식약처, 바이오의약품 인허가교육 워크숍

• 26일부터 양일간 연구개발자 대상 교육

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 '첨단 바이오의약품 인허가교육 워크숍'을 오는 26일부터 27일까지 리버사이드호텔(서울 신사동 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 교육은 첨단바이오의약품 국가 연구·개발(R&D) 수행자나 바이오벤처 개발자들이 연구결과를 제품화하기 위해 필요한 허가 심사·임상시험 등에 대한 어려움을 해소하고 정부 연구·개발 투자 효율성을 높이기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲첨단바이오의약품 관련 법령·규정 안내 ▲임상시험 및 품목허가 관련 품질, 안전성·유효성 자료요건 및 사례분석 ▲비임상시험관리기준(GLP) 및 임상시험관리기준(GCP) 세부설명 등이다.

교육 참가를 원하는 경우 17일까지 한국바이오의약품협회 홈페이지(www.kobia.kr)에서 신청하면 된다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 분야별정보→ 바이오→ 바이오의약품 마중물사업 코너에서 확인할 수 있다.