서울 영등포구약사회(회장 박영근)는 최근 보존기간 3년이 경과된 처방전을 수거, 폐기했다. 구약사회는 지난달 28일부터 이달 6일까지 9일간 처방전폐기업체와 함께 80여개 약국을 대상으로 1,200박스의 처방전을 자체 수거해 폐기 처리했다. 구약사회는 문화자원(주)과 개인정보유출의 법적책임에 관한 약정을 맺고, 작업완료 사진과 확인서를 통해 처방전 폐기를 최종 확인했다. 한편 이번 폐기사업은 처방전 보존기간 법령이 5년에서 3년으로 개정됨에 따라 구약사회가 추진한 것이다.

생동성 시험을 조작한 품목 발표와 함께 컴퓨터 원본자료 복구와 해독이 불가능하다고 밝힌 130여개 품목의 조작 여부에 대한 관심이 증폭되고 있다. 10일 관련 업계에 따르면 식약청의 생동조작 2차 발표당시 데이터 원본자료 복구와 해독이 불가능한 것으로 지목한 10개 생동시험기관 129품목의 처리 여부에 따라 조작품목이 대거 늘어날 수 있다고 전망했다. 특히 일부 생동시험기관에서는 이들 품목의 경우 식약청의 기술적 문제로 인해 복구에 난항을 겪고 있는 점을 감안할 때 고의로 데이터를 삭제했거나 은폐했을 가능성 등을 염두에 두고 조작의 심증이 가장 짙은 품목으로 주목하기도 했다. 아울러 식약청이 이들 129품목 중 복구에 실패한 품목들을 처분 대상에서 제외시킬지, 아니면 별도 기준에 따라 처리할 지에 대해 가장 큰 관심을 내비쳤다. 식약청은 현재 이들 129품목의 불일치 여부에 대해서는 원본자료 또는 분석기기 운용 프로그램 등을 확보한 후 전문가와 생동성특별심의위원회의 자문을 받아 조치할 계획이라고 밝히고 있어 구체적 대응방안은 함구한 상태다. 또 이같은 사태 재발 방지를 위해 생동성시험 결과보고서 제출시 컴퓨터 원본자료 사본 첨부를 의무화하고 혈장, 뇨 등 샘플을 보관토록 하는 대책을 마련해 시행중이라고 밝히고 있다. 이에 따라 식약청이 복구하지 못한 품목들을 어떤 방식으로 처리하느냐에 따라 조작품목 검증의 객관성 여부까지 도마위에 오를 가능성이 높아졌다. 이는 식약청의 조작발표 대상 품목이 로우 데이터를 확보하고 관리를 했던 품목들로만 진행됐을 경우, 데이터를 관리하지 않은 기관에서는 별다른 불이익을 받지 않고 지나갈 수 있다는 우려에 따른 것. 생동시험기관 한 관계자는 "컴퓨터 로우 데이터를 확보한 품목만 검증대상에 올린다면 관리를 잘한 곳만 조작검증을 받는 웃지못할 해프닝이 될 것"이라고 말했다. 제약사 한 관계자도 "컴퓨터 복구는 검경을 통해 지원을 받았다면 가능한 업무"라며 "식약청의 빠른 대응을 통해 괜한 오해의 소지를 만들지 말아야 할 것"이라고 피력했다.

