[데일리팜=천승현 기자] 대형 제약바이오기업들이 2분기에 호전된 성적표를 받아들었다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 장기화에 따른 시장 상황 악화에도 연구개발(R&D) 역량을 기반으로 새로운 캐시카우를 앞세워 기회를 모색하는 모습이다.

2일 금융감독원에 따르면 2분기 잠정실적을 발표한 유한양행, 삼성바이오로직스, 녹십자, 종근당, 한미약품, 대웅제약, JW중외제약, SK바이오사이언스, 보령제약, 한독 등 주요 제약바이오기업 10곳 중 5곳이 지난해보다 영업이익이 개선됐다. 10개 업체 모두 2분기 매출액이 전년동기보다 성장세를 나타냈다. 코로나19 장기화로 주력 사업영역인 처방 의약품 시장이 주춤한 상황에서 대체적으로 선전한 모습이다.


유한양행은 2분기 영업이익이 234억원으로 전년동기대비 34.3% 감소했고, 매출액은 4333억원으로 4.3% 증가했다. 유한양행은 수익성이 다소 악화했지만 꾸준히 기술료 수익이 유입되면서 실적 부진을 방어하고 있다는 점이 고무적이다.

유한양행이 지난 2분기에 반영한 기술료 수익은 167억원이다. 유한양행은 2018년 스파인바이오파마를 시작으로 얀센바이오텍, 길리어드바이오사이언스, 베링거인겔하임, 프로세사파마슈티컬즈 등 글로벌 제약사 5곳과 신약 기술수출 계약을 체결했다. 주식으로 계약금을 지불한 프로세사를 제외하고 나머지 4개사로부터 받은 계약금과 마일스톤을 분할 인식하면서 수익성 개선에 도움을 받고 있다.

유한양행은 지난해 베링거인겔하임에 이전한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질 'YH25724'이 비임상독성시험을 완료하면서 계약금 잔금 1000만달러를 받았다. 얀센에 이전한 비소세포폐암(NSCLC) 신약 '레이저티닙'(국내상품명 렉라자)이 이중항암항체 '아미반타맙' 병용요법 관련 1/2상과 3상임상시험을 시작하면서 총 1억달러의 기술료 수익이 2차례에 걸쳐 유입됐다. 기술수출 과제의 개발 진척으로 1억1000만달러의 기술료수익을 추가로 확보한 상황이다.

유한양행은 2019년 1분기 이후 10분기 연속 기술료 수익을 인식하고 있다. 2년 6개월동안 반영한 누계 기술료 수익은 2109억원에 이른다. '렉라자' 단독요법 관련 글로벌 3상임상시험을 독자 진행하느라 막대한 연구개발(R&D) 비용을 쏟아부으면서도 실적악화를 방어할 수 있었던 배경이다.

녹십자는 지난 2분기 영업이익이 111억원으로 전년동기대비 28.8% 감소했지만 매출액은 3876억원으로 전년보다 7.7% 증가했다.

외부 도입 백신의 계약 종료로 인한 공백을 백신 해외사업과 국내 처방의약품 매출 확장을 통해 상쇄했다. 녹십자는 MSD와의 영업제휴를 통해 판매 중이던 폐렴구균백신 '조스타박스'와 자궁경부암 백신 '가다실'의 제휴 관계를 종료하면서 매출 공백이 발생한 바 있다.

지난 2분기에는 백신 사업의 해외 매출이 614억원을 기록하며 전년 동기 대비 61.3%의 높은 성장세를 보였다. 국내 독감백신 매출 합류로 하반기에도 백신 매출 호조세가 지속될 것으로 회사 측은 전망했다.

처방의약품 부문은 자체 개발 품목인 '다비듀오', '뉴라펙' 등이 강세를 보이며 24.5%의 매출 성장률을 기록했다. 또한 희귀질환 치료제인 헌터라제의 분기 매출은 110억원으로 전년 동기보다 18.4% 늘었다.

종근당은 2분기 영업이익이 337억원으로 전년동기보다 7.2% 감소했지만 매출은 3268억원으로 4.3% 상승했다.

일부 주력 의약품의 행정처분으로 매출 공백이 발생했지만 안정적인 파이프라인을 앞세워 효과적으로 방어했다는 평가다.

