[데일리팜=김진구 기자] 휴온스가 건강기능식품 사업과 의약품 수탁사업의 선전으로 지난해 역대 최대매출을 기록했다. 다만 R&D 지출이 증가하면서 영업이익은 감소한 것으로 나타났다.휴온스는 지난해 매출액이 4369억원으로 전년대비 7.4% 증가했다고 16일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 496억원으로, 전년대비 8.4% 감소했다.연 매출 기준 역대최고 기록이다. 휴온스는 건강기능식품 사업의 선전이 역대 최대매출 달성에 기여했다고 설명했다. 휴온스에 따르면 여성갱년기 유산균 '엘루비 메노락토'는 지난해 단일 브랜드로 매출 371억원을 기록했다. 엘루비 메노락토의 매출은 전년대비 2배 이상 증가하며 건기식의 선전을 이끌었다.코로나19 사태의 장기화로 다소 주춤했던 전문의약품 사업과 의약품 수탁생산 사업도 제자리를 찾았다. 휴온스의 전문의약품 사업 부문의 매출은 전년대비 7%, 의약품 수탁사업은 8% 증가했다.특히 새롭게 편성한 안과사업부의 성장세가 두드러졌다고 휴온스는 설명했다. 의약품 수탁사업에서도 점안제를 위주로 한 발주가 지속적으로 증가했다는 설명이다.휴온스는 안과 사업 역량 강화를 위해 점안제 전용 제2공장 건설에 공을 들이고 있다. 충북 제천시에 연면적 1만2633㎡ 규모의 최신 자동화 설비를 갖춘 점안제 전용 공장을 건설 중이다.휴온스는 연내 KGMP 승인을 받아 내년부터 본격 가동에 돌입한다는 계획이다. 완공 후 휴온스 점안제 생산능력은 현재 3억관에서 4억8000관으로 늘어난다. 이를 통해 휴온스는 본격적인 안과사업 확장에 나설 방침이다.안과 시장 성장세에 맞춰 새롭게 편성한 안과사업부 성장세가 돋보였으며, 마취제, 순환기계도 고루 성장했다. 수탁사업에서도 점안제 발주가 지속적으로 증가하며 안정적인 성장세를 이뤄냈다.미국수출도 호조세를 이어갔다. 주요 수출품목인 리도카인주사제·부피바카인주사제 등 마취제의 미국 수출량은 코로나 사태 이전 수준을 넘어섰다. 또, 코로나19 백신 접종에 사용되는 LDS 백신 주사기가 새로 수출효자 품목으로 자리 잡았다.다만 휴온스의 영업이익과 당기순이익은 감소한 것으로 나타났다. 휴온스의 지난해 영업이익은 496억원으로 전년대비 8.4% 감소했고, 당기순이익은 346억원으로 38.8% 감소했다.휴온스는 "영업이익의 감소는 건강기능식품 사업 확대에 따른 광고선전비·지급수수료 증가의 영향이 컸다"며 "의약품 파이프라인 확대를 위한 R&D 비용 증가도 반영됐다"고 설명했다.휴온스는 "당기순이익은 현금 유출이 없는 당기손익인식금융자산 평가손익의 기저효과가 반영됐다"며 "2020년 투자기업 상장에 따른 평가이익 발생분이 2021년 시가 하락에 따라 재무제표상 손실로 반영된 것"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 자사의 약국용 치질 치료제 브랜드 '푸레파인 시리즈'의 신제품 '푸레파인겔'을 출시했다고 최근 밝혔다. & 8203; '푸레파인겔'은 수분 함량을 높인 투명한 겔 타입 제품이다. 일동제약은 사용감이 산뜻하고 바른 후 빨리 마르는 제품이라고 소개했다. 유분이 들어 있지 않아 사용 후 끈적이거나 미끈거리지 않고, 속옷 등에 묻어나는 단점을 개선했다고도 설명했다. & 8203; 일동제약 푸레파인 시리즈는 신제품 푸레파인겔 외에도 ▲푸레파베인캡슐 ▲푸레파인마일드좌제 ▲푸레파인연고 등으로 구성돼 있다. 치질의 증상이나 환부의 상태, 사용자의 선호도 등에 따라 적절히 사용하면 된다. & 8203; 일동제약 관계자는 "국내 치질환자는 내치핵과 외치핵이 동반되는 혼합치핵의 발생이 흔하고, 통증·가려움·출혈 등을 복합적으로 경험한다"며 "전문가 상담을 거쳐 먹는 약과 바르는 약, 좌제 등을 적절히 활용하는 것이 좋다"고 강조했다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약이 시오노기제약과 공동 개발 중인 경구용 코로나 치료제 후보물질의 임상시험계획을 일부 변경하겠다고 신청했다.