25.04.30 (¼ö) 15:08

Dailypharm

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J&J, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ »ó¾÷È­ ÀÇÁö¡¦"2023³â±îÁö Çã°¡½Åû"
¾È°æÁø ±âÀÚ 2019-10-17 12:05:30
J&J, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ »ó¾÷È­ ÀÇÁö¡¦"2023³â±îÁö Çã°¡½Åû"
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FDA Çã°¡½Åû½Å¾àÈĺ¸ 15Á¾ °¡¿îµ¥ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ¡¤JNJ-6372' 2Á¾ Æ÷ÇÔ

·¹ÀÌÀúƼ´Õ ´Üµ¶¡¤º´¿ëÀÓ»ó ¼Óµµ...JNJ-6372¿Í ½Ã³ÊÁö È®ÀÎÀÌ °ü°Ç

[µ¥Àϸ®ÆÊ=¾È°æÁø ±âÀÚ] Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J) ±×·ìÀÌ Áö³­ÇØ À¯ÇѾçÇàÀ¸·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ Ç׾Ͻž࿡ ´ëÇÑ »ó¾÷È­ ÀÇÁö¸¦ ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù.

J&J´Â Áö³­ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) 3ºÐ±â ½ÇÀû¹ßÇ¥¿¡¼­ 2023³â±îÁö ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡½Åû¼­ Á¦ÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú 15Á¾À» °ø°³Çß´Ù. Áúȯ±ºº°·Î »ìÆìº¸¸é Ç×¾ÏÁ¦°¡ 7Á¾À¸·Î °¡Àå ¸¹¾Ò°í, ½ÉÇ÷°ü ¶Ç´Â ´ë»çÁúȯ ºÐ¾ß°¡ 3Á¾, ½Å°æ°è¿Í ¹é½Å ºÐ¾ß°¡ °¢°¢ 2Á¾, ¸é¿ªÁúȯ ºÐ¾ß Èĺ¸¹°ÁúÀÌ 1Á¾ÀÌ´Ù.

Ç׾ϽžàÈĺ¸¹°Áú 7Á¾ °¡¿îµ¥ À¯ÇѾçÇàÀÌ ±â¼ú¼öÃâÇÑ 3¼¼´ë Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ(JNJ-1937)'°ú ÇÔ²² ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú º´¿ëÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÌÁßÇ×¾ÏÇ×ü 'JNJ-6372'°¡ ³ª¶õÈ÷ À̸§À» ¿Ã·È´Ù.

 ¡ã J&JÀº 3ºÐ±â ½ÇÀû¹ßÇ¥¿¡¼­ 2023³â±îÁö FDA Çã°¡½ÅûÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ´Â È帱ºÀ» ¾÷µ¥ÀÌÆ®Çß´Ù. (ÀÚ·á: J&J)

Áö³­ 5¿ù Á¦¾à»ç¾÷ºÎ¸¦ ¼Ò°³ÇÏ´Â ÀÚ¸®¿¡¼­ 2023³â±îÁö FDA Çã°¡½ÅûÀ» ¸ñÇ¥ÇÏ´Â 10°³ÀÇ À¯¸Á ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» Æ÷ÇÔÇÑ µ¥ À̾î ÀçÂ÷ Áö¼Ó °³¹ß ÀÇÁö¸¦ µå·¯³½ ¼ÀÀÌ´Ù.

·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº EGFR(»óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü) À¯ÀüÀÚ¿¡ T790M µ¹¿¬º¯À̰¡ »ý±ä ±¹¼ÒÁøÇà ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¿©µÇ´Â Ƽ·Î½ÅŰ³ª¾ÆÁ¦¾ïÁ¦Á¦(TKI)´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº Áö³­ÇØ 11¿ù J&JÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇϸ鼭 ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 5000¸¸´Þ·¯(¾à 550¾ï¿ø)¸¦ ÃëµæÇϰí, °³¹ß, »ó¾÷È­±îÁö ´Ü°èº°±â¼ú·á(¸¶ÀϽºÅæ)·Î ÃÖ´ë 12¾ï500¸¸´Þ·¯¸¦ º¸Àå¹Þ¾Ò´Ù.

