[데일리팜]정우신약, 관절염 신약 임상 순항...국책과제 선정

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정우신약, 관절염 신약 임상 순항...국책과제 선정

노병철
2021-07-28 10:44:23

요약
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퇴행성관절염치료제 콘드로T정, 임상 2상-b 수행 예정
12억5000만원의 연구과제비 지원받아...가시 성과 기대
치료용 한약재 추출물 및 그 제조방법의 특허권자 등록

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[데일리팜=노병철 기자] 생약제제 전문 제약기업 정우신약(대표 유창용)이 한방성분을 기반한 골관절염치료 신약 상용화에 한발짝 다가섰다.

정우신약은 2021년도 한국보건사업진흥원 한의기반융합기술개발사업 '새로운 조성의 한약제제 신규적응증 발굴 임상 2상' 연구과제에 자사 관절염치료제로 개발 중인 콘드로T정(ChondroT tablet)이 선정됐다고 28일 밝혔다.

한의기반융합기술개발사업은 보건복지부의 한의약진흥사업으로 기존 처방 중 신규 효능군 개발/새로운 조성 및 임상시험을 통한 우수한 한약제제를 개발하기 위한 국책과제다.

정우신약은 올해 7월부터 2023년 12월까지 정부지원금 12억5000만원의 연구과제비를 받아, ChondroT 임상 2상-b를 수행할 예정이다. ChondroT정은 퇴행성관절염 질환 치료제로 개발하기 위하여 18종의 한약재로 구성된 강활제통음을 기성 10종 한의서 문헌연구와 바이오 인포메틱스 기법을 이용해 4개의 후보군을 선정, 각각 in vitro, in vivo 연구를 통해 가장 효과가 높은 5종의 한약재로 구성한 신규 한약제제이다.

정우신약은 임상실험을 통하여 ChondroT정이 MMP-1을 억제함으로써 연골세포를 보호하고, COX-2, iNOS의 발현을 억제하여 프로스타글란딘, NO를 억제하고 염증성 cytokine TNF-α, IL-6, IL-1β의 분비를 억제함으로써 연골세포보호효과와 함염증작용이 있는 것이 특징인 약리기전을 갖고 있는 것으로 밝혀냈다.

ChondroT는 동물모델에서도 안전성과 유효성을 확인, 인도메타신으로 유발된 흰쥐의 위장장애에 대해서도 위점막손상을 감소시키는 것으로 관찰됐다.

정우신약은 ChondroT의 염증성 관절질환 예방 또는 치료용 한약재 추출물 및 그 제조방법의 특허권자로 등록, 골관절염 치료제로서 2017~2019년까지 임상 2상-a를 실시하여 최적의 용량군을 찾고 이에 대한 안전성과 유효성을 확인한바 있다. 정우신약은 2011년 기업부설연구소를 개설하여 한약(생약)제제의 제제기술개발에 적극적인 투자를 진행하고 있다.

아울러 한의과대학, 한방병원, 국책연구소 등과 공동연구를 통해 국책과제 수행과 현대화 제형개발 등 한방건강보험용 의약품 사업에도 적극적으로 앞장서고 있어 한약제제 신약개발을 이루기 위한 앞으로의 성장이 더욱 기대되고 있다.