제약업계에선 2상 결과의 조기 확보를 통해 긴급사용승인 신청을 노리는 전략적 선택이라는 해석이 나온다.16일 제약업계에 따르면 일동제약은 최근 식품의약품안전처에 경구용 코로나 치료 후보물질 'S-217622'의 국내 임상시험계획의 변경승인을 신청했다.변경 신청한 내용을 보면 임상 규모나 방법에는 큰 차이가 없다. 임상2b상과 3상을 동시 진행하는 대신 각각 나눠서 별개로 진행하겠다는 것이 바뀐 내용의 전부다.기존 임상계획은 크게 둘로 나눠 진행하는 내용이었다. 임상2a상을 먼저 끝낸 뒤, 임상2b상과 임상3상을 연속 진행하겠다는 계획이었다.이를 임상2a상, 임상2b상, 임상3상으로 나눠 각각 진행하겠다는 것이 일동제약의 새로운 임상 전략이다. 이와 관련 일동제약은 "2b상과 3상을 분리해 임상2b상의 결과를 별도로 평가할 수 있도록 하기 위한 것"이라고 설명했다.표면적으로는 임상2b상 결과의 별도 확보가 목적인 것처럼 보이지만, 사실상 '긴급사용승인 신청'을 위한 포석이라는 해석이 제기된다. 임상2a상과 2b상을 먼저 끝낸 상태에서 먼저 긴급사용승인을 신청한 뒤, 3상은 추가로 진행할 것이란 해석이다.앞서 화이자가 또 다른 경구용 치료제 '팍스로비드'를 승인받은 것과 같은 전략으로 풀이된다. 화이자는 2상 결과를 토대로 한국과 미국 등에서 팍스로비드를 긴급사용승인 받은 바 있다.실제 이 치료제의 글로벌 임상을 담당 중인 시오노기제약은 이미 싱가포르·영국 등에서 같은 내용으로 임상시험계획을 변경한 것으로 전해진다.임상2a상 결과에 대한 자신감도 임상 분리의 이유 중 하나로 지목된다.한 제약업계 관계자는 "2a상의 결과가 이르면 이달 중에 나올 것으로 예상된다"며 "2a상에서 만족스러운 결과가 예상되기 때문에 이를 토대로 2b상까지 진행한 뒤, 정식승인 대신 긴급사용승인의 방식으로 시장에 빠르게 진입하겠다는 의도로 보인다"고 설명했다.그는 "이같은 방식으로 임상을 분리할 경우 전체 임상시험 기간은 조금 더 길어지지만, 2상 결과의 조기 확보를 통한 긴급사용승인 신청이 가능해진다"며 "결과적으론 이 약물의 승인신청 시점이 더욱 빨라지는 셈"이라고 덧붙였다.일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료제 후보물질 S-217622의 국내 임상에 돌입했다. 국내 임상 규모는 600명이다. 한국을 제외한 글로벌 임상은 시오노기제약이 담당한다.S-217622는 코로나 바이러스 유전자(SARS-CoV-2) 바이러스 복제에 필수적인 단백질 분해효소를 저해하는 기전이다.

[데일리팜=김진구 기자] 일동제약은 15일 경구용 코로나 치료 후보물질 ‘S-217622’의 국내 임상시험계획의 변경승인을 신청했다고 공시했다.기존 임상시험은 경증·중등증 코로나 환자를 대상으로 하는 임상을 2a상과 2b상·3상으로 나눠 진행하는 내용이었다.일동제약은 이를 2a상, 2b상, 3상으로 각각 진행하겠다고 임상 내용의 변경을 신청했다.다만, 무증상 환자를 대상으로 하는 임상의 경우 기존과 동일하게 2a상과 2b상·3상을 진행한다.임상계획 변경에 대해 일동제약은 “임상2상은 2월 종료될 예정으로, 임상2b상과 3상을 분리해 임상2b상의 결과를 별도로 평가할 수 있도록 하기 위한 것”이라고 설명했다.앞서 일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료제 후보물질 S-217622의 국내 임상을 진행한다고 밝힌 바 있다. 글로벌 임상은 시오노기제약이 담당하고 있으며, 일동제약이 진행하는 국내임상의 규모는 600명이다.S-217622는 코로나 바이러스 유전자(SARS-CoV-2) 바이러스 복제에 필수적인 단백질 분해효소를 저해하는 기전이다.

