22.10.04 (화) 18:34

Dailypharm

X
[칼럼] 위드 코로나(With Corona) 시대의 준비 조건
데일리팜 2021-09-13 06:00:28
총 참여 포인트
P 0
[칼럼] 위드 코로나(With Corona) 시대의 준비 조건
데일리팜 2021-09-13 06:00:28
이영작 엘에스케이글로벌파마서비스 대표



선진국들은 '위드 코로나 (With Corona)'를 선언하고 나섰다. 코로나바이러스 극복이 불가능하니 공존하자는 뜻이다. 이미 영국(63% 접종완료)은 지난 7월 코로나19 관련 제한을 모두 해제했고, 독일(60% 접종완료)의 경우 백신 접종을 마친 국민에게는 여행을 자유화했다.

76%가 접종 완료한 싱가포르는 점진적인 위드 코로나 정책을 채택했고, 덴마크 (71% 접종완료)는 모든 제한을 해제했으며, 스웨덴(53% 접종완료)은 코로나19 시작 당시부터 위드 코로나 정책을 채택하면서 제한을 두지 않았다.

우리는 타국에 비해 보수적이다. 질병관리청은 노령층 90% 접종 완료, 일반 국민 80% 접종 완료 시점을 위드 코로나 시작 시점으로 잡고 있다. 백신 수급이 불확실하고 30%가 접종을 완료하기까지 5개월이 걸린 것을 고려하면 명년이나 되어야 위드 코로나가 가능할 것 같다.

서민경제를 위해 백신 접종을 마친 국민들에게라도 위드 코로나를 신속하게 적용해야 할 것 같다. 영국에서 4만여명의 코로나19 감염환자 데이터를 분석한 결과 돌파감염은 1.8%에 불과하다. 백신 미접종자의 경우 74%, 한번 접종한 경우 24.2%였다.

델타 변이에 감염된 환자 가운데 2.3%만 병원 입원이 요구됐다. 이 영국 데이터는 금년 3월 29일부터 5월 23일 사이에 수집됐는데, 당시 영국의 접종률이 현재의 우리와 유사하기 때문에 우리나라에 바로 적용될 수 있다.

하루 2000명이 확진되는 경우 36명이 돌파감염이고, 그 가운데 2.3%인 1명 미만이 병원에 입원하게 된다. 다시 말해 접종완료자에게 돌파감염은 우려할 것이 못 된다. 접종 완료한 30% 국민에게만 이라도 코로나 관련 제한을 풀어준다면 서민 경제에 도움이 될 것이다.

계절성 독감에 타미플루(Tamiflu)가 있듯이, 위드 코로나에도 편하게 복용할 수 있는 코로나19 치료 의약품이 필수적이다. 항체치료제가 초기단계 코로나19에 효과적이나, 대유행 상황에서 경구용 의약품이 긴급하게 요구되면서 제약회사들이 적응증 추가 임상시험에 몰두하고 있다.

코로나19 의약품의 필요성은 3단계로 나눠 보아야 한다. 첫째는 가족이 코로나에 확진되는 경우다. 동거하는 가족이 감염될 확률은 10% 정도로 알려져 있는데 델타 변이의 경우 더 높을 수도 있을 것이다.

이 경우 가족들은 감염 고위험군으로 분류되어 14일간 자가격리되며 감염예방 치료제가 있다면 감염의 위험에서 벗어날 수 있을 것이다.

둘째는 무증상 내지 경미한 확진자로, 이 경우 생활치료센터에 28일간 격리된다. 이들을 위한 치료제가 필요하다.

셋째는 병원에 입원한 경우다. WHO는 병원에 입원한 코로나19 환자를 대상으로 두 번째 '솔리더리티 플러스(Solidarity Plus)' 임상시험을 시작했다. 첫번째 임상시험에서는 렘데시비르(Remdesivir)를 비롯해 이미 다른 질환에 승인된 의약품 4개를 30개국에서 모집한 1만2000명의 코로나19 입원 환자를 대상으로 통상치료 대비 유효성과 안전성을 평가했다. 임상시험 방법은 무작위배정, 오픈라벨(open label), 적응적 설계(adaptive design)였다. 네가지 의약품 가운데 통상치료보다 좋은 효과를 보인 의약품은 없었다.

