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의약품허가 갱신제도 잘 운용해야2013년 5년만에 한번씩 현재 과학수준에서 의약품을 평가하는 제도인 '허가갱신제'가 도입될 예정이다. 유통중인 의약품 안전성이 이중삼중 튼튼해질 것으로 기대된다.식약청은 이 제도가 사회적 관심을 받을 수 있도록 좀더 퍼포먼스를 일으켜 주길 바란다. 국산 제네릭의약품에 대한 불신풍조를 싹 걷어내는 제도로, 혹은 프로세스로 뿌리 내리도록 더 욕심을 부려보자.식약청은 부족한 평가인력에도 불구하고, 기존 의약품 관리제도인 재평가시스템을 무난히 운영해온 편이다. 그러나 10년이상 20년가까이 평가주기가 돌아오고, 그 또한 외국문헌에 의존할 수밖에 없었던 부족함이 있었다.이에 보완적이면서도 독립된 제도로서 허가갱신제를 도입한 것은 잘한 일이다. 더욱이 식약청과 제약계가 인적자원 충당과 비용유발을 감수하고서라도 합의된 결단을 내린 것에 박수를 보내는 바이다.TF팀이 결성돼 제도연착륙을 이끌어낼 것으로 예상되지만 이쯤에서 의약품 품질에 대한 안전망으로써 도입됐던 BGMP제도나 DMF제도가 좋은 도입취지에도 불구하고 준비부족으로 몇차례 연기됐던 점을 우리모두 상기해낼 필요가 있다.새로운 제도는 통상 3년전에 입법예고되지만 그에 따른 가이드라인은 시행일에 닥쳐서야 준비됐던 점을 되새겨본다면 같은 전철을 밟지 않도록 관계자 모두의 노력이 필요하다. TF팀을 운영하는 해당부서는 사안의 중요성을 인식해 수고스럽더라도 매번 팀운영의 회의록을 식약청 인터넷사이트에 공개하고, 모든 제약사들이 인지하고 특별한 의견을 개진할 수 있도록 배려한다면 ‘작품’의 완성도는 더 높아질 것이다.발표된 내용에 따르면 허가연장에 필요한 서류는 시판 중인 의약품 실물, 낱알식별코드 등록자료, 생산실적과 판매실적, 5년간의 변경사항, 정기적 부작용 보고자료(PSURs) 등이 골자다. 우리나라 허가의약품의 성격을 들여다 보면 허가만 받아놓고 시판하지 않는 품목들이 상당수 차지하고 있는데 생산실적이 없으면 허가갱신 불가여부 등은 제약사에 매우 중요한 경영적 판단을 요구한다.또 제네렉의약품의 부작용 보고자료는 거의 이뤄지지 않고 있는데 어떤 양과 형식으로 의무화할 것인지에 대한 세부내용도 미리 고지되야 한다. 의약품개발부서의 주요한 업무영역을 변화시킬 수 있기 때문이다.오리지날 의약품은 4상임상시험을 통해 비교적 자유롭게 임상활동을 일으켜 마케팅영업으로 연결시키고 있다. 반면, 제네릭은 그 길이 현실적으로 막혀있다. 따라서 허가갱신제도를 위한 부작용보고 평가 프로그램이 국내제약사들에게 의약품 품질유지를 위한 활동과 동시에 숨통을 틔우는 역할도 할 수 있을 것으로도 기대된다.의약품 품질관리를 위한 새 제도도입이 쓸데없는 비용유발과 업무부담 가중으로 행정적, 산업적 생산성을 떨어뜨리지 않고 그 반대 효과를 가져오도록 하려면 지금부터가 중요하다.2010-09-06 06:31:50데일리팜
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대한약학회장 잘 뽑아야 한다대한약학회 47대회장 선거후보로 손의동, 정세영, 함원훈 세 후보가 출사표를 내고 저마다 표몰이에 들어갔다. 후보 모두 점잖은 평이 나 있어 직전선거처럼 서로 헐뜯는 잡음이 일지 않는 분위기라 출발예감이 좋다. 선거공약과 실천력에 의해 평가받는 선거가 되야 함을 후보와 유권자모두 체득했기 때문이라고 본다.46대 약학회는 조용한 학회였다. 학회 개최도 차분하게 치러져 알맹이에 충실한 학회라는 평가를 받았다. 그러나 2011년은 대한약학회가 창립 60주년이 되는 해다. 새로 선출되는 후보는 약학회를 약학관련 학회의 종주학회로써 위상을 재정립하는 동시에, 의학회와 화학회 등 국내학회와 어깨를 나란히하고 나아가 국제학회에서도 위상을 드높이는 활동력과 의지를 지닌 회장이 선출되길 희망해본다.현 약학회가 글로벌로 진화하기 위해 47대에서 꼭 매듭을 지어야할 숙제는 학회지의 SCI등재와 세계약학대회 등 국제학회의 유치다. 약학회는 이미 스프링거사와 전자출판협약, 톰슨로이터사 한국지사와 학회지 현황 정밀분석 등 문제점파악과 해결책 수립을 위해 수년간 노력을 기울여 왔으나 등재에는 실패했다. 