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지아이이노베이션, 비만치료제 GI-213 개발 속도[데일리팜=노병철 기자] 지아이이노베이션은 비만치료제 ‘GI-213’을 면역항암제 GI-101A, GI-102, 알레르기치료제 GI-301를 이을 차세대 주력 파이프라인으로 개발한다고 6일 밝혔다.GI-213은 식욕억제 작용이 아닌 지방분해 촉진과 에너지 소비량 증가, 근육량 증가를 통해 체중 감소 효과를 나타내는 이중융합단백질로 구성되어 있으며, 현재 물질 특허 출원을 완료한 상황이다.JP모건 리서치에 따르면 전세계 비만 치료제 시장이 연평균 50%씩 급성장하고 있는 가운데 오는 2030년 100조원을 넘길 전망이다.대표적인 치료제인 노보노디스크의 위고비(GLP-1)와 일라이릴리의 젭바운드(GLP-1/GIP) 등이 비만치료제 시장 매출을 견인하고 있지만 근육량 감소, 장기복용에 따른 내성 및 더딘 체중감소, 복용중단 후 요요 현상 등 한계가 존재한다.지아이이노베이션은 GI-213을 통해 이 같은 미충족 수요(Unmet Medical Needs)를 극복할 수 있을 것으로 내다보고 있다.회사는 GI-213의 이중타깃 중 하나의 타깃 물질에 대한 전임상 마우스 시험을 진행한 결과 사료 섭취량은 증가했지만 오히려 36.1% 체중이 감소됨을 확인했다. 식이요법 조절 없이도 상당한 체중 감소가 기대되는 결과다. 생체내 반감기 증가를 기대할 수 있는 다양한 변이체에 대한 신호 전달 활성능 평가도 완료했다.이번 특허의 발명자인 장명호 CSO(신약개발임상총괄)는 “글로벌 제약사들은 GLP-1 계열의 비만치료제 투여 후 발생하는 요요현상의 한계를 극복할 수 있는 새로운 치료제를 찾고 있다”며 “GI-213은 차별화된 기전으로 기초대사량 증가를 통해 체중을 감소시켜 초기 단계 글로벌 기술이전이 가능할 것”이라고 말했다.이어 그는 “회사는 이번 GI-213 물질특허 출원을 시작으로 시장을 선도할 수 있는 월 1회 투여 장기지속형 주사제 형태의 차세대 비만 치료 개발에 매진하겠다”고 강조했다.2024-08-06 11:08:02노병철 -
쎌바이오텍, 상반기 흑자전환…영업익 36억원 달성[데일리팜=노병철 기자] 대한민국 마이크로바이옴 선도기업 쎌바이오텍(대표 정명준)이 상반기 영업이익 흑자전환에 성공했다.쎌바이오텍은 올해 상반기 누적매출액 256억원, 영업이익 36억원, 당기순이익 73억원의 잠정 실적을 기록했다고 6일 밝혔다.전년 동기대비 매출액은 1.2%증가했고, 영업이익은 흑자전환, 당기순이익은 1048% 증가한 수치다.쎌바이오텍은 제품 경쟁력을 바탕으로 수익성 높은 수출이 큰 폭으로 증가하며 영업이익 흑자전환에 성공했다고 설명했다.듀오락(DUOLAC) 브랜드로 유명한 쎌바이오텍은 ‘한국산 유산균’의 우수성과 안전성을 바탕으로 유산균 종주국인 덴마크를 포함한 세계 55개국에 수출되고 있다. 지난 2월에는 전 세계에서 인정받는 최상위 안전성 검증 제도인 ‘FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)’에 세계에서 가장 많은 11종의 한국산 유산균을 등재하는 쾌거를 이뤘다.이외에도 쎌바이오텍은 한국산 유산균을 활용한 대장암 신약 ‘PP-P8’개발 등 세계 최고 수준의 유산균 개발 기술력, 29년의 유산균 제조 노하우, 할랄 및 코셔 등 국제 인증을 바탕으로K-유산균 세계화에 앞장서고 있다. PP-P8은 경구용항암 치료제로, 기존약물들과 전혀 다른 방식인 합성생물학기술로 개발되는 혁신 신약(FIRST-IN-CLASS)이다.쎌바이오텍 경영전략본부 이상훈 이사는 "쎌바이오텍은 더욱 안전한 제품을 생산하기 위해 글로벌 스탠다드 기준을 준수하고 있으며, FDA GRAS세계 최다 등재와 같은 성과로 글로벌 유산균 시장에서 강력한 경쟁력을 갖추고 있다”며 “불안정한 국제 정세 속에서도 아시아와 유럽을 중심으로 한 수출이 증가하여 영업이익이 개선될 수 있었다”고 전했다.2024-08-06 11:02:28노병철 -
