미국 면역관행 자문위원회가 최근 승인된 머크의 자궁경부암 백신인 가다실(Gardasil)을 의사의 재량에 따라 이르면 만 9세부터 접종할 수 있다고 권고, 가다실의 판로가 넓어졌다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 자문기관인 면역관행 자문위원회는 11-12세의 소녀, 백신 접종을 안한 13-26세의 여성, 자궁경부암 검사에서 양성이 나오거나 성병성 사마귀, 기타 증상이 있는 여성 뿐 아니라 의사의 재량에 따라 만 9세의 어린 나이라도 백신접종이 가능하다고 권고했다. 또한 자궁경부암 백신을 미국 연방정부의 소아백신프로그램에 포함시켜 보험이 없는 빈곤 가정 자녀를 위해서도 공급해야한다고 말했다. 가다실은 금월 초 9-26세의 여성에서 사람 파필로마 바이러스(HPV)로 인한 자궁경부암 및 성병성 사마귀를 예방하기 위해 사용하도록 승인됐는데 그동안 증권가에서는 이번 면역관행 자문위원회의 권고에 따라 가다실의 상업적 성공이 좌우될 것으로 생각해왔다. 이번에 자문위원회가 가다실에 호의적인 방향으로 권고하자 가다실 매출이 상당한 탄력을 받을 것으로 전망, 일부 증권 분석가는 2010년가지 가다실의 연간 매출액을 32억불(약 3.1조원) 가량으로 예상했다.

여성이 남성보다 더 자고, 백인이 흑인보다 더 자며, 부자일수록 더 잔다는 수면시간에 대한 조사결과가 American Journal of Epidemiology에 발표되어 관심을 끈다. 미국 시카고 대학의 다이앤 라우더데일 박사와 연구진은 심장질환 위험에 대한 대규모 연구에 참가했던 669명(대부분 40대)을 대상으로 하루 수면시간, 침대에서 보내는 시간 등에 대해 기록하게 하고 평일 이틀밤과 주말 하룻밤을 포함, 3일간 손목시계 같은 활동측정계를 착용하게 하여 비교했다. 그 결과 대개 사람들은 하루에 7시간 정도 잔다고 생각하고 있었는데 실제로는 6시간 가량 밖에 안자는 것으로 나타났다. 평균 하루 수면시간은 백인 여성은 6.7시간, 백인 남성은 6.1시간, 흑인 여성은 5.9시간, 흑인 남성은 5.1시간이었다. 이런 인종별, 성별 수면 시간 차이는 고용여부, 생활습관 등을 고려했을 때에도 계속 유지됐다. 한편 소득이 증가할수록 수면시간은 증가했으며 소득증가에 따른 수면시간 증가는 흑인에서 더욱 분명했다. 연구진은 소득이 낮을수록 수면시간이 적은 이유로는 걱정을 더해 잠을 못이루거나 건강문제가 더 있거나 거주지 환경이 시끄럽고 불편해 잠을 잘 못잘 수 있다고 설명했다. 라우더데일 박사는 이번 연구에서 발견된 인종별, 소득별 수면시간 차이는 흑인이 백인보다 전반적으로 건강이 더 나쁜 이유를 설명하는 한가지 요인이 될 수 있다고 덧붙였다.

사노피-아벤티스는 항생제 ‘케텍(Ketek)’에 대해 새로운 경고를 추가했다. 사노피는 피로, 식욕부진, 오심, 황달 등 간염 신호나 증상이 나타나면 케텍 사용을 중단해야하며 간염 병력이 있는 환자는 케텍을 사용해서는 안된다고 말했다. 또한 신경근육전달 장애의 일종인 중증 근무력증 환자에게는 다른 치료제가 없는 경우에만 케텍을 사용할 것을 권고했다. 사노피의 케텍 라벨에 새로운 경고를 추가했다는 보도 직후 케텍을 사용하던 환자에서 급성 간부전이 발생했다는 12건의 부작용 보고를 받았다는 FDA의 발표가 뒤이었는데 이들12명 중 4명은 사망하고 1명은 간이식이 필요했던 것으로 알려졌다. 텔리스로마이신(telithromycin)을 성분으로 하는 케텍은 급성 상기도 감염증에 주로 사용되어왔는데 최근에는 간손상 부작용으로 소아 임상지원자 모집을 중단했었다.