또 45대 때 추진분위기를 띄웠던 세계약학연맹(FIP)와 세계약학대회(PSWC)도 답보상태에 있다.우리는 최근 10여년간 국산신약 15개를 배출했다. 신약개발을 위한 학회 차원의 심포지움 내용을 알차게 해야 함은 두말할 나위없다. 여기에 더하여 해외학회의 유치를 통해 우리약학인들의 신약개발의 진보성을 세계에 알린다면 우리 제약기업들은 천군만마를 얻게 될 것이다. 지금 제약사들은 해외시장진출에 기업의 사활을 걸고 있다. 신임약학회장은 무엇보다 이를 수행하려는 굳은 의지를 가진 인물이어야 한다.약학회는 회원숫자로 보면 가히 종주학회로써 손색이 없다. 무려 3천5백명의 회원이 있다. 그러나 이중 3년 연속 회비를 낸 회원은 7백명 가량에 불과하다. 이번 직선제 선거도 이들에게만 투표자격이 주어진다. 학회 회원은 약대교수 등이 절반이고 나머지는 제약산업, 식약청 등 공직, 병원, 개국회원으로 학회활동에 관심있는 약학인이면 누구나 참여가 가능하다.새로운 60년을 맞는 약학회는 이들 회원의 다양한 욕구를 소화해낼 수 있는 장이 되어야 하며 활발한 참여가 이뤄질 수 있는 다양한 프로그램 개발이 필요하다. 회비 납부율은 그 학회의 위상과 평가에 대한 바로미터임다. 유권자들은 강한 학회를 이끌기 위해 열린 귀와 밀어붙이는 뚝심을 가진 인물이 누군지 가려야 한다. 욕심을 내어 공약을 살펴보길 바란다.오는 13일부터 내달 8일까지 사실상 투표기간이다. 유권자 한표 한표가 우리나라 약학의 미래와 직결돼 있음을 인지하고, 후보들의 실천력과 조직력을 평가해 종주학회 수장에 걸맞는 인사를 선출하는 약학인 모두의 '축제의 장'이 되길 바란다.2010-09-02 09:13:54데일리팜
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MBC '불만제로' 편파방송 유감MBC '불만제로'가 편파보도한 약국카운터의 일반약판매와 조제문제는 극히 일부 불법약국의 운영 형태임에도 불구하고, 일반화된 관행처럼 소비자 오해를 촉발시킨 점에 대해 매우 유감이다.방송 인터뷰에 응한 카운터는 이미 불법을 저지르고 있는 당사자였다. 그런 자가 자기합리화를 위해 주워뱉은 어이없는 말들이 여과없이 보도됨에 따라 일선약국들에게 오명을 씌운점에 대해 MBC방송은 사과해야 한다.카운터 척결문제는 약사사회의 숙원사업이고 복지부와 식약청, 약사회 등이 합동으로 단속의지를 갖고 대처해가고 있는 사안이다. 어느 직능사회나 불법을 조장하고 저지르는 일부소속인들이 있기 마련. 그러나 건강한 사회일수록 직능단체의 자율정화 능력이 강해 사회적인 문제를 야기할 정도로 만연하게 두지 않는다.불만제로가 폭로한 문제는 극히 일부 자율정화능력 밖에서 이뤄지고 있는 불법적 작태이며, 이 또한 내부 적출을 위해 돋보기를 들이대고 있다.상위20% 조제전문약국을 제외하고 대부분 약국경영자들의 한달 순이익은 안정적 직작인 그룹인 중산계층과 비슷한 수준이다. 경영환경은 수퍼판매와 전문자격사 제도도입 등 미래를 가늠하기 어려운 상황.그럼에도 약사 조제 및 일반약 판매원칙을 지켜 고액급여자인 근무약사를 고용하고 있고 전산보조원들에게 판매관련 미션을 부여하지 않는 것이 일선약국의 모습이다. 공정보도를 위해서는 이같은 모습도 함께 카메라에 담았어야 옳다.불만제로가 보도한 고의적 무자격자 조제 및 판매행위는 당국과 약사회의 의지만으로 척결가능한 일이 아니다. 제작진의 의도가 소비자들의 주의를 환기시킴으로써 문제해결에 도움되길 바랬다고 믿고 싶다. 그렇다면 선량한 전문인들과 소비자의 전반적 갈등이 야기되는 것을 피했어야 한다. 만약 약사회에 이같은 문제를 함께 고민할 수 있는 기회를 주었더라면 사회에 긍정적 에너지를 불어넣는 프로그램이 되었을 것이다.전문인의 직능영역을 다루는 방송프로는 묘한 대중심리에 편승하기 보다 전문성을 존중하는 쪽으로 움직여야 한다. 자칫 시청률 상승을 위해 전문인들을 선정적 시각으로 몰아붙인다면 우리사회가 전문인에게 기대하는 역할에 왜곡을 불러올 수 있다.여하튼, 우리가 다 아는 숙제를 방송으로부터 지적받았고 우리는 최선을 다해 숙제를 풀어야 하는 처지다. 최근 시흥시약사회의 약사가운입기 운동은 훌륭한 아이디어임에 틀림없다. 