[데일리팜] 효능논란·급여삭제 위기에도 인기 치솟는 소염효소제

제약바이오

효능논란·급여삭제 위기에도 인기 치솟는 소염효소제

천승현 기자 2023-02-03 12:10:18

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효능논란·급여삭제 위기에도 인기 치솟는 소염효소제

천승현 기자 2023-02-03 12:10:18

작년 스트렙토제제 외래 처방규모 전년비 49% 증가

코로나 확진자 증가로 거담제 수요 급증

'급여적정성 없다' 판정에도 처방현장 인기↑

[데일리팜=천승현 기자] 지난해 염증성질환 치료 용도로 사용되는 소염효소제 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제(스트렙토제제)’의 처방 시장이 크게 확대됐다. 보건당국의 급여적정성이 없다는 결론에도 1년 전보다 처방 규모가 50% 가량 커졌다.

코로나19 확진자가 급증하면서 거담제 용도의 사용이 크게 증가했고 효능 논란에도 저렴한 약가 매력에 스트렙토제제의 처방이 증가했다.

3일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 스트렙토제제의 외래 처방금액은 272억원으로 전년대비 49.0% 증가했다. 스트렙토제제는 2019년 처방액 296억원에서 2020년과 2021년 각각 213억원과 182억원으로 쪼그라들었는데 지난해 3년 전 수준을 회복했다.

스트렙토제제는 ‘발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화’와 ‘호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란’에 사용되는 약물이다.

분기별 처방액을 보면 스트렙토제제는 2020년 2분기부터 2021년 3분기까지 큰 변동 없이 40억원대를 유지했다. 2021년 4분기 53억원으로 상승했고 지난해 1분기에는 73억원으로 전년보다 75.2% 증가했다. 작년 2, 3분기에 60억원대를 기록했고 4분기에는 72억원으로 다시 올라섰다. 스트렙토제제의 작년 4분기 처방액은 2년 전과 비교하면 45.6% 늘었다.

▲ 연도별 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 외래 처방금액(단위: 억원, 자료: 유비스트)

스트렙토제제의 상승세 요인은 코로나19 확진자 급증으로 분석된다. 지난해 말부터 코로나19 확진자가 폭발적으로 증가하면서 거담제 용도로 사용되는 스트렙토제제도 수요가 크게 늘었다. 실제로 지난해 감기약이나 소염진통제, 진해거담제 등 수요가 갑작스럽게 늘면서 품귀 현상이 빚어지기도 했다.

스트렙토제제는 효능 논란과 급여 삭제 위기를 겪고 있는데도 최근 수요가 증가했다.

식약처는 지난 2017년 스트렙토제제의 효능 논란이 불거지자 임상재평가를 지시했다. '건강사회를 위한 약사회'는 지난 2017년 “이 약은 독일 의약품집을 근거로 최초 허가를 받았지만 독일 의약품집에서 삭제돼 존재하지 않는다. 식약처는 임상 결과가 나올 때까지 즉각 해당 제품의 효능·효과를 삭제해야 한다”고 주장했다.

제약사들이 재평가 임상시험을 설계하는 과정에서 2018년 말 당초 적응증 중 하나인 '수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화'가 '발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화'로 사용 범위가 축소됐다. 스트렙토제제는 2017년과 2018년 각각 590억원, 577억원의 시장 규모를 형성했는데 적응증 축소 여파로 2019년 296억원으로 감소했다.

지난해에는 급여재평가 결과 효능이 충분하지 않다는 판정을 받았다. 건강보험심사평가원은 지난해 10월 건강보험약제 급여적정성 재평가 심의 결과 스트렙토제제에 대해 급여적정성이 없다고 결론 내렸다. 다만 스트렙토제제는 임상재평가 결과에 따른 환수협상 합의 품목에 한해 1년 간 평가를 유예하는 조건부 급여가 제시됐다. 스트렙토제제는 현재 식약처의 지시로 임상재평가를 진행 중인데 환수협상을 합의한 제품에 한해 1년 간 급여를 유지해주겠다는 내용이다.

스트렙토제제의 임상재평가 자료 제출 기한은 '호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란'은 내년 5월, '발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화'는 내년 8월이다.

만약 임상재평가 통과로 적응증이 유지되면 임상자료를 토대로 급여 잔류 여부를 재검토하고, 임상 실패로 적응증이 삭제되면 급여 목록에서 삭제되고 제약사들로부터 처방액을 돌려받겠다는 게 보건당국의 취지다.

