[데일리팜=어윤호 기자] 고인산혈증치료제 '네폭실'이 종합병원 처방권에 진입하고 있다. 관련 업계에 따르면 한국쿄와하코기린의 네폭실은 신촌세브란스병원을 비롯해 전국 50여개 병원의 약사위원회(DC, Drug Committee)를 통과했다. 네폭실은 높은 용해도를 가진 새로운 철분 기반의 인결합제로 개발됐으며 임상시험을 통해 인 조절효과 뿐 아니라 추가적인 빈혈 교정 효과로 조혈호르몬, 철분주사제의 용량을 줄였다. 또한 캡슐제형으로 복약 순응도 개선 뿐 아니라 혈액투석환자 중 고인산혈증 환자의 경제적으로 치료에도 기여할 것이란 평가를 받고 있다. 네폭실은 혈액투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 고인산혈증 개선에 허가를 받아 지난 7월 1일 건강보험 급여 목록에 등재됐다. 일본계 쿄와기린의 한국법인인 한국쿄와하코기린이 수입·판매하고 있지만, 일본이 아니라 대만 제약사에서 개발됐다. 대만산 신약이 국내 수입돼 급여까지 적용된 희귀 사례로 볼 수 있다. 특히, 이 약은 참조국인 A7 국가에는 미등재 됐지만, 대체약제 대비 값싼 금액으로 허가부터 급여까지 1년 2개월밖에 걸리지 않았다. 한편 현재 출시돼 있는 비칼슘계열 약제로는 사노피 렌벨라, SK케미칼 인벨라, JW중외제약 포스레놀 등이 있다. 특히 최근 렌벨라 동일성분 제네릭이 여럿 나와 경쟁을 펼치고 있는 상황이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 덕성여자대학교 약학대학 총동문회(회장 김춘경)가 21일 최종이사회를 열고 올해년도 결산을 마쳤다. 이날 동문회는 2023년 세입& 8231;세출 예산과 결산을 승인하고 활동내용을 보고했다. 김춘경 회장은 "11월 19일 개최하는 제42차 정기총회가 성공리에 마무리될 수 있도록 선후배 동문들의 많은 참여와 관심을 부탁드린다"고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 외래 처방시장에서 세팔로스포린 항생제 사용이 크게 늘었다. 2년 전보다 시장 규모가 70% 가량 팽창했다. 팬데믹이 종식됐지만 코로나19 확진자가 지속적으로 발생하고 독감이나 감기 환자가 증가하면서 항생제 처방도 늘었다. 최근 제약사들이 세파 계열 항생제 시장 기피 현상이 두드러졌지만 시장 호황으로 신규 투자를 진행하는 업체도 등장했다. 26일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 3분기 세팔로스포린 항생제의 외래 처방금액은 764억원으로 전년동기 대비 19.0% 증가했다. 지난 2021년 3분기 457억원과 비교하면 2년 새 67.4% 확대됐다. '세파 항생제'라고도 불리는 세팔로스포린제제는 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 등에 광범위하게 사용되는 항생제다. 세팔로스포린제제의 처방액은 2019년 4분기 712억원과 2020년 1분기 602억원을 기록했다. 하지만 2020년 2분기부터 2021년 3분기까지 400억원대로 주저앉았다. 항생제 수요가 많은 2020년 4분기와 2021년 1분기에도 세팔로스포린제제의 처방액은 반등하지 못했다. 코로나19 확산 초기 손 씻기와 마스크 착용 등 개인 위생 관리 강화로 독감이나 감기 같은 감염병 환자가 급감하면서 세팔로스포린제제 처방 시장도 크게 위축됐다. 하지만 2021년 말부터 국내 코로나19 확진자가 폭발적으로 증가하면서 세팔로스포린제제의 처방 시장은 호황기를 맞았다. 2021년 4분기 세팔로스포린제제의 처방액은 550억원으로 전년동기보다 17.0% 늘었다. 