[데일리팜=천승현 기자] 대웅제약이 주력 사업 전문의약품의 고성장을 앞세워 역대 최대 실적을 나타냈다. 매출과 영업이익 모두 창립 이후 신기록을 갈아치웠다. 보툴리눔독소제제 ‘나보타’의 해외 판매도 급증했다.대웅제약은 지난해 영업이익이 889억원으로 전년대비 423.6% 늘었다고 15일 공시했다. 매출액은 1조1530억원으로 전년대비 9.2% 증가했고 당기순이익은 316억원으로 31.1% 늘었다.매출액과 영업이익 모두 창립 이후 최대 규모다. 매출은 2019년 기록한 1조1134억원을 2년 만에 넘어섰다. 영업이익은 종전 기록인 2013년 714억원을 8년만에 경신했다.연도별 대웅제약 매출(왼쪽) 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 억원, 자료: 금융감독원) 주력 사업 모두 성장세를 나타냈다.전문약 부문은 지난해 매출 7780억원으로 전년대비 9.7% 늘었다. 항암치료제 루피어, 고지혈치료제 크레젯 등 수익성 높은 자체 개발 제품이 높은 성장세를 보였다.자체개발 보툴리눔독소제제 나보타의 매출이 796억원으로 전년 504억원보다 57.9% 뛰었다. 국내 매출이 전년 대비 2배 가량 성장했고 해외 매출도 60% 이상 늘었다. 나보타는 미국 국제무역위원회(ITC) 소송 리스크가 완전히 해소되면서 본격적으로 미국 시장 점유율 확대가 이뤄졌다. 지난해 2분기부터 전 세계 최대 보툴리눔독소제제 시장인 미국에서 매 분기 최고 실적을 경신하고 있다.나보타 이외 글로벌 매출은 지난해 369억원으로 전년 148억원 대비 2배 이상 늘었다. 지난해 말 신약 허가를 받은 펙수클루의 기술료가 유입됐다. 대웅제약은 전 세계 항궤양제 시장 1, 2위인 미국, 중국을 비롯해 중남미, 중동 등을 대상으로 펙수클루의 기술 수출 계약을 체결했다.일반약을 포함한 OTC 사업은 작년 매출이 전년보다 1.0% 증가한 1144억원을 기록했다. 대웅제약은 건강기능식품을 중심으로 재편되는 시장에 대응해 간 건강 전문 브랜드 에너씨슬을 강화하고 병원 채널용 맞춤형 브랜드 세이헬스를 발매하는 등 OTC 사업을 적극적으로 확장하고 있다.대웅제약은 지난해 매출의 10%를 초과하는 1273억원을 연구개발(R&D)에 투자했다. 펙수클루 개발로 최대 1조원이 넘는 기술이전 계약 수익을 확보했고 국내 품목 허가를 받는 성과를 거뒀다. 나보타는 현재 중국에 생물의약품허가신청서(BLA)를 제출한 상태다. 국내 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 치료 후보물질 이나보글리플로진은 올해 초 임상 3상을 성공적으로 마치고 신약 허가를 앞두고 있다.전승호 대웅제약 대표는 “2021년은 자체 신약 개발을 통해 사회에 기여하고 사상 최대 매출액을 경신하는 등 지속적인 R&D 투자가 결실을 거둔 한 해였다“면서 “올해는 펙수클루정, 나보타 등 우수 제품을 국내외 고객들에게 소개하고 적극적인 오픈 콜라보레이션 등을 통해 신약 개발을 가속화할 계획이다”이라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 녹십자가 지난해 역대 최대 매출을 기록했지만 또 다시 4분기에 적자를 기록했다. 지난 2018년부터 4년 연속 4분기에만 영업손실을 기록하는 징크스가 반복됐다. 도입 의약품의 제휴 청산에 따른 매출 공백을 자체 개발 제품으로 만회하면서 실적 부진을 최소화했다는 평가다.