종근당의 간판 제네릭 의약품 '리피로우'의 상반기 처방실적은 178억원으로 전년동기대비 29.6% 줄었다. 종근당은 지난 4월 전문의약품 9개 제품이 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 위반으로 잠정 제조·판매중지 조치를 받았다. 리피로우가 판매중지 대상에 포함됐다. 리피로우는 1분기 처방금액이 121억원으로 전년보다 3.0% 줄었는데, 2분기에는 57억원으로 55.4% 축소됐다. 종근당의 항혈전제 제네릭 ‘프리그렐’은 상반기 처방액이 74억원으로 작년 같은 기간보다 42.6% 감소했다.

뇌기능개선제 '종근당글리아티린'이 2분기 처방액이 202억원을 기록했다. 전년동기보다 0.5% 감소했지만 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 관절염치료제 '이모튼'은 2분기 처방금액 119억원으로 전년보다 0.2% 늘었다.

종근당이 최근 국내외 제약사들로부터 도입해 판매 중인 신약 제품들이 실적 선방에 힘을 보탰다.

2019년부터 HK이노엔과 공동판매를 시작한 '케이캡'은 2분기에만 229억원의 처방실적으로 전년동기보다 41.7% 치솟았다. 테고프라잔 성분의 케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)라 불리는 새로운 계열의 항궤양제다. 케이캡은 발매 첫 해 월처방액이 50억원까지 오르며 시장에서 돌풍을 일으켰다. 첫 적응증으로 위식도역류질환을 확보한 데 이어 같은 해 7월 위궤양 치료적응증을 추가하면서 처방 상승세가 더욱 가팔라졌다.

한미약품은 내수시장에서 자체개발 의약품이 선전했고, 북경한미약품이 코로나19 부진에서 벗아나면서 2분기 실적이 개선됐다. 한미약품은 2분기 영업이익이 159억원으로 전년동기대비 49.6% 늘었고 매출액은 2793억원으로 14.7% 증가했다.

내수 시장에서는 '로수젯', '아모잘탄', '아모잘탄플러스' 등 자체개발한 의약품이 처방시장에서 맹활약을 펼쳤다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 고지혈증복합제 로수젯은 2분기 처방액이 269억원으로 전년동기대비 11.5% 증가했다. 고혈압치료제 아모잘탄은 2분기 189억원의 처방실적을 기록했다. 전년동기보다 7.4% 감소했지만 간판 의약품 입지를 견고하게 수성했다. 지난 2017년 9월 한미약품이 내놓은 새로운 복합제 아모잘탄플러스가 상반기에만 66억원의 처방액으로 전년보다 6.8% 성장했다.

북경한미약품은 코로나19 여파에 따른 작년의 부진을 극복하고 올해 2분기에 전년대비 119.9% 성장한 595억원의 매출을 기록했다. 상반기 역대 최대 매출을 달성했다. 북경한미약품은 지난해 2분기에 코로나19로 인한 시장상황 악화로 매출이 전년동기보다 52% 감소한 바 있다.

올해 2분기에는 북경한미약품 주력 제품 중 하나인 진해거담제 ‘이탄징’이 전년대비 20배 이상 성장한 194억원의 매출을 기록했다. 어린이정장제 ‘마미아이’의 매출은 136억원으로 147.6% 늘었고 변비약 ‘리똥’은 150억원 매출을 달성했다.

대웅제약은 불순물 라니티딘 파동과 보툴리눔톡신 균주 도용 소송 등 악재를 털어내면서 호실적을 기록했다. 대웅제약은 2분기 영업이익이 267억원으로 전년동기대비 흑자전환했고 매출액은 2731억원으로 20.8% 증가했다.

대웅제약은 작년 한해동안 실적부진에 시달렸다. 항궤양제 라티니딘 제제의 불순물 검출로 주력 제품인 '알비스' 매출 공백이 발생하고, 메디톡스와 보툴리눔 균주 도용 소송에 따른 비용 지출도 컸다.

하지만 올해 들어 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 '펙수프라잔'의 기술수출 수익이 유입되고 '나보타' 소송 리스크가 해소되면서 수익성이 개선효과가 나타나기 시작했다. 내수시장과 수출실적 호조로 매출 증가세도 가팔라진 모습이다.

지난 2분기에는 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수프라잔'의 미국 라이선스아웃 계약을 포함해 111억원의 기술료 수익이 반영됐다.