이러한 운동이 아니더라도 위생상 또 구분상 약사들의 가운입기는 확대돼야 한다. 이밖에 더 좋은 대안들이 약사사회 내부에서 나와주어야 한다.문제해결을 위한 반짝이는 아이디어가 약사회에서만 나와야 한다고 믿지 말자. 소단위 반회에서도, 동문회에서도, 약사카페에서도, 파워블로그 토론방에서도 나올 수 있다. 좋은 대안을 정책화할 수 있는 약사회만 열려있으면 된다. 이상적인 사회란 정치인에 의해서가 아니라 막대사탕과 파란리본으로 무장한 선의의 행동주의자들에 의해 성립되기도 한다.다만, 회원들의 불만 혹은 오해를 사고 있는 약사회임원들의 무자격자 판매행위는 클린선서와 함께 무자격자를 고용하고 있지 않다는 확인서를 돌려서라도 판정을 받아야 한다. 회무에 열중하려면 대내외적으로 바쁠 수밖에 없다.지역내 봉사와 위상확립을 위한 관내행사에도 참여해야 하고, 대약이나 상급약사회 회의참여도 빠질 수 없는 대사다. 그러나 아무리 뜻이 좋아도 모범이 되지 않는다면 봉사를 위한 활동이 아닌 정치적 사욕을 채우기 위한 활동으로 볼 수밖에 없다.그런다음 약사회의 회칙을 개정해 자율징계 수위를 높여야한다. 무자격자 고용약사에 대해서는 윤리위원회 회부정도가 아니라, 약사회 회원제명을 위한 징계위원회를 두고 약사회 내부인사, 소비자단체, 법조인, 공무원 등으로 구성된 위원들이 징계여부를 심의하도록 해야 한다. 내부인사만으로 운영되면 비리가 개입하기 마련이다. 약사회 회원에서 제명하는 것이 전체 선량한 약사회원보호를 위해 약사회가 해야할 일임을 명심하기 바란다.2010-08-30 06:30:11데일리팜
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쌍벌제 하위법령 유연성 필요하다쌍벌제 하위법령 입법예고가 코앞이다. 쌍벌제 자체가 우리나라에서 일어나는 의약품처방관련 특수상황을 배경으로 한만큼 법령이 정상적인 상업적 행위를 위축시키거나 규제해서는 안된다는 점을 강조하고 싶다. 특히 공정거래법상 자율규약의 준용은 제약기업간 상거래질서 유지를 목적으로 한 자율규제라는 점에서 이보다 더욱 유연한 잣대를 만들어주길 바란다.이명박대통령의 정책기조이기도 한 ‘작은 정부’의 실천의지를 복지부와 같은 행정기관이 손발처럼 움직여 실행해내야 한다. 예를 들자면 미국의 주차관련법처럼 소방시설과 구제시설 등 주차를 해서는 안될 곳을 명시하고 나머지는 주차가능지역으로 유연하게 풀어두듯이, 국민생활에 다같이 지켜내서 도움이 되는 규제가 아니면 규제자체에 대한 의지를 행정부 스스로 자제해야 했으면 하는 바램이다.쌍벌제 도입배경에 일본의 경우가 자주 거론됐지만, 일본도 사실상 종합병원급의 의사가 경영주의 이익을 누수시키는데 대한 죄를 묻는 배임수재죄와 국공립병원 의사에 해당하는 뇌물수수죄가 전부다. 자영업자인 일반 의원이 제약회사를 대상으로 벌이는 사입관련 혹은 처방관련 상거래행위에 대해 죄를 묻지 않고 있다. 올해 11월에 시행될 우리의 쌍벌제가 자영업인 의원과 약국에 빠듯한 형틀로 적용된다면 우리사회의 1차 의료와 약료서비스의 질은 점차 저하될 수밖에 없다.보험재정 절감이슈와 리베이트문제를 동전의 양면으로 보는 시각이 지배적이지만 결과적으로 꼭 그렇지는 않다. 리베이트규제로는 환자에게 꼭 필요하지 않은 약의 중복처방의 자제만 가능하게 할 뿐이며 벌써 그 효과는 처방약 일부감소로 시장에 반영됐다. 정작 보험재정절감의 키워드인 고가약의 처방경향은 이 쌍벌제로 잡아내기 어렵다.쌍벌제 도입과 동시에 추진해야할 정책은 의료전달체계의 확립이다. 그러나 이 정책이 종합병원의 이익을 한덩어리 떼어다 1차의료기관에 나눠주는 식이 되어서는 의료계내의 동의를 구하기 어렵다. 고급 의료기관을 이용하는 환자이용부담은 올리되 중병치료에 대한 보장성은 확대되어야 할 것이며, 1차의료기관의 소견서첨부요건을 강화한다고는 하지만 국민저항을 어떻게 극복할 것인지에 대한 연구도 동시진행형이어야 한다.하위법령 입법예고는 복지부장관 교체와 맞물려 더디게 가고 있다. 회의는 네차례 이뤄졌다고 한다. 의원과 약국의 향후 경영스타일에 묵직한 규제로 작용할 하위법령 규제내용이 어떻게 진행되고 있는 공개되길 희망한다. 복지부의 의견수렴의지를 믿지만 그동안 형식적인 입법예고후 정부의견쪽으로 밀어붙이기만 했던 경험의 누적으로 인해 불안을 떨칠 수 없다.2010-08-26 09:27:04데일리팜
