[데일리팜=천승현 기자] 연간 800억원 규모의 대상포진 예방백신 시장이 크게 요동쳤다. 글락소스미스클라인(GSK)의 신제품 ‘싱그릭스’가 선두를 질주했다. 싱그릭스는 비싼 가격에도 강력한 예방 효과를 앞세워 시장 점유율이 50%를 넘어섰다. 22일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 3분기 대상포진 예방백신 시장 규모는 195억원으로 전년동기대비 70.5% 확대됐다. 대상포진 백신 시장은 지난해 분기 매출 100억원 가량을 형성했는데 올해 들어 크게 늘었다. 지난 1분기 시장 규모가 219억원으로 전년동기보다 147.0% 뛰었고 2분기 매출은 235억원으로 124.1%의 높은 성장률을 나타냈다. 새로운 백신 싱그릭스의 등장이 시장 확대를 견인했다. 지난해 12월부터 접종이 시작된 싱그릭스는 올해 1분기 60억원의 매출로 점유율 28.9%로 존재감을 나타내기 시작했다. 싱그릭스는 지난 2분기 111억원을 기록하며 매출 선두에 올랐다. 싱그릭스는 3분기에도 시장 점유율 50.5%를 차지하며 선두를 질주했다. 싱그릭스의 가장 큰 장점은 강력한 대상포진 예방 효과다. 50세 이상 성인을 대상으로 한 임상시험(ZOE-50) 결과 3.2년 추적관찰에서 97.2%의 방어율을 입증했고, 70세 이상(ZOE-70)에서는 3.7년 추적관찰 결과 89.8% 효능을 보였다. 조스타박스가 50세 이상 환자에서 5%, 70세 이상에서 41% 방어율을 보인 것과 비교하면 월등한 수치다. 스카이조스터는 조스타박스와 유사한 수준이다. 싱그릭스는 만 18세 이상의 면역저하자를 대상으로 한 5건의 임상시험을 통해서도 안전성 프로파일을 확인했다. 이를 근거로 일반인 대비 대상포진 위험이 높은 자가조혈모세포이식자, 고형암, 혈액암, 고형장기 이식 환자 등 면역저하자에서도 싱그릭스 접종이 가능하다. 싱그릭스는 기존 백신보다 월등히 비싼 가격이 시장 조기 안착의 걸림돌로 작용할 수 있을 것이란 지적도 제기됐다. 총 2회 접종하는 싱그릭스 접종가는 50만~60만원대로 15만~20만원 수준인 기존 백신보다 2배 이상 높은 가격대다. 하지만 비싼 가격에도 싱그릭스의 월등한 효능으로 시장에 빠른 속도로 점유율을 확대한 것으로 분석된다. 국내제약사 2곳이 싱그릭스 영업에 가세한 것도 빠른 시장 침투의 요인으로 평가받는다. GSK는 녹십자, 광동제약 등 2개 업체와 손 잡고 싱그릭스의 국내 판매를 시작했다. 스카이조스터와 조스타박스 등 기존 대상포진 백신 제품들은 성장세가 주춤했다. SK바이오사이언스의 스카이조스터는 3분기 매출이 51억원으로 전년보다 5.0% 줄었다. 스카이조스터는 지난해 4분기와 올해 1분기 대상포진 백신 시장 선두 자리를 꿰찼지만 싱그릭스에 밀려 2위로 내려앉았다. 스카이조스터는 SK바이오사이언스가 자체 기술로 개발한 대상포진 예방백신이다. 수두-대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신으로 국내 임상기관 8곳에서 만 50세 이상 성인을 대상으로 경쟁제품(조스타박스) 대비 비열등성을 입증했다. SK바이오사이언스는 2017년 10월 식품의약품안전처로부터 스카이조스터를 '만 50세 이상 성인의 대상포진 예방’ 용도로 승인받았다. 기존에는 대상포진 백신 시장이 MSD의 조스타박스 독점 체제가 유지됐지만 스카이조스터 등장으로 경쟁체제로 전환됐다. 다만 스카이조스터의 접종 가격이 싱그릭스보다 절반에 못 미치기 때문에 실제 접종량은 싱그릭스보다 많을 것이란 추정도 나온다. 조스타박스는 3분기 매출이 45억원으로 전년보다 25.6% 감소했다. 조스타박스는 1분기 60억원으로 전년동기 대비 18.9% 증가했지만 2분기와 3분기에는 하락세를 나타냈다. 조스타박스는 작년 4분기 스카이조스터에 선두를 내줬고 싱그릭스에도 밀리면서 점유율이 3위로 떨어졌다. 조스타박스의 2분기 시장 점유율은 23.0%에 그쳤다.