올 여름 제약업계의 하계휴가 기간이 짧게는 3일에서 길게는 9일에 이를 전망이다. 10일 데일리팜이 제약사 20곳의 하계휴가 기간을 조사한 결과 국내 제약사는 동아제약과 유한양행, 다국적제약사는 한국화이자와 한국베링거인겔하임, 한국엘러간 등 5개사가 7~8월 중에 9일간의 긴 휴식기를 보낼 계획인 것으로 파악됐다. 하계휴가 기간이 이같이 길어지게 된 이유는 주5일제로 인해 이달 31일부터 시작되는 휴가기간에 앞뒤로 주말휴일이 이틀씩 더해졌기 때문. 엘러간은 휴가기간이 내달 7일부터 5일간이지만 역시 주말을 합할 경우 9일간의 휴가가 가능하다. 일부 회사는 월말 마감업무가 필요한 영업마케팅 부서 직원들에게 31일 하루동안 출근하도록 지시했지만 나머지 직원들은 모두 9일간의 연휴를 보낼 수 있을 것으로 보여진다. 이외에 중외제약, 일동제약, 동화약품, 광동제약 등 4개사는 예년과 마찬가지로 내달 2일부터 8일까지 총 7일, 한미약품은 6일까지 총 5일을 휴가기간으로 정했다. 또 녹십자는 공식 휴가기간이 1일부터 6일까지 총 6일이지만 상황에 따라 31일에 연월차를 적용해 9일간의 휴가를 보낼 수 있도록 배려한다는 방침이다. 8월초로 일정을 지정하지 않고 개인이나 팀별로 각자 ‘개별휴가’를 보내도 곳도 많다. LG생명과학과 SK케미칼 등 국내사 2곳과 GSK, 사노피-아벤티스, 한국오가논 등 다국적 3사는 7~9월 중 자신이 가고 싶은 날짜를 정해 주중에 5일간 휴가를 보내도록 했다. 이들 제약사 직원은 5일 연속으로 휴가기간을 사용할 경우 총 9일간의 장기휴가를 보내게 되지만 자신이 원할 경우 기간을 분할하는 것도 가능하다. 한국얀센은 7~8월 중 3일을 하계휴가 기간으로 정했고 한국릴리, 한국노바티스, 바이엘코리아 등 3개사는 아예 개인에게 할당된 연월차만 이용해 하계휴가를 다녀오도록 할 계획이다. "제약 CEO, 하계휴가로 전략구상" 일반 직원과 마찬가지로 올 여름에는 CEO들도 바쁜 일정을 뒤로 하고 일정기간의 휴식기를 가질 예정이다. 국내사 CEO들은 대부분 휴가기간을 통해 가족과 함께 휴식을 갖거나 하반기 전략을 구상하는 것으로 알려져 있다. 한미약품 관계자는 “CEO들은 너무 바빠서 발이 10개라도 모자랄 정도이기 때문에 휴가기간을 통해 취미생활을 하는 경우가 많다”며 “또 조용한 시기를 택해 하반기 전략구상에 들어가는 편이다”고 귀띔했다. 다국적사 CEO들은 주로 해외출장과 겸해 고국을 방문하지만 업무를 고려해 국내에 머무르는 경우도 있다. 화이자 아멧 괵선 사장과 베링거인겔하임 군터 라인케 사장은 휴가 전후로 해외출장을 떠나며 휴가기간에는 각각 고국인 터키와 독일로 향할 계획이다. 최근 새로 노바티스 사령탑에 임명된 안드린 오스왈드 사장은 바쁜 일정을 고려해 유일하게 여름휴가 계획을 미뤘다. 노바티스 관계자는 “신임 오스왈드 사장은 이번 여름에 휴가계획이 없다”며 “아마 국내 업무 파악 때문에 앞으로도 몇 달간은 휴가 계획이 없을 것”이라고 말했다.