¾á¼¾Àº ÃÖ±Ù ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ´Üµ¶¿ä¹ý°ú º´¿ë¿ä¹ý °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. EGFR º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú 1/2»óÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޾ҴÙ. ÇöÀç ¹Ì±¹°ú ¿µ±¹, ½ºÆäÀÎ, ¿µ±¹ µî 11°³ ±â°üÀÌ ÀÓ»ó Âü¿©¸¦ È®Á¤Çϸ鼭 ÇÇÇèÀÚ¸ðÁýÀÌ ÀÓ¹ÚÇß´Ù.

2016³âºÎÅÍ ÁøÇàÇØ ¿À´ø JNJ-6372ÀÇ 1»óÀÓ»ó½ÃÇè °èȹÀ» º¯°æÇϸ鼭 ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú º´¿ëÅõ¿©±ºÀ» Ãß°¡Çß°í, ÇÇÇèÀÚ¸ðÁý ±Ô¸ð¸¦ 400¸í±îÁö Ű¿ü´Ù. °¢°¢ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 2021³â 8¿ù°ú 2023³â 1¿ù¿¡ Á¾·áÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÀϺ» ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú JNJ-6372 º´¿ëÅõ¿© ½Ã ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ 1»óÀÓ»óÀº ÀÓ»óÂü¿©±â°ü 3°÷ Áß 2°÷ÀÌ Áö³­´Þ ÇÇÇèÀÚ ¸ðÁý¿¡ Âø¼öÇϸ鼭 ÁøÃ´À» ³ªÅ¸³Â´Ù.

 ¡ã J&JÀº ¿ÃÇØ ÃÊ ÄÜÆÛ·±½ºÄÝ¿¡¼­µµ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú JNJ-61186372 º´¿ë¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨À» ³ªÅ¸³½ ¹Ù ÀÖ´Ù. (ÀÚ·á: J&J)

JNJ-6372´Â ¾Ï¼¼Æ÷ Áõ½Ä¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» Çϴ ǥÇǼºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR)¿Í °£¼¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(cMet)¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â ÀÌÁßÇ×¾ÏÇ×ü´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú °°Àº 3¼¼´ë EGFR TKI Åõ¿© ÈÄ ³»¼ºÀÌ ¹ßÇöµÈ ȯÀÚÀÇ ´ë¾ÈÀ¸·Î Æò°¡¹Þ´Â´Ù.

¾÷°è¿¡¼­´Â ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°ú JNJ-6372 º´¿ëÀÓ»ó °á°ú¿¡ °ü½ÉÀÌ ³ô´Ù. JNJ-6372ÀÇ ½Ã³ÊÁö È¿°ú°¡ È®À뵃 °æ¿ì, ÈĹßÁÖÀÚ °ÝÀÎ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÌ Å¸±×¸®¼Ò ´ëºñ °æÀï·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
¾È°æÁø ±âÀÚ (kjan@dailypharm.com) ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
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´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

´ñ±ÛÀº ½Ç¸í°ÔÀç¿Í À͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ½Ç¸íÀº À̸§°ú ¾ÆÀ̵𰡠³ëÃâµË´Ï´Ù. À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

´ñ±Û ³ëÃâ¹æ½ÄÀº

»õ·Î¿î ´ñ±ÛÀ» ¿Ã¸®´Â ÀϹÝȸ¿øÀº ´ñ±ÛÀÇ ÇÏ´Ü¿¡ ½Ç½Ã°£ ³ëÃâµË´Ï´Ù.

´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

  • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

    »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

  • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

    ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

    ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

    »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

    ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

    Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

    ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

    ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

  • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

    ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

    ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

    Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

    µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

    °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

  • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

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    °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

    ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

    ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

  • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

    ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

    ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

    ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

  • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª µ¥Àϸ®ÆÊ ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

    ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº µ¥Àϸ®ÆÊ ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â dailypharm@dailypharm.comÀÔ´Ï´Ù.