서울과 부산소재 중소도매상 두 곳이 30일 동시 부도를 냈다. 관련 업계에 따르면 서울 동대문구 소재 E약품과 부산 북구소재 H약품이 이날 도래한 은행어음을 결제하지 못해 1차 부도처리 됐다. E약품은 약국주력 종합도매상으로 이미 사무실이 폐쇄됐고, 대표자인 J모씨와도 연락이 닿지 않는 것으로 알려졌다. 이 회사는 월평균 5억원 가량의 매출을 올린 것으로 전해져, 부도규모는 적게는 10억원에서 많게는 20억원을 상회할 것으로 관측된다. 인근 도매상 관계자는 “수일 전부터 J사장이 경영이 어렵다는 말을 자주했다”고 말해, 부도는 이미 예견돼 있었던 것으로 보인다. 부산소재 H약품도 중소병원 전납도매상이라는 것을 제외하고는 매출규모나 부도외형이 E약품과 유사할 것으로 전해졌다. H약품은 직원들이 정상 출근, 업무를 보고 있는 상황에서 사장인 Y모씨는 연락 두절 상태다. 업계 관계자는 “중소병원을 전납하다보니 경영상태가 불안할 수밖에 없었고, 지난해부터 중소기업 대출원금 상환까지 겹치면서 상황이 더욱 악화된 것으로 보인다”고 귀띰했다. 이 회사는 이날 도래한 기업은행 어음 8,000만원 짜리가 직접적인 부도요인인 것으로 전해졌다. 또 일부 제약사와 도매상 3~4곳이 의약품을 공급해 부도여파를 정면으로 감수하게 됐다. 한편 이날 도래한 어음은 오는 3일까지 연장되고, 당일까지 대금을 결제하지 못하면 두 도매상은 최종 부도처리 된다.

지난해 여름 인천의 A약국에서는 조제한 '오구메틴'이 터져버려 환자의 원성을 산 일이 발생했다. 환자는 이에 불량 의약품으로 조제했다며 보건소에 민원을 제기했고, 결국 이 약국은 복약지도를 충분히 하지 않았다며 경고조치를 받았다. 경기도 B약국은 바쁜 나머지 처방전에 기재된 용량을 잘못보고 처방과 다르게 조제를 했다가 환자로부터 금품을 요구받는 낭패를 당했다. 끊이지 않는 환자들과 약국의 분쟁. 여기에는 약사들의 명확한 실수도 있지만 환자들의 막무가내 식 요구도 많다. 이에 약사들은 환자들의 합의금 요구에 냉가슴을 앓고 있는 상황이다. 이에 데일리팜은 약사출신 박정일 변호사를 통해 환자에게 실제적인 피해가 없는데도 약사법 위반을 빌미로 금품을 요구하는 경우 약국들의 대처방법에 대하여 알아봤다. ◆과징금-소송비용 비교...합리적 판단 필요 환자가 약사법 위반을 이유로 금품을 요구하는 경우 약사는 자신의 행위가 위법했는지 여부를 꼼꼼하게 따져 봐야 한다. 예를 들어 단순 조제 실수로 조제약이 바뀐 것은 약사법 위반이 아니지만 고의적으로 다른 약으로 변경한 경우에는 자격정지 15일의 처분을 받을 수 있기 때문이다. 실제 약국의 행위가 약사법을 위반했다고 판명될 경우 약국에 닥칠 손해, 즉 과징금 혹은 벌금 부과정도와 소송비용에 대한 면밀한 검토가 필요하다. 또한 약사법에 위반되지 않는 행위라도 보건소에서 쉽게 수긍을 할 것인지, 아니면 행정소송을 통해 다퉈야할 것인지, 그 비용은 얼마나 될 것인지도 판단해야 한다. 여기서 고려돼야 할 점은 환자가 합의금으로 요구한 금액과 합의를 거부했을 때 예상되는 비용 비교다. ◆환자 주장 녹취 등 증거확보 하면 유리 환자가 막무가내 식 고발을 핑계로 터무니없는 금액을 요구할 경우 환자의 말을 녹취하거나 객관적인 제3자 앞에서 말하게 하는 등 증거를 확보해 두면 협상에서 유리한 고지를 선점할 수 있다. 약국의 위반 사실을 보건소에 고발하겠다면서 금품을 요구하는 것은 형법상 공갈죄에 해당된다. 이 경우 죄질이 나쁘거나 요구금액이 과다한 경우엔 구속까지도 가능하다. 박정일 변호사는 환자와 합의를 한 경우에는 반드시 합의서나 각서를 받아 둘 것을 권유하고 있다. 합의서에는 합의금으로 지급한 금액 외에도 또 다시 고소·고발을 하는 경우에는 손해배상 책임을 지고 더 이상 법률상 책임을 묻지 않는다는 문구가 들어가야 향후 또 다른 분쟁을 차단할 수 있다. 박정일 변호사는 "약사법을 위반하면 환자가 아니더라도 약국 직원이라도 그 사실을 반드시 알게 된다"면서 "사사로운 이익을 얻으려다 큰 법률 분쟁에 휘말리게 되고 막대한 손해를 입을 수도 있다"고 말했다. 박 변호사는 "상대방의 요구가 부당할지라도 때로는 한 발 물러서서 합의를 하는 것이 오히려 당사자인 약사에게는 실질적으로 보다 이익이 될 수도 있다"며 "그러나 부당하고 터무니없는 요구에 합의를 할 경우 사회 전체적으로는 해악이 될 수도 있으므로 신중하고 냉정하게 판단해야 한다"고 밝혔다.

