제약사와 도매상, 의·약사 등에 대해 내달 5일부터 위해의약품의 회수 및 폐기, 공표가 의무화된다. 복지부는 28일 지난해 10월4일 통과된 약사법 개정안에 따른 시행규칙 개정안을 입법예고하면서 이같이 밝혔다. 개정 약사법에 따르면 제약사 및 의·약사 등은 위해의약품의 안전성 및 유효성에 문제가 있는 사실을 인지하게 된 경우 지체없이 유통중인 의약품을 회수하거나 그에 필요한 조치를 취해야 하며, 이 경우 의약품 제조업자 또는 수입업자는 미리 식약청장에게 회수계획을 보고해야 한다. 회수 및 필요한 조치를 하지 않은 경우 허가취소 및 업무정지 처분을 받게 되며, 회수계획을 거짓으로 보고한 제약사는 과태료 100만원의 처분을 받는다. 또, 식약청장과 각 지방자치단체장 등은 제약사 및 의·약사 등에게 위해의약품을 회수 및 폐기하도록 명할 수 있으며, 이를 위반하면 3년 이하 징역 또는 1,000만원 이하의 무거운 형사처벌을 받게 된다. 이와 함께 의약품의 회수에 대한 공표명령을 위반한 경우에도 200만원 이하의 벌금형에 처해진다. 이같은 내용의 개정 약사법은 공포후 6개월부터 적용한다는 경과규정에 따라 내달 5일부터 시행되며, 이 법 시행 당시 유통중인 의약품분부터 해당된다. 이와 관련 복지부는 28일 개정 약사법의 세부근거를 마련하기 위해 자진회수에 필요한 ‘회수계획의 작성 및 보고’, ‘위해의 등급 판정’ 등에 대한 세부사항을 규정하는 약사법 시행규칙을 내달 2일까지 입법예고했다. 이 개정안에 따르면 의약품 제조업자 및 수입자, 도매상 및 약국개설자 등은 위해의약품의 신속한 회수를 위해 ‘위해의약품 등 회수업무기준’(별표 4의7)을 신설했다. 이 기준에 따르면 제약사는 위해의약품 등을 회수하고자 할 때 ▲의약품 등의 사용 또는 노출에 의해 사망하거나 건강을 해치는 심각한 부작용을 초래하는 경우(1급) ▲함량이 초과됐거나 유연물질이 기준치를 상회하는 등 품질기준에 부적합하거나 치명적이지 않은 경우(2급) ▲색깔이나 맛의 변질, 포장재 변형 등의 경우(3급) 등의 기준에 따라 위해성 등급을 평가해야 한다. 또, 제약사는 1급 위해성 의약품은 방송 및 일간지 등 대중매체에, 2급 위해성 의약품은 의·약학 전문지 등에, 3급 위해성 의약품은 식약청 및 자사 홈페이지 등에 공표해야 한다. 이와 함께 제약사는 등급이 1급인 경우 5일 이내에, 2급 또는 3급일 경우 15일 이내에 식약청장에게 보고해야 하며, 식약청장이 배포하는 전산프로그램을 이용하는 경우 회수대상의약품 등을 확인한 즉시 그 대상의 포장단위 및 단위수량을 입력해야 한다. 제약사의 회수종료 예정일은 회수를 시작한 날로부터 30일 이내에 할 수 있도록 회수계획서를 작성해야 하며, 의·약사 및 도매상에게 회수시작과 함께 그 사실을 방문 및 전화, 팩스, 이메일 등을 통해 통보해야 한다. 아울러 시행규칙 개정안에는 의약품 유통체계확립 및 판매질서유지 등을 준수해야 할 주체에 의·약사 및 도매상 등을 추가했다. 복지부는 시행규칙 입법예고와 관련 “위해의약품의 신속한 자진회수를 통해 위해의약품으로부터 국민건강을 보호할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

풀무원건강생활(대표 이규석) '그린체'는 '으라차차! 남편 기를 살리자'는 제품 증정행사를 27일부터 내달 15일까지 실시한다고 밝혔다. 이 행사는 주부 인터넷 사이트인 '아줌마닷컴'과 공동으로 주관하는 것으로, 주부들을 대상으로 '남편 기를 살려주는 나만의 방법'을 공모하는 것이다. 자신만의 독특한 노하우를 소개하는 주부 중 총 10명을 선정해 풀무원 '높은산정기담은삼 동숭하초’ 한 세트를 증정한다. 이 제품은 산삼 한 뿌리에 해당하는 산삼배양근이 함유된 것으로, 한 세트에 30만원 상당의 가격으로 판매되고 있다. 또한 2종의 동충하초와 품질관리를 거친 7가지 국산 생약제가 함유된 제품이다. 이벤트 참여 및 당첨확인은 아줌마닷멈 홈페이지(www.azoommz.com)나 풀무원건강생활 홈페이지(www.pulmuoneHA.co.kr)에서 할 수 있다. *문 의: 02-2186-8710

