"일련번호, 매뉴얼 주고 예외 품목 지정해 달라"

• 외자사 본사 설득 한계 봉착...국내사는 투석제 등 예외 지정 요구

조선희 본부장

우려는 여전했다. 다만 이제는 수긍이 전제된 요구사항이 늘어난 모습이다.

데일리팜은 2일 제약협회에서 250명의 관계자가 참석한 가운데 '의약품 일련번호 의무시행의 완벽조건'이라는 주제로 제15차 제약산업 미래포럼을 개최했다.

이날 패널토론에서는 국내·외자사, 2D바코드와 FRID 기반 등 다양한 제약사들의 입장이 제시됐다.

외자사(패널발표, 조선희 릴리 본부장)의 경우 사실상 2D바코드를 채택할 수밖에 없다.

세계적으로 일련번호 도입 시기가 가장 빠른 편인 한국만을 위해 본사 차원에서 추가 비용을 투입할 가능성은 제로에 가깝다. 그나마 국가별 시기차는 있지만 언젠가 도입되는 2D바코드 역시 비용에 대한 부담 역시 만만치 않다.

이같은 상황에서 외자사의 가장 큰 요구사항은 구체적 가이드라인의 조속한 발표다.

현 글로벌 포장라인 적용 등 시스템을 갖추는데 필요한 가이드라인이 없어 본사의 기술적 질문에 (한국)지사가 제대로 답변을 하기 어렵다는 것이다.

조선희 본부장은 "지사 입장에서 본사를 설득하는 것은 쉬운 일이 아니다. 수입의약품의 경우 2015년 시행을 목표로 하려면 올해 하반기에는 제조포장 대상 품목부터 일련번호 시스템 구축을 해야 한다. 현 상황에서 가능할 지 모르겠다"고 말했다.

강상덕 부장

투석액, 수액제제 등 특수제형이나 유통체계를 갖추고 있는 의약품(패널발표, 강상덕 보령제약 부장)에 대한 예외규정이 필요하다는 지적도 제기됐다.

무게, 부피가 상대적으로 커서 의약품 유통구조가 단순하고 창고와 유통관리 비용이 높은 품목의 경우 굳이 일련번호 기입이 필요없다는 것이다.

실제 투석제의 경우 환자는 중간 유통과정 없이 병원에서 처방후 제약사와 직거래를 통해 약을 구매하게 된다.

강상덕 부장은 "의약품 유통 투명화가 제도의 도입목적인데, 이 같은 특수 의약품들은 일련번호가 없어도 문제가 생길 가능성이 지극히 낮다. 품목의 특성에 맞춰 제외 품목을 골라낼 필요가 있다"고 주장했다.

한편 정부 지원을 받아 RFID 기반 체제를 마련한 제약사(패널발표, 김중효 일동제약 전무) 입장은 조금 달랐다. 같은 제약업계라도 준비 상황과 규모 등 제반 여건에 따라 일정부분 온도 차가 드러나고 있었다.

김중효 전무는 "태그 값 부담 등 부담도 있지만 제도 시행에 큰 무리는 없을 듯 하다. 일동제약은 자체적으로 아로나민 등 일반의약품에도 RFID를 적용하고 있다. 어차피 제도 시행을 목전에 둔 상황에서 이제는 효율성에 집중할 때"라고 밝혔다.