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제약협회 자급자족 사업 펼칠 때제약협회 류덕희(경동제약 회장) 이사장이 개인자산에서 제약협회 발전기금으로 1억원을 쾌척했다. 72세의 류이사장은 평소에도 불우이웃돕기에 나서는 등 왼손이 모르는 일을 많이 해온 위대한 경영자다.류회장이 몸소 실천하고 있는 노블레스 오블리주가 제약계 전반에 훈훈한 바람을 일으키길 기대해 본다.류이사장은 지금 저가구매 인센티브제도와 각종 약가인하 장치셋트 등의 정책흐름을 누구보다 잘 알고 있다. 유효적절하게 방어하지 못하면 그가 속한 기업을 포함한 우리나라 보건의료계의 앞날이 깜깜하다는 것에 홀로 통탄하며 1억원을 내놓았을 것으로 본다.제약협회 이사장자리가 단지 감투를 위한 것이 아니라 봉사하는 자리임을 증명해 보인 셈이다.제약계에는 많은 원로 경영자들이 있다. 동아제약 강신호 회장, 한미약품 임성기 회장, 대웅제약 윤영환 회장, 종근당 이장한 회장, 중외제약 이종호 회장, 보령제약 김승호 회장, 일동제약 이금기 회장 등.모두 류회장의 제약계 현안돌파를 위한 염원이 담긴 발전기금 기부의 뜻을 헤아리고 동감하고 있을 것으로 믿는다.제약협회는 올 사업목표를 ‘새로운 10년의 출발, 제약산업 일류국가 실현을 위한 도약’으로 정하고 전년과 비슷한 38억8,300만원의 예산안을 정했다. 이 예산은 대부분 인력 30여명의 제약협회 사무국 인건비로 들어간다.사실상 11개 위원회가 뜻을 내어 사업개발을 하려고 해도 자금이 없다. 필요하다고 인정되는 자금은 그때그때 이사장단 회의에서 갹출기금으로 진행된다.최근에는 난국돌파용으로 비상자금 3억원가량을 모은바 있다. 그러나 이와같은 갹출식 자금운용은 한계가 있다. 이사장단이 돈을 내는 것도 한계지만 그 돈을 낸 이사장단사 중 소유기업의 이익에 배치되거나 할 때는 집행에도 문제가 생긴다.협회 일은 결국 비용을 들인 프로젝트사업이 성과를 낼 수 밖에 없다. 협회는 올해 신 공정거래질서의 정착을 사업목표로 했는데 회원사를 상대로 한 설명회수준에 그칠게 아니라 상시 캠페인형태로 진행해야 지속적인 효과가 있다.또 국민들을 대상으로 이제는 달라진 제약산업 관행과 국산의약품개발이 국민보건의 미래에 얼마나 도움이 되는지를 끈기있게 설득해나가야 한다.보도자료에 의존하는 단순홍보로 그것이 충족되길 바라는가. 제약산업을 키우고자하는 전문지에 대한 파트너쉽도 꾸준히 증진시켜야 하며 일간지, 방송 등 거대미디어를 움직이기 위해선 그에 상응하는 비용이 투입되야 하고, 달라진 미디어체계를 활용한 홍보에도 대응해야 한다.이 모두가 충분한 예산없이는 불가능하다. 또 수출중심 산업으로의 전환과 선진국 수준의 R&D투자 및 GMP국제화에 회무를 집중키로 했는데 선진국과 우리나라 현실의 괴리를 좁힐, 방도를 찾는 연구용역 예산은 있는지 모르겠다.의약품수출입협회의 올해예산은 전년 대비 12%가 늘어난 87억6000만원이다. 회원사 부담도 크지 않고 의약품생동성시험연구소 수입증가 등으로 예산을 크게 늘렸다.회원사의 1천만불이상 수출국이 30개국을 넘어서, 의수협의 활동에 기대가 된다. 그러나 한약과 화장품회사까지 회원사로 두고 실제 인원은 제약협회와 비슷한 숫자로 가동하고 있는 의수협이 제약기업의 수출을 위해 대규모 프로젝트를 벌일 수 있을지는 모르겠다.어쨋거나 제약협회도 의수협처럼 자가 충당가능한 사업이 필요하다. 회원사에 득이 되면서 기업들의 부담은 줄일 수 있는 아이템을 빨리 찾아야 한다.그것이 이경호 회장을 비롯, 제약협회 소속직원들이 소신을 가지고 일을 벌여나갈 수 있는 밑바탕이 될 것이다.또한 능력있는 제약협회로의 발전은 결국 회원사들에게 혜택으로 돌아갈 수밖에 없어 이사장단사들의 적극적인 지지를 주문하는 바이다.2010-08-19 06:30:43데일리팜
