일동·삼양, 치매약 '엑셀론패취' 제네릭 최초 허가
- 최봉영
- 2014-03-02 18:59:55
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28일 식약처는 일동제약 '브렉셀패취'와 삼양바이오팜 '디멘큐어패취'에 대한 시판을 허가했다.
이 제품은 국내에서 최초로 허가받은 엑셀론패취 제네릭이다.
엑셀론은 지난해 200억원 가량의 매출을 올린 블록버스터 제품으로, 이 중 패취제가 매출의 절반 이상을 차지하고 있다.
특히, 패취제는 정제에 비해 사용이 간편하기 때문에 매년 두 자리수 매출 성장을 이어가고 있다.
엑셀론패취에 대한 물질특허는 2012년 만료됐으며, PMS는 작년에 만료됐다.
현재 허가를 받은 곳은 일동제약과 삼양바이오팜 2개에 불과하지만, 향후 허가를 받는 곳은 더 늘어날 전망이다.
생동시험을 진행한 곳은 SK케미칼, 대화제약, 동광제약, 동구제약, 신풍제약, 아이큐어, 신일제약, 환인제약, 명문제약 등이 있다.
이들 중에서는 위수탁을 통해 제품을 판매할 것으로 알려져 실제 제네릭 시장에 뛰어든 곳은 더 늘어날 전망이다.
이미 상당수 제약사는 제네릭 허가를 진행 중인 것으로 알려졌다.
대부분 제약사는 상반기 내 엑셀론패취 허가를 받을 곳으로 보여 하반기부터 본격적인 시장 경쟁을 벌일 것으로 보인다.
최봉영
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