[데일리팜=이정환 기자] 의약품 첨부문서를 전자(e-라벨)로 대체하는 약사법 개정안과 보건소장 우선 임용 조건에 약사·한의사·간호사 등을 추가하는 지역보건법 개정안, 맞춤형 건강기능식품 제도화 법안의 국회 법제사법위원회 심사가 늦춰지게 됐다. 오늘(22일) 오후 열릴 예정이던 법제사법위가 돌연 취소된 영향이다. 여야 원내지도부는 오는 23일 본회의 개최 일정에 합의하지 못하면서 법사위도 취소됐다. 법사위 상정이 예정됐던 e-라벨 법안은 전문의약품 중 식품의약품안전처장이 정한 의약품은 사용상 주의사항 등 정보를 전자로 제공할 수 있도록 법제화하는 내용이다. 지역보건법 개정안은 보건소장 채용 시 의사 면허자를 우선으로 임용하고 의사를 임용하기 어려운 때 치과의사·한의사·간호사·조산사·약사와 보건의료 직렬 공무원 등을 임용할 수 있도록 했다. 건기식법 개정안은 맞춤형건기식 판매업을 신설하고 판매업소에 안전관리와 소분시설 위생관리 등 직무를 수행하는 맞춤형 건기식 관리사를 두도록 하는 내용이다. 맞춤형 건기식 판매업 신고를 하지 않으면 소분·조합한 건기식을 판매할 수 없는 안전관리제도도 추가했다. 다만 약사법을 근거로 개설된 약국은 맞춤형 건기식 판매업 신고를 별도로 하지 않아도 소분·조합 맞춤형 건기식 업무를 할 수 있도록 허용했다. 여야는 추후 본회의 일정이 합의될 시 개최일 전날 법사위를 여는 방향을 검토중이다.

[데일리팜=김진구 기자] 올해 상반기 국내 바이오의료 분야에 대한 벤처캐피탈(VC)의 신규 투자가 전년동기 대비 46% 감소한 것으로 나타났다. 투자 라운드별로는 시리즈A까지의 초기투자 비중이 비교적 큰 폭으로 줄었다. 바이오기업의 IPO 실적이 부진하면서 새로운 신규투자를 발굴하는 것보다는 기존에 발굴된 기업 중 성과가 일부라도 확인된 기업의 후속 라운드 투자에 집중한 결과로 풀이된다. 22일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 '2023년 글로벌·국내 바이오산업 투자동향' 자료를 공개했다. 자료에 따르면 올해 상반기 글로벌 벤처 헬스케어 투자는 233억 달러(1258건)으로 작년 상반기 대비 35% 감소했다. 국내에선 바이오의료 분야에 대한 투자가 더욱 큰 폭으로 줄었다. 상반기 바이오의료 분야에 대한 VC의 신규투자는 3665건으로 전년동기 6758억원 대비 46% 감소했다. 전반적인 투자심리 위축의 영향으로 풀이된다. 실제 올해 상반기 전체 벤처캐피탈 투자액은 2조2041억원으로 작년 상반기 4조61억원 대비 45% 줄었다. 유통/서비스 업종에 대한 투자가 7603억원에서 2609억원으로 66% 감소했다. ICT 서비스 업종에 대한 투자도 1조4927억원에서 5747억원으로 61% 줄었다. 이밖에 게임(-46%), 화학/소재(-15%), 영상/공연/음반(-14%), ICT제조(-9%) 등의 업종에 대한 투자도 일제히 감소했다. 상반기 투자가 확대된 업종은 전기/기계/장비(+20%, 2315억→2767억원)가 유일했다. 바이오의료 분야에 대한 VC 신규투자는 2018년 8417억원, 2019년 1조1033억원, 2020년 1조1970억원, 2021년 1조6770억원 등으로 2021년까지 꾸준히 증가했다. 그러나 지난해엔 1조1058억원을 기록하며 감소세로 전환했다. 상반기까지 투자액을 감안하면 올해도 이같은 감소세가 이어질 것으로 예상된다. 바이오기업에 대한 투자건수도 비슷한 양상이다. 