동아ST가 토종 DPP-4억제제 계열 신약인 슈가논(에보글립틴)과 TZD 계열 약제인 액토스(피오글리타존·다케다제약)를 결합한 복합제 개발에 착수했다.

식품의약품안전처는 동아ST가 신청한 에보글립틴5mg과 피오글리타존30mg 복합제 임상 1상시험을 승인했다.

17일 승인내용을 보면, 이번 임상은 국내 성인환자 36명을 대상으로 서울대학교병원에서 약물상호작용을 평가하게 된다.

현재 국내외 허가된 DPP-4억제제와 TZD(글리타존) 계열 당뇨복합제는 다케다의 네시나액트(알로글립틴+피오글리타존)가 유일하다.

동아는 이번 슈가논·액토스 임상으로 해당 복합제 시장에 도전하고, 당뇨 파이프라인을 강화한다는 복안이다.

특히 자체 개발한 슈가논을 적극 활용해 의약품 라인업을 늘리는 전략을 펼치고 있다. 이미 동아는 올해 초 슈가논과 메트포르민을 결합한 슈가메트 3개 용량 시판 승인을 받기도 했다.

이에 앞서 DPP-4·TZD복합제는 지난해 5월 대웅제약이 자누비아(시타글립틴)와 액토스를 결합한 제품개발 임상에 돌입한 바 있다.

하지만 MSD가 보유한 자누비아 물질특허와 조성물 특허가 각각 2023년 9월과 2024년 6월 만료되는 만큼 대웅제약이 개발에 성공하더라도 특허문제를 해결하거나 판권계약을 맺어야 시판이 가능한 상태다.

결국 동아가 슈가논·액토스 복합제 개발에 성공하면 두번째 DPP-4·TZD 당뇨복합제를 개발하게 되는 셈이다.