알비스 제네릭 허가 줄이어…11월경 시장경쟁 예고

• 식약처, 파비스 등 10개 업체 시판 승인

대웅제약 '알비스'

대웅제약 소화성궤양용제 알비스가 조만간 제네릭 경쟁에 직면할 전망이다.

특허를 회피해 개발한 제품이 잇따라 품목 허가를 받고 있기 때문이다.

26일 식약처에 따르면, 알비스 제네릭 허가를 받은 업체는 총 10개에 달한다.

해당 업체는 파비스제약, 광동제약, 한미약품, 신풍제약, 드림파마, 휴텍스제약, 마더스제약, 구주제약, 휴온스, 씨엘팜 등이다.

이 제품들은 파비스제약이 개발하고 나머지 업체는 파비스에 생산을 위탁해 허가받은 제품이다.

알비스 재심사는 이미 만료됐지만, 3개 성분을 하나로 조합한 제법특허가 2019년까지 유지되기 때문에 그동안 제네릭을 출시할 수 없었다.

파비스는 이 특허를 회피한 제네릭 개발에 성공해 조기 시장경쟁에 포문을 열었다.

이에 대해 대웅제약 측은 특허침해 여부를 검토했지만 알비스 특허의 권리범위에 속하지 않는 것(특허회피)으로 확인됐다는 후문이다. 따라서 특허소송은 진행되지 않을 것으로 알려졌다.

관련 업체들은 급여 등재 시점을 감안하면 11월 경부터 제네릭 출시가 가능할 것으로 전망하고 있다.

알비스는 지난해 600억원의 매출을 기록한 제품인만큼 제네릭 업체의 도전은 만만치 않을 것으로 보인다.

이에 맞서 대웅제약 측도 총력전을 준비 중이다.

대웅제약은 이미 계열사인 알피코프를 통해 위임형 제네릭 가제트를 발매해 지난해 100억원에 달하는 매출을 올렸다. 또 다른 계열사인 대웅바이오도 위임형제네릭 '리비수정'을 보유 중이다.

알비스 용량을 두 배로 높인 고용량을 개발하는 등 차별화 전략도 구사하고 있다.

한편, 한올바이오파마도 특허를 회피한 제네릭을 개발해 현재 승인절차를 진행 중이다. 유나이티드제약, 삼익제약, 안국약품 등도 제네릭 개발에 박차를 가하고 있다.