국내 바이오분야 주요 VC의 공개투자는 2020년 93건, 2021년 143건, 2022년 95건, 2023년 8월까지 33건 등이다. 2021년 최고를 기록했다가 이후로 지속 감소하는 추세다. 특히 초기투자가 크게 위축된 것으로 나타났다. 투자 라운드별 비중을 살펴보면, 시드(Seed)부터 시리즈A까지 초기투자는 2020년 69%, 2021년 64%, 2022년 57%, 2023년 39%로 꾸준히 하락했다. 반면 시리즈B부터 프리-IPO까지 후속투자의 경우 같은 기간 꾸준히 늘어 올해는 60% 이상으로 확대됐다. 이에 대해 한국바이오협회는 바이오기업의 IPO 실적이 하락하며 투자자의 자금회수 불확실성이 증가함에 따라 새로운 신규 초기투자 발굴보다는 기존에 발굴·투자한 기업 중 성과가 일부라도 확인된 기업의 후속 라운드 투자에 집중한 결과라고 분석했다. 신광민 한국바이오협회 이사는 "초기단계 바이오벤처는 R&D 생산성을 높이고 더욱 혁신적인 기술사업화를 고려해야 한다"며 "명확하고 계획적인 성장전략과 함께 초기부터 공격적인 기술사업화를 통해 가시적인 성과를 제기해야 투자유치가 가능할 것"이라고 조언했다. 이어 "시리즈B 단계 이상 후속 투자유치가 필요한 바이오벤처는 임상 유효성 등 필수적이면서도 기존 투자금으로 최소한 달성해야 하는 목표에 집중할 필요가 있다"며 "외부협력과 아웃소싱으로 고정비 지출을 줄여 최대한 마일스톤을 달성해야 투자를 이끌어낼 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=정흥준 기자] 신신제약이 상처 보호와 습윤 환경 조성에 탁월한 하이드로콜로이드 펠트를 적용시킨 프리미엄 티눈 치료제 ‘신신티눈밴드S’를 출시했다. 신신티눈밴드S는 피부 연화제 살리실산이 50% 함유된 고함량 제품이다. 기존 제품에 비해 약 2배 두툼한 피부 보호 펠트로 디자인돼 부착 시 일상생활 중 발생할 수 있는 통증을 완화시켜준다. 티눈은 손과 발 등에 지속적인 자극을 받아 작은 부위에 형성된 각질이 증식돼 피부 안쪽에 원뿔 모양으로 박혀있는 것을 말한다. 자극이 계속 되면 염증이 생기거나 고름이 차면서 통증이 심해질 수 있다. 티눈 치료를 위해서는 살리실산과 같은 약물을 통해 티눈이 발생한 부위의 피부 각질을 연화시킨 후 소독된 도구로 바깥 부분을 깎아내고 피부 안쪽에 박혀있는 중심핵을 제거해야 한다. 새롭게 출시한 신신티눈밴드S는 2가지 종류로 손가락 등 작은 부위에 부착할 수 있는 밴드형과 발바닥에 발생하는 비교적 큰 티눈에 적합한 발바닥형이 있다. 기존 PE(폴리에틸렌) 펠트에 하이드로콜로이드 펠트를 더한 2중층의 쿠션 기능으로 주변 마찰과 압력으로부터 환부를 보호 및 지지해 통증을 완화시켜준다. 특히 발바닥형은 기존 제품에 비해 펠트 형태를 개선하여 약의 퍼짐을 방지하고, 펠트 바깥 점착면을 여유 있게 디자인해 부착 시 안정감을 높였다. 신신제약 이용택 브랜드매니저는 “티눈은 손가락 마디나 발바닥과 같이 평소 마찰이 자주 일어나는 곳에 발생하기 때문에 통증이 시작되면 일상생활에 지장을 주게 되어 더욱 힘든 질병이다”라며, “강화된 2중 쿠션의 프리미엄 신신티눈밴드S로 소비자분들이 치료 과정에서도 편안하고 안정적인 일상생활을 하길 바란다”라고 말했다. 일반의약품인 신신티눈밴드S는 전국 약국에서 구입할 수 있다. 한편, 신신제약의 티눈 치료제는 전체 시장의 약 72%를 차지하고 있다. 특히 밴드형 치료제 중에서는 약 90%를 차지한다.

