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광진구약, 올 상반기 업무보고·감사 수감서울 광진구약사회(회장 조성오)는 최근 구약사회관에서 올 상반기 업무에 대한 자체감사를 실시했다고 13일 밝혔다. 이번 감사는 구약사회 상반기 회계와 회무를 평가하기 위해 각 위원회별 사업실적을 보고하고, 질의·응답하는 형식으로 진행됐다. 이번 감사는 조성오 회장과 구약사회 임원진이 참여한 가운데 이희권, 안춘윤 감사가 진행했다. 이희권 감사는 "올 상반기 업무에 대해 집행부에 박수를 보낸다"면서 "하반기 업무에도 힘써줄 것"을 당부했다.2006-07-14 10:13:31박유나 -
팜스넷, 팜스진 창간 1주년 이벤트 마련의약품 온라인쇼핑몰 팜스넷(대표 김병진)이 격월간 사외보 '팜스진' 창간 1주년을 앞두고 특별 이벤트를 마련한다. 회사는 창간호부터 6호(7~8월)까지 책 일부분을 오려낸 뒤 창간축하 멘트와 함께 우편으로 동봉해 보내면 추첨을 통해 '약국생활영어'(조원익 약사 著)를 증정하는 이벤트를 마련했다고 14일 밝혔다. 팜스진 창간기념 '오려모아' 이벤트에 대한 자세한 내용은 팜스넷 홈페이지 공지사항과 7~8월호(6쪽)를 보면 된다. 한편 지난해 9월 창간된 팜스진은 약국 세무, 일반의약품, 한방, 전산, 건식, 화장품, 인테리어 등의 경영정보를 담고 있는 격월간지다.2006-07-14 10:07:55강신국 -
비타민하우스 등 바이오 기업지원 11곳 선정바이오푸드 네트워크 사업단 주관 기업지원사업 4차 공모에 11개 업체가 선정됐다. 지원분야별로 보면 ▲안전성평가 부분에 (주)메드빌, (주)두산R&D센터 ▲동물시험 부분에 뉴트라팜(주), 비타민하우스R&BT(주) 등이 뽑혔다. 또 ▲인체시험컨설팅 (주)메드빌, CJ(주) ▲제품의 기준규격 설정 (주)브레인트로피아, (주)비피도 ▲제품화 및 판로개척 (주)내츄럴엔도텍, (주)비피도, (주)바이오그랜드, (주)브레인트로피아, 뉴트라팜(주), (주)이코바이오, (주)바이오벤이 지원을 받게 된다. 바이오푸드네트워크사업단 측은 “업체의 총괄평가, 지원분야에 대한 세부평가 나누어 심사가 이뤄졌으며, 두 가지 평가 영역을 바탕으로 지원 시 업체의 발전가능성 및 사업단과 연계 가능성을 고려해 선정했다”고 밝혔다. 사업단 측은 기업지원사업에 최종 선정된 업체들에게 지원사업 기간 동안 총괄적인 지원을 할 예정이다.2006-07-14 09:50:26정시욱
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식약청, 어린이 건강위한 '바른 영양' 토론회식약청(청장 문창진)은 14일 어린이 건강을 위협하는 먹거리 문제에 효율적으로 대처하고 해결방안에 대한 공감대를 형성하기 위해 식품영양과학회와 공동으로 토론회를 개최한다. 토론회에서는 '바른 영양, 안전한 식품'을 주제로 김명철 영양기능식품본부장의 어린이 먹거리 안전관리 정책 취지 설명과 함께 경인청 소비자식품위생감시원(조복순)이 학교주변 영세업소 등에서 판매하고 있는 부정불량식품 및 어린이 기호식품에 대한 환경 실태를 현장의 목소리로 발표한다. 또한 어린이 단체급식의 위생관리 현황 및 개선방안에 대한 주제발표(대한영양사협회회장 곽동경 교수)에서는 최근 문제가 제기된 학교급식과 영유아 단체급식의 현황을 지적할 예정이다. 식약청은 이와 함께 정부, 학계, 산업체, 소비자단체, 법조계, 언론계 등으로 구성된 '어린이 건강·안전 위원회'가 개최된다. 위원회는 연내 중장기 로드맵 마련을 목표로 '실무추진 T/F'와 위원회의 운영체계 및 구체적인 추진 일정을 논의한다.2006-07-14 09:46:24정시욱
