자문위 "나프록센 심장 위험 낮다는 증거 없다"

• FDA에 처방 정보 유지 권고

FDA 자문위원들은 나프록센(naproxen)이 다른 진통제에 비해 심장 위험성이 더 낮다는 것을 증명할 자료가 없다고 11일 결론내렸다.

자문위원들은 The Lancet지에 발표된 옥스포드 대학의 임상 시험 분석 결과를 검토한 이후 나프록센이 이부프로펜과 같은 다른 NSAID보다 심장에 대한 위험성이 낮다는데 동의하지 않는다고 말했다.

따라서 자문위원들은 나프록센과 다른 진통제에 대한 효과를 비교하는 대규모 임상 시험인 Precision의 결과가 나올때까지 제품의 라벨을 그대로 유지할 것을 FDA에 권고했다.

FDA는 자문위원들의 권고를 참고해 최종 결론을 내릴 예정. 반드시 자문위원들의 권고를 따라야할 의무는 없다.

자문위원들은 나프록센의 유익성을 주장한 임상 시험 결과가 신뢰성이 부족하다며 처방 정보를 변경할 필요가 없다고 의견을 모았다.