Ãֽżø Âù¼º¼ø ¹Ý´ë¼ø
Áö¿ªº° ´Ùºóµµ ÀÏ¹Ý¾à ÆÇ¸Å°¡°Ý Á¤º¸(2025³â 04¿ù)
°æ±â ³²ºÎÁö¿ª ¾à±¹ 77°÷
Á¦Ç°¸í ÃÖ°í ÃÖÀú °¡°ÝÂ÷ Æò±Õ
»ßÄÞ¾¾Á¤(100Á¤) 25,000 22,000 3,000 23,231
¾Æ·Î³ª¹Î°ñµåÁ¤(100Á¤) 30,000 28,000 2,000 29,447
¸¶µ¥Ä«¼ÖÄɾ°í(10g) 8,000 5,500 2,500 6,863
°ÖÆ÷½º¿¥Çöʾ×(4Æ÷) 5,000 3,800 1,200 4,585
µÑÄÚ¶ô½º¿¡½ºÁ¤(20Á¤) 7,000 6,500 500 6,600
Áö¸£ÅØÁ¤(10Á¤) 6,000 4,000 2,000 4,936
°Ôº¸¸°Á¤(10Á¤) 4,000 3,000 1,000 3,584
ºñÄڱ׸°¿¡½º(20Á¤) 5,000 4,300 700 4,624
±î½ºÈ°¸í¼öÅ¥¾×(1º´) 1,200 1,000 200 1,158
¿À¶ó¸Þµð¿¬°í(10g) 7,000 5,500 1,500 6,412
ÄÉÅäÅéÇöó½ºÅ¸(34¸Å) 13,000 10,900 2,100 11,781
³ë½ºÄ«³ª°Ö(20g) 22,000 18,000 4,000 20,631
º£³ªÄ¡¿À¿¡ÇÁ¾×(1º´) 1,000 1,000 0 1,000
¸Ó½Ã·ÐÁ¤(21Á¤) 10,000 8,000 2,000 9,312
´ÚÅͺ£¾ÆÁ¦Á¤(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,298
Å×¶óÇ÷糪ÀÌÆ®Å¸ÀÓ(6Æ÷) 9,500 7,000 2,500 8,384
ºñ¸ß½º¸ÞŸÁ¤(120Á¤) 60,000 40,000 20,000 52,300
ʼ¾¿¬Áúĸ½¶(10ĸ½¶) 3,000 2,500 500 2,957
ÀÓÆÑŸ¹ÎÇÁ¸®¹Ì¾ö(120Á¤) 50,000 45,000 5,000 48,207
º¹ÇÕ¿ì·ç»ç(60ĸ½¶) 30,000 26,000 4,000 28,613
ºñÆÇÅÙ¿¬°í(30g) 12,000 10,000 2,000 11,739
ÅÙÅÙÃòÁ¤(120Á¤) 25,000 18,900 6,100 21,677
¾Æ·º½º´ëÇü(6¸Å) 4,000 3,000 1,000 3,560
ÆÇ½Ãµôĸ½¶(270ĸ½¶) 120,000 85,000 35,000 105,000
º¥Æ÷º§Á¤B(120Á¤) 70,000 50,000 20,000 59,813
ÀÌÁö¿£6À̺ê(10Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,978
±¤µ¿ °æ¿Á°í(60Æ÷) 200,000 200,000 0 200,000
¾ÆÀÌÅåÁ¡¾È¾× 12,000 9,000 3,000 10,220
À̰¡Åº¿¡ÇÁĸ½¶(60ĸ½¶) 25,500 22,000 3,500 23,545
¸ÞÀÌŲť(20Á¤) 6,000 4,500 1,500 5,057
Àλ絹Ç÷¯½ºÁ¤(100Á¤) 37,000 29,000 8,000 32,187
ŸÀÌ·¹³îER(6Á¤) 3,500 2,000 1,500 2,755
ÆÇÄÝ¿¡½º³»º¹¾×(30ml) 3,500 2,500 1,000 3,159
ÈĽõò¿¬°í(5g) 5,500 4,500 1,000 5,092
ÈѽºÅ»Ç÷¯½º(10Á¤) 3,500 2,500 1,000 3,146
Ç®Äɾî(3.3ml) 25,000 22,000 3,000 23,750
ÆæÀßÅ¥Á¤(10Á¤) 3,500 2,200 1,300 2,891
Àüüº¸±â

ÀÎÅͳݽŹ®µî·Ï¹øÈ£: ¼­¿ï,¾Æ52715 | µî·ÏÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÏÀÚ 2019.11.20 | ¹ßÇàÀÎ : ÀÌÁ¤¼® | ÆíÁýÀÎ : °¡ÀÎÈ£
¹ßÇàÁÖ¼Ò: ¼­¿ï½Ã ¼ÛÆÄ±¸ ¹ý¿ø·Î 128 ¹®Á¤ SK V1 GL ¸ÞÆ®·Î½ÃƼ Aµ¿ 401È£
ÀüÈ­ : 02-3473-0833 |ÆÑ½º : 02-3474-0169 | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥(Ã¥ÀÓÀÚ °­½Å±¹)
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