[특별인터뷰=서울대 김창엽 교수] 의약분업 6년을 듣는다 의약분업이 실시된지 만 6년. 2000년 분업 당시 의료계의 이단아(?)로 불렸던 서울대 보건대학원 김창엽(46) 교수를 만났다. 의료대란을 불러올 정도로 의료계가 분업에 강한 불신감을 드러내던 시절, 그 반대편에 서서 분업의 정당성을 부르짖었던 인물이다. 그에게서 분업에 대한 지난 6년의 평가와 정착 방안에 대해 들어봤다. 약사 관리하는 의사-의사 노릇하던 약사, 역사 속으로 김 교수는 의약분업 6년을 의.약사의 직능구분이 이뤄졌다는 점에서 긍정 평가했다. 과거 약사를 관리하는 의사나 의사 노릇을 하던 약사가 역사 속으로 사라졌다는 말이다. 또, 이같은 문화가 우리 사회에 자연스레 자리잡았다는 것에도 커다란 의미를 부여했다. 사실 의료이용과 의약품 사용은 문화적인 요소가 상당히 강하다. 특히 의.약사의 역할구분이 뚜렷하지 않은 역사를 가지고 있는 상황에서는 더욱 그렇다. 그럼에도 불구하고 제도적인 체계상 틀을 갖추게 됐고, 이를 문화적 요소로 국민들이 인식하게 됐다는 점은 인정할만한 효과라고 김 교수는 말한다. “의사와 약사의 직능 구분이 이뤄졌다는 것은 사회, 문화적인 틀로 자리잡았다는 것을 의미한다. 의약분업은 전세계적인 추세다. 우리 사회에서도 분업이 국민의 생활에 녹아들어갔다는 것은 긍정할만하다.” 그러나, 김 교수는 분업이 제도적인 틀을 갖춘 것 이외에 이렇다 할만한 기대효과를 내고 있지 못하다고 비판했다. 의약품 품질개선 속도 느려...미흡한 복약지도, 분업 체감지수 저하 김 교수는 분업과 관련 거시적 문제점 3가지를 꼽았다. 하나는 의약품 품질의 개선속도가 느리다는 점과 약사 기능의 개선, 분업에 대한 정부의 대국민 인식제고 활동부족 등이 그것이다. 먼저 의약품의 품질 개선속도가 지나치게 느려 대체조제 활성화는 물론 일반명처방에 대해서도 목소리를 쉽게 낼 수 없다고 그는 지적했다. 대체조제 활성화를 위해서는 철두철미한 생동성시험이 전제돼야 하지만, 최근에는 설상가상으로 생동조작 파문까지 발생했다는 것이다. 약효동등성이 보장되지 않은 상태에서 누구도 대체조제 활성화를 주창하기란 쉽지 않다는 말이다. 김 교수는 두 번째로 의약사의 기능에 대한 문제를 제기했다. 특히 인터뷰 내내 상당 시간을 할애해 약사의 역할에 대해 강조했다. 분업의 기대효과로 합리적인 의약품 사용을 들 수 있다. 이 과정에서 약사는 철저한 복약지도를 통해 이중점검 시스템의 한축으로서의 역할이자 국민에게 의약분업의 직접적 효과를 전달할 수 있는 매개다. 이런 점에서 김 교수는 복약지도에 대한 실무지침이나 교육, 약사회 차원의 정보시스템 및 정보 공유, 새로운 프로토콜 등 ‘전문적인 기능’을 획기적으로 개발해야 한다고 주장했다. 그러나 이런 가시적인 노력이 눈에 띄지 않아, 실제로 국민이 느끼는 분업의 긍정적인 체감지수를 휠씬 떨어진다는 것이다. 김 교수는 아울러 의.약사는 물론 정부의 능동적인 대국민 홍보도 주문했다. 약물의 오남용 차단이 분업의 또다른 목표라고 한다면 약물 정보나 의료이용에 대한 행태개선을 위한 적극적인 태도를 견지할 필요가 있다는 지적이다. “지역처방목록 제출, 분업정착에 큰 도움”...포지티브도 긍정 효과 예상 의약계는 2000년 11월 지역처방목록을 제출하기로 합의한 바 있다. 