지난해 4분기 처방액은 759억원으로 2년 전보다 61.6% 상승했다. 올해 3분기 누계 세팔로스포린제제의 처방규모는 2330억원으로 작년 같은 기간보다 25.3% 증가했다. 2021년 3분기까지 세팔로스포린제제의 처방액은 1352억원을 기록했는데 2년 만에 72.3% 확대됐다. 업계에서는 팬데믹 종식 이후에도 코로나19 확진자가 매일 꾸준히 발생하고 있고 마스크 착용 의무 규정이 해제된 이후 독감이나 감기 환자가 증가하면서 항생제 처방 시장이 더욱 성장한 것으로 분석한다. 대표적인 세팔로스포린제제 세파클러 시장은 지난 3분기 처방액 395억원으로 전년동기보다 9.5% 증가했다. 2021년 3분기 266억원에서 2년 만에 48.9% 늘었다. 세파클러는 2019년 3분기 처방액 306억원에서 2020년과 2021년 3분기에는 각각 276억원, 266억원으로 축소됐다. 하지만 2021년 4분기부터 뚜렷한 반등세를 나타냈고 올해 들어 상승폭은 더욱 커졌다. 올해 3분기 누계 세파클러의 원외 처방금액은 1187억원으로 2021년 3분기 누계 773억원보다 53.5% 늘었다. 최근 항생제 시장의 호조로 이례적으로 시설투자 확대를 진행하는 업체도 등장했다. 대웅바이오는 지난 7월 500억원을 들여 세팔스포린 항생제 전용 신공장을 건설한다고 밝혔다. 현재 운영 중인 성남의 세파 항생제 공장은 시설 낙후 등의 사유로 오는 2024년까지 가동한다. 신공장이 완성되면 항생제 사업을 더욱 확대하겠다는 계획이다. 세파 계열 항생제는 최근 원자재 가격 상승, 낮은 약가 등으로 시장성이 떨어지면서 사업 철수를 고민하는 제약사가 증가하는 추세다. 실제로 대웅바이오도 세파 항생제 사업의 철수를 고심한 것으로 전해졌다. 하지만 최근 항생제 시장이 호조를 보이면서 투자 확대로 전략을 수정한 것으로 분석된다. 대웅바이오는 신공장 생산 규모를 기존 공장대비 2배로 늘리고 최신 설비와 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준으로 품질을 관리해 고품질 제품을 안정적으로 생산·공급할 예정이다. 이를 통해 대웅바이오는 국내 항생제 수급 안정화에 기여하겠다는 구상이다. 대웅바이오는 안정적으로 항생제를 공급해 국내 시장 점유율을 넓혀나가고 CMO(위탁생산) 운영을 확대시켜 국내 세파 항생제 시장을 적극 공략할 예정이다. 대웅바이오는 늘어난 생산 능력을 바탕으로 글로벌 항생제 부족으로 인한 수요에도 탄력적으로 대응해 수익모델을 다각화시킨다는 전략이다.

[데일리팜=정흥준 기자] 병원형 다제약물 관리를 제공할 경우 환자 1인당 39만원의 비용절감 효과가 있는 것으로 나타났다. 만약 제도화로 373개 상급종합병원과 종합병원이 월 20명씩 환자를 관리한다고 계산할 경우 연 250억원의 편익이 예상된다. 장선미 가천대 약학대학 교수는 26일 약학회 추계학술대회에서 병원형 다제약물 관리사업의 경제적 효과에 대한 연구 결과를 소개했다. 병원형 다제약물 관리사업은 약사가 환자 입원 전 6개월 동안 복용력 정보를 공단으로부터 과거 확인해 의사 처방을 함께 검토하는 서비스다. 약사는 퇴원까지 전과정에서 약물 중재 역할을 하게 된다. 장 교수는 병원형 다제약물관리사업의 대상자와 특성이 유사한 대조군을 선정해 재입원과 응급실 방문, 외래 방문 등이 증가했는지 분석했다. 28개 병원에서 퇴원 후 90일 동안의 재입원과 응급실 방문, 외래 방문이 증가했는지 분석했다. 입원, 응급실 이용, 외래 의료이용, 약국 비용은 건강보험 자료를 이용해 산출했다. 3개월 동안 1인당 평균 700만원을 지출했다. 