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같은듯 다른 '먹는 코로나약' 2상 결과, 주가는 대조
이석준 기자 2021-07-28 06:00:36
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같은듯 다른 '먹는 코로나약' 2상 결과, 주가는 대조
이석준 기자 2021-07-28 06:00:36

7월 대웅제약 코비블록, 신풍제약 피라맥스 2상 결과 발표

양사 주평가지표 미충족, 일부 지표 가능성 확인 '공통점'

시장 반응 천지차이…첫 거래일 신풍 '하한가', 대웅 '보합'
[데일리팜=이석준 기자] 신풍제약과 대웅제약의 먹는 코로나치료제 임상 2상 결과가 7월 나란히 발표됐다.

같은듯 다른 결과가 도출됐다. 임상 디자인은 다르지만 양사 모두 주평가지표 '미충족', 그외 일부 지표 '가능성 확인' 결과를 얻었다. 다만 주가는 결과 발표 후 첫 거래일에서 하한가와 보합으로 대조를 보였다.


유효성

대웅제약은 27일(어제) 코로나19 치료제로 개발 중인 '코비블록(카모스타트 메실레이트)' 임상 2b상 탑라인(Topline) 결과를 발표했다.

주평가변수는 '임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간'이다. 이외 주요 평가변수는 '안전성'과 '악화된 환자 비율'이다.

주평가변수는 코비블록(7일)과 대조군(8일)에서 통계적 차이가 없었다.

다만 50세 이상 경증환자의 호흡기 증상 개선 시간을 위약 대비 절반으로 단축했다는 데이터를 손에 넣었다.

신풍제약 역시 7월 5일 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스(피로나리딘+알테수네이트)' 2상 탑라인 결과를 공개했다.

일차평가변수로 설정된 RT-PCR 진단키트기반 코로나-19 바이러스 음성 전환 환자비율(음전율)은 피라맥스군(52명)과 대조군(58명)간 차이가 없었다.

다만 음전율 개선 및 바이러스양 감소 등 일부 지표 가능성을 확인했다.

한계

양사는 임상 과정에 한계가 있었다고 밝혔다.

대웅제약 관계자는 "경증환자 특성상 증상 관리가 잘 되고 자연 치유 비율이 높으며 약물 복용 순응도가 낮은 환자들이 있어 증상 개선에 걸리는 시간의 차이를 확인하기가 어려웠다. 임상적 증상 판단 기준도 환자의 주관적 판단이라는 한계가 있다"고 설명했다.

이에 대웅제약은 복약순응도가 높은 환자군(제공량 70% 이상 복용)에서 호흡기 증상 개선 시간 감소 등 유의미한 결과를 확인했다.

신풍제약은 임상에 사용된 RT-PCR 진단키트 기반 바이러스 음성의 기준값 논란과 위양성 문제를 언급했다. 해당 진단키트로는 죽은(사멸) 바이러스도 검출되기 때문에 정확한 음전율을 확인하기 어려웠다는 해석이다.

회사는 감염력이 있는 생존 바이러스(감염성바이러스, infectious viable virus) 음전율을 추가 분석했고 음전율 개선 및 바이러스양 감소 등 효과를 입증했다.

주식 시장 반응

임상 디자인은 다르지만 양사 모두 주평가지표 '미충족', 그외 일부 지표 '가능성 확인' 결과를 얻었다.

다만 주가는 천지차이를 보였다.

2상 결과 발표 후 첫 거래일에서 신풍제약은 '하한가', 대웅제약은 오르지도 떨어지지도 않은 '보합' 결과를 얻었다.

신풍제약은 장 초반부터 큰 폭으로 하락하며 하한가(시총 1조5000억 증발)를 맞았고, 대웅제약은 비교적 큰 변화없이 보합으로 마무리했다.

3상 vs 다각적 검토

신풍제약은 피라맥스 3상 신청서를 제출한 상태다.

회사는 미충족한 일부 지표를 3상에서 확인한다는 방침이다. 아직 신청 단계지만 허가시 2상 환자 규모 11배 수준의 대규모 3상(1238명)을 진행하게 된다.

대웅제약은 조건부 허가 및 3상 여부가 아직 확정되지 않았다. 회사 관계자는 "향후 코로나의 감염경로 자체를 차단할 수 있는 비강 분무 제형 개발, 다른 치료제와 병용 등을 살펴보고 있다"고 말했다.
이석준 기자 (wiviwivi@dailypharm.com) 기자의 다른기사 보기
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  • 2021.07.28 10:57:00 수정 | 삭제

    주식 얘기 하지말고 피라맥스 약효만 봐라

    지금도 국내 많은 사람들이 피라맥스 암암리에 구매해서 사먹고 있음. 나도 타지역 갈 때마다 애들 포함 전가족이 한알씩 먹고 감. 부작용 없고 맘이 든든함. 조금만 공부해보면 피라맥스가 얼마나 코로나에 좋은지 알것 임. 뭣도 모르는 것들이 주식 얘기나 하고 있는데 가족을 위한다면 한번 공부해보고 사 드삼 싼데는 3만원부터 5만원이면 한갑 사먹을 수 있음.

    댓글 0 17 3
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  • 2021.07.28 09:26:58 수정 | 삭제

    피라맥스 효능.

