[데일리팜]삼성바이오에피스, 엔브렐 시밀러 미국 허가

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삼성바이오에피스, 엔브렐 시밀러 미국 허가

이석준
2019-04-26 09:03:10

요약
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레미케이드, 허셉틴 시밀러 이어 세번째 미국 승인

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삼성바이오에피스 엔브렐 바이오시밀러가 미국 허가를 받았다. 이 회사의 바이오시밀러 미국 승인은 이번이 세번째다.

삼성바이오에피스는 지난 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔브렐 바이오시밀러 '에티코보(프로젝트명 SB4, 성분명 에타너셉트) 판매 허가를 통보 받았다고 밝혔다.

에티코보는 렌플렉시스(SB2, 인플릭시맙), 온트루잔트(SB2, 트라스투주맙)에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 허가 받은 세 번째 바이오시밀러다. 에티코보 오리지널 엔브렐은 지난해 전세계 매출 총 71억 2600만 달러(약 8조 1300억원)를 기록했다. 미국 매출은 전체의 67%인 48억 달러(약 5조 4800억원)다.

에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다.

에티코보는 2016년에 유럽에서 '베네팔리' 제품명으로 출시됐다. 바이오젠을 통해 판매되고 있다.

이석준(wiviwivi@dailypharm.com)

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