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'신약개발과 독성유전체 기술' 세미나 진행국립독성연구원(원장 최수영)은 한국화학연구원 안전성평가연구소(소장 한상섭) 독성유전체연구팀 윤석주 팀장을 초청해 '신약 개발에서의 독성유전체 기술의 역할'을 주제로 세미나를 개최했다. 이번 세미나에서는 신약 개발에 있어서 독성유전체, 단백체, 대사체 및 생물정보학의 의의, 오믹스 기술의 활용 및 장점 등과 함께 독성유전체연구팀의 연구내용이 발표됐다. 최수영 원장은 “국립독성연구원과 안전성평가연구소와의 상호 협력을 지속적으로 추진하며, 특히 유전독성팀의 발암성 예측을 위한 유전독성 연구 등을 통해 첨단 안전성평가 기술 개발에 박차를 가할 것으로 기대한다”고 말했다. 또 독성유전체 연구협력 체계 구축의 일환으로 두 기관 간MOU(양해각서)를 체결하기 위한 세부 일정에 대해 논의가 진행됐다.2006-07-14 09:41:26정시욱
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80% 보상 안받은 생동품목 급여정지 '논란'복지부가 ‘생동조작 발표의약품’ 60품목에 대해 급여정지를 해놓고 뒤늦게 4개 품목을 대상에서 제외했다. 13일 심평원은 안내공고를 통해 지난 7일자로 보험급여가 중지된 생동인정 공고 삭제대상 35개 품목 중 4개 품목을 중지조치에서 제외하고, 7일자 진료분부터 소급해 보험급여를 적용한다고 밝혔다. 심평원이 생동인정 공고 삭제대상 품목으로 언급한 35개 의약품은 생동성을 인정받아 약값을 오리지널의 80%까지 보전 받은 품목으로 분류해 급여정지 시켰던 것. 그러나 메디카코리아 ‘메디카세파클러캅셀250mg’, 넥스팜코리아 ‘앤티딘정150mg’, 원광제약 ‘란터딘정150mg’, 롯데제약 ‘롯데세파클러캡슐’ 등 4개 제약사 4개 품목은 약값보전 기간이 끝난 지난 2월 이후에 생동인정 공고가 난 제품들로 확인됐다. 대체조제 대상의약품에서는 제외되지만, 약가환원 조치 대상은 아니기 때문에 급여정지를 할 이유가 없었던 품목인 것이다. 복지부는 급여정지 조치 후 일주일이나 지난 이날에서야 뒤늦게 이들 4개 품목을 급여정지 대상에서 제외시켰지만, 이미 해당 제약사는 손실을 본 뒤였다. 넥스팜코리아와 원광제약, 롯데제약 제품들의 경우 보험상한가가 낮아 생산을 포기 직접적인 피해를 보지 않았지만, 메디카코리아의 경우 이미 요양기관에서 보관하고 있던 재고의약품을 일제히 수거한 상태. 한 제약사 관계자는 이와 관련 “복지부가 급여정지 조치 이전에 조금만 신경을 썼더라면 이 같은 일은 발생하지 않았을 것”이라며, 불만을 감추지 않았다. 다른 제약사 관계자는 “유통을 시키고 안 시키고를 떠나, 생동조작과 연루돼 이름이 거론된 것 자체가 영업이나 회사 이미지에 좋지 않은 영향을 끼칠 수밖에 없다”면서 “내놓고 하소연할 데도 없고 제약사만 이중삼중으로 고통 받고 있다”고 토로했다.2006-07-14 06:57:44최은택 -