그러나, 이 문제는 여전히 뜨거운 감자로 ‘의약분업 제도’ 전반을 내리누르고 있다. 김 교수는 이에 대해 “의.약사의 합의만 전제된다면 지역처방목록은 제출돼야 하고, 이는 곧 의약분업 정착에 큰 도움이 될 것”이라고 강조했다. 처방목록 제출로 실타래처럼 얽힌 대체조제 활성화 등의 매듭을 쉽게 풀 수 있다는 것이다. 지역의사회와 지역약사회가 이를 서로 공유하면, 잦은 처방 변경으로 인한 불신도 발생하지 않고, 대체조제의 범위도 설정할 수 있다. 다만, 김 교수는 의약계가 이를 합의할 수 있느냐의 문제에 대해서는 부정적인 시각을 내비쳤다. 김 교수는 복지부가 지난 5월초 발표한 포지티브 리스트 시스템도 향후 분업정착에 긍정 역할을 할 것으로 판단했다. 2만여개의 의약품에서 미생산품목을 비롯한 비용효과가 떨어지는 약을 대폭 급여목록에서 제외한다는 것은 그 자체만으로도 긍정 효과를 기대할 수 있다는 것이다. 그는 “포지티브 리스트를 도입함으로써 의약품에 대한 경제성 평가가 이뤄질 것이고, 이를 통해처방을 하는 의사나 국민 입장에서는 더 많은 정보를 제공받을 수 있다”고 말했다. “분업평가 정치화 안될 말”...의약분업, 학술적 평가 주장 지난해 7월 구성키로 했던 의약분업평가위원회가 1년째 표류하고 있다. 그 과정에서 평가주체를 둘러싼 복지부와 의료계, 국회 등이 뒤엉키면서 현재는 그 공이 국회로 넘어가 있는 상태다. 김 교수는 자칫 국회에서의 평가가 ‘정치적 평가’로 소모적인 논쟁으로 비화될 가능성이 있다고 지적했다. 특히 특정직능의 이해관계를 전제로 할 경우 평가의 본질이 왜곡될 수 있다는 말이다. 이를 그는 ‘평가의 정치화’라고 표현했다. 더욱이 의약분업 정책을 평가할 수 있는 분업 전의 자료가 전무한 상태에서 ‘평가의 정치화’는 새로운 정책제안보다는 논쟁만 확대, 재생산될 소지가 크다는 것이다. 실제로 학술차원에서 의약분업을 평가하더라도 ▲의약사의 행태 변화 ▲의약품 사용의 패턴변화 ▲복약지도 질의 변화 등에 대해서는 객관적인 데이터가 없어, 논란이 있을 수 있기 때문이다. 따라서 김 교수는 “평가의 여건이 충분치 않더라도 학술차원에서 평가해야 한다”고 목청을 높였다. 국회 주도의 평가작업이 부적절하다는 우회적인 표현인 셈이다. “의약분업, 이제는 미세관리가 필요한 시점” 김 교수는 의약분업은 총체적인 시각으로 접근해야 한다고 말했다. 담합과 리베이트, 의약품의 품질 확보, 의약사와 국민의 인식 개선, 진료비 및 약제비 지불제도의 개선 등 꼬리에 꼬리를 물고, 서로 어우러져 있는 한 덩어리라는 말이다. 지금은 의약분업에 대한 거시적인 문제를 논의할 단계가 아니라 튜닝이 잘되도록 미시적으로 각각의 정책을 조율해야 할 때라고 그는 역설했다. 이를 통해 의약분업이 가져올 수 있는 기대효과를 보다 빨리 앞당길 수 있다는 것이다. 그렇지 않으면, 한 걸음도 앞으로 전진할 수 없게 될 것이라고 그는 경고했다. 김 교수가 인터뷰 내내 “의약품의 질 향상과 의약사의 합의를 통한 지역목록처방 제출, 진료비 지불제도의 개선 등은 별개의 사안이 아니다”라고 강조한 것도 같은 맥락이다. 의약분업은 이제 우리 사회의 문화로 자리잡았고, 이것의 궁극적 기대효과를 얻기 위해서는 총체적인 관점으로 접근해야 한걸음씩 전진할 수 있다는 것이 그의 주장의 핵심인 셈이다.