이니스트ST
동국제약
이니스트ST
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-03-11 00:14:13 기준
  • 콜린알포
  • 유인설
  • 탈모
  • 카톡
  • 약가
  • 한약사
  • 로슈진단
  • 특허
  • 리브델지
  • 약가인하
팜클래스
약국 Q&A
약국세무미래 세무법인
원천징수 영수증에 있는 기납부세액 질문
약국인테리어생각자국 디자인
셀프인테리어
약국대출메디라이프
대출 문의드립니다
세무·노무팜텍스
세전/세후 약국 연말정산
약국법률법무법인 규원
약국 광고 문의드립니다.
개국·경영휴베이스
약국에서 AI를 활용하고 싶은데, 어디서부터 시작해야 하나요?
리쥬부스터

식약처 인보사 실사단 19일 미국행…원인규명 주력

  • 김민건
  • 2019-05-20 11:20:26
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 연구직·심사관 포함 10명 규모, 6일간 진행
  • 개발사 '코오롱티슈진', 세포주제조소 '우시', 세포은행보관소 '피셔' 대상
  • PR
  • 잘 나가는 약국은 매달 보는 신제품 정보 ‘팜노트’
  • 팜스타클럽

유전자치료제 인보사 주성분 변경 사실을 확인하기 위한 식품의약품안전처 실사단이 미국행 비행기에 올랐다.

20일 식약처에 따르면 총 10명으로 구성된 식약처 미국 실사단이 지난 19일 한국을 떠나 향후 6일간 인보사 개발사와 세포주 제조소 등을 현지 확인에 나섰다.

실사단은 오는 20일(현지시각)부터 본격적인 인보사 성분 변경 조사에 착수한다. 제일 먼저 개발사인 미국 코오롱티슈진를 실사한 다음 우시(제조용세포주 제조소)와 피셔(세포은행 보관소) 등을 방문한 예정이다.

현지 실사단은 규모부터 통상 수준을 넘었다. 식약처 해외실사는 2인 1조로 단기간 실시된다. 이번에는 연구직과 심사관 등을 포함해 10명의 심사단이 꾸려졌다. 기간도 1주일로 길다.

식약처는 현지에서 인보사인보사 주성분인 연골유래연골세포(2액)가 태아신장유래세포(GP2-293유래세포)로 바뀐 시점을 다방면에서 집중적으로 조사할 예정이다. 코오롱이 제출한 서류와 추가 제시한 자료, 세포 변경 사유, 자료 신뢰성 등을 점검하게 될 것으로 보인다.

특히 코오롱생과 자회사인 티슈진이 세포주 변경 사실을 2년 전에 보고한 사실이 알려진 상황이다. 고의성 여부를 밝히는 데 조사가 집중될 전망이다.

실사단은 오는 26일 귀국한다. 식약처는 실사 결과와 국내서 진행 중인 시험검사, 코오롱생과 제출자료를 종합검토해 행정처분을 결정할 계획이다.

NEWSAD

김민건
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

에네토젯정

약국e몰

오늘의 TOP 10

치지래
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인