생동조작 31개 의약품 약가인하 불가피2차 생동조작 의약품 중 대체조제용 시험실시 35개 품목 중 31개 품목에 대한 약가 인하조치가 단행될 전망이다. 약제전문평가위원회는 13일 8차 회의를 열고 2차 생동조작 발표 의약품에 대한 약가 재산정 금액을 심의했다. 위원회는 생동인정 공고 삭제대상 품목에 대해 등재당시 약가를 최고가의 80%로 우대받는 품목의 경우 등재당시 결정 신청 순서에 따라 약가를 재산정키로 한 것으로 알려졌다. 위원회는 등재 이후 생동성을 인정받아 약가가 인상된 품목은 인상전 약가로 환원키로 잠정합의 한 것으로 전해졌다. 먼저 조정신청시 생동 80% 산정품목은 총 12개다. 이중 동광제약의 시클렌캅셉은 508원에서 379원으로 동화약품의 라닐정은 401원에서 142원으로 약가가 인하될 전망이다. 영일제약의 영일세파클럽캅셀250mg도 454원에서 332원으로, 근화제약의 세파클러캅셀250mg도 615원에서 437원으로 약가가 재조정될 것으로 보인다. 또 신규결정시 생동 80% 산정 품목 19개 품목도 줄줄이 약가가 인하될 예정이다. 국제약품의 지릭스정은 174원에서 35원으로, 휴온스의 세파클러캡슐250mg도 656원에서 143원으로 약 500원 가량 인하되는 안이 유력하게 검토되고 있다. 인바이오넷염산라니티딘정150mg은 404원에서 38원으로 약가 재산정이 이뤄진다. 그러나 메디카세파클럽캅셀250mg, 앤티딘정150mg, 란터딘정150mg, 롯데세파클러캡슐 등 4품목은 등재시 생동 80%로 산정되지 않아 약가 변동이 없는 것으로 확인됐다. 한편 약제전문평가위원회는 논의된 내용을 내주 열리는 건강보험정책심의위원회(건정심)에 상정할 예정이다.2006-07-14 06:57:43강신국
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약대교수 "생동판정 전문가 명단 공개"약학대학 교수들을 주축으로 구성된 생동성시험연구회(회장 김종국)가 생동시험결과 소명자료 판정을 위해 구성한 전문가위원회 명단 공개를 식약청에 요구하고 나섰다. 생동성시험연구회는 13일 서울대 호암교수회관에서 긴급회의를 열고 이같은 내용을 골자로 한 입장문을 채택했다. 연구회는 입장문에서 식약청이 구성한 전문가위원회가 생동시험을 수행해 본 충분한 경험을 갖췄고 데이터 조작여부를 판정할 수 있는 사람들로 구성됐는지 판단하기 위해 위원 명단을 공개할 것을 촉구했다. 연구회는 현재 식약청의 조작판단 기준은 생동결과를 조작했는지 여부를 알 수 있는 것이 아니라 컴퓨터 데이터 파일을 얼마나 잘 정리했는지를 판단하는 수준에 불과하다며 생동시험을 한 번이라도 수행해 본 연구자라면 식약청의 요구가 얼마나 비과학적인 행정편의주의인지 알 수 있다고 꼬집었다. 식약청은 인쇄본과 컴퓨터 파일 데이터를 대조하는 방식으로만 조작여부를 판단했는데 불일치 자체가 생동시험 동등성 평가의 본질에 중대한 영향을 미치는지 엄정하게 평가하지는 않았다고 연구회는 덧붙였다. 따라서 식약청이 생동결과 판정을 위해 구성했다는 전문가위원회 내역 공개를 거부한다면 이는 곧 책임회피를 위한 수단으로 전문가위를 구성했다고 밖에 볼 수 없다고 지적했다. 이와함께 연구회는 ▲단순한 데이터 불일치와 생동조작을 명확하게 구분해 제시할 것 ▲데이터 불일치 만으로 품목허가를 일방적으로 취소하는 행정조치를 철회할 것 ▲정부 정책에 협조하며 생동시험을 수행해 온 연구자들을 조작주범으로 더 이상 매도하지 말 것 등을 식약청에 요구했다. 한편 생동성시험연구회는 2001년 10월 생동시험 활성화를 목적으로 발족한 의약공동협의체이며 그동안 식약청과 함께 생동시험 인력양성, 생동관련 고시 개정작업, 생동 표준지침 보급 등 사업을 벌여왔다. "식약청 지나친 대응, 생동사태 키웠다" |인터뷰| 김종국 생동성시험연구회 회장 "알렌드로네이트나 세파클러 같은 품목을 식약청이 직접 생동시험해보라고 권하고 싶은 심정이다." 김종국 생동성시험연구회 회장(서울약대 교수)은 13일 서울대호암교수회관에서 열린 긴급회의를 마친 후 데일리팜과 가진 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 똑같은 약을 놓고 생동시험을 하더라도 결과가 똑같지 않을 정도로 어렵고 민감한 시험과정을 식약청 공무원들이 제대로 이해하지 못한다는 것. 