[데일리팜=정흥준 기자] 의약품 광고 심의를 받는 건수가 5년 간 2배 늘고, 이중 부적합 판정을 받는 사례도 3배 이상 늘어난 것으로 나타났다. 광고 심의를 받는 제품은 소화관·대사 계열 의약품이 가장 많았으며, 증가율로만 놓고 보면 심혈관계 의약품들의 심의 건수가 가파르게 증가했다. 전하림 전북대 약대 교수와 조우연 학생은 최근 약학회지를 통해 지난 2017년도부터 2021년까지 5년 간 의약품 광고 심의 건수를 분석한 연구 결과를 발표했다. 의약품 광고는 한국제약바이오협회에 광고 심의 업무를 위탁해서 사전 심사를 진행하고 있는데, 지난 2017년부터 2021년까지 확연한 증가세를 보였다. 2021년 의약품 광고심의는 총 8306건으로 2017년 3861건에 비해 115%가 증가했다. 연구팀은 “한국제약바이오협회 자료에 따르면 최근 미디어 환경에서는 온라인 분야, 특히 SNS, 블로그 등 콘텐츠를 기반으로 한 광고가 배너와 같은 고지형 광고보다 급증해 광고심의 건수가 비약적으로 증가했다”고 분석했다. 5년 간 가장 많이 광고 심의가 진행된 의약품 계열은 소화관 및 대사 관련 의약품이었다. 또 광고심의 증가율이 가장 컸던 계열은 심혈관계 작용약이었다. 연구팀은 “소화관 및 대사 관련 의약품 광고심의 결과에는 비타민계열 의약품의 광고심의 결과가 큰 영향을 준 것으로 보인다”면서 “심혈관계 계열에 속하는 의약품으로는 치질용제가 가장 많았고, 긴장 완화 목적으로 사용하는 순환기계용제, 정맥순환장애 개선제 등이 포함돼 있었다”고 설명했다. 이어 “최근 치질약 시장이 크게 성장하면서 제약사에서 공격적인 마케팅 전략을 취했는데 이로 인해 해당 계열 의약품이 증가한 것으로 보인다”고 분석했다. 광고심의 결과 중 5년 간 가장 큰 증가율을 보인 것은 부적합 판정으로 2017년 39품목에서 2021년 161품목으로 312.8%였다. 또 수정 필요 판정은 2017년 1153품목에서 3877품목으로 236.3% 증가했다. 연도별 적합판정의 비율은 2018년 80.8% 이후 계속 감소해 2021년 61.2%로 가장 낮았다. 연구팀은 “SNS 이용이 증가함에 따라 소비자 오인이 우려되는 추천·보증 형태의 광고가 늘어난다는 보고가 있다. 수정 필요와 부적합 판정을 받은 의약품 광고가 늘어나는 것은 주요 광고 매체환경이 온라인으로 변화된 것과 연관지어 생각해 볼 수 있다”고 했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 12월 약가인하 품목에 약국에서 다빈도로 투약되는 코대원에스시럽과 브리딘티점안액 등이 포함돼 있어 주의가 요구된다. 진해거담제 코대원에스시럽은 12월부터 510원에서 490원으로 20원 조정되며, 녹내장치료제 브리딘티점안액도 용량에 따라 최대 472원 인하된다. 보건복지부와 건강보험심사평가원이 최근 확정 고시한 12월 약가변동 품목에 따르면 내달에는 ▲넥시바정200mg ▲소라닙정200mg ▲브리딘티점안액0.15% ▲젤잔즈정5mg ▲파이콤파현탁액 ▲아펙손정 ▲코대원에스시럽 ▲팍실CR정12.5mg 등 9품목이 포함됐다. 