[데일리팜]의약품 품질심사 전문가 초청 국제심포지움 개최

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의약품 품질심사 전문가 초청 국제심포지움 개최

이정환
2015-11-12 13:27:50

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식약처, 품질심사 및 QbD 도입 국내·외 현황 등 공유

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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한국법제학회(KFDC)와 공동으로 '의약품 품질심사 국제조화를 위한 해외 전문가 초청 국제 심포지엄'을 13일 오후 더케이 호텔에서 개최한다. 이번 심포지엄은 '의약품 품질심사 및 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 도입 국내·외 현황 및 전략'이란 주제로 국내 개발 의약품 해외 시장 진출을 지원하기 위해 유럽연합(EU) 등 품질심사사례 등을 소개하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲유럽, 일본, 베트남 의약품 품질심사 및 QbD 도입 현황 ▲의약품 중 유전독성 불순물 평가 및 관리 ▲중남미 의약품 허가 및 품질심사 관련 현황 등이다. 독일의약품청(BfArM) 및 일본의약품의료기기종합기구(PMDA) 품질 전문가와 유전독성 전문가 등이 참여한다. 안전평가원은 "국내 제약사, 개발사 및 연구·개발자 등이 국내 의약품의 주요 수출국에 대한 허가·심사 기준 및 최신 동향을 이해하는데 도움이 될 것"이라고 말했다.

이정환

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