Solidarity Plus 임상시험에는 52개국 600개 병원이 참여한다. 동 임상시험에서 전문가들이 선택한 항말라리아 의약품 아르테수네이트(artesunate)는 7일간 혈관주사 투여, 항암제 이매티닙(imatinib)은 14일간 경구 투여, 자가면역 치료제 인플릭시맙(infliximab)은 단회 주사 투여했고 통상치료를 대조군으로 설정했다. 무작위배정, 오픈라벨(open label), 적응적 설계(adaptive design)가 기본 임상시험 설계이며, 임상시험 데이터는 클라우드 데이터 베이스(cloud database)에 제출되고 환자 동의(Informed Consent Form, ICF)는 온라인으로 서명된다.

임상시험 모니터링은 원격으로 진행되고 임상시험 현장(site)에는 데이터가 없기 때문에 현장 모니터링(site-monitoring)은 요구되지 않는다. 목표는 사망률을 줄이는 데 있다. 사망률을 줄이는 의약품은 허가 신청을 할 계획이다.

적응적(Adaptive) 임상시험이란 임상시험이 진행되면서 효과가 없는 의약품은 임상시험 중에 탈락(drop)되고 새로운 의약품을 추가할 수 있으며, 샘플 사이즈(sample size)는 임상시험이 진행되면서 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)가 중간분석을 통해 결정한다.

국내에서도 코로나19 치료제 13개가 임상승인을 받았지만 후기 임상으로의 진행은 쉽지가 않다. 규제를 완화하고 약사들과 의사들이 원격의료에 합의한다면 국내 치료제 13개를 대상으로 WHO의 Solidarity 임상시험 방법을 채택해 고위험군 예방치료 임상시험과 무증상 경증 코로나19 치료 임상시험을 신속하게 진행할 수 있을 것이다.

적응적(Adaptive), 오픈 라벨(open label), 무작위배정, 전자등록과 전자동의, 클라우드 데이터 베이스 (cloud database), 중앙 모니터링 (central monitoring), 환자 중심 (patient centric)의 방법을 채택한다면 현재 1500~2000명이 매일 신규 확진되는 상황에서 신속하고 비교적 간단하게 임상시험을 진행할 수 있을 것이다.

위의 13개 의약품 가운데 좋은 결과를 내는 의약품들은 긴급사용허가를 내어주고 추가 임상시험을 통한 재검증 후 승인을 해주는 정책을 채택한다면 위드 코로나 시대를 위한 준비가 될 것이다.

이영작 대표 프로필
▪ 서울대학교 공과대학 전자공학과 졸업
▪ Ohio State University 통계학 석사
▪ Ohio State University 통계학 박사
▪ University of Maryland 통계학 조교수
▪ 미국 국립암연구소 통계학 담당(항암임상연구)
▪ 미국 국립암연구소 통계학 담당(독성연구)
▪ 미국 국립신경질환 및 뇌졸중 연구소 통계학 담당
▪ 미국 국립모자건강연구소 통계학 담당 실장
▪ 한양대학교 석좌교수
▪ 한국임상CRO협회 1대, 2대 회장
▪ 서경대학교 석좌교수(現)
▪ ㈜엘에스케이글로벌파마서비스 대표이사(現)

▪ 마르퀴즈 후즈 후의 '후즈 후 인 아메리카(Who’s who in America)' 등재
▪ 알버트 넬슨 평생 공로상 (Albert Nelson Marquis Lifetime Achievement Award) 수상
데일리팜 (dailypharm@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
  • 인쇄
  • 카카오톡
  • 메일
  • 페이스북
  • 트위터
  • 1
독자의견
1
익명의견 쓰기 | 실명의견쓰기 운영규칙
닫기

댓글 운영방식은

댓글은 실명게재와 익명게재 방식이 있으며, 실명은 이름과 아이디가 노출됩니다. 익명은 필명으로 등록 가능하며, 대댓글은 익명으로 등록 가능합니다.

