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삼진제약

FDA, GSK '브레오' 성인 천식에만 사용 승인

  • 윤현세
  • 2015-05-01 08:08:16
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  • 소아 청소년 사용에 대해 추가 자료 요청

미국 FDA는 1일 1회 투여하는 GSK의 천식 치료제 ‘브레오 엘립타(Breo Ellipta)’를 18세 이상 성인에 사용하는 것을 승인한다고 30일 밝혔다.

그러나 FDA는 18세 미만의 소아 청소년의 경우 안전성과 유효성에 대한 추가적인 자료가 더 필요하다며 승인을 거부했다.

FDA 자문위 역시 브레오를 성인의 천식에만 사용하는 것을 지지한 바 있다.

분석가들은 2020년까지 브레오의 매출이 7억5000만불에 달할 것으로 전망했다.

브레오는 GSK가 2002년 테라반스(Theravance)에서 권리를 획득한 약물로 만성 폐쇄성 폐질환과 만성 기관지염등에 이미 승인된 바 있다.

윤현세
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