[데일리팜]아미설프리드 제제, 유방암 병력 환자에 투여주의

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-20 04:56:02 기준

제약
#임상
#제약
판매
약국
신약
#신약
의약품
제약사
#바이오

팜스터디

약국세무미래 세무법인

부가세신고관련해서 궁금한점이 있습니다.

개국·경영휴베이스

약국에서 AI를 활용하고 싶은데, 어디서부터 시작해야 하나요?

약국대출메디라이프

대출 문의드립니다

세무·노무팜텍스

근무약사의 임대소득신고

약국법률법무법인 규원

이메일로 문의 드렸습니다

자산관리인카금융서비스

종신보험 계약자외 수익자 변경 가능한가요?

다산제약

제약·바이오

허가·약가

아미설프리드 제제, 유방암 병력 환자에 투여주의

최봉영
2015-04-28 12:24:41

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

프로락틴 농도증가로 유방암 유발 가능성

PR
전국 지역별 의원·약국 매출&상권&입지를 무료로 검색하세요!!
데일리팜맵 바로가기

정신분열증치료제 성분인 아미설프리드 제제를 유방암 병력이 있는 환자에게 투여할 때 주의해야 한다.

호르몬 분비에 영향을 미쳐 유방암을 재발시킬 수 있기 때문이다.

28일 식약처는 이 같이 아미설프리드 단일제에 대한 허가사항 변경을 지시했다.

허가변경은 '의약품등의안전에관한규칙'과 '의약품의품목허가·신고·심사규정'을 근거로 했다.

변경사항은 아미설프리드 제제 투여에 대한 경고사항 추가다.

구체적으로 '유방암 병력이나 가족력이 있는 환자에 이 약을 투여할 경우 면밀히 모니터링 해야 한다'는 내용이 새로 반영된다. 프로락틴 농도를 증가시켜 유방암에 영향을 미칠 수 있다는 보고에 따른 것이다.

이번 변경 지시로 국내 승인된 8개 품목의 허가사항이 바뀌게 된다. 해당제제를 보유한 업체는 1개월 내 이 같은 사항을 허가사항에 반영해야 한다. 이행하지 않으면 행정처분을 받는다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

동광제약

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

부광약품

메디코치

치지래

크레소티