알피바이오, 캡슐 축소기술 눈길…400mg→80mg알피바이오 컴팩트 기술이 적용된 토비콤 아이포커스 미니 제품. [데일리팜=노병철 기자] 알피바이오가 캡슐제형 최소화 기술 개발에 성공했다고 6일 밝혔다.초소형 및 고효율을 자랑하는 알피바이오의 ‘미니캡슐’은 초소형 사이즈가 특징으로, 동일한 함량의 기존 제품에 비해 캡슐의 부피를 최대 80%까지 줄여준다.이러한 사이즈 축소로 인해 캡슐에 80mg 정도의 소량 함유가 가능해 최근 컴팩트한 제품을 선호하는 트렌드에 적합하다는 평이다.알피바이오 측은 “당사 미니 캡슐 기술은 소비자를 위한 실용적인 솔루션을 제공하고 편의성과 고품질 영양 사이의 격차를 해소함으로써 이러한 추세에 부응한다”고 밝혔다.특히 정부의 ‘2025년 개인 맞춤형 건기식 제도’와 관련 업계의 소분 건기식 시장 경쟁이 ‘건기식 축소화’ 바람으로 확대됐다는 분석이다.따라서 업계는 초개인화와 초세분화에 시대에 맞춘 초소형화 건기식으로 돌파구를 모색하는 중이다.알피바이오는 의약품만 생산하는 구조에서 2019년 건기식 사업부를 출범해 2023년 연매출 1500억원에 이르는 건기식 전문 CDMO로 성장했다.연평균 매출 성장률 21%를 기록하고 있는 알피바이오는 최근까지 건기식의 새로운 기준을 제시하는 최첨단 제조기술을 연속 발표했다.알피바이오 향남 신공장 전경. 특히 국내 유일의 독자적인 RP 오리지널 성형기를 갖춘 ‘미니 캡슐’ 제조기술은 크기, 효율성, 소비자 편의성 측면에서 다양한 이점을 제공한다.높은 함량 대비 초소형 사이즈를 보장하는 알피바이오만의 ‘미니캡슐’은 최소화된 부형제가 핵심 기술 요인이다.불필요한 부형제의 포함을 줄임으로써 소비자가 필수 활성 성분만 섭취할 수 있도록 보장한다.캡슐 사이즈 축소를 과거와 비교해보면 최대 5분의 1로 축소하는 등 상당한 차이가 있다.대표적으로는 2023년도 헤마토코쿠스추출물(아스타잔틴) 400 mg에서 80 mg으로 변경하거나, 2022년도 마리골드꽃추출물(루테인 성분)을 500 mg에서 100 mg로 사이즈 축소한 사례다.알피바이오 측은 “사이즈 축소 기술이 발달됨에 따라 건기식의 다양한 성분의 조합 기술 또한 더욱 발달할 것으로 예상한다”라며 “영양분 밀도가 개선되면 개인의 필요에 따라 특정 영양소를 제공하는 맞춤형 건기식 사업을 향상시킬 것”이라고 전망했다.알피바이오의 ‘미니캡슐’ 특허기술이 적용된 대표 생산 제품으로 ▶안국약품 토비콤아이포커스 미니(80mg) ▶동국제약 미니츄 비타민D3(100mg) ▶대원제약 장대원루테인미니캡슐(100mg) ▶종근당헬스아이클리어루테인&제아잔틴 미니캡슐(112mg)등 이 있다.이와 관련 안국약품 측은 “눈 건기식 라인업에 새롭게 출시된 미니캡슐은 실용적이고 효율적인 눈 건강 솔루션을 찾는 소비자들 사이에서 꾸준한 관심을 나타내고 있다”고 밝혔다.또 안국약품 측은 “소비자는 복용방법을 보다 단순화하고 불필요한 중복 섭취를 단축하는 기술을 높이 평가한다”라며 “비타민D와 같이 1일 섭취량이 작은 제품으로 미니 캡슐 라인업을 확대할 계획”이라고 설명했다.2024-08-06 11:00:19노병철 -
HLB제약, 뼈건강 건식 '콴첼 비타민 K2+D3' 론칭[데일리팜=노병철 기자] 칼슘의 체내 흡수를 돕는 비타민 K2가 식품의약품안전처 ‘건강기능식품 공전’에 새롭게 등재되면서 관련 건기식 시장 활성화가 예고되고 있다.이런 가운데, 글로벌 1위 비타민 K2 제조사인 이탈리아 노시스(Gnosis) 원료가 함유된 뼈 건기식이 국내 첫 선을 보여 화제다.종합 제약바이오 기업 HLB제약(대표 박재형)은 골다공증 발생위험을 낮추고, 뼈 건강에 도움이 되는 건강기능식품 '콴첼 비타민 K2+D3'를 출시했다고 6일 밝혔다.이 제품에 함유된 노시스(Gnosis)의 비타민 K2(메나퀴논-7, MK-7)는 세계에서 유일하게 인체적용시험을 통해 효능이나 안전성이 과학적으로 입증된 원료다.비타민 K2 발효제조공법에 대한 4개국(한국, 미국, EU, 일본) 특허기술이 적용, 미국 식품의약국(FDA) 안전원료인증(GRAS), 유럽식품안전청(EFSA) 노벨푸드, Non-GMO 등 글로벌 안전 인증도 획득했다.