바이엘코리아 간암치료제 넥사바정은 1만2992원에서 9939원으로 3053원 인하되며, 한미약품 간암치료제 소라닙정 역시 9939원에서 8945원으로 994원 인하된다. 한림제약 녹내장치료제 브리딘티점안액0.15%의 경우 7.5mg/5mL는 7604원에서 7132원으로 472원, 1회용(0.45mg/0.3mL)는 701원에서 657원으로 44원 인하돼 적용된다. 젤잔즈정5mg은 1만1085원에서 1만996원으로 89원 인하되며, 한국에자이 뇌전증치료제 파이콤파현탁액은 157원에서 110원으로 47원 인하된다. 아주약품 급성요통완화제 아펙손정은 420원에서 378원으로, GSK 항우울제 팍실CR정은 464원에서 457원으로 인하된다. 반대로 건일제약 풀미칸분무용현탁액과 한국아스트라제네카 풀미코트레스퓰분무용현탁액은 각각 175원과 125원 인상된다. 또 대웅제약 부신호르몬제 덱사하이정은 105원에서 125원으로 20원 인상된다. 이밖에 본비바정150mg, 씨프록신에이치씨점이현탁액 등 25품목은 급여가 삭제된다.

[데일리팜=노병철 기자] 디엔씨(대표 유현승)는 콜라겐 스티뮬레이터(Collagen Stimulator) ‘볼라썸(VOLassom)’의 모델로 미스코리아 출신의 사내 임직원 김유리를 선정했다고 22일 밝혔다. 김유리는 2005년 미스코리아 대구 진(眞)에 선정된 것을 시작으로 2010년 tvN연애 예능 러브스위치, 2022년 SBS 관찰 예능 미운 우리 새끼 등에 출연하며 인지도를 넓힌 바 있다. 현재는 에스테틱 전문기업 디엔씨에 재직하며 동시에 뷰티 인플루언서로도 활발히 활동 중이다. 디엔씨 관계자는 “오랜 기간 뷰티 인플루언서로 활동하며 자신만의 독보적인 아름다움을 가꿔 온 김유리의 여성스럽고도 세련된 이미지와, 볼라썸이 대중들에게 전달하고 싶은 도회적인 아름다움이라는 브랜드 가치가 잘 맞아 모델로 선정하게 됐다”며 선정 배경을 밝혔다. 향후 디엔씨는 모델 김유리와 함께 소비자 대상으로 전개될 각종 B2C(Business to Consumer) 마케팅 활동에 참여하고, 팜플렛 등 제품 홍보 자료의 모델로 활동할 예정이다. 볼라썸은 생체 친화적인 칼슘하이드록시아파타이트(Calcium Hydroxyapatite, CaHA) 입자로 만들어진 칼슘스킨부스터로, 피부 속 구성 성분인 콜라겐 생성을 유도해 피부 상태를 개선할 수 있을 뿐 아니라 볼륨이 부족한 부위에 볼륨감을 형성해 얼굴의 전체적인 입체감을 만들어주는 차세대 안티에이징스킨부스터다. 김지민 디엔씨 마케팅실장은 “볼라썸을 사용하는 의료진들이 확신을 가지고 시술할 수 있도록 제품의 효과와 안전성을알리는 것도 중요하다고 생각하지만, 제품의 최종 소비자인 대중에게 볼라썸이 추구하고자 하는 아름다움의 가치를 알리는 것도 그에 못지 않게 중요하다고 생각한다”며 “앞으로 모델 김유리와의 협업해 다양한 활동들을 전개해 나갈 예정”이라고 전했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 이영작 대표가 지난 21일 한국과학기술정책연구회 주관으로 개최된 '2023년 과학기술분야 국회공로장 시상식'에서 임상시험 분야 발전에 기여한 공로를 인정받아 국회의장상을 수상했다고 밝혔다. 