입원 시 발생하는 평균 비용이 650여만원이었다. 또 응급실 방문은 약 21만원이었고, 간병비와 교통비 감소 등의 간접 편익도 추정했다. 장 교수는 “재입원률은 통계적으로 유의미하게 낮았다. 또 횟수도 미미하지만 줄어들었다. 응급실 이용도 줄어들었다”면서 “다제약물 관리사업이 도입될 경우 예상 수가는 10만원이고, 퇴원 시 상담으로 발생하는 시간비용을 5000원으로 계산했다. 비용과 편익을 모두 계산한 결과 환자 1인당 39만원의 비용이 절감된다”고 설명했다. 현재는 시범사업으로 운영되고 있지만 제도화 될 경우에 예상할 수 있는 비용 편익은 더욱 커질 것이라고 덧붙였다. 장 교수는 “제도화로 상급종합병원과 종합병원 373곳이 참여했을 때의 비용 편익을 추정해봤다. 1개 병원에서 한 달에 20명의 입원환자에게 다제약물 관리를 제공한다고 하면 연간 총 8만9520명이 서비스를 받을 수 있다. 이를 순편익으로 계산하면 연 250억원으로 추정된다”고 말했다. 이어 장 교수는 “병원 다제약물 관리사업의 필요성과 실효성에 대해서는 논란의 여지가 없다. 병원은 병원, 지역약국은 지역약국으로 각각의 다제약물 관리가 이뤄질 필요가 있다”면서 “환자 건강과 비용 부담을 줄이는 방법”이라고 밝혔다.

[데일리팜=김지은 기자] 산발적으로 관리되고 있는 의약품 공급 관련 정보를 통합 관리할 시스템이 마련될 것으로 알려져 기대가 모아지고 있다. 무엇보다 의약품 수급 불균형으로 인한 어려움을 겪고 있는 약사사회의 기대가 크다. 26일 국회, 약사회 관계자에 따르면 건강보험심사평가원 중심의 통합 의약품 공급량 관리 시스템 개발이 진행된다. 이번 시스템은 코로나 이후 심각한 문제로 꼽히는 의약품 수급 불안정 문제에 대한 대안으로 마련되는 것으로 지난 19일 열린 의약품 수급 불안정 민관협의체 회의에서 논의된 것으로 알려졌다. 현재 의약품 공급 관련 정보는 심평원, 식약처, 희귀필수의약품센터 등에서 산발적으로 관리되고 있는데, 앞으로 이 정보들을 심평원이 별도의 시스템으로 통합 관리하겠다는 취지인 것이다. 심평원에 따르면 이번 통합 시스템 출범으로 ▲공급중단 보고대상 의약품 재고정보 업데이트 주기 단축 ▲공급중단 보고대상 의약품 확대 ▲공급 중단 사유, 여부 등 공개내용 개편 등이 진행된다. 정부의 이번 결정은 약사사회는 물론이고 국회에서도 의약품 수급 불균형 문제에 대한 해결안 마련을 적극 건의하면서 이뤄졌다. 지난 18일 열린 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 한정애 의원 등은 종합적인 의약품 수급 불안정 대책이 필요하다고 강조했다. 실제 의약품 수급 불균형 문제에 대한 대안을 묻는 한정애 의원의 서면질의에 대해 심평원은 선제적인 대책 방안을 세우기로 했다고 답변했다. 해당 답변에서 심평원은 “지난 19일 민관협의체에서 심평원을 중심으로 ▲의약품 부족 관련 ‘신고접수-분석-대응방향’시행, ▲의약품 부족 정보 취합 관리 ▲공급량 사용량 관리를 통해 수급 추이 관리 방안 등이 됐다”고 밝혔다. 이어 “심평원에서 제공하는 도매 재고정보 공개시스템이 11월부터 공급중단, 재고정보 등을 포함해 개편될 예정”이라며 “이로써 식약처, 희귀필수의약품센터, 심평원에서 각각 조회하던 공급중단 관련 정보를 한번에 볼 수 있게 돼 편의성이 향상되고 신속한 대응이 가능해질 것”이라고 설명했다. 심평원 중심 통합 의약품 공급 관리 체계가 등장한데 대해 국회는 물론이고 약사회도 긍정적인 반응을 보이고 있다. 