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포퓰리즘 앞세워 제약계 왜곡말라MBC 시사고발프로그램 ‘후 플러스’의 ‘비싼 약값의 불편한 진실’편은 한마디로 건강하지 못한 포퓰리즘적 잣대로 정부정책을 비난하고 관련 산업에 대한 왜곡마저 불러온 비생산적 내용이어었다.방송을 요약하면 제약사들이 R&D에 투자는 안하고 리베이트 영업으로 일관하고 있는데 정부가 결국 약값을 안깍고 제약사들 봐주기를 하고 있는 것이 아니냐는 논조다. 여기에 전문가집단이라고는 제약사 영업사원과 현실성떨어지는 기등재목록 정비사업을 주장해 정부로부터 연구결과가 채택되지 않은 관련교수를 인터뷰했다. 제약기업의 입장을 확인할 수 있는 제약협회나 환자에게 유효한 약을 선별할 수 있는 전문가 어드바이저 그룹을 인터뷰했더라면 결론은 달라졌을 것이다.제약사 영업사원의 폭로(?)가 과연 한 기업의 운영매커니즘을 모두 설명할 수 있는 근거가 있는 것인가? 후 플러스는 국내 제약업계가 제네릭에 의존하는 맹점으로 R&D보다는 리베이트에 의존해 결국 약값이 고가로 유지될 수밖에 없다며 리베이트로 화살을 돌렸다. 리베이트는 상거래관행의 문제다. 리베이트를 위해 높게 책정된 약값을 유지하고 있다는 것은 어거지다. 제약회사 숫자와 품목별 제네릭숫자가 많고, 의원이 저수가체계와 의료계 내부간 의료전달체계 부재로 인해 클리닉경쟁이 치열해지다보니 생겨난 상거래관행일 뿐이다 이문제는 제약산업 내부에서 자정적 노력으로 해결됐어야 하지만 결국 복지부에 의해 쌍벌제가 도입됨에 따라 걷잡을 수 없이 번져가던 출혈경쟁에 제동을 걸 수 있게 됐다.약값의 목록정비는 애시당초 의사의 적절한 처방을 위한 의약품선택권을 제한할 수 있는 우려가 제기돼왔고 이로인한 피해는 고스란히 환자에게 돌아가는 일이었다. 약값에 대한 환자의 부담금이 적은 우리나라에서 시민단체가 이와같이 제네릭약값을 깍자고 우길 필요는 없는 일 아닌가.중국, 인도, 브라질, 멕시코 등은 글로벌 신약개발을 하는 제약기업이 없는 것으로 알려져있다. 이들은 다국적기업들이 현지에 진출해 시장을 장악하고 있기 때문이기도 하고 수천만의 인적자원을 투입해 만들고 있는 다국적제약사의 신약개발 능력을 앞지를 엄두를 못내고 있기도 하다. 우리가 이들처럼 되길 원하든 원하지 않든, 제네릭산업을 죽이면 우리는 이들나라처럼 갈 수 밖에 없고 치솟는 약가는 감당불가다.최근 포브스지가 선정한 세계에서 가장 비싼약 베스트10은 모두 희귀질환치료제다. 세계적으로 알려진 희귀질환은 5,500가지. 이중 10%만이 치료제가 개발돼 있다. 1위는 알렉시온사가 판매하고 있는 솔리리스로 1년 치료비가 무려 409,500달러이며 9위가 젠자임의 알두라짐이 200,00달러에 달한다. 세계의 이목이 속속 희귀질환 치료제 개발에 쏠려있으며 우리나라도 비교적 개발비가 적게드는 이들제품 개발에 열정을 쏟고 있다. 우리나라가 개발하지 못하면 비싼 약값을 고스란히 치러야하는 절박한 경쟁이다.소비자입장에서 이왕 다룰것이면 우리나라 제약기업이 왜 희귀질환치료제나 신약개발에 올인해야 하는지를 다뤄야 한다. 다국적제약기업이 개발한 유일한 간암치료제 넥사바를 복용하려면 한달약값 수백만원을 지불해야 한다. 그래서 수많은 간암환자들이 치료를 위한 마지막 희망을 잡지도 못한채 죽어가고 있다. 소비자단체는 이 생사를 오가는 절박한 이슈에도관심을 쏟을 일이다. 더불어 우리나라 기업이 개발했다해도 이렇게 비싼 비용을 지불해야 했을지 생각해보기 바란다. 기등재약 목록정비는 연구개발력 있는 제약사의 R&D심장을 타격하는 정책이었다해도 과언이 아니다.정부는 예산을 잔뜩 쓰고서라도 연구결과가 몰고올 파국이 더 크다면 정책추진의 방향을 선회하는 것이 옳다. 기등재약 목록정비 대신 채택한 약값 일괄인하정책은 쌍벌제 도입으로 상위권제약사를 중심으로 신약개발 분위기가 잡혀가는 요즘 정부의 잘한 선택으로 꼽힌다. 그대로 추진됐더라면 연구개발력 있는 제약계의 R&D심장부를 직접 가격했을 것이다. 미래 국민건강과 국부창출을 위해 결코 바람직하지 않은 일이다.2010-08-15 23:59:20데일리팜