스트렙토제제를 보유한 제약사 37곳 중 22곳은 건보공단과 22.5%의 환수율과 환수 기간 1년에 합의했다. 스트렙토제제의 임상재평가가 실패하면 1년 간 처방실적의 22.5%를 건보공단에 되돌려줘야 한다는 의미다.

환수협상에 합의하지 않은 스트렙토제제 15개 제품은 오는 2월 말까지 급여가 적용된다. 위더스제약, 알리코제약, 대원제약, 동구바이오제약, 테라젠이텍스, 삼천당제약, 하나제약, 경보제약, 대우제약, 유니메드제약, 조아제약, 한국유니온제약, 태극제약, 메딕스제약, 환인제약 등 15개사의 스트렙토제제가 내년 3월부터 급여목록에서 삭제된다. 보건당국과 환수협상이 결렬돼 급여목록에서 삭제되는 첫 사례다.

스트렙토제제의 보험상한가는 최대 70원에 불과하다. 저렴한 약가 매력에 처방 현장에서 꾸준하게 수요가 이어지는 것으로 분석된다. 업계에서는 스트렙토제제 일부 제품의 급여 삭제가 처방 공백으로 이어질 수 있다는 우려를 내놓는다.

제약사 한 관계자는 “최근 코로나19 확진자를 대상으로 스트렙토제제 처방이 증가하는 이유는 처방 현장에서 의료진과 환자들의 만족도가 높다는 의미다”라면서 “수요가 증가하는 상황에서 급여 삭제가 적용되면 다른 약을 사용하면서 재정 부담을 가중시킬 수 있다”고 지적했다.

▲ 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 급여 대상 제품(자료: 보건복지부)