한정애 의원은 “심평원에서 의약품정보센터의 데이터 분석을 통해 의약품 수급 불안정의 원인을 찾을 수 있었음에도 그동안 활용하지 않았다”며 “이제부터라도 적극적으로 의약품 수급 불균형 문제에 대응하기 위해 나서 다행”이라고 말했다. 이어 “심평원이 국민의 진료정보와 같은 빅데이터를 관리 운영하고 있는 상황에서 공익을 위한 활용도를 높여야 한다”고 했다. 윤영미 대한약사회 정책홍보수석은 “정부가 주관해 의약품 수급 불안정 문제에 적극적인 대안을 제시한 것은 고무적인 일”이라며 “다면적 원인으로 초래된 의약품 수급 불안정 문제를 심평원이 부처간 협업을 통해 효율적으로 대처해주길 기대한다”고 말했다. 이어 “의약품 수급 불안정 문제 해결을 위한 대안을 마련하기 위해 노력한 한정애 의원, 인재근 의원, 서영석 의원, 남인순 의원, 전혜숙 의원, 최영희 의원 등 국회 보건복지위 의원들께 감사하다”며 “적극적으로 대안을 마련한 복지부와 식약처, 심평원에도 감사의 뜻을 전한다”고 덧붙였다.

[데일리팜=강혜경 기자] 아시아 약사들의 축제인 FAPA(아시아 약사연맹)가 대만 타이베이에서 막을 올렸다. 코로나19를 넘긴 아시아 약사들의 화두는 엔데믹이었다. 포스트 코로나 시대 약사의 역할을 모색하고, 코로나19와 같은 대규모 감염병 사태에 있어 약사의 전문성을 보다 잘 활용할 수 있는 방안을 모색하자는 것이다. 26일 오전 제29회 FAPA총회 및 학술대회가 대만 타이베이 국제 컨벤션센터에서 개막됐다. 'Health systems resilirnce, security and equity:Pharmacists can help(보건의료시스템의 회복력, 보건안보와 형평성)'을 주제로 한 이번 행사에는 아시아 24개국이 참가했다. 한국에서는 70여명의 약사와 약대교수들이 함께 참가했다. 차이잉원(Tsai Ing wen) 총통은 개막식에 직접 참석해 팬데믹 상황에서 헌신한 약사들의 노고를 치하하고, 총회에 참석한 각국 대표자들에게 축사를 건넸다. 총통은 "전세계 약사 대표자들이 대만에 모인 것을 환영한다. 그리고 코로나19 팬데믹에서 국민들의 건강을 지키기 위해 노력하며 분투한 약사들에게 감사의 말을 전하고 싶다"고 말했다. 총통은 "팬데믹이 끝났지만 우리는 여전히 보건의료 서비스를 제공하고 장기적인 건강관리 조언을 할 약사들의 도움이 필요하다"며 "대만 약사들과 전세계 약사 전문가들이 이번 총회를 통해 전문가적 식견을 나누고 약물 안전을 강화할 수 있기를 기대한다"고 축사했다. Yolanda FAPA 회장은 "팬데믹 상황에서 약사들은 의약품 부족, 필수의약품의 불균형한 공급 등을 해결하고, 각 국간 정보공유를 통해 공중보건에 기여하는 역할을 해왔다"며 "이번 대회 주제인 '보건의료시스템의 회복력과 보건안보의 형평성'은 약학을 통해 보건의료의 회복성을 목표로 하는 마음이 담겼다"고 말했다. 그러면서 "약사들이 공중보건 위기를 줄일 수 있고 협력을 통해 약사의 전문성을 키워나가고, FAPA가 아시아 약사들의 전문성을 발굴하고 발전시킬 수 있는 논의의 장이 되기를 바란다"고 대회사를 대신했다. Chan Yuk YING 조직위원장은 "이번 총회에는 90명이 넘는 연자와 전문가가 참여하며, 2000명이 넘는 약사들이 참석할 예정"이라며 "운영위는 이번 총회가 참가자들에게 잊지 못할 경험을 선사할 수 있기를 바라며, 앞으로도 국민 건강과 약국의 미래를 위한 발전적 논의가 이어지기를 기대한다"고 말했다. 한편 올해 대회에는 아시아 약업계 인력 개발 및 약학교육 전문가 간 협력 및 교육과 의약품 및 서비스에 대한 접근, 아시아 국가의 의약품 부족에 대한 주제 발표가 진행될 예정이다. 내년 FAPA 총회는 10월 서울 코엑스에서 치러지게 된다.

