[데일리팜]식약처, 노르믹스정 등 6개 품목 임상재평가 지시

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-07-22 05:45:12 기준

한림제약
창고형 약국
한약사
쥴릭
동물용
약가인하
출시
스멕타
준혁신형
안전상비약

아이미루

약국세무미래 세무법인

포괄양수 계약서 양식

약국대출메디라이프

신규 개국을 앞두고 있습니다.

세무·노무팜텍스

노동자의 날 수당계산은 어떻게 되나요

약국인테리어생각자국 디자인

약국법률법무법인 규원

권리금회수기회를 놓치는 건가요?

개국·경영휴베이스

세트상품은

번역

삼진제약

제약·바이오

허가·약가

식약처, 노르믹스정 등 6개 품목 임상재평가 지시

최봉영
2014-01-24 12:24:45

요약
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

7월 21일까지 임상계획서 제출...미이행 시 행정처분

PR
7월 아직도 모르면 큰일 나는 약국 신제품 정리 ‘팜노트’
팜스타클럽

노르믹스정 등 6개 품목에 대한 임상재평가 지시가 내려졌다.

24일 식약처는 홈페이지를 통해 이 같은 사항을 공지했다.

이번 임상재평가는 '의약품 재평가 실시에 관한 규정'에 따른 조치다.

해당제품은 ▲초당약품공업 '세페타트정500mg'·세페타트산 ▲한국유나이티드제약 '세페신정' ▲삼오제약 '노르믹스정'·노르믹스현탁용과립' ▲삼성팜주식회사 '골인산' 등 6품목이다.

이에 따라 이들 업체는 오는 7월 21일까지 식약처에 임상시험계획서를 제출해야 한다.

수출용으로 전환하는 경우 품목허가 신고증 사본을 사유서와 함께 내야 하며, 임상시험을 실시할 의사가 없는 경우 허가 취하하면 된다.

또 신규허가를 받으려는 업체도 임상시험계획서를 포함한 재평가 신청서를 제출해야 한다.

만약 타당한 사유없이 정해진 기간 내 임상시험계획서를 제출하지 않으면 행정처분 받는다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

콘티600

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· 편한가

오늘의 TOP 10

더유제약

인터넷신문자율심의기구

아워팜(260305)

크레소티