[데일리팜=정흥준 기자] 국내 바이오기업인 ‘운트바이오’가 글로벌 제약사가 독점하고 있는 인슐린 시장에 도전장을 내밀었다. 3월 중 인슐린글라진 연구 개발을 완료하고 국산화를 추진한다는 계획이다.

특히 운트바이오는 초장시간 지속형으로 주 1회 투약이 가능한 인슐린글라진 연구로 기대를 모으고 있다.

현재 인슐린 제조-유통은 글로벌 제약사인 노보노디스크(Novo Nordisk), 일라이릴리(Eli Lilly), 사노피(Sanofi) 등 3곳에서 독점하고 있다. 한국도 100% 수입에 의존하고 있는 실정이다.

운트바이오는 인슐린 개발 생산에 성공한 인도 Wockhardt 제약사 출신의 연구책임자들을 대거 영입하면서 연구 개발에 길을 찾았다.

데일리팜은 전용수 운트바이오 회장을 만나 인슐린글라진 연구와 국산화의 의미에 대해 들어볼 수 있었다.

전 회장은 "인슐린 해외 시장 규모는 30조원이 넘지만 글로벌 제약사 3곳이 독점 유통제조 하고 있다. 당뇨환자 증가로 매년 시장은 계속해서 커지고 있지만 우리나라도 100% 수입에 의존하고 있다"고 말했다.

이어 전 회장은 "국내 여러 기업들이 인슐린 연구 개발에 도전을 했지만 기술 장벽에 부딪혀 무산됐다. 우리는 인도에서 인슐린의 아버지라고 불리는 사힙 박사를 영입했다"면서 "이뿐만 아니라 인도 Wockhardt 제약에서 20년 이상 경력이 있는 연구개발 책임자들이 핵심 인력으로 있다"고 말했다.

원료부터 완제품까지 인슐린 연구 개발과 생산에 성공한 바 있는 제약사의 기술과 인력을 그대로 흡수했다는 설명이다. 또한 셀트리온과 유한양행 등에서 40년 경력을 가진 권혁진 부회장이 CTO로 연구개발을 총괄하고 있다.

운트바이오는 ▲인슐린 아날로그 생산을 위한 최적의 재조합 세포주 개발 기술 ▲고순도 인슐린과 아날로그 원료 생산이 가능한 세포배양-정제·분리 공정 ▲발효시간 단축과 고농도 배양기술 ▲인슐린 완제품 안전성 보장 제형화 기술 등을 핵심 기술로 갖추고 있다는 설명이다.

전 회장은"“향후 판매가에서도 약 30~40%의 가격 경쟁력이 있을 것으로 예상한다. 국산화만 성공한다면 국가 보험재정 절감도 기대가 된다. 특히 환자들에겐 초장시간 지속형으로 일주일에 한 번만 맞을 수 있다는 점이 가장 큰 성과"라며 "향후 식약처 허가를 받게 된다면 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 진출도 꿈꾸고 있다"고 밝혔다.

운트바이오는 연구개발 성과 발표를 시작으로 임상과 허가를 거쳐 2026년경 제품 출시를 계획하고 있다.