[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회 임원이 "제2의 의사면허증과 사관학교형 의대를 만들자"고 국회 국민동의청원을 시작하자, 논란이 커지고 있다. 이에 의협은 "윤인모 기획이사의 의견은 협회 공식 의견이 아니다. 26일자로 의원면직 처리됐다"고 밝혔다. 윤인모 이사는 국민동의청원에서 "제2의 면허증은 의사 활동(진료 포함)은 공무원 신분일 때만 활동이 가능하다. 공무원 신분에서 벗어나면 활동은 금지가 된다"며 "국비 지원(또는 지자체 지원) 교육이므로 업무는 정부가 정하는 장소 (의료기관, 정부기관 등 )에서만 진료가 가능하도록 하고 진료과와 범위는 필수진료와 공중보건 업무에 국한하며 단 진료 외 활동은 (제약, 기기, 행정직, 기초의학 등등) 추후 논의하자"고 제안했다. 윤 이사는 "현재의 의대 입학 정원 외에 1000명을 사관학교형 의대로 증원하자"며 "그러나 이해관계자와의 논의가 필요한 경우 이를 지체할 시간이 부족하므로 우선 현재 입학 정원 3000명 중 (원래부터 필수의료공급으로 예정된) 1200여 명을 입학 정원을 분할해 선발하고. 이후 필수 의사 증원은 1200명 정원의 사관학교형 의대 정원에서 시행함으로써 개선된 구조 기반 위에 안정적 증원을 시작하자"고 언급했다. 이같은 국민청원 내용이 알려지자, 의료계 내부에서 우려의 목소리가 나왔다. 주수호 전 의협회장이 대표로 있는 미래의료포럼은 26일 성명을 내어 "의대 정원 확대 반대가 의협 대의원회 결의이자 집행부에 전달한 수임사항인데 집행부 일원인 기획이사가 그에 반한 언행을 서슴지 않고 있다"며 "윤 이사를 즉각 해임해야 한다"고 목소리를 높였다. 결국 의협도 의대정원 확대 문제로 민감한 상황에서, 신속하게 윤 이사와 손절을 한 것으로 보인다. 윤 이사는 유니메디 성형외과을 운영하고 있고 서울성모병원 외래교수로 활동 중이다.