댓글 노출방식은

댓글 명예자문위원(팜-코니언-필기모양 아이콘)으로 위촉된 데일리팜 회원의 댓글은 ‘게시판형 보기’와 ’펼쳐보기형’ 리스트에서 항상 최상단에 노출됩니다. 새로운 댓글을 올리는 일반회원은 ‘게시판형’과 ‘펼쳐보기형’ 모두 팜코니언 회원이 쓴 댓글의 하단에 실시간 노출됩니다.

댓글의 삭제 기준은

다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

  • 저작권·인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우

    상용 프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물

    타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물

  • 근거 없는 비방·명예를 훼손하는 게시물

    특정 이용자 및 개인에 대한 인신 공격적인 내용의 글 및 직접적인 욕설이 사용된 경우

    특정 지역 및 종교간의 감정대립을 조장하는 내용

    사실 확인이 안된 소문을 유포 시키는 경우

    욕설과 비어, 속어를 담은 내용

    정당법 및 공직선거법, 관계 법령에 저촉되는 경우(선관위 요청 시 즉시 삭제)

    특정 지역이나 단체를 비하하는 경우

    특정인의 명예를 훼손하여 해당인이 삭제를 요청하는 경우

    특정인의 개인정보(주민등록번호, 전화, 상세주소 등)를 무단으로 게시하는 경우

    타인의 ID 혹은 닉네임을 도용하는 경우

  • 게시판 특성상 제한되는 내용

    서비스 주제와 맞지 않는 내용의 글을 게재한 경우

    동일 내용의 연속 게재 및 여러 기사에 중복 게재한 경우

    부분적으로 변경하여 반복 게재하는 경우도 포함

    제목과 관련 없는 내용의 게시물, 제목과 본문이 무관한 경우

    돈벌기 및 직·간접 상업적 목적의 내용이 포함된 게시물

    게시물 읽기 유도 등을 위해 내용과 무관한 제목을 사용한 경우

  • 수사기관 등의 공식적인 요청이 있는 경우

  • 기타사항

    각 서비스의 필요성에 따라 미리 공지한 경우

    기타 법률에 저촉되는 정보 게재를 목적으로 할 경우

    기타 원만한 운영을 위해 운영자가 필요하다고 판단되는 내용

  • 사실 관계 확인 후 삭제

    저작권자로부터 허락받지 않은 내용을 무단 게재, 복제, 배포하는 경우

    타인의 초상권을 침해하거나 개인정보를 유출하는 경우

    당사에 제공한 이용자의 정보가 허위인 경우 (타인의 ID, 비밀번호 도용 등)

  • ※이상의 내용중 일부 사항에 적용될 경우 이용약관 및 관련 법률에 의해 제재를 받으실 수도 있으며, 민·형사상 처벌을 받을 수도 있습니다.

    ※위에 명시되지 않은 내용이더라도 불법적인 내용으로 판단되거나 데일리팜 서비스에 바람직하지 않다고 판단되는 경우는 선 조치 이후 본 관리 기준을 수정 공시하겠습니다.

    ※기타 문의 사항은 데일리팜 운영자에게 연락주십시오. 메일 주소는 dailypharm@dailypharm.com입니다.

최신순 찬성순 반대순
  • 2021.10.01 16:40:42 수정 | 삭제

    위드코로나 시기는에는 자유에 따른 책임도 무겁게..

    긴 시간 동안 코로나19로 인해 개인이나 국가는 힘겹고 어려운 시기를 보내왔다. 이제 위드코로나 시기를 준비하면서 온 국민이 스스로 자신과 가정을 지키는 방역의 일원이 되야한다. 그동안 코로나 확진자에게 국가가 모든 비용을 들여서 치료하며. 관리했다. ㅡ 이제 위드코로나 시기에는 모든치료와 관리는 본인비용들여서 치료 받아야 한다고 본다. 그래야 각성 하고 방역수칙 준수하여 조심 하며 살것같다. 국민모두 잘 이겨 냅시다.