또한, 바실러스 서브틸리스(Bacillus subtilis) 낫토균주를 발효해 얻은 비타민 K2 원료를 사용했으며, 생체 활성 및 체내 이용률이 높은 트랜스 형태를 띤다.비타민 K2와 함께 뼈 건강 유지에 필수적인 칼슘의 흡수를 돕는 비타민 D3도 함께 배합했다. 활성형 비타민 D3를 사용해 체내 활성도와 흡수율을 높였다.뼈 건강 비타민으로 알려진 비타민K2는 칼슘이 뼈에 잘 흡수되도록 도와주는 오스테오칼신(Osteocalcin)을 활성화해 골다공증 예방·개선에 효과적이고 비타민 D3는 칼슘과 인의 흡수 및 형성과 유지, 골다골증 발생 위험 감소에 도움이 된다.비타민 K2는 뼈를 생성하는 대사 과정에서 결정적인 역할을 하므로 칼슘이나 비타민D와 함께 섭취해야 원활한 체내 칼슘 흡수를 도울 수 있다.3개월분 90캡슐 들이 제품으로 출시되었으며 간편하게 하루 1캡슐을 물과 함께 섭취하면 된다.출시 기념으로 11일까지 구매 고객 전원에게 비타민B 엑스퍼트 1개월분을 사은품으로 증정하고, 리뷰 작성 시 최대 1만원의 추가 적립 혜택을 제공한다.HLB제약 관계자는 "170년 전통을 자랑하는 발효공정 전문기업 노시스(Gnosis)는 전 세계에 유통 중인 비타민 K2 원료 중 유일하게 인체적용시험을 시행해 왔으며, 유럽에서 유일하게 합성이 아닌 발효 비타민 K2를 선보이는 제조사다"라고 밝혔다.아울러 "안전성이 입증된 좋은 원료를 콴첼 고객들에게 선보이게 되어 매우 뜻 깊게 생각하며, 이번 제품 출시를 계기로 관절 건강과 함께 중요한 뼈 건강 제품으로 브랜드 영역을 확장하고자 한다"고 말했다.한편, 대한민국 1세대 바이오 벤처로 시작해 중견 제약사로 성장한 HLB제약은 전문의약품의 가파른 성장과 관절 건강 전문 브랜드 '콴첼'의 꾸준한 매출 상승에 힘입어 지난해 창사 이래 최대인 매출 1360억원을 기록했다.2020년 HLB그룹에 편입한 HLB제약은 이후 연평균성장률 40%가 넘는 높은 성장세를 보이며 2022년 처음으로 매출 1000억 원을 돌파한 바 있다.2024-08-06 10:54:02노병철 -
셀트리온, 프롤리아 시밀러 임상 결과 발표…시장공략 속도[데일리팜=황병우 기자] 셀트리온은 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 CT-P41의 유효성 및 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과를 국제 저널에 게재됐다고 6일 밝혔다.이번에 발표된 3상 연구는 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다.연구 결과 78주간 평가에서 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 및 약력학 평가지표가 모두 동등성 기준에 부합했다.또 오리지널 의약품 투여 후 52주 차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 유효성과 안전성이 확인됐다.세부 지표로 CT-P41 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 각각 나눠 베이스라인 대비 52주 차까지의 요추 골밀도 변화량을 1차 평가지표 측정한 결과 측정 결과 두 그룹 간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다.이밖에 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 ‘골 흡수 표지자(s-CTX)’ 의 첫 6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 동등성을 입증했다.프롤리아는 골다공증 치료제로, 동일한 주성분이 암 환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6000만 달러(약 8조 80억원)를 기록했다.셀트리온 관계자는 "오리지널 의약품 대비 CT-P41의 유효성과 안전성을 재확인한 만큼, 글로벌 주요 국가에 진행 중인 허가도 차질 없이 진행될 수 있도록 최선을 다할 방침"이라며 "골 질환, 안 질환, 알레르기 질환 등 다양한 분야의 치료제 포트폴리오를 빠르게 확대해 성장의 속도도 올릴 계획이다"고 말했다.한편 연구 결과는 국제골다공증재단(IOF)과 뼈건강및골다공증재단(BHOF) 공식 저널인 ‘국제 골다공증(Osteoporosis International)’을 통해 공개됐다.2024-08-06 09:47:28황병우 -
