한국얀센은 사업개발·경제성평가 담당이사로 이대희 씨를 영입했다고 20일 밝혔다. 이 신임이사는 연세대 의대를 졸업하고 세브란스병원에서 예방의학 전문의를 취득했다. 이어 사노피아벤티스 보건경제실장을 거쳐 지난해 말까지 한독약품 개발이사로 재직했다. 이 이사는 앞으로 사업개발과 경제성평가, 시장조사 등의 업무를 담당하게 된다. [약력] -1969년생 -1994년 연세대 의학과 졸업 -2002년 연세대학원 보건학과 졸업 -2003.4~2004.3 사노피아벤티스 보건경제실장 -2004.4~2006.12 한독약품 개발이사

대한의사협회(회장 주수호)가 정부가 의료급여 수급권자 중 차상위 희귀난치성 질환자들을 건강보험 가입자로 전환하는 안을 입법예고한 데 대해 "국가가 국고재정 절감이라는 경제적 논리만 생각해 사회적 취약계층의 최저생활을 보장할 책임과 의무를 방기하는 것”이라고 비판했다. 의협은 이같은 내용을 담은 국민건강보험법시행령 입법예고(안)에 대한 의견서를 최근 보건복지부에 제출했다. 복지부는 지난 7월 '의료급여 수급권자 자격관리 시스템'을 시행해 의료급여 환자의 의료서비스 이용을 크게 제한한 데 이어, 기존 의료급여 수급권자의 일부를 건강보험으로 변경 적용하겠다는 방침이다. 이에 대해 의협은 "우리나라 의료보장의 근간을 흔드는 조치"로 규정하고 "참여정부가 내세운 소외계층 사회복지 확충방안과는 전면으로 배치되는 정책"이라고 지적했다. 의협은 "의료급여라는 사회보장체계 내에서 의료급여 수급자가 누려왔던 사회적& 8228;정서적 안정과 의지를 외면하고 해당 의료급여 수급자를 건강보험으로 전환하는 것은 국가의 책임을 국민들에게 돌리는 부당한 처사"라고 비난했다. 또한 "현재 건강보험 재정이 불안정한 상황에서 대상자를 확대하는 것은 시기상조"라며 "희귀난치성 환자 차상위 의료급여 수급자를 건강보험으로 전환할 경우 2008년에만 약 2,755억의 건강보험재정이 추가로 소요된다"고 주장했다. 의협은 또 "현재 국민건강증진기금에서 희귀난치성유전질환자 지원을 위해 책정돼 있는 약 400억원의 예산이 효율적으로 활용되고 있는지에 대한 의문이 제기된다"며 "희귀난치성질환 차상위 의료급여 수급자가 건강보험으로 전환될 경우 국민건강증진기금에 대한 예산 배정의 지속 여부가 불분명해질 수 있다"고 우려했다. 이에 따라 의협은 "우리나라 국민의 건강권을 책임지고 있는 건강보험제도의 효율적인 운영과 지속 가능성을 도모하고, 사회적 약자 계층의 기본적 권리를 보장하는 차원에서 차상위 의료급여 수급자의 건강보험 전환은 문제가 있다"고 표명했다.

GSK의 '라믹탈정50mg', 한국유나이티드제약의 '케이란주10mg/ml' 등 오리지널 8품목이 제네릭 진입으로 상한금액이 80%로 일괄 인하된다. 특히 대웅제약의 '아리셉트정' 등은 제네릭 출시를 준비 중인 타 제약사에서 판매예정 시기를 특허권 만료 후로 밝혔다는 점에서 내년 12월 17일에 약가조정이 이뤄질 예정이다. 20일 복지부 건강보험정책심의위원회는 제12차 회의를 통해 오리지널만 등재돼 있던 상태에서 최초 제네릭이 진입하는 8품목에 대해 약가산정기준에 따라 상한금액을 80%로 조정하는 방안 등을 논의한다. 제네릭 진입에 따라 ▲한국유나이티드제약의 '케이란주10mg/ml' 2,411원→1,928원 ▲한국애보트의 '세보레인흡입액' 763원→610원 ▲GSK '라믹탈정50mg' 855원→684원 ▲한화제약 '피케이멜즈정' 198원→158원 등으로 상한금액이 인하된다. 한국산텐제약의 '크라비트점안액'은 1,259원에서 1,007원으로, 유한양행의 '안플라그정100mg'도 999원에서 799원으로 20%씩 상한금액 조정이 있을 예정이다. 하지만 대웅제약의 '아리셉트정'과 '아리셉트10mg'은 제네릭 등재신청을 한 모든 제약사가 판매시기를 '최초등재제품의 특허권 존속기간 만료 후'로 밝히면서 상한금액 조정은 특허권 만료 다음 날인 내년 12월 17일에야 적용된다. 이에 내년 12월 17일 '아리셉트정'은 3,853원에서 3,082원, '아리셉트10mg'는 4,258원에서 3,406원으로 상한금액이 인하된다. 또한 이번 건정심에서는 급여기준 확대를 위해 한림제약, 유영제약의 상한금액 자진인하 신청에 대한 논의도 진행돼 한림제약은 ▲우리스틴주 10만단위 2만4,120원→2만1,950원 ▲우리스틴주 5만단위 1만6,080원→1만4,650원으로 인하해줄 것을 요청했다. 유영제약의 경우 ▲스타틴주동결건조 10만단위 2만4,120원→2만1,950원 ▲스타딘주 10만단위 2만4,120원→2만1,950원 ▲스타틴주동결건조 5만단위 1만6,080원→1만4,650원 ▲스타틴주 5만단위 1만6,080원→1만4,650원 등으로 인하하는 방안을 신청했다. 아울러 이번 건정심에서는 건강보험심사평가원의 실거래가 상환제 사후관리를 통해 위반사실이 적발된 품목에 대한 약가조정도 이뤄져 118개 제약사, 508품목의 상한금액이 평균 0.7% 인하될 것으로 보인다.

