정부가 하반기 금연치료 건강보험 적용 방침을 확정한 가운데 관련 치료제 급여등재 절차가 본격 개시됐다.

8일 복지부에 따르면 한국화이자제약은 바레니클린 성분의 자사 금연치료제 챔픽스 약제급여결정 신청서를 지난달 건강보험심사평가원에 제출했다.

심평원은 곧바로 실무검토에 착수했다. 이 약제는 급여 적정성, 적정 가격수준, 급여기준 등의 검토를 마친 뒤, 약제급여평가위원회, 약가협상 등의 절차를 거쳐야 급여목록에 등재될 수 있다. 챔픽스는 0.5mg과 1mg 두 개 함량 제품이 국내 허가돼 있다.

항우울제로 금연치료 적응증을 갖고 있는 부프로피온 성분의 금연치료 급여기준도 이미 심평원 내 해당 분과위원회 검토절차가 진행 중이다. 복지부는 하반기 금연치료 건강보험 적용 시점에 맞춰 이 성분 약제들의 급여 기준을 확대할 예정이다.

현재 약제급여목록에는 글락소스미스클라인의 웰부트린엑스엘정 150mg과 300mg, 웰부트린서방정150mg 등 3개 품목, 한미약품의 니코피온서방정150mg, 유니메드제약의 웰정(수출명 디쁘레오정) 등 5개 품목이 등재돼 있다.

급여목록에는 없지만 국내 시판 승인된 제품은 대화제약의 웰트론서방정150mg, 슈넬생명과학의 웰부피온서방정150mg, 유니메드제약의 웰서방정150mg, 콜마파마의 프리온서방정150mg 등 4개 제품이 더 있다.

일반의약품인 니코틴대체제는 급여등재 신청 건수가 아직 전무하다. 지금 신청서를 내면 부프로피온과 비교해 가격을 평가받기 때문에 상대적으로 보험약값이 더 높게 책정될 것으로 예상되는 챔픽스 등재 이후 절차를 진행하기로 하고 숨고르기 중인 것으로 보인다.

니코틴대체제 일반약은 패치제 19개, 껌 6개, 사탕 6개 등 총 31개 품목이 허가돼 있다.

패치제는 삼양바이오팜의 니코스탑(판매사-한독), 노바티스의 니코틴엘TTS, 존슨앤드존슨의 니코레트패취, 새한제약의 니코맨패취, 녹십자의 니코패취, 아이큐어의 니코앤드패취와 엑소덤패취 등이 있다. 또 ▲껌은 존슨앤드존슨의 니코레트껌, 노바티스의 니코틴엘껌, 새한제약의 니코맨껌, 삼양바이오팜의 니코스탑껌(판매사-한독) 등 ▲사탕은 노바티스의 니코틴엘로젠즈민트향트로키, 새한제약의 니코맨트로키, 글락소스미스클라인의 니튀틴민트트로키 등이 국내 시판 허가받았다.