온누리
동아제약
이니스트ST
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-06-16 06:11:28 기준
  • 윤수영
  • 약가
  • 면역억제제
  • 케어젠
  • 에페리손
  • 회수
  • 약가 인하
  • 경동제약
  • 감프정보기술
  • 옵티마
리쥬올
팜스타클럽
팜노트
이달의 약국 신제품(6월)
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
팜노트
약국 마케팅 성공사례
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
팜리쿠르트
약국 첫 채용공고 0원+'한번 더' 무료 연장
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
스페셜리포트
우리 약국 금연 상담 단서 찾기!
Chat with NICORETTE
V-detail
약국 여드름 상담?
동아만의 STEP 상담법으로 끝!
데일리팜맵
전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
다시보기
듀오락 온라인세미나 다시보기
신규회원/구매프로모션도 놓치지 마세요!
DP부동산
수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
약담소
Talk! Talk! 커뮤니티 약담소
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
삼진제약

식약처 신약개발 종합발전계획 착수…추진단 가동

  • 김민건
  • 2019-01-31 10:17:08
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 최성락 차장·서울대 방영주 교수 공동단장
  • PR
  • 잘 나가는 약국은 매달 보는 신제품 정보 ‘팜노트’
  • 팜스타클럽

식약당국이 신약 개발을 지원하기 위한 중장기 종합발전계획을 수립한다. 동시에 임상시험 제도 발전 추진단을 출범시켜 세부 사항을 논의한다는 방침이다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 31일 국가 신약개발 역량 향상과 임상시험 참여자 보호 등을 목표로 하는 임상시험 중장기 종합발전계획을 수립한다고 밝혔다.

이날 임상시험 전문가로 구성된 임상시험 제도 발전 추진단이 구성돼 첫 회의를 개최하는 등 종합발전계획 구상에 들어갔다. 식약처 최성락 차장과 서울대학교병원 방영주 교수를 공동단장으로 한다.

임상시험 중장기 종합발전계획 주요 내용은 ▲임상시험 참여자 안전관리 체계 확립 ▲희귀·난치질환자 치료기회 확대 ▲임상시험 관련 국제협력·소통 강화 ▲국가 신약개발 역량 향상 등이다.

최근 신약 연구개발 동향을 보면 희귀질환 치료제 중심으로 개발이 증가하고 있다. 미FDA 신약 허가 보고서에 따르면 2018년 허가된 신약 59품목 중 34개(58%)가 희귀의약품이다. 신약 임상시험에 참여 확대 시 국내 희귀·난치질환자의 치료 기회를 늘어날 것으로 기대된다.

식약처는 "임상시험은 참여자 안전이 우선이다. 임상시험 중 발생한 피해보상을 위한 보험 가입을 의무화하는 등 환자 중심 안전 확보와 권리 보호를 위한 정책을 추진해 왔다"고 밝혔다.

김민건
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.
의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

팜스타트

약국e몰

오늘의 TOP 10

아워팜(260305)
GC메디아이
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인