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약제비절감분 수가연동 논리접어야내년도 의원급 의료기관 수가 인상 핵심인 약품비 절감 이행 기준 시기가 코앞인데 쌍벌제도입과 연동, 의사사회 전반이 추진력을 잃어버리는 바람에 2천억절감이 쉽지 않아 보인다.8월말까지 6개월동안 2천억원의 처방약값을 줄이면 4천억절감으로 인정해 수가에 보전시켜주겠다는 정부와의 약속이 지켜지지 않는다면 쌍벌제도입으로 어려워진 의원가는 이중삼중고에 처하게 될 운명이다.쌍벌제 도입 저지에 실패한 의협은 개원가의 분노가 표출되도록 두는 수밖에 없었다. 의협이 쌍벌제도입 반대명분으로 오리지날약 처방이동에 따른 약제비 부담증가를 예고했기 때문이기도 하다. 또 처방댓가에 따른 리베이트가 당장의 의원경영에 도움이 되고 있는 현실에서 미래의 수가연동 인상에 대한 보장을 바라보며 허리띠를 졸라매야 하는 것도 쉽지 않았다.이로써 정부 손에 피묻히지 않고 판매자(제약사)와 구매자(병,의원)간 일어나야할 상거래 매커니즘에 교란을 일으켜 약제비를 절감하겠다는 노림수는 실패했다. 정부는 시장알고리즘을 고려하지 않고 약제비를 절감하면 수가를 인상시켜주겠다는 약속을 덜컥 내놓았고 의사사회는 이를 덥썩 받아 사회주의국가 캠페인하듯 달성할 수 있다고 호언장담해왔다.계산상으로 의원당 평균 월 50여만원 줄이면 가능한 일이었으니 그랬을 것이다. 그럼에도 불구하고 실패한 원인은 약제비절감을 달성하기 위해 벌여야했던 자정적 노력을 내놓고 하지못하고, 의사회 수직조직에 의한 의사전달 수준에 머물렀던 것에서 찾아볼 수 있다. 또 저가약 처방으로 이동하면 제약사 프로모션에 의한 경영수입보다 수가인상폭의 실익이 훨씬 크다는 것을 입증했어야 한다. 또 오리지날약에 대한 사대주의에서 벗어나 식약청이 인증하고 있는 생물학적동등성 시험에 의해 입증되고 있는 제네릭약들에 대한 지위상승 분위기 고조에 의협의 역할이 필요했다.약제비절감 미달성으로 곤혹스러워진 것은 복지부도 마찬가지다. 올해 쌍벌제도입으로 경영난에 처한 병,의원가에 수가인상으로 보답해주겠다고 달래기도 했고, 이 약속이 아니더라도 전재희장관이 인정했던 의원의 저수가체계에 대한 문제인식을 갖고 있는 만큼 내년 수가 협상테이블에 어떤 모양새로 임할지 심사숙고가 필요한 대목이다.캠페인 주체인 의사회가 다달이 절감의 성과여부를 알 수 없다는 것도 정책적 배려가 부족한 부분이다. 그래서 의사협회가 이달말까지 목표절감액을 채우지 못한다하더라도 수가인상 문제를 내년 협상테이블까지 끌고 가서 벼랑끝전술로 밀어붙일 생각을 말고 갑의 입장인 정부가 먼저 나서서 의료계와 대화를 시작할 일이다.2010-08-12 11:40:22데일리팜
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처방목록제출, 현실화가 옳다의사협회가 지역처방의약품 목록제출 의무를 폐지할 것을 주장하고 나섰다. 의약분업당시 의약정 합의사항이지만 10년동안 유명무실한 조항이고 보면,어떤 식으로든 실효성있게 손질하는 것이 ?ゴ?처방약 목록은 처음부터 현실성이 결여된 합의였을지 모른다. 개인병원이 동일성분내에서 자주 처방을 바꾸는 것에는 어떤 제한도 없다. 또 개인병원이 사실과 다른 처방목록을 제출하거나, 목록을 변경하지 않았을때 벌칙조항도 없다. 의사회 분회사무국이라는 곳이 공문수발주와 회합 등 간단한 사무처리기능을 담당할 인력정도만 두기 때문에 이같은 지역처방약목록을 제출토록 각 회원병의원에 강제하거나, 독려해 취합하는 것을 현실적으로 기대하기 어렵다.주택가 약국으로서는 처방목록의 약만 비치하면 사실상 동일성분의 약들을 주루룩 채비할 필요가 없고, 환자도 발길을 돌릴 이유가 없다. 식약청이 인증한 생물학적동등성제품이라면 더욱 그러하다. 그러나 수백개가 넘는 의원들이 쓰는 약들이 다달라서 의약품목록이 거의 동일성분의 전제품을 망라할 경우 주택가 단골약국들은 현실적으로 목록이 있어도 이 약을 구비할 이유가 없어진다. 그런 면에서 지금 조항대로라면 실효성이 없는 목록이 되고 만다.문제는 의약품목록을 분회의 소임으로 맡겼다는데 있다. 분업초기와 달리 지금은 심평원산하 의약품정보센터 등에서 자료취합을 통해 얼마든지 지역약국에 공지할 수 있다. 이때 지역내 의약품목록중 동일성분 상위20%만을 고지하는 방식 등을 고려해 국민들의 조제불편을 해소하는 원래 취지를 살리는 것도 연구해 볼 일이다. 관련법령을 개정해 사문화된 관련조항을 현실화하는 것에 대한 판은 복지부가 벌여야 한다. 한쪽에 일방적으로 끌려가서는 안된다. 