녹십자는 지난해 영업이익이 737억원으로 전년보다 46.6% 늘었다고 14일 공시했다. 매출액은 1조5378억원으로 전년보다 2.2% 증가했다. 작년 매출은 2020년 기록한 1조5041억원을 뛰어넘은 최대 규모다. 영업이익은 2017년 903억원을 기록한 이후 4년 만에 가장 많은 금액이다.분기별 실적은 기복이 컸다. 녹십자는 지난해 3분기 영업이익이 715억원으로 전년 동기대비 41.0% 늘었고 매출액은 4657억원으로 11.0% 증가했다. 작년 3분기 매출액은 역대 신기록이다. 영업이익은 2010년 1분기 884억원을 기록한 이후 11년 만에 최대 규모를 기록했다.하지만 지난해 4분기에는 139억원의 영업손실을 냈다. 매출액은 4023억원으로 전년보다 3.5% 줄었다. 작년 4분기 매출은 전 분기보다 13.6% 감소했다.분기별 녹십자 영업이익(단위: 백만원, 자료: 금융감독원) 녹십자는 지난 2018년부터 4년 연속 4분기에만 적자를 기록하는 현상이 재현됐다.녹십자는 2018년과 2019년에도 4분기에만 적자를 기록했다. 2018년 4분기에는 56억원의 영업손실로 2012년 4분기 이후 6년만에 적자를 냈다. 2019년 4분기에는 173억원의 영업손실을 기록했고 2020년 4분기에는 222억원의 영업손실을 나타냈다.통상 녹십자는 영업이익이 독감백신 폐기 대비 충당금이 반영되는 4분기에 큰 폭으로 떨어지는 패턴이 반복된다. 녹십자는 직접 판매하거나 다른 업체에 공급한 이후 소진되지 않은 백신 손실에 대한 충당금을 4분기 회계에 반영하면서 판매관리비 지출이 집중된다.녹십자 측은 “다른 분기 대비 4분기에 판관비 쏠림현상이 있었지만 자체 품목 확대를 통한 수익성 제고로 매출총이익률은 개선됐다”라고 설명했다.주요 사업부 실적을 보면 녹십자가 주력 사업인 백신 부문에서 도입 의약품의 매출 공백을 자체개발 의약품으로 만회하고 있다는 점은 고무적인 현상이다. 녹십자의 지난해 4분기 백신 매출은 414억원으로 전년 동기 639억원보다 35.2% 줄었다. 녹십자는 MSD의 대상포진 백신 조스타박스와 자궁경부암 백신 가다실 등을 판매했지만 2020년 말 제휴 관계를 청산했다. 작년 4분기에만 조스타박스와 가다실 등의 매출 공백이 422억원 발생했다.하지만 독감백신 매출의 선전으로 백신사업 부진을 최소화했다. 작년 4분기 독감백신 지씨플루의 매출은 632억원으로 전년보다 2배 이상 늘었다. 내수 매출이 394억원으로 전년 동기대비 143.2% 늘었고 해외 매출은 146억원에서 238억원으로 63.0% 증가했다. 북반구 독감백신 공급 물량이 작년 4분기에 반영되면서 높은 성장세를 나타냈다.처방의약품 사업에서도 일부 제품의 부진을 다른 제품이 만회하는 현상이 뚜렷했다.녹십자는 자체개발 희귀질환치료제 헌터라제의 작년 4분기 매출이 60억원으로 전년 동기 174억원에서 65.5% 줄었다. 독감치료제 페라미플루는 2020년 4분기 매출 39억원을 기록했지만 지난해 4분기에는 매출이 발생하지 않았다. 코로나19 확산 이후 개인 위생 관리 강화로 독감환자가 발생하지 않으면서 독감치료제 시장이 사실상 소멸했다.하지만 고지혈증복합제 다비듀오의 지난해 4분기 매출이 43억원으로 전년보다 16.2% 늘었고, 호중구감소증치료제 뉴라펙은 보령제약과 판매 제휴 이후 급성장하면서 37.9% 증가했다.