[데일리팜]파록세틴 24품목, 백혈구 감소 등 중대 부작용 추가

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-04-19 23:56:16 기준

한림눈건강
한국오노약품
한림제약
약가제도 개선
델파이
제일약품
이정환
다파글리플로진 최대
약국
창고

팜스터디

약국법률법무법인 규원

이메일로 문의드렸습니다

약국세무미래 세무법인

약국거래시 필요한 서류 부탁드립니다

개국·경영휴베이스

약국 임대료 관련 문의드립니다.

약국대출메디라이프

대출 문의드립니다

약국인테리어생각자국 디자인

공사 직후 약국 냄새

세무·노무팜텍스

승합차 관련 문의드립니다

2026약사분회콘테스트

바이오인프라

제약·바이오

허가·약가

파록세틴 24품목, 백혈구 감소 등 중대 부작용 추가

최봉영
2014-01-15 12:24:54

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 허가사항 변경지시 사전 예고

PR
Good Use, Good Night! 청소년 약물 오남용 방지, 쿨드림과 함께 하세요!

우울증약 성분인 파록세틴에 백혈구 감소 등 중대 부작용이 추가된다.

15일 식약처는 의약품 품목허가사항 변경을 사전 예고했다.

이번 허가사항 변경은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 안전성정보와 국내 보고된 유해사례 등을 토대로 했다.

이에 따라 허가사항에 범혈구 감소, 무과립구증, 백혈구 감소 등 중대한 부작용 정보가 추가된다.

식약처는 오는 27일까지 사전예고 기간을 두고, 28일 허가사항을 변경할 예정이다.

해당업체는 변경 지시가 내려진 날로부터 한달 내 제품설명서 등에 변경된 내용을 반영해야 한다.

이를 어길 시 식약처로부터 변경지시 불이행에 따른 행정처분을 받게 된다.

한편,국내에 허가된 파록세틴 제제는 장용정 6개, 정제 18개 등 총 24품목이 있다.

최봉영

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

팜스타트

약국e몰

· 플랫팜

· 바로팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

이연제약

하이플생명과학

치지래

크레소티