    댓글 0 4 4
    등록
약국 일반약 매출액 Top 100(08월)
순위 상품명 횟수 수량 판매금액
1 타이레놀정500mg10정 33882 48079 137,766,453원
2 까스활명수큐액75ml 11250 70273 68,194,400원
3 판콜에스내복액30ml 8505 65590 48,744,700원
4 탁센 연질캡슐(10C)나프록센 11606 17033 46,606,700원
5 판피린큐액 20ml 7245 66861 46,103,800원
6 벤포벨S에스정(메코발라민,UDCA,타우린) 631 1171 43,704,900원
7 광동경옥고 344 10340 42,640,300원
8 비맥스메타비 675 1174 40,321,100원
9 케토톱플라스타 34매 2767 3532 38,422,600원
10 아로나민골드프리미엄120정 690 722 35,810,000원
11 광동우황청심원환(사향) 406 4095 35,467,000원
12 노스카나겔 20g 1670 1721 33,717,000원
13 게보린10정 6096 10766 31,674,100원
14 베나치오에프액75ml 7478 36297 30,619,701원
15 텐텐츄정120정 1164 2058 30,079,000원
16 잇치페이스트치약120g 2375 3234 29,697,402원
17 챔프시럽(5ml*10포) 5290 5872 28,979,401원
18 아로나민골드100정 913 1686 27,263,600원
19 비판텐연고 30g 2632 4611 27,195,900원
20 이가탄에프 100캡슐 766 2220 26,965,400원
21 케토톱플라스타40매 1697 2133 26,937,300원
22 둘코락스-에스장용정40정 1649 2918 26,750,800원
23 후시딘연고10그람 3797 4067 26,403,600원
24 광동우황청심원현탁액50ml(천연사향) 1411 2652 25,707,207원
25 애크논크림13G 2220 2340 24,866,846원
26 센시아정(120정) 429 440 24,388,500원
27 비맥스메타정(60정*2) 433 914 23,606,500원
28 잇치페이스트피톤치드150g 1497 1854 23,183,823원
29 광동우황청심원현탁액50ml(영묘향) 2115 4697 22,947,503원
30 머시론정 2170 2580 22,819,400원
31 이지엔6이브연질캡슐 6084 8110 22,737,202원
32 오큐시스점안액0.5ml*60개(트레할로스+히알루론산) 1215 1355 22,520,600원
33 목앤스프레이20ml 1999 2169 21,386,000원
34 백초시럽플러스5ml*10p 3215 3841 21,157,582원
35 아렉스대형6매 2947 6599 21,020,100원
36 텐텐츄정10정 7039 10566 20,886,303원
37 인사돌플러스100정 613 1730 20,783,400원
38 후시딘연고5g 4256 4551 20,472,800원
39 베타딘인후스프레이50ml 1686 1897 19,218,981원
40 케펨플라스타 10매입 3083 7435 19,099,500원
41 써버쿨액(50ml)용량증가 4019 4378 19,074,100원
42 마데카솔케어연고10g 2718 2939 18,833,000원
43 대웅우루사연질캡슐120캅셀(UDCA50mg) 465 745 18,713,200원
44 지르텍정 10정 2898 3793 17,912,600원
45 타이레놀8시간이알서방정6정 4519 6962 17,815,301원
46 마그비스피드액 1380 8208 17,713,906원
47 임팩타민프리미엄원스 288 574 17,341,600원
48 프렌즈아이드롭점안액쿨하이 업14ml 2696 2992 17,003,700원
49 센시아180정 225 232 16,939,600원
50 이지엔6프로연질10캡슐 4134 6857 16,382,402원
51 벤포벨정B*120정 306 519 16,294,000원
52 프렌즈아이드롭점안액쿨 업14ml 2649 2833 16,164,900원
53 타세놀정(타이레놀동일-AAP아세트아미노펜) 4731 6409 15,729,500원