당초취지를 살리면서 현실화할 방안을 의약정이 다시 머리를 맞대고 논의하는 것이 맞다.의협은 폐지이유로 의사가 환자 진료를 위해 사용하는 의약품 수를 최소한으로 지정하는 것은 치료효과의 극대화를 원하는 환자와 의사의 요구에 배치되는 것이라고 주장했다. 그러나 의약분업이 10년이다. 약사들이 성분명처방을 줄기차게 주장하는 근원적 이유가 동일성분내 잦은 처방변경으로 인한 불용재고약의 처리문제에 있음을 의사사회가 언제까지 모른척만 할 것인가. 사회적 낭비 또한 충분한 소재거리다.의료계는 약국의 시설문제로 처방권을 제한받을 수 없다고 했는데, 처방변경 전의 해당병원이 처방하던 동일성분의 의약품재고가 다 소진될 때까지는 동일성분 조제를 인정해주는 쪽으로 타협안을 내주면 어떨까. 의사사회가 지역처방목록에 대해 예민한 것은 처방목록에 있는 약이면 대체조제가능하다는 조항이 앞으로 어떤 파워를 갖게 될 지도 모른다는 두려움이 깔려 있을 듯하다. 이참에 지역처방목록을 현실화할 수 있는 모든 대안을 연구해보자. 약사사회도 반대를 위한 반대가 아니라 현실화를 위한 테이블로 의료계를 끌어내야 할 것이다.2010-08-09 06:59:35데일리팜
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한미 바이오 신약 올인의 시사점한미약품이 연구개발 전략을 수정했다. 개량신약 중심에서 신약과 Bio better 개발에 무게중심을 확실히 옮겨실은 것으로 보인다. 연구소조직을 합성신약과 바이오신약파트로 개편하고 2010년까지 라이센스인과 자체개발을 합쳐 신약 20개를 상품화한다는 거시적 목표를 세웠다. 이를 위해 R&D 투자액의 70%선을 신약에 쏟아붓기로 했다.Bio better 를 신약으로 보느냐 개량신약으로 보느냐는 시각차가 있지만, 시장독점력을 가질 수 있는지가 관건인데 한미의 바이오플랫폼기술은 배타적인 시장성을 가진다는 측면에서 주목할만 하다.한미뿐만 아니다. 중외제약, 대웅제약도 배타성과 독창성이 강한 10개안팎의 개량신약 테마를 잡고 개발에 매진하고 있다. 우리 제약산업의 R&D방향타를 잡아온 주역들의 행보가 특허회피를 위한 단순염변경 등이 아닌 기존신약의 약효를 뛰어넘는 진정한 의미의 개량신약과 신약으로 선택과 집중하는 경향이 뚜렷해졌다. 이는 신약개발관련 정부정책과 투자자금의 밑그림이 이와같은 경향을 염두에 두고 신약과 개량신약, 바이오분야에 적절히 힘을 배분해야함을 시사하고 있다.기업이 지속적으로 성장, 발전하기 위해서는 끊임없는 신제품공급이 필요하다. 제약기업으로서는 신물질 또는 license-in, 개량신약 및 제네릭개발 등의 신제품공급채널이 있다.한미약품은 개량신약과 거의 전방위적인 제네릭개발로 회사성장을 일구어 낸 회사다. 영업도 잘했지만 R&D전략은 투자규모와 개발대상 제품면에서 남다른 면모를 보인다. 다국적제약사와 비슷한 수준으로 매출액의 15%를 개발에 투자한다. 개발후보는 서방형기술을 이용한 개량신약이나, 그 적용대상이 생물학적제제 또는 주사제에서 경구제로 기본 투여경로를 바꾼 제품들이다. 이는 향후 동일제품의 제네릭 개발가능성을 염두에 두고 검토한다면, 제네릭 방어력 측면에서 신약에 근접하는 독점력을 갖고 있는 제품이다.투자리스크 또한 기존신약보다 낮다. 진보적 의미의 개량신약은 임상과정에서 예측못한 부작용 등으로 인한 실패할 가능성은 작다. 제네릭제품 매출의 축적자본을 적극적으로 투입해서 개발기간을 단축하고, 해외수출가능 거래선을 적극적으로 개척해온 것을 기반으로 제품 개발중 license-out가능성도 기대된다. 이것이 한미R&D 전략이 주목받고 있는 이유다.개량신약은 우리나라 제약회사가 신약개발기업으로 가기위한 주요전략이다.85조매출의 화이자가 매출15%를 신약R&D에 쏟아부어 그결과물을 도출해내는 것과 비교할때 수천억원대의 우리기업들이 우수한 두뇌집단을 집약화해 도출한 개량신약은 신약 그이상의 의미를 갖는다.일본이 국산신약 애용운동을 벌인것과 견주어볼때 사실, 우리는 개량신약 애용운동이라도 벌여 응원을 아끼지 않아야 마땅하다.그와같은 개량신약의 의미가 퇴색되지 않길 바란다. 어쨋든 개량신약에 대한 정부지원 프로젝트는 지난 90년대에 집중적으로 이뤄지고 2000년들어선 뚝 끊어진 양상이다. 