한국과학기술정책연구회는 2011년부터 매년 ▲우리나라 과학기술 정책 발전에 뛰어난 업적을 이룬 인사 ▲응용과학분야 연구 또는 성과 활용에 뛰어난 업적이 인정되는 인사 ▲과학기술 분야 입법 지원 활동에 뛰어난 공헌이 인정되는 인사를 공로자로 발굴해 국회의장과 과학기술 유관 상임위원장 공로 수상자를 시상해 오고 있다. 이날 과학기술산업 분야 국회의장상을 수상한 이영작 LSK Global PS 대표는 그간 국내 임상시험 산업 분야의 리더이자 지도자로서 국내 임상시험 분야 성장과 신약개발 수준의 세계화에 기여한 공로를 인정받았다. 이 대표는 국내 임상시험 산업 발전 및 국내 제약사의 글로벌 진출을 위해 다방면으로 활약해 왔으며, 특히 임상시험 운영, 데이터 관리 및 통계 분야에서 글로벌 표준 시스템 도입 및 실행에 앞장서 왔다. 뿐만 아니라 2011년 ACA(Asia CRO Alliance)를 구축해 아시아 6개국(일본, 중국, 대만, 인도, 말레이시아, 한국) CRO 간 협약을 통한 글로벌 네트워크를 마련했으며, 2014년 국내 주요 CRO 와 함께 한국임상CRO협회를 설립해 국내 제약·바이오 산업 발전에 전방위적으로 힘써왔다. 이 대표는 지난 2017년에도 임상시험 산업의 육성 발전을 위한 환경, 제도 및 규제 개선, 홍보 등에 헌신한 공로를 인정받아 보건복지부장관상을 수상한 바 있다. 이영작 LSK Global PS 대표는 수상소감을 통해 "때로는 사운까지 걸린 중요한 신약개발 업무를 위탁해 준 제약·바이오 업계의 신뢰가 LSK Global PS의 성장에 중요한 자양분이 되었다. 항상 믿고 지지해주시는 많은 제약·바이오사와 한국신약개발연구조합, 한국과학기술정책연구회에 무한한 감사 인사를 드린다. 현재의 LSK Global PS를 만들고 우리나라 임상시험 발전에 힘이 된 전현직 임직원과도 영광을 나누고 싶다"고 말했다. 이어, 이 대표는 "임상시험 전문가로서 1999년 미국에서 귀국한 이래 대한민국 제약산업이 발전하고 세계시장에 진출해야 한다는 일념으로 최선을 다해 왔다. 앞으로도 국내 제약·바이오 산업의 세계화에 앞장설 것"이라고 밝혔다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 화성시약사회(회장 이진형)는 지자체와 연계해 약국에 쌓인 폐의약품을 수거했다고 22일 밝혔다. 시약사회는 수년간 폐의약품 수거 사업을 진행해왔으나 올해 하반기부터 화성시 환경사업소 자원순환과와 협력을 통해 지자체 시범사업 형태로 약국을 통해 배출된 가정 내 폐의약품 수거를 실시했다고 설명했다. 이진형 회장은 "폐의약품 수거 사업은 그동안 보관 장소가 협소한 회원약국의 애로사항과 부담을 최소화 하고, 화성시민의 건강과 쾌적한 환경을 위해 폐기물관리법에 의거, 생활계 유해폐기물 관리지침에 따라 지자체와의 폐의약품 수거사업에 대한 개선방향을 꾸준히 모색해 왔다"고 말했다. 이에 시약사회는 시와 함께 시민의 폐의약품 배출 편의 향상 및 적절한 배출을 위해 접근성이 높은 행정복지센터, 보건소 등에 폐의약품 전용 배출 수거함을 설치, 운영하는 한편 시 환경사업소 자원순환과는 폐의약품 수거약국을 대상으로 가정에서 배출된 폐의약품 수거를 진행하게 됐다.