이니스트ST
일동제약
온누리
어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
검색
추천 키워드
2026-04-25 13:22:45 기준
  • 학술제
  • 암로디핀
  • 약국 부작용 안내
  • 용산
  • #CAR-T 치료제
  • 다카바진
  • 나프타
  • 신약 계약
  • 제이리브
  • 오메가3
셀메드
팜스타클럽
데일리팜맵
전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
약담소
Talk! Talk! 커뮤니티 약담소
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
E-Detail
대원 삭시네 플라스타&카타플라스마 런칭
고함량 디클로페낙나트륨 파스를 만나세요!
팜스타트
약국 온라인 마케팅의 시작
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
팜리쿠르트
약국 첫 채용공고 0원+'한번 더' 무료 연장
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
DP부동산
수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼
퀴즈 참여시 룰렛쿠폰
팜노트
이달의 약국 신제품(4월)
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
팜노트
필수 약국템 브리핑(구내염&수면템)
좋아요+의견남기면 쿠폰 증정
2026약사분회콘테스트
2026약사분회콘테스트
R&D

FDA, 바이로메드 'VM202' 재생의약 첨단치료제 승인

  • 이석준
  • 2018-05-23 14:36:18
  • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
    • 가
  • 당뇨병성 신경병증 치료제 RMAT 선정…"BLA 가능성 확인"

미국 식품의약국(FDA)가 바이로메드 당뇨병성 신경병증 치료제 'VM202'에 대해 첨단 재생의약 치료제(RMAT, Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 승인했다.

바이로메드는 23일 공시를 통해 "일시적인 통증 감소 효과를 제공하는 진통제와 달리 통증 원인이 되는 신경 기전에 직접 접근하는 VM202의 효과에 대해 재생의약 치료제로서의 가능성을 인정받았다"고 설명했다.

RMAT는 질병이나 상태가 심각하거나 생명을 위협하는 질환을 대상으로 개발되는 첨단 재생의약 혁신 치료제들의 신속한 허가를 목적으로 하는 패스트트랙 제도다.

바이로메드는 "이번 승인으로 개발 및 심의에 대한 신속성은 물론 허가 획득을 위해 필요한 자료 및 중요 사안들에 대해 FDA와 긴밀한 논의가 가능해졌다"고 강조했다.

이어 "BLA(Biologics License Application) 성공 가능성을 높일 수 있게 됐으며 우선심사 적용으로 시판 허가 심의 기간 단축도 가능해 품목허가 성공 가능성이 더욱 높아졌다"고 덧붙였다.

이석준(wiviwivi@dailypharm.com)
다른 기사 보기
Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

관련기사

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.
기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.
제보하기
  • 익명 댓글
  • 실명 댓글
0/500
등록
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙

알림·공표

파모텐

약국e몰

오늘의 TOP 10

아워팜(260305)
크레소티
닫기

댓글 운영규칙

· 댓글은 로그인 후 작성할 수 있으며, 아이디의 일부가 노출됩니다.
ex. dail**** (아이디 앞 4자리 이외 **** 처리)

· 다음의 경우 사전 통보 없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입제한이 될 수도 있습니다.

1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글

확인