건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 최근 논란이 되고 있는 자료 미제출로 인한 제네릭 급여등재 지연에 대해 제약사들의 주의를 당부하고 나섰다.이는 지난해 일부 제약사의 제네릭이 자료 미제출로 인해 급여 등재가 늦어지면서 자료보완 기간 동안 다른 제네릭 등재로 인해 정상적으로 급여가 등재됐을 때에 비해 약가가 10% 인하되는 사례가 발생했기 때문이다.15일 심평원은 "제네릭 급여등재를 준비하는 제약사들은 자료제출 범위 등을 충분히 숙지해 자료 보완으로 약제 결정이 늦어지지 않도록 주의해 줄 것"을 요청했다.심평원에 따르면 지난해 자료제출 미비로 보완요청이 이뤄진 품목은 83품목, 식약청 허가증 등 기본자료가 제출되지 않아 반려된 것은 14품목으로 대부분 제조방법, 기준 및 시험방법(기시법) 등의 자료가 제출되지 않았다.특히 기시법 자료는 법에서 정한 제출서류인 허가증의 일부로 지표물질의 확인이나 서방형, 속방형 등 제형상의 차이를 명확히 파악하기 위해 필요한 서류라는 것이 심평원의 설명이다.이러한 자료가 제출되지 않음에 따라 지난해 일부 제약사는 약제결정 신청에도 불구하고 자료보완으로 인해 한 달 늦게 평가가 이뤄지면서 전월에 동일성분·제형·함량 제품의 등재가 있었을 경우 약가가 10% 인하되는 결과를 초래했다.결국 자료보완으로 인해 급여등재가 늦어지면서 이 사이 또 다른 제네릭이 먼저 등재, 1~5품목 이후 최저가의 90%를 약가로 산정하는 제네릭 약가산정 방식으로 인해 해당 제약사가 당초 기대했던 약가에 비해 낮은 가격이 형성된 것.심평원은 "보완자료가 접수월에 신속히 제출됐던 11품목은 평가일정이 지연되지 않았다"며 "만약 전월에 동일성분 제품이 평가되지 않은 경우도 등재시기만 연장됐을 뿐 가격에는 변동이 없었다"고 강조했다.심평원은 "올해에도 급여평가 자료 제출 범위 및 작성방법에 대해 설명회를 개최하고 홈페이지에 안내하는 등 지속적인 홍보 및 안내를 실시해 제약사의 약제결정 신청이 원활히 이뤄질 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

질병관리본부(본부장 이종구)는 15일 조류인플루엔자(AI) 인체감염증이 이집트에서 발생하고, AI가 중국 내륙지역에서도 나타나자 AI 발생국가를 여행하는 국민들에게 감염주의를 당부하고 나섰다.질병관리본부는 AI 위험지역을 여행할 때는 가금류를 사육하는 농가방문을 자제하고 야생조류와 접촉하지 않도록 해야 한다고 강조했다.또한 질병관리본부는 살아있는 닭, 오리 등을 판매하는 재래시장이나 투계장 또는 AI환자 입원병원 등의 출입을 자제하고 외출후 손을 씻는 안전수칙을 준수해 줄 것도 요청했다.질병관리본부는 아울러 베트남, 캄보디아 등의 입국승객 중 세균성 이질환자가 입국함에 따라 동남아로 출국하는 여행객에게 수인성전염병예방 안전수칙을 지켜줄 것을 당부했다.

보건산업진흥원(원장 이용흥)이 세일유프리저의 '극저온 냉동치료기 개발기술' 등 5개 기술에 대해 보건신기술(HT) 인증서를 수여했다.15일 진흥원은 "기업 및 연구기관 등에서 신청한 12개 기술에 대해 3차에 거친 평가를 통해 분야별로는 의료기기분야 2개, 생명공학분야 1개, 화장품분야 1개, 식품·위생분야 1개 등 총 5개 기술을 보건신기술로 선정했다"고 밝혔다.이번에 보건신기술 인증을 받은 기술은 ▲소프트웨어 스캔 컨버젼(메디슨) ▲극저온 냉동치료기 개발기술(세일유프리저) ▲회향추출물 함유 천연모기기피제 개발기술(내츄로바이오텍) ▲레티닐 레티노에이트(RetinoX8)의 피부 주름개선 기술(엔프라니) ▲초음파를 이용한 소독약재 기화기술(이그린) 등이다.아울러 진흥원은 신기술 인증기간 연장을 신청한 4개 기술에 대해서는 심사를 통해 '우유 속 잔류항생제 검출킷 개발기술(인투젠)' 등 3개 기술의 기간연장을 인정했다.진흥원 이용흥 원장은 "보건신기술로 인증된 기술에 대해 공공기관 우선구매 요청, 해외기술정보의 알선·제공, 연구개발자금을 우선 지원 등의 다양한 지원혜택을 부여할 예정"이라고 강조했다.

복지부가 진료비 지불제도 개편을 목표로 입원환자 포괄수가제(DRG) 시범사업을 실시할 예정이지만 대형병원들의 포괄수가제 참여는 여전히 저조한 것으로 확인됐다.15일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)의 '의료기관 종별 포괄수가제 참여현황'에 따르면 지난해 DRG에 참여하는 의료기관은 2350곳으로 2006년과 비교해 73곳이 증가한 것으로 나타났다.특히 DRG는 대형병원의 참여율이 상당히 저조한 것으로 나타나 종합전문병원 가운데는 국립의료원이 유일하게 제도를 시행하고 있는 것으로 조사됐다.이 밖에는 종합병원 101곳, 병원 198곳 등이 DRG를 실시하고 있었으며 의원급은 2050곳으로 전체의 87.2%에 이르는 비중을 보였다.