    빌게이츠와 WHO 전사무총장 이종욱 박사님,신풍제약 장용택 회장님과 합심하여 10여년전에 만든 말라리아 치료제 《피라맥스》가 코로나 치료제 임상결과 세계에서 가장 우수한 치료제로 결과가 나왔습니다. 3일 96.3% , 10일 100% 치료효과 ! 하지만, 회사가 힘이 없어 묻히고 있습니다. 피라맥스는 현재도 맘먹으면 구할 수 있습니다. 본인과

    댓글 0 53 0
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  • 2021.07.28 09:26:31 수정 | 삭제

    피라맥스

    1차면역세포들 : 호중구, 대식세포, NK세포피라맥스의 침투&복제&방출 차단기전으로 바이러스를 사멸시켜 수량을 줄이면1차면역세포들이 침투하려다 튕겨지는 바이러스들을 잡아 먹음으로써 1차면역단계에서 종결증상이 시작되는 2차면역단계에 복용하더라도 피라맥스의 알테수네이트 성분이 사이토카인 폭풍을 억제함.피라맥스는 피로나리딘과 알테수네이트(개똥쑥)의 두 성분으로 구성된 복합제이다.피로나리딘은 바이러스의 침투+복제+방출을 모두 차단하고알테수네이트는 바이러스의 생성+복제를 차단하고 염증반응을 억제한다

    댓글 0 51 0
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  • 2021.07.28 09:24:44 수정 | 삭제

    공정하게~

    국산신약16호 피라맥스 안정성 확인된제품 소아용 과립제 부터 있는 안전하고 효과좋고 경제적인 피라맥스 피라맥스 3일 복용후 96.3% 코로나 바이러스 사멸. 3알먹고 10일차에 100% 사멸. 10일차 데이터는 기저질환이 있는 중증환자에서 나온 결과 입니다.

    http://naver.me/xrPGh3h0

    댓글 0 54 0
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  • 2021.07.28 09:17:32 수정 | 삭제

    이런 속보 기다립니다.

    k-방역의 모범국 한국의 신풍제약에서 코로나 치료제 개발에 성공! pyramax가 코로나 치료제로 그 효과가 탁월하다고 하네요. 1일 3개, 3일만 먹으면 96.3% 사멸되고 10일후엔 100% 사멸된답니다. 또한 임산부나,어린이 모두 복용 가능하고 꼭 병원에 가지 않아도 약만 복용하면 된다는이런 결과는 신풍 회사보다도 주주들의 노력의 더 많았다는 이야기도 들려오고 있습니다. 그 동안 회사나 정부는 뭐했는지? 국정조사해서라도 그 동안 개발된 치료제를 왜 사용하지 않았는지? 집중취재가 필요한듯합니다. 이런 속보 없나요?

    댓글 0 64 3
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  • 2021.07.28 07:10:39 수정 | 삭제

    피라맥스

    지금 정부나 신풍회사나 뭔가 이상합니다...기자님들의 노력이필요합니다

    댓글 0 110 2
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  • 2021.07.28 07:07:54 수정 | 삭제

    승인

    언제냐 곧8월인데

    댓글 0 51 2
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지역별 다빈도 일반약 판매가격 정보(2022년 05월)
대구-경북지역 약국 34곳
제품명 최고 최저 가격차 평균
둘코락스에스정(20정) 7,000 6,000 1,000 6,246
훼스탈플러스정(10정) 3,500 2,500 1,000 2,977
삐콤씨정(100정) 24,000 22,000 2,000 22,762
아로나민골드정(100정) 30,000 26,000 4,000 28,232
마데카솔케어연고(10g) 7,500 6,000 1,500 6,677
후시딘연고(5g) 5,000 4,000 1,000 4,742
겔포스엠현탁액(4포) 5,000 4,000 1,000 4,347
인사돌플러스정(100정) 37,000 32,000 5,000 34,198
이가탄에프캡슐(100정) 35,000 30,000 5,000 32,986
지르텍정(10정) 6,000 4,500 1,500 5,150
게보린정(10정) 4,000 3,300 700 3,705
비코그린에스(20정) 5,000 3,900 1,100 4,488
펜잘큐정(10정) 3,000 2,300 700 2,919
까스활명수큐액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
풀케어(3.3ml) 25,000 25,000 0 25,000
오라메디연고(10g) 7,000 6,000 1,000 6,444
케토톱플라스타(34매) 13,000 10,500 2,500 11,799
노스카나겔(20g) 20,000 20,000 0 20,000
베나치오에프액(1병) 1,000 1,000 0 1,000
머시론정(21정) 10,000 8,000 2,000 9,005
닥터베아제정(10정) 3,500 3,000 500 3,009
판콜에스내복액(1박스) 3,000 2,400 600 2,813
테라플루나이트타임(6포) 8,000 6,000 2,000 7,006
비멕스메타정(120정) 70,000 50,000 20,000 61,741
탁센연질캡슐(10캡슐) 3,000 2,500 500 3,000
임팩타민프리미엄(120정) 60,000 50,000 10,000 53,182
복합우루사(60캡슐) 29,000 25,000 4,000 26,233
타이레놀ER(6정) 3,000 2,000 1,000 2,601
비판텐연고(30g) 11,000 8,000 3,000 10,356
텐텐츄정(120정) 25,000 20,000 5,000 24,596
아렉스대형(6매) 4,000 3,000 1,000 3,433
판시딜캡슐(270캡슐) 120,000 100,000 20,000 111,111
벤포벨정B(120정) 70,000 60,000 10,000 67,053
그날엔(10정) 3,000 2,500 500 2,765
이지엔6이브(10정) 3,500 3,000 500 3,076
광동 경옥고(60포) 250,000 200,000 50,000 231,111
아이톡점안액 12,000 10,000 2,000 11,647
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