FDA, GSK '브레오' 성인 천식에만 사용 승인
- 윤현세
- 2015-05-01 08:08:16
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- 소아 청소년 사용에 대해 추가 자료 요청
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미국 FDA는 1일 1회 투여하는 GSK의 천식 치료제 ‘브레오 엘립타(Breo Ellipta)’를 18세 이상 성인에 사용하는 것을 승인한다고 30일 밝혔다.
그러나 FDA는 18세 미만의 소아 청소년의 경우 안전성과 유효성에 대한 추가적인 자료가 더 필요하다며 승인을 거부했다.
FDA 자문위 역시 브레오를 성인의 천식에만 사용하는 것을 지지한 바 있다.
분석가들은 2020년까지 브레오의 매출이 7억5000만불에 달할 것으로 전망했다.
브레오는 GSK가 2002년 테라반스(Theravance)에서 권리를 획득한 약물로 만성 폐쇄성 폐질환과 만성 기관지염등에 이미 승인된 바 있다.
윤현세
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