서울 광진구약사회(회장 차달성) 여약사위원회(부회장 김은숙·위원장 조영희)는 지난 23일 캄보디아 의료봉사단에 구급의약품을 전달했다고 밝혔다. 차달성 회장은 "지난해 몽골에 이어 올해 캄보디아에서 펼치는 의료봉사에 약사회가 도움을 드릴 수 있어 감사하게 생각한다"며 "작은 정성이지만 소중하게 사용해달라"고 말했다. 이에 대해 의료봉사지원단 인솔단장인 전용만 목사는 "구약사회의 지속적인 관심과 지원에 깊이 감사드린다"고 말했다. 이날 전달식에는 차 회장은 비롯, 김은숙 부회장과 홍춘기 약사가 참석했다.

타이레놀이 지난해 2년 연속으로 OTC 진통제 시장에서 선두자리를 지켰다. 28일 한국얀센에 따르면 전국도매상 집계자료에서 지난해 타이레놀의 시장 점유율은 33.5%를 기록, 전년에 비해 2.5% 상승했다. 회사측은 매년 타이레놀이 시장 1위를 유지한 원인에 대해 '제품과 광고의 차별화'를 꼽았다. 얀센은 기존 타이레놀정과 더불어 서방형 '타이레놀 ER', 생리통 전문 진통제 '우먼스 타이레놀', '어린이용 타이레놀', 감기 증상을 완화하는 성분을 포함한 종합감기약 '타이레놀 콜드-에스' 등 다양한 제품을 생산하고 있다. 또 '당신이 머리 아픈 것은 남보다 더 열정적이기 때문입니다'라는 광고 카피문구를 통해 시각의 차별화를 꾀하고 TV광고 '열정' 1·2편을 잇따라 제작, 적극적인 홍보·마케팅 활동을 벌이고 있다. 김유섭 타이레놀 PM은 "타이레놀이 2005년부터 OTC 시장에서 성장을 거듭해 점유율 1위를 차지했다"며 "이 추세는 지난해에도 그대로 이어져 작년 4/4분기에는 30정 이하 포장단위에서 지난 5년내 최고 점유율인 35%를 기록했다"고 설명했다.

휴온스가 복부비만체료제인 '살사라진정'(성분명 방풍통성산건조엑스)을 약국판매용으로 전환, 본격적인 마케팅에 돌입한다. 방풍통성산건조엑스 성분의 복부비만치료약은 드림파마 '비그만정'이 연매출 29억3,000만원으로 시장 1위를 기록하고 있다. 그러나 드림파마는 비그만정을 처방용에 국한해서 마케팅하고 있으며 휴온스 역시 지금까지는 살사라진을 처방용(연간 7억원)으로만 판매해 왔다. 일부 업체들이 같은 성분의 복부비만약을 약국용으로 판매하기도 했으나 영업·마케팅 자체가 미약한 수준이었던 것으로 알려졌다. 휴온스는 따라서 4월 1일자로 순수 약국용 살사라진정을 새롭게 출시하며 기존 처방시장과 병행, 복부비만 시장에서의 점유율 높이기에 나섰다. 휴온스 관계자는 "일본 고바야시제약이 작년 방풍통성산제제로 100억원의 매출을 올렸을 정도로 비만치료 시장에서 이 제제의 가능성은 높다"며 "병원 처방을 받을 시간적 여유가 없는 중년남성 등을 겨냥해 약국용 제품을 새롭게 출시했다"고 밝혔다. 따라서 복부비만치료약을 앞세워 약국시장을 적극 공략하는 업체가 드문 상황에서 휴온스의 첫 진출이 차별화 전략으로 연결될지 관심이 모아지고 있다. 최근 코스닥 시장에 상장한 휴온스는 회사의 첫 약국용 제품인 살사라진정 발매를 계기로 일반약 라인을 보강한다는 전략도 세워놓고 있다.