미 FDA, '아반디아' 사용제한 해제…한국에서는?

• 식약처, EMEA는 움직임없어 일단 현 상태 일단 유지

GSK 당뇨약 '아반디아'

미국FDA가 당뇨병치료제 ' 아반디아' 사용제한 조치를 해제했다.

임상시험 결과 심장마비 위험과 상관관계가 없는 것으로 확인됐기 때문이다.

FDA의 이번 결정으로 TZD계열 약물에 호재가 될 것이라는 기대가 확산되고 있다.

하지만 당분간 국내에서는 별다른 영향이 없을 것으로 보인다.

28일 식약처 관계자는 "일단 아반디아 사용제한은 그대로 유지할 예정"이라고 밝혔다.

국내 판매 제한조치는 FDA뿐 아니라 유럽 EMA 결정결과까지 종합적으로 고려한 결과였다.

현재 EMA는 FDA와 달리 아반디아 판매중지 조치를 유지하고 있다. 식약처가 아반디아 판매제한 조치 해제에 미온적인 이유다.

상황이 이렇다보니 미국 시장에서 아반디아 판매 재개돼도 국내에는 당장은 별다른 영향을 미치지 못할 것으로 보인다.

한편, 아반디아는 현재 처방 대안이 없는 환자에게만 제한적으로 투약할 수 있다. GSK는 오래전에 국내 마케팅을 중단했다.