[데일리팜=노병철 기자] 길리어드 사이언스 코리아의 HIV 3제 복합제 빅타비정(빅테그라비르 50mg, 엠트리시타빈 200mg, 테노포비르 알라페나미드 25mg)이 장기적인 관점에서 최적의 치료옵션으로 자리 잡을 수 있을지 주목된다.

가장 최근 출시된 인간면역결핌증(에이즈) 신약 빅타비는 96주 장기 임상 데이터를 통해 상대적으로 오랜 기간 내약성과 안전성을 입증 받은 치료제로 평가받고 있다.

96주간 빅타비를 투여한 결과, HIV 바이러스 억제 효과가 지속됐으며 약제 내성 사례도 발생하지 않아, 96주 장기 사용에 대한 유효성과 안전성 프로파일을 보였다.

김연숙 충남대병원 감염내과 교수는 "HIV 환자들이 고령화됨에 따라 치료 목표가 바이러스 억제를 넘어 환자의 동반질환 관리 및 삶의 질 개선으로 변화하고 있다"며 "기적인 관점에서 HIV 치료제의 안전성과 내약성이 더욱 중요해지고 있다"고 설명했다.

성인 환자를 대상으로 빅타비 투여군과 ABC/DTG/3TC 투여군을 비교한 결과, 빅타비 투여군의 바이러스 억제율은 96주에 87.9%로, 대조군 89.8% 대비 비열등했다. 약제 내성 사례는 발생하지 않았으며, 신장 기능 저하 및 골밀도 감소 등의 부작용 또한 관찰되지 않았다.

이상반응의 경우, 빅타비 투여군 및 ABC/DTG/3TC 투여군 모두 낮게 발생하는 것으로 보고됐으며, 이상반응 대부분은 경도-중등도 수준이었다. 하지만 가장 흔한 이상반응으로 보고된 메스꺼움의 발생률은 빅타비 투여군에서 11%, ABC/3TC/DTG 투여군에서 24%로 유의한 차이를 보였다.

또한 빅타비 투여군과 DTG+FTC/TAF 투여군을 비교한 결과, 빅타비 투여군의 바이러스 억제율은 96주에 84.1%로, 대조군 86.5% 대비 비열등했다. 빅타비 및 DTG+FTC/TAF 요법 모두 양호한 내약성 프로파일을 보였으며, 약물 관련 이상반응의 발생률 또한 경도-중등도 수준이었다.

치료 96주차 추적관찰 결과, 연구기간 빅타비로 스위칭한 환자군의 99.5%와, 48주차에 빅타비로 스위칭한 환자군의 98.5%가 바이러스 억제를 유지했다. 심각한 이상반응의 발생빈도는 낮았고, 48주까지 응급을 요하는 내성은 없었다.

치료제의 발달로, HIV는 적절한 항바이러스 치료를 통해 만성질환처럼 관리가 가능한 질환이 됐다. 그러나 HIV 감염인은 일생 동안 하루 한 알의 약을 매일 복용해야 하기 때문에, 장기적인 관점에서 효능과 안전성이 입증된 치료제를 선택하는 것이 매우 중요하다.

빅타비는 가장 최신의 통합효소억제제(InSTI) 빅테그라비르와 TAF의 조합으로, 내성 발현 위험을 크게 낮췄으며, 이는 96주간 장기 임상 결과에서도 입증된 결과다. 또한 PRO 데이터를 포함하고 있고, 음식물 섭취와 관계없이 투약이 가능하다. 현재까지 나온 HIV 치료제 중 가장 작은 알약 크기를 갖고 있어 매일 약을 복용해야 하는 환자 입장에서 봤을 때 복약 편의성을 높였다.