54 훼스탈플러스10정(신포장) 3746 5628 15,131,700원
55 챔프이부펜시럽(5ml*10) 2779 3137 14,992,060원
56 모드콜에스10캡슐(종합감기) 3593 5162 14,732,400원
57 판시딜캡슐270cap(3개월분) 138 146 14,543,000원
58 겔포스엠현탁액4포 2443 3497 14,122,700원
59 마데카솔케어연고 6g 2967 3126 13,910,400원
60 인후신캡슐(은교산) 3952 4961 13,899,282원
61 치센캡슐(120c)디오스민 치질 286 470 13,792,500원
62 인사돌플러스270정 177 447 13,753,400원
63 마그비맥스연질캡슐 278 452 13,701,000원
64 복합우루사연질캡슐80캡슐 350 817 13,655,300원
65 카베진코와알파300정 479 498 13,622,600원
66 인사돌100정 452 1065 13,454,400원
67 콜대원콜드에스시럽20ml 5포 3018 4975 13,342,100원
68 용각산쿨과립(복숭아향)18포 1445 1953 13,140,757원
69 멜리안정21정(신) 1255 1584 13,117,500원
70 아렉스중형10매 2725 4245 13,049,600원
71 투엑스비듀얼정 219 387 12,988,900원
72 콜대원코프에스시럽20ml 5포 2721 4526 12,913,900원
73 안티푸라민쿨카타플라스마(5매) 2598 4482 12,881,700원
74 프렌즈아이드롭점안액순 업14ml 2060 2255 12,870,500원
75 콜대원 코프큐시럽 2511 3679 12,838,500원
76 록소앤겔 1035 1078 12,768,801원
77 안티푸라민 더블파워 중형 7매입 2103 5488 12,636,000원
78 디펜쿨플라스타10매 2108 4428 12,364,401원
79 아로나민씨플러스정100정(PTP) 353 684 12,242,200원
80 제놀파워풀플라스타(플루비프로펜40mg) 1968 3276 12,181,700원
81 경방갈근탕액75ml(포) 2079 8751 11,942,304원
82 동성정로환에프정 2099 2662 11,820,100원
83 아이톡 점안액 1002 1063 11,748,900원
84 노스카나겔 10g 1011 1109 11,722,000원
85 무조날에스네일라카6ml 471 510 11,668,000원
86 뉴베인액(정맥림프순환) 347 4263 11,401,103원
87 액티리버모닝연질캅셀 244 386 11,400,499원
88 코앤쿨 나잘스프레이20ml 977 1150 11,287,140원
89 임팩타민프리미엄 240 426 11,249,100원
90 소렉신연조엑스5포 1837 9896 11,214,900원
91 로게인폼 60g 213 280 11,173,000원
92 안티푸라민 더블파워 대형 6매입 1522 3177 11,119,331원
93 미보연고10g(화상,베타-시토스테롤) 1289 1329 11,085,100원
94 (동물약)넥스가드 스펙트라츄어블정 소형견용 3.5~7.5kg 171 337 11,031,800원
95 비아핀에멀젼46.5g 1060 1127 10,777,100원
96 렛잇비프로정 188 332 10,769,500원
97 치센캡슐 60캡슐 390 745 10,720,100원
98 센스데이정21정 1092 1243 10,652,400원
99 마그비액티브정 223 369 10,605,000원
100 마그비감마연질캡슐 228 371 10,570,000원
전체보기



인터넷신문등록번호: 서울아00048 | 등록일자 2005.09.09 | 발행인.편집인 :이정석 | 발행주소: 서울시 송파구 법원로 128 문정 SK V1 GL 메트로시티 A동 401호
전화 : 02-3473-0833 |팩스 : 02-3474-0169 | 청소년보호정책(책임자 강신국)
Contact dailypharm@dailypharm.com for more information
데일리팜의 모든 콘텐츠(기사)를 무단 사용하는 것은 저작권법에 저촉되며, 법적 제재를 받을 수 있습니다.