천승현 기자 (1000@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기

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2023.02.03 20:59:35 수정 | 삭제

R값이 달달하죠

넉넉히 챙겨주니 팍팍 넣어드려야죠

댓글 0 1 0
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약국 일반약 매출액 Top 100(02월)
순위	상품명	횟수	수량	판매금액
1	타이레놀정500mg10정	19156	27092	77,781,255원
2	까스활명수큐액75ml	11407	71058	68,846,400원
3	판피린큐액 20ml	9288	73723	58,465,950원
4	판콜에스내복액30ml	9060	61610	49,456,930원
5	탁센 연질캡슐(10C)나프록센	9986	14616	39,854,300원
6	노스카나겔 20g	1940	2009	39,554,000원
7	벤포벨S에스정(메코발라민,UDCA,타우린)	566	996	36,507,998원
8	케토톱플라스타 34매	2556	3585	35,288,100원
9	텐텐츄정120정	1236	2042	33,688,900원
10	애크논크림13G	2845	3015	32,024,840원
11	비맥스메타비	532	983	31,977,900원
12	베나치오에프액75ml	7390	35540	30,513,000원
13	아로나민골드프리미엄120정	566	600	29,895,000원
14	잇치페이스트치약120g	2289	3178	28,957,002원
15	케토톱플라스타40매	1737	2218	28,200,300원
16	이가탄에프 100캡슐	759	1499	26,178,400원
17	잇치페이스트피톤치드150g	1677	2085	25,867,500원
18	광동우황청심원현탁액50ml(천연사향)	1243	2494	25,324,000원
19	둘코락스-에스장용정40정	1614	3078	24,968,100원
20	콜대원 코프큐시럽	5030	6494	24,434,901원
21	게보린10정	4798	7968	24,250,920원
22	광동경옥고	221	5467	23,763,000원
23	비판텐연고 30g	2151	3787	23,399,200원
24	오큐시스점안액0.5ml*60개(트레할로스+히알루론산)	1230	1337	22,589,900원
25	광동우황청심원현탁액50ml(영묘향)	2029	4785	22,131,206원
26	텐텐츄정10정	7282	9671	21,422,801원
27	후시딘연고10그람	3018	3266	21,338,800원
28	아렉스대형6매	2829	6529	20,673,900원
29	챔프시럽(5ml*10포)	2914	3936	19,894,800원
30	머시론정	1818	2251	19,606,000원
31	인사돌플러스100정	577	1791	19,601,900원
32	아로나민골드100정	601	879	18,620,200원
33	케펨플라스타 10매입	2970	7225	18,540,301원
34	이지엔6이브연질캡슐	4978	6667	18,525,400원
35	후시딘연고5g	3711	3944	17,870,500원
36	광동원탕100ml(무방부제,고품격감기약)	4585	18662	17,612,503원
37	용각산쿨과립(복숭아향)18포	1897	2438	16,496,958원
38	백초시럽플러스5ml*10p	2410	2851	15,716,900원
39	프렌즈아이드롭점안액쿨하이 업14ml	2493	2769	15,611,400원
40	비맥스메타정(60정*2)	308	531	15,499,800원
41	겔포스 엘 현탁액	2323	3119	15,253,100원
42	아렉스중형10매	2728	4956	15,240,400원
43	콜대원콜드큐시럽	3270	4067	15,227,700원
44	프렌즈아이드롭점안액쿨 업14ml	2484	2682	15,225,022원
45	마데카솔케어연고10g	2139	2372	15,176,099원
46	타이레놀8시간이알서방정6정	4010	5989	15,165,900원
47	광동우황청심원환(사향)	233	1517	15,165,500원
48	벤포벨정B*120정	249	485	15,069,500원
49	코앤쿨 나잘스프레이20ml	1308	1529	15,042,200원
50	콜대원 노즈큐시럽	3288	4002	15,033,900원
51	마그비스피드액	1263	7184	15,033,152원
52	대웅우루사연질캡슐120캅셀(UDCA50mg)	378	390	14,742,100원
53	지르텍정 10정	2265	3121	14,537,100원
54	훼스탈플러스10정(신포장)	3499	5338	14,236,600원
55	겔포스엠현탁액4포	2547	3576	14,160,000원
56	마그비맥스연질캡슐	276	472	14,156,500원
57	오트리빈멘톨0.1%분무제	1119	1443	13,992,900원
58	프렌즈아이드롭점안액순 업14ml	2228	2460	13,989,670원
59	콜대원키즈노즈에스시럽	2940	3644	13,437,501원
60	테라플루 나이트타임 6포	1468	1800	13,261,900원
61	카리토포텐연질캡슐60C(1개월분)	273	322	12,852,500원
62	안티푸라민 더블파워 대형 6매입	1737	3677	12,766,930원
63	노스카나겔 10g	1099	1100	12,730,500원
64	테라플루 콜드&코프 나이트	961	1170	12,728,800원
65	판시딜캡슐270cap(3개월분)	125	130	12,673,000원
66	제놀파워풀플라스타(플루비프로펜40mg)	1838	3389	12,265,495원
67	용각산쿨과립(민트향)18포	1480	2005	12,138,200원
68	챔프노즈시럽(5mlX10포)	2425	2892	11,952,000원
69	안티푸라민쿨카타플라스마(5매)	2217	4228	11,925,000원
70	카베진코와알파300정	410	430	11,827,900원
71	아이톡 점안액	922	1103	11,811,800원
72	인사돌플러스270정	149	154	11,774,700원
73	멜리안정21정(신)	1089	1376	11,754,900원
74	광동쌍화탕100ml	3320	14989	11,716,751원
75	인사돌100정	387	701	11,628,900원
76	모드콜에스10캡슐(종합감기)	2774	4194	11,625,700원
77	치센캡슐(120c)디오스민 치질	245	308	11,620,000원
78	코메키나캡슐10캡슐	2092	2414	11,291,500원
79	마데카솔케어연고 6g	2348	2504	11,090,300원
80	액티리버모닝연질캅셀	240	675	11,088,001원
81	경방갈근탕액75ml(포)	2141	8042	11,078,661원
82	삐콤씨파워정60정	430	714	11,011,600원
83	니코레트껌 2mg (쿨민트향) 30개입	475	1087	10,869,900원
84	테라플루 데이타임 6포	1218	1450	10,745,400원
85	디펜쿨플라스타10매	1758	3813	10,618,402원
86	복합우루사연질캡슐80캡슐	299	475	10,554,200원
87	이지엔6이브 30캡슐	1203	1574	10,478,000원
88	조아팝10매	1407	2254	10,439,400원
89	크린클멸균생리식염수20ml*20앰플	928	1628	10,302,600원
90	임팩타민프리미엄	238	391	10,279,700원
91	탁센레이디	2223	2700	10,277,220원
92	안티푸라민 더블파워 중형 7매입	1724	4097	10,091,000원
93	뉴베인액(정맥림프순환)	385	4360	10,056,002원
94	이지엔6프로연질10캡슐	2657	4421	10,039,101원
95	소하자임플러스정	2759	3262	9,956,300원
96	치센캡슐 60캡슐	356	597	9,887,500원
97	로토씨큐브 아쿠아차지12ml	1483	1656	9,823,801원
98	센시아180정	128	135	9,823,600원
99	클리어틴 30ml	783	828	9,614,600원
100	렛잇비프로정	161	303	9,548,000원

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-김영선 약사-

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