[데일리팜=강혜경 기자] 로사르탄 성분의 고혈압 복합제 '코자엑스큐'가 이르면 내년 1분기 중에 약국 등에 재공급될 전망이다.

코자 제품군과 동일한 해외 원료처(프랑스)의 로사르탄 원료로의 변경을 준비했으며, 내달인 12월부터 생산해 2022년 1분기 내 시장에 공급될 예정이라는 설명이다.

이는 코자엑스큐 자체 시험 결과 원료의약품에서 기준치 이상의 불순물이 검출된 것을 확인하고 지난 18일부터 출하를 중단했기 때문이다. 현재 코자엑스큐 5/50mg, 5/100mg, 10/50mg의 공급이 일시 중단된 상태다.

오가논은 최근 의약단체 등을 통해 "코자정, 코자100mg정, 코자플러스정, 코자플러스프로정 및 코자플러스에프정은 해외 원료처의 로사르탄 원료를 사용해 제조 후 수입되는 제품이며 내부적인 로사르탄 원료 제조공정 평가, 불순물 영향 평가와 유럽규제기관 산하 실험실에서 진행한 실험결과를 참고해 불순물 발생 가능성이 낮다는 것을 확인했고, 이에 대한 내용을 식약처에 제출한 상태"라며 "또한 식약처 지시사항에 맞춰 시험법 개발을 진행 중"이라고 밝혔다.

또한 코자엑스큐정 또한 코자 제품군과 동일한 원료처의 원료 변경을 준비, 내달부터 생산해 내년 1분기 내 시장에 공급할 계획이라고 설명했다.

오가논은 "식약처의 지시에 적극적으로 협조해 환자, 의료진에게 불편함이 없도록 제품공급에 최선을 다하겠다"고 약속했다.

한편 코자엑스큐액의 처방액 규모는 72억원 수준이다.