융통성 없는 획일적 잣대로 진행한 시험자료 비교작업으로 '조작'이라는 낙인을 찍은 것은 "지나친 행정편의주의"라고 비판했다. 김 회장은 생동파문의 근본원인을 정부의 실적주의에서 찾았다. 2001년 7월경 생동시험 장려정책을 추진하려던 복지부가 협조를 요청했지만 당시 약학대학들은 "전문인력도, 장비도 없는 상태에서 어렵다"며 난색을 표했다는 것. 그러나 정부가 굳은 의지를 보인 탓에 생동시험 전문인력을 우선 양성하자는 취지로 생동성시험연구회를 10월 조직했지만 인력풀이 쉽게 늘어나지 않았다고 회고했다. 생동전문가들이 10여명에 불과했던 상황에서 정부가 생동품목에 대한 약가우대 정책을 쓰며 무리하게 밑어붙인 탓에 오늘날과 같은 부작용이 발생했다고 김 회장은 분석했다. 그는 또 "식약청의 사고전환과 제도정비 없이 검찰고발이나 명단발표와 같은 실적주의에만 매달려서는 제2, 제3의 생동사태를 예방할 수 없다"고 꼬집었다. 김 회장은 약물의 특성에 따라 생동판정 기준을 다양화하고 시험과정에서 피험자를 추가할 수 있는 미국, 일본 등과 같이 융통성있는 제도보완이 시급하다고 강조했다. 그는 "식약청의 실적주의가 국산약을 똥약으로 만들었다"며 "생동시험 감독기관으로서의 원죄를 지닌 식약청이 자신은 쏙 빠진채 연구자들을 매도함으로써 사태를 키웠다"고 비판했다.2006-07-14 06:47:18박찬하 -
5.3조치와 미 제약기업의 '특혜'정부가 포지티브 리스트제 도입을 주축으로 한 '약제비 관리 적정화 방안'(이하 5.3조치)은 FTA 협상 대상이 될 수 없다는 점을 재확인했다. 미국 협상대표단이 2차 협상을 거부하고 사실상의 위력시위를 벌인 상황에서 정부가 종전입장을 고수할 뜻을 분명히 한 것은 다행스런 일이다. 미국이 이번 협상에서 특허기간 연장이나 데이터독점 등 다른 쟁점사안을 뒷전에 두고 5.3조치를 우선적으로 문제 삼은 이유는 신약과 이미 급여목록에 있는 오리지널 의약품이 누려왔던 ‘혜택’을 순식간에 빼앗길 것이라는 우려가 작용한 것으로 보인다. 미국 협상대표단은 5.3조치가 시행되면 미국 제약기업이 개발한 신약이 상대적으로 차별을 받을 수 있다고 우려를 표명하고 있다. 그러나 속내를 들여다보면 ‘차별’ 문제가 아니라 그동안 받아온 ‘특혜’를 계속 달라는 얘기와 다르지 않다. 최근 새로 급여목록에 오른 외국계 신약 중 7할 이상이 등재당시 약값을 참조한 국가 수가 2~3개 밖에 되지 않는다는 것은 잘 알려진 사실이다. 약값을 참조하는 나라들이 한국보다 경제규모가 큰 선진국가들인 데다 신약의 도입 시기도 더 빠르다보니, 약값이 높게 책정될 수밖에 없다. 문제는 이런 약들이 신약이라는 이름만 달고 있을 뿐 효능·효과가 종전 약제보다 그다지 뛰어나지도 않다는 데 있다. 영국 런던정경대 모시아로스 교수는 건강보험공단이 주최한 한 심포지엄에서 지난 1989년부터 2000년까지 미국FDA 승인을 받은 신규의약품 1,035종 중 실질적인 개선효과가 있는 제품은 신규 성분을 합해 240종에 불과했다고 주장했다. 정부의 5.3조치는 이처럼 개선효과가 없는 신규의약품을 무턱대고 급여목록에 올리거나 약값을 높게 책정하지 않겠다는 것이다. 물론 치료효과가 뛰어난 이른바 혁신적 신약에 대해서는 객관적인 검증과 협상을 거쳐 적정한 가격을 인정해 주겠다고도 공언했다. 미국의 우려는 ‘혁신적 신약’보다는 ‘무늬만 신약’인 제품들에 초점이 맞춰져 있을 것으로 관측된다. 