생동시험기관에서 시험결과 데이터를 조작한 것으로 드러난 제네릭 의약품과 해당 위탁품목들에 대한 식약청의 2차 중간발표가 오는 6일 오전으로 잠정 결정됐다. 특히 이번 발표에서는 지난 4월 1차 발표당시 조작 정황이 짙어 추가정밀조사 품목으로 분류된 33품목과 함께, 데이터를 검증한 337품목을 대상으로 조작결과가 밝혀질 방침이어서 대단위 파문이 예상된다. 식약청은 의약품안전정책팀은 오는 6일 오전 '생물학적동등성시험 실태조사 중간 발표'를 시행한다고 밝히고, 현재 조작이 드러난 품목 등에 대한 위수탁품목 조사를 거쳐 최종 마무리할 것이라고 전했다. 이에 생동조작 정황이 짙은 것으로 드러난 33품목의 경우만 해도 골다공증약, 항생제, 고혈압치료제, 위장약, 진통소염제 등 다빈도 처방품목들이 대부분이어서 이들 위탁 품목들도 대거 행정처분을 받게 될 전망이다. 행정처분 기준도 지난 생동성시험 조작 1차 발표때와 마찬가지로 조작이 밝혀진 품목과 위탁계약을 맺은 품목들까지 허가취소 및 회수폐기 명령이 동시에 내려지게 된다. 식약청은 이날 1차 발표 후 위탁품목들까지 행정처분했던 것과 형평을 맞추기 위해 이들 품목까지 포함해 조작대상 품목 리스트를 최종 발표하기로 했다. 발표 대상품목은 생동시험 기관으로부터 수거한 총 438품목 중 1차 발표대상(101품목)을 제외한 337품목을 최종 검증, 이중 조작이 확인된 품목들을 발표할 예정이다. 식약청 한 관계자는 "추가 정밀조사 33품목들의 경우 1차 발표 후 해당 생동기관과 제약사 해명 절차를 거쳤다"며 "현재 이들 제약사에는 조작 여부와 상관없이 위수탁 품목 리스트를 제출토록 해 놓은 상황"이라고 설명했다. 한편 식약청은 해당 품목에 대한 자료 복구와 해독을 위해 의약품평가부 연구원 등 10여명의 인력을 충원, 1차 발표 후 두달 간 생동조작 품목을 가려내는 작업에 전격 투입한 것으로 알려졌다.