약사 사기범 진병우 씨의 사기행각에 걸려든 제약업체와 도매업소는 모두 합해 무려 33곳이나 되는 것으로 밝혀졌다. 이들 업체들은 최소 수십만원에서 많게는 2억여 원대에 달하는 물품대금을 사기 당한 것으로 드러났다. 진 씨는 약국의 우월적 위치를 이용해 “자금이 돌지 않으니 결재를 원활이 해줄 수 없다”며 거래 직원의 개인 카드로 우선 결재를 요구하고 차후 할부로 분할해 갚을 것을 약속한 후 도주했다. 이 같은 수법으로 진 씨는 거래 업체 33곳을 상대로 대규모 사기를 벌였으며 사기에 걸려든 업체들의 피해 액수만 무려 3억5천만 원이 넘는 것으로 밝혀졌다. 이들 중 모 도매업소의 경우, 2억여 원의 대금을 지급받지 못해 부도에 처할 위기를 맞았다가 가까스로 회생하는 등 적잖은 피해를 입었다. 익명을 요구하는 피해 업체의 한 담당자는 데일리팜과의 전화통화에서 “약국 결재에 있어서 이러한 방식은 흔한 관행”이라며 “약국은 한두번 거래를 하고 그치는 곳이 아닌 신용거래를 하는 곳이기 때문에 나 또한 믿고 개인 카드로 결재했다가 낭패를 봤다”고 밝혔다. 또 다른 업체 담당자도 “현재 진 씨가 현상수배 중이라 검거하더라도 신용불량자라는 점 때문에 사실상 ‘갚아야 갚는 것’이 아니냐”고 토로했다. 한편 이번 사건에 연루된 약사 A 씨는 현재 도피 중인 진 씨의 3억5천만 원에 달하는 물품대금 채권을 양수, 이를 변제하기 위해 아침 8시부터 밤 11시까지 일을 하고 있는 상태다.

시판후조사( PMS, Post Marketing Surveillance) 위축이 국산의약품 신뢰확보에 치명적인 결과를 초래할 것이라는 주장이 제기됐다. 19일 제약업계에 따르면 최근 PMS가 영업현장에 리베이트로 악용되고 있다는 주장은 합법적인 시판후조사 마저 지나치게 위축될 우려가 있어 결국 개량신약을 비롯한 국산약 안전성 및 신뢰도 확보에 악영향을 미칠 수 있다는 주장이다. 제약업계 한 관계자는 “PMS 위축 시 국내 제약산업의 개발전략 차질이 불가피 하다”며 “개량신약 등은 임상 4상인 PMS를 통해 안전성 유효성을 입증하는 과정을 거쳐야 시장성을 확보할 수 있다”고 강조했다. 제약사에서 개량신약에 대한 PMS에 임상비용을 투입하고 임상집을 발간하는 이유가 여기에 있다는 것. 또한 외국 역시 PMS 제도가 활성화 돼 있고 다국적 제약사들도 국내에서 PMS에 대해 적극적으로 나서고 있다는 것이 제약업계의 설명이다. 제약업계 관계자는 “국내개발 의약품의 약효를 입증하고 의사를 비롯한 국민들로부터 신뢰를 회복하기 위해서는 PMS의 활성화가 전제조건”이라며 “영업측면으로 지나치게 왜곡될 수 있는 PMS 제도 자체의 정비는 필요하지만, PMS=리베이트 라는 인식으로 제도 자체가 위축되는 것은 제약산업 입장에서 바람직하지 않다”고 설명했다. 결국 PMS 비용은 사례비나 리베이트가 아니라 제약사가 개발한 제품의 안전성 및 유효성을 입증하기 위해 투입하는 임상비용으로 인식해야 한다는 주장이다. 특히 PMS의 부작용 양산과 관련 제약업계는 제도적인 개선이 필요하다고 강력히 주장하고 있다. 제약업계 한 관계자는 “현재 공정위나 식약청 등에서 PMS에 대한 제도개선 작업을 진행 중에 있는 것으로 안다”며 “PMS가 일부 리베이트로 악용된다고 제도자체를 위축시키는 것은 바람직하지 않다"고 주장했다. 이처럼 PMS제도가 국산 약의 우수성을 알릴 수 있는 기회가 된다는 점에서, 제약산업 활성화를 위해 보다 근본적인 대책마련이 시급하다고 제약업계는 주문하고 있다. 한편 PMS 제도는 시판 후 사용경험을 토대로 부작용이나 이상반응을 조사하는 것으로, 약사법 신약 등 재심사 기준에 따라 신약은 6년간 3,000례, 신약에 준하는 의약품은 4년간 600례 이상 보고하도록 돼 있다.