약값 재평가 부분도 미국측의 심기를 불편하게 하는 대목일 것이다. 3년마다 실시하는 정기재평가에 수시재평가 개념을 도입해 수시로 약값을 깎겠다고 하니, 미국 제약기업 입장에서는 과거의 ‘영화’를 더 이상 기대할 수 없게 된 셈이다. 가장 먼저 타격을 입을 품목들은 특허가 만료된 제품들이다. 이미 특허만료의약품에 대한 약값인하폭이 20%까지 떨어질 수 있다는 예측이 나오고 있는 상태다. 정기재평가의 경우도 비교국가의 약가집보다는 실거래가나 환율 등을 종합적으로 고려해 약값을 재조정하는 방안이 검토되고 있다. 상황이 이렇다보니 미국 제약기업 입장에서는 특허연장 등을 통해 독점기간을 늘리는 것도 중요하지만 종전에 누려왔던 ‘혜택’을 지키는 것이 더 사활적인 일이 돼 버렸다. 따라서 미국 측이 진정으로 바라는 것은 지금까지의 ‘혜택’도 누리고 독점기간도 연장하는 것일 텐데, 이번 약가개선 정책은 그야말로 눈엣가시 일 수밖에 없을 것이다. 그러나 미국 기업의 이윤을 보장해 주기 위해 한국국민들에게 더 많은 약값을 내라는 것은, 한국정부로 하여금 주권국가임을 포기하라는 요구와 다름 아니다. 무엇보다 5.3조치는 정부가 주장하고 있듯이 전국민건강보험제도의 안정성과 보험재정의 건전성을 확보하기 위해 마련한 고유의 정책적 사안이다. ‘통상’으로 다루기에는 격이 맞지 않는다.2006-07-14 06:42:40최은택
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경기지역 약국 955곳 불용재고약 17억원경기도약사회가 집계한 약국 불용재고약 규모는 17억3,700여 만원인 것으로 나타났다. 이중 한독약품이 4,921만원으로 재고약 규모가 가장 컸다. 도약사회(회장 김경옥)는 13일 경기지역 955개 약국의 반품내역과 업체별 재고약 환산 금액을 공개하며 약국 재고약 반품사업에 본격 돌입한다고 밝혔다. 업체별 재고약 규모를 순위별로 보면 한독약품이 4,921만원으로 규모가 가장 컸고 대웅제약이 4,499만원으로 뒤를 이었다. 이어 한국와이어스 4,483만원, 유한양행 4,147만원, 중외제약 3,990만원, 한국노타비스 3,807만원, GSK 3,734만원, 종근당 3,628만원, 동아제약 3,456만원, 제일약품 3,421만원 순으로 나타났다. 지역별로는 안산이 2억1,936만원으로 가장 많았다. 반품규모가 1억원을 넘는 곳은 고양, 남양주, 부천, 성남, 수원, 용인 등이었다. 도약사회는 오는 15일까지 각 제약사별 반품정산 수용 여부를 최종 집계할 예정이지만 200여 제약사 중 13일 현재 15개 제약사만 반품 협조의사를 밝혀 반품사업에 난항이 예상된다. 특히 다국적제약사들의 반품 협조의지가 미온적인 것으로 알려져 다국적사의 참여 여부가 도약사회 반품사업 성공 여부를 판가름 할 전망이다. 지금까지 반품에 협조의사를 밝힌 제약사는 세종제약, SK케미칼, 대웅제약, 초당약품, 나노팜, 진양제약, 한서제약, 아남제약, 대화제약, 한미약품, 동성제약, 부광약품, 수도약품, 중외제약, 대원제약 등 총 15개사다. 도약사회는 15일까지 반품협조 제약사를 최종 취합한 뒤 향후 대책을 논의할 예정이다. 이진희 부회장은 "약국간 교품 후에도 처리가 불가능한 재고약이 쌓이고 있다"며 "도매, 제약사들의 적극적인 참여가 필요하다"고 말했다. 이 부회장은 "이미 40개 도매상과는 반품사업 공조를 약속했다"며 "이달 중으로 약국별 재고약 수거가 이뤄질 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.2006-07-14 06:41:34강신국
