한미 '팔팔', 하루 한번 '데일리요법' 가능해지나

• 식약처, 일산백병원 연구자임상 승인

한미약품 '팔팔츄정'

한미약품 발기부전약 ' 팔팔'이 데일리요법으로 사용 가능한 지 여부를 확인하기 위한 임상이 진행된다.

시알리스와 자이데나가 데일리요법제 발매 이후 매출이 크게 상승했다는 점에서 이 임상의 결과에 이목이 집중된다.

6일 식약처 임상현황에 따르면, 인제대학교 일산백병원은 팔팔츄정에 대한 연구자임상을 승인받았다.

이 임상은 실데나필의 매일 복용용법(once daily)과 필요 시 복용(on demand) 용법에 따른 안전성과 유효성을 비교하기 위한 것이다.

하루에 한 번 복용할 때 효과를 확인하는 임상이다.

현재 데일리요법제로 허가돼 있는 제품은 릴리 '시알리스'와 동아 '자이데나' 등 2개 품목이 허가돼 있다.

시알리스 매출 중 약 30%, 자이데나도 10% 가량이 데일리요법으로 사용되는 저용량 제품이 차지하고 있다.

데일리요법은 하루 한 번 복용하는 것이기 때문에 필요 시 일정시간 전에 복용해야 하는 번거로움을 덜 수 있다는 것이 인기요인이다.

이번 연구자 임상에서 효능이 입증될 경우 적응증 추가로 이어질 것으로 전망된다.

한편 팔팔은 발기부전 외에도 다른 적응증 추가를 모색 중이다.

현재 팔팔의 뇌졸중 치료와 전립선비대증 치료를 확인하기 위한 연구자 임상이 진행되고 있다.