[데일리팜=김진구 기자] 다산제약은 지난 20일 제5회 R&D Fair를 개최하고 임직원들을 격려했다고 25일 밝혔다. 다산제약은 혁신적인 연구개발 아이디어와 신규 사업 모델 발굴을 위해 지난 2019년부터 중앙연구소에서 R&D Fair를 매년 개최하고 있다. 올해는 총 6개 팀이 참가해 그간의 추진 경과와 연구개발 성과를 발표했다. 전문성과 창의성 등 항목별 심사위원 평가 결과 영예의 최우수상은 IVIVC(In vivo/In vitro Correlation)을 주제로 패들, 바스켓 용출시험법, USP 4법 용출시험법(Flow-Through cell) 과 BE시험결과를 상호 비교한 제제연구 2팀이 수상했다. 제제연구 2팀은 과거의 실험데이터를 다른 시각으로 재해석하여 제제연구 현장에서의 BE성공율을 높이고, 나아가 의약품 제제설계과 완제의약품 개발에 활용할 계획이라고 전했다. 다산제약 관계자는 "이번 R&D Fair 개최로 지속가능한 성장 잠재력을 확충하고 도전적이고 창의적인 연구개발 환경을 확대할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 다산제약은 지난 5년간의 R&D Fair 개최 경험을 바탕으로 연구개발 역량을 높이고 완제의약품 개발과 파이프라인 확대에 나선다는 계획이다. 다산제약 류형선 대표는 "매년 새롭게 개선되는 모습을 통해 미래로 나아갈 것"이라며, "앞으로도 신규 아이템을 발굴하여 탁월한 연구개발 성과로 이어지도록 정진할 것"을 강조했다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 최근 진행한 일반의약품 부작용(이상사례) 보고 활성화 이벤트에서 충남 천안에서 한얼약국을 운영 중인 양광모 약사가 1등에 선정됐다고 밝혔다. 대한약사회 환자안전약물관리본부 지역의약품안전센터(센터장 최은경) 주관으로 진행된 이번 이벤트는 지난 6월 1일부터 9월 30일까지 대한약사회 ‘이상사례 보고시스템’을 통해 일반의약품 이상사례를 보고한 약국을 대상으로 진행됐다. 센터는 이번 이벤트 진행 과정에서 약국의 일반약 모니터링을 강화하는 한편 국민의 안전한 의약품 사용을 권장하는 내용의 부작용 사례 카드 뉴스 등 홍보 활동도 진행했다. 양광모 약사는 “일반의약품 부작용 보고를 해보니 복약지도를 더 세심하게 신경쓰게 됐다”며 “앞으로도 부작용 보고를 통해 데이터가 축적되고 약사직능의 전문성도 강화되는 계기가 되길 바란다”고 말했다. 이번 이벤트에는 총 112개 약국이 참여했으며 일반약 부작용 보고 건수는 총 213건, 월 평균 약 53건이 보고됐다. 취합된 보고 내용을 보면 단일 성분으로는 덱시부프로펜의 부작용 보고가 가장 많았고, 부작용 내용에는 여러 부종과 설사, 구토, 복통, 소화불량 등 소화기계 이상반응 등이 포함됐다. 이밖에도 나프록센, 세티리진, 경구피임제, 케토프로펜 패치제에 대한 부작용 보고가 접수됐다. 약사회는 또 이번에 보고된 내용에서 복합제 중에는 아세트아미노펜 성분 부작용 보고가 가장 많았다고 밝혔다. 보고된 내용에서 일반약을 복용한 환자가 가장 많이 호소한 부작용은 소화불량, 소양증(가려움)이었고 어지러움, 졸림, 두드러기, 오심, 발진 등이 있었다. 소화불량의 경우 나프록센에서 가장 많이 보고됐으며 비타민을 포함한 영양제, 아세트아미노펜 함유제제 등에서도 소화기계 부작용이 확인됐다. 소양증은 패치제에서의 보고가 가장 많았고 패치제 사용 후 적용 부위 통증, 두드러기, 홍반 등의 부작용이 보고됐다. 특히 어지러움과 졸림은 세티리진 등 항히스타민제, 슈도에페드린 함유제제 등을 복용한 후 보고됐다. 어지러움과 졸림은 낙상을 유발할 수 있으며 운전 및 기계 조작 시 위험한 상황을 야기할 수 있으므로 일반의약품 복용 시에도 각별한 주의가 필요하다는 게 약사회 설명이다. 약사회는 또 다수의 자양강장액제(박카스디액, 영진구론산바몬드액, 원비디, 자하생력액, 진녹천액, 쎈타력액, 메가센타액, 자하쎈타액 등)는 카페인무수물이 함유돼 있는데 이를 인지하지 못하고 복용한 후 환자가 불면, 가슴 두근거림을 보고한 사례들도 있었다고 설명했다. 이런 상황에 대해 약사회는 진통제, 감기약, 자양강장제 등 많은 약물이 카페인을 함유하고 있는 만큼 관련 약물을 복용하는 환자는 카페인의 1일 최대 섭취 권고량(성인 400mg)을 초과하지 않도록 주의해야 한다고 강조했다.