개그 내공이 10단인 일선 약사가 저술한 약국경영 책자가 나와 눈길을 끌고 있다.대전에서 십자약국을 경영하고 있는 정일영 약사(충남약대·47)가 20년 개국 노하우를 바탕으로 ‘실전 약국경영’을 책으로 펴냈다.현재 대전시 중구약사회 부회장으로 역임하고 2006년 전국복약지도경연대회 은상 수상의 경력을 갖고 있는 정 약사는 1990년 초 약사통신을 통해 이미 명성을 얻은 바 있는 ‘스타 약사 개그맨’이다.이번에 정 약사가 펴낸 ‘실전 약국경영’은 20여년 간 약국을 경영하면서 겪은 일상에 대한 에피소드를 틈틈이 기록한 책이다.개국하기 전 일선 약국에서 배운 유머와 재치를 바탕으로 시작한 정 약사의 유머와 화술은 이제 내방 고객이 먼저 요구할 정도로 톡톡히 유명세를 타고 있다.▲가격 : 3만3000원, 문의 : 팜웨이 02) 730-8841

디스크가 아닌데도 심하면 하반신 마비를 가져오는 ‘황색인대 골화증’이란 병은 적극적인 수술적 치료로 상태가 매우 좋아진다는 임상증례가 학회에 보고됐다.박진규병원 신경외과 연구팀(최정재, 이재학, 박진규)은 “흉추와 흉요추부에서 주로 발생하는 ‘황색인대 골화증’은 적극적인 수술적 치료가 좋다”는 결론을 짓고 지난해 11월 개최된 대한신경외과학회 학술대회에 보고했다고 15일밝혔다.박진규병원에 따르면 우리 몸의 척추 마디에는 척수 신경을 뒤에서 감싸고 있는 척추 후궁이 있는데 이 척추 후궁들을 연결해 주는 인대가 황색인대.이 인대는 다른 인대들과는 달리 탄력성이 좋고 황색을 띄고 있어 ‘황색인대’라고 불린다는 설명이다.아직 그 원인은 정확히 밝혀지지 않았으나 ‘황색인대 골화증’은 노화에 의하거나 인대에 힘이 많이 가해지는 직업을 가진 사람에게 많이 발생하는 것으로 알려져 있다.황색인대 조직이 두꺼워 지거나고 석회화 과정인 골화를 일으키는데 이렇게 두꺼워 지고 골화된 황색인대가 우리몸의 중추 신경인 척수신경을 압박하면 하반신 마비, 감각이상, 통증 등의 증상이 나타난다는 것.박진규병원 연구팀은 “디스크가 아닌데도 하반신부전마비, 허리통증, 등쪽의 아픔 등을 호소하는 환자들에서 드물긴 하지만 ‘흉추부 황색인대 골화증’을 의심해 보아야 하며 이 병으로 진단되면 수술적 치료가 가능하다”고 밝혔다.

사노피-아벤티스의 비만신약 ‘아콤플리아’ 등 신약 5개가 올해 줄줄이 시판허가될 전망이다.또 당뇨신약 등 사노피가 개발 중인 주요신약의 다국가 임상도 국내에서 활발히 진행된다.사노피-아벤티스 코리아는 15일 신년 기자간담회에서 이 같은 내용의 2008년도 주요 사업계획을 발표했다.발표내용에 따르면 환자들의 사용 편의성을 높인 인슐린제제 ‘란투스 솔로스타’와 ‘애피드라 솔로스타’, 당뇨 등 다른 질병을 동반한 비만 치료제 ‘아콤플리아’, ‘플라빅스’와 ‘아스피린’ 복합제인 ‘코플라빅스’, 고용량 ‘플라빅스’ 등이 연내 시판허가되거나 허가서류가 제출될 예정이다.또 혈압약 복합제인 ‘코아프로벨’은 1차 치료제로 적응증이 확대되고, 항암제 ‘엘록사틴’도 췌장암 적응증이 추가될 것이라고 전망했다.사노피-아벤티스는 이와 함께 혈관신생억제 작용을 하는 새로운 항암제 ‘VEGF trap’, 새로운 초저분자량 헤파린인 ‘AVE5026', GLP-1 수용체에 작용하는 당뇨치료제 ’AVE0010' 등 항암제와 심혈관계, 대사질환 관련 다국가 임상이 올해 새로 추가될 예정이라고 소개했다.사노피-아벤티스는 앞서 지난해 총 50여건의 국내 임상에 130억원 가량의 비용을 투자한 바 있다.

한국얀센은 올해 2000억원대 매출에 첫 진입하고, 국내 임상에 100억원 이상을 투자할 계획이라고 15일 밝혔다.또 항암제, 중추진경계, 진통제군 치료제를 보강하기 위해 골수이형성 증후군치료제 '다코젠'과 에이즈치료제 '프레지스타', 마약성진통제 '저니스타'-'듀로제식 디트랜스', 정신분열증치료제 '인베가' 등 5개 신약을 시판할 계획이라고 얀센은 소개했다.이와 함께 제조공장 증축을 발판 삼아 '울트라셋'을 올해부터 8개 국가에 수출하는 등 완제의약품 수출품목과 수출량을 늘리기로 했다.R&D 분야에서는 지난해 77억원 보다 많은 100억원 이상을 국내 임상에 투자할 예정이다.한편 한국얀센은 지난해 전년대비 11%의 성장한 1900억원의 매출을 기록했다.