보툴리눔독소제제 '나보타'는 2분기 매출 232억원으로 전년 동기 56억원대비 4배 이상 뛰었다. 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 리스크가 완전히 해소되면서 본격적으로 미국 시장 점유율 확대가 이뤄졌다는 진단이다.


삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스 등 대기업 계열 신생 바이오기업들이 코로나19 위기를 기회로 활용하며 대형 제약바이오기업으로 거듭났다.

삼성바이오로직스는 바이오 의약품 생산 위탁(CMO) 사업이 본궤도에 오르면서 사상 최대 실적을 냈다. 삼성바이오로직스의 2분기 영업이익은 1668억원으로 전년동기대비 105.6% 증가했고 매출은 전년보다 34.0% 증가한 4122억원을 기록했다. 매출 대비 영업이익률은 40.5%에 달했다.

코로나19 제품 판매 외에 신제품 수주 성과가 반영되고, 3공장 가동률이 상승하면서 실적이 크게 뛰었다. 매출 증가와 함께 3공장 가동률 상승에 따른 이익창출이 본격화하면서 수익성 개선효과도 발생했다.

삼성바이오로직스는 코로나19 팬데믹의 어려운 환경 속에서도 생산설비의 효율적 운영과 4공장의 조기 수주에 역량을 집중한다는 방침이다. 삼성바이오로직스는 급증하는 바이오 의약품 수요에 대응하기 위해 지난해 8월 25만 6000ℓ 규모의 4공장 증설에 착수했다. 단일 공장 기준 세계 최대 생산능력(capacity)에 해당하는 규모다. 내년 말 부분가동, 2023년 전체 가동을 목표로 건설이 차질없이 진행되고 있다.

코로나19 백신 생산에 따른 실적 상승 요인도 대기 중이다. 삼성바이오로직스는 지난 5월 모더나와 코로나19 백신 완제의약품 계약을 체결하고 생산에 돌입한 상태다. 내년 상반기 mRNA백신 원료의약품 생산설비가 구축되고 나면 mRNA 백신의 원료의약품부터 완제의약품 생산까지 가능한 엔드투엔드(end-to-end) 서비스를 제공하게 될 것으로 내다봤다.

SK바이오사이언스는 지난 2분기 영업이익 662억원으로 전년동기대비 흑자전환했고 매출액은 1446억원으로 전년동기대비 277.2% 올랐다. SK바이오사이언스는 지난 2018년 7월 SK케미칼이 백신사업을 분할해 설립한 백신 전문 독립법인이다. SK케미칼이 최대주주로서 1분기말 기준 지분 68.4%를 보유한다.

SK바이오사이언스는 코로나19 백신의 위탁생산 관련 매출이 본격적으로 반영되면서 2분기 연속 호실적을 기록 중이다. 지난 1분기에 세운 매출 1127억원 기록을 깨고 상승 흐름을 지속하면서 분기매출을 최대치로 끌어올렸다. SK바이오사이언스의 2분기 영업이익률은 무려 45.8%에 달했다. 주요 제약바이오기업 중 가장 높은 수치다.

SK바이오사이언스는 작년 7월 글로벌 제약사 아스트라제네카와 코로나19 백신 공급을 위한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 아스트라제네카가 개발 중인 코로나19 백신을 경북 안동에 위치한 L하우스에서 생산하는 조건이다. 아스트라제네카의 코로나19 백신은 상업화를 완료하고 해외 각국에서 접종이 시작되면서 올해부터 SK바이오사이언스의 주요 수익원으로 자리잡았다. SK바이오사이언스는 현재 아스트라제네카의 코로나19 백신 원액 및 완제품 상업화 물량 생산과 국내외 출하를 지속 중이다. 회사 측은 안정적 생산을 기반으로 하반기 매출확대가 가능할 것으로 내다봤다.

노바백스가 개발 중인 코로나19 백신도 상업화가 임박하면서 하반기 수익창출에 기여할 전망이다. SK바이오사이언스는 작년 8월 보건복지부, 노바백스와도 코로나19 백신 'NVX-CoV2373' 공급 관련 3자계약을 체결하면서 생산에 착수했다. 올해 4월부턴 국내 4000만도즈 공급에 대비한 생산에 돌입한 단계다. SK바이오사이언스는 3분기 중 노바백스의 코로나19 백신이 글로벌 허가신청에 돌입하면서 수익발생이 본격화할 것으로 기대하고 있다.