당시 과학기술처 주관으로 중간핵심 물질개발이라는 명목으로 98년까지 국책사업 과제로 운영된 34개 개량신약개발 프로젝트는 개발 성공률 70%로 국내 제약산업계에 막대한 성과를 냈다. 그러나 이후 개량신약 개발에 대한 별도 독립프로그램은 도출되지 않고 신약개발 지원 관련 부처별 프로그램에서 일부 세부과제단위로 간간이 지원되고 있는 상황이다.결론은 정부지원의 배분과 규모, 정책적 지원에 대한 중요성이다. 상위권제약사들이 개량신약과 바이오시밀러, 바이오베터, 합성신약 등에 세를 집중하고 있는 만큼 이들이 향후 국부를 창출하고 글로벌경쟁력을 얻도록하는데는 정부의 정책적 지원이 절실하다. 큰 줄기로는 신약후보물질 개발에 대한 세제지원이 이뤄지고 있지만, 지금 기획재정부가 검토하고 있는 임상시험에 대한 세제지원이 이뤄질때 이들에 대한 지원이 누락되어선 안될 것이다. 또 예측가능한 R&D투자를 위해 향후 약가제도 변경시 국산 개량/신약대한 우리정부의 배려가 반드시 필요하다. 이와함께 범부처지원 신약개발 자금을 운용하는 부처도 ‘글로벌 경쟁력을 얻는데 될성부른 개량/신약이 첨병’임을 염두에 두고 있어야 한다. 이번 한미약품의 신약 집중화 발표는 정부부처와 기업이 머리를 맞대고 새로운 방향의 신약개발 지원프로젝트를 짜야 함을 시사한다.2010-07-29 11:14:10데일리팜
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심야약국 운영지침 개발 필요하다심야응급약국이 일반약 수퍼판매 저지를 위한 마지막 보루치고, 너무 엉성하게 진행되고 있다. 희생만 강요하는 이같은 방식으로는 우리 내부의 문제를 노출시켜 스스로 무너질까 정말 걱정이다.뜻있는 약사들의 희생에도 불구하고, 대국민 홍보부족으로 소비자들은 혜택을 못받고 지역마다 다른 운영방식으로 혼란스러워하고 있다.경찰서, 약사회관, 대형약국, 임원약국...이런 일정한 통일성이 부여되지 않은 심야약국에 대한 홍보는 오히려 소비자들에게 진통제나 변비약, 간단한 상처치료제를 구입하는데 더 쉬운(?) 방식을 요구하도록 만들지 모른다.따라서 먼저 심야약국에 대한 이용자편의적 통일 규정이 필요하다. 예를 들어 환자 인지성이 용이한 동사무소 인근을 1순위로 한다든지, 심야약국에 대한 소비자마음에 랜드마크 맵이 그려줄 수 있어야 할 것이다.누가 근무를 설 것인가에 대해서도 지역약사회내 더 많은 라운드 테이블 미팅이 필요하다.대한약사회 임원들에게 희생을 강요하는 것은 어거지다. 각 행정지역을 대표하는 약사회와 달리 대한약사회는 약사권익개발을 위한 정책개발이 미션이다. 그 소임을 못하고 있다면 그에 대한 책임을 물을 일이지, 회원들을 희생시키지말고 밤샘근무에 나서라고 주장해서는 안된다.일단, 심야약국운영에 대한 취지를 우리모두 알고 있고, 그것을 저지하기 위해 전국의 약사가 나서야하는 것이 마땅하다는데 누구도 이견이 없다. 그러나 공감대를 형성하고 보다 적극적인 해법을 모색하기 위한 반별 등 소단위 약사사회의 의견교환이 얼마나 있었는지는 아쉬운 대목이다.모 지역약사회의 연로한 회장은 지속적인 심야근무를 서겠다고 밝혀 회원들의 존경을 받고 있지만, 회원들의 의견을 집약한 심야약국모델을 개발하는 것이 보다 근원적인 문제해결책이라 할 것이다. 밤샘근무에 따른 피로도는 얼마가지 않아 무모한 희생을 부를수도 있다.대한약사회가 해야할 일은 시범사업 6개월기간동안 누군가 치루고 있을 희생이 무상한 일로 끝나지 않도록 운영지침을 정하는 일이다. 경찰서, 약사회관 등 통일되지 않은 지정약국 지침부터 정비해야 한다. 치안문제, 판매실적자료 데이터화, 환자상담 일지, 환자상담 매뉴얼 등도 업무지침도 개발대상이다.이와 같은 심야약국 운영지침을 개발해 전국 심야응급약사용 교육 프로그램을 실시해야 하며 이들에게 정책목적과 추진과정을 홍보해 순응도를 지속시킬 것을 주문한다. 그 비용은 대한약사회가 부담하는 것이 옳다.대약은 안으로 이와같은 회원서비스를 강화하고, 대외적으로 정부교섭력을 높여 시범사업이 6개월로 종료되도록 하거나 획기적인 경제적, 정책적 지원이 약속되는 심야약국 운영모델을 개발해야 할 것이다.2010-07-26 06:32:22데일리팜
