[데일리팜]AZ 포시가, 중대이상반응에 '케토산증·패혈증' 추가

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-06-17 04:27:29 기준

약가
유유제약
충북 팜페어
특허
부천
윤수영
혈압
녹십자
RMP
유한양행

팜스터디

약국인테리어생각자국 디자인

약국대출메디라이프

대출 문의드립니다

약국세무미래 세무법인

포괄양수 계약서 양식

개국·경영휴베이스

AI가 추천한 영양제를 들고 오는 고객이 많아졌습니다

약국법률법무법인 규원

시간외조제

세무·노무팜텍스

노동자의 날 수당계산은 어떻게 되나요

다산제약

제약·바이오

허가·약가

AZ 포시가, 중대이상반응에 '케토산증·패혈증' 추가

이정환
2016-01-12 14:51:55

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 일본 안전성 검토결과 반영...허가변경 추진

AD
6월 3주차 지역별 매출 트렌드 분석이 필요하다면? 제약산업을 읽는 데이터 플랫폼
BRPInsight

아스트라제네카의 SGLT-2억제 항당뇨제 포시가(왼쪽)와 메트포르민 복합제 직듀오

아스트라제네카의 SGLT-2억제제 계열 당뇨치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 중대 약물이상반응에 케토산증 등이 추가된다.

12일 식품의약품안전처는 일본 의약품의료기기기종합기구(PMDA)의 SGLT-2 저해제 안전성 검토결과를 반영해 이 같이 허가사항을 변경하기로 하고 의견수렴에 나섰다.

대상품목은 다파글리플로진 단일제 포시가정5·10mg과 메트포르민 복합제 직듀오서방정 4개 용량이다.

살 빠지는 당뇨약으로 불리는 SGLT-2억제제에 대해 지난해 미국 FDA도 체내 케톤 수치를 높이는 중증 질환인 케토산증 유발 부작용을 경고했었다.

소변을 통해 포도당을 배출시켜 혈당을 낮추는 SGLT-2억제제 작용기전이 케토산증 등 부작용 원인으로 분석된다.

허가변경이 확정되면 포시가와 포시가 복합제의 중대한 약물이상반응에 케토산증(당뇨병케토산증 포함)과 신우신염 및 패혈증(패혈성쇼크 포함)이 신설된다.

또 일반적 주의에는 '신우신염과 패혈증 등의 중증 감염을 초래할 수 있는 요로감염 발생' 문구도 추가된다.

이 변경안에 의견이 있으면 오는 27일까지 사유와 근거자료 등을 제출하면 된다.

이정환

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

그날엔덱스

약국e몰

· 편한가

· 플랫팜

· 바로팜

오늘의 TOP 10

지엘팜텍

오구멘틴

산업약사회

GC메디아이