병원협회, 내달 6일 병원중견관리자 역량강화 연수교육[데일리팜=강혜경 기자] 대한병원협회(회장 이성규)가 내달 6일 오전 10시30분부터 서울여성플라자 국제회의장에서 '병원 중간관리자 역량강화 연수교육'을 개최한다. 교육은 김영훈 창원한마음병원 경영원장이 나서 '의료기관 관리자의 전략적 사고와 인사이트'를 주제로 강의하며, ▲인사조직관리 트렌드에 따른 리더십의 변화(김민정 헬스와이즈 대표) ▲팀장으로 산다는 것(김진영 커넥팅더닷츠 대표) ▲직무 역량강화를 위한 효과적인 피드백 기술(문광수 중앙대학교 심리학과 교수) ▲건강보험 체계 및 진료비 흐름의 이해(정득남 가톨릭대학교 성의교정 성의평생교육원 부원장) 등 발표도 진행된다.이번 연수 교육은 유료 과정으로 8월 30일까지 200명 선착순 사전등록 마감될 예정이다.한편 자세한 사항은 대한병원협회 교육센터 홈페이지(www.khaedu.or.kr)-일반교육/콘텐츠공유-대면교육을 탭하거나 협회 홈페이지(www.kha.or.kr)-협회업무-학술사업국-공지사항에서 확인할 수 있다.2024-08-06 09:41:55강혜경 -
갑상선안병증 표적 신약 '테페자', 국내 희귀의약품 지정[데일리팜=어윤호 기자] 갑상선안병증 표적치료제 '테페자(테프로투무맙)'가 국내 희귀의약품으로 지정됐다.식품의약품안전처는 최근 희귀의약품 지정 공고를 통해 이같이 밝혔다.구체적인 지정 적응증은 '중등도에서 중증의 갑상선안병증을 가진 성인 환자의 치료'이다.테페자는 인슐린유사성장인자(IGF-1) 수용체 작용제 계열로 3주에 한 번 주사(총 8회)하는 해당 항체의약품이다. 지난 2020년 1월 패스트트랙을 통해 미국 FDA 승인을 획득했지만 아직까지 국내 상용화는 이뤄지지 않았으며 최근 유럽과 일본에도 허가 신청을 제출했다.이 약은 본래 아일랜드 제약사 호라이즌테라퓨틱스가 개발한 약물로, 암젠이 지난 2022년 호라이즌을 인수하면서 판권을 확보했다.테페자 임상에 참여한 갑상선 안병증 환자는 테페자 또는 위약을 3주 간격으로 총 8회 주입했다. 임상 2상 및 OPTIC 연구에서 임상활동점수(CAS)가 4점 이상이고 유병기간이 9개월 이하인 급성 갑상선 안병증 환자는 총 121명 포함됐다.이들 중 40세 이상 환자군은 99명이었고, 평균 나이는 54.5세였다. 여성은 72.7%를 차지했고 복시는 74.7%에게서 확인됐다. 40세 미만 환자군은 22명으로, 평균 나이는 32.8세였고 여성은 59.1%, 복시는 68.2%를 차지했다.급성 갑상선 안병증 환자를 대상으로 테페자 치료 반응을 분석한 결과, 24주째 안구돌출이 2mm 이상 개선되는 치료반응을 보인 비율은 40세 미만군 86.4%, 이상군 79.8%였고 두 군 간 통계적으로 유의한 차이는 없었다.한편 테페자는 갑상선안병증 치료 변화를 이끌었다고 평가받는다. 테페자 이전 갑상선안병증 치료는 스테로이드와 안와감압술 등이 유일했다. 하지만 스테로이드는 염증을 줄일지라도 이상반응 우려와 중단 시 재발 위험이 있으며, 안와감압술은 수술 합병증이 문제였다.2024-08-06 06:27:42어윤호 -
'코로나 이후 최대 낙폭' 바이오주 하루 새 시총 15조 증발[데일리팜=김진구 기자] 국내 증시가 큰 폭으로 주저앉았다. 제약바이오 기업들의 주가도 크게 하락했다. 지난 5일 하루 만에 주요 제약바이오주 73개 종목의 시가총액이 15조원 가까이 증발했다. 업계에선 코로나 팬데믹 선언 이후로 최대의 낙폭이라는 분석이 나온다.6일 한국거래소에 따르면 지난 5일 KRX헬스케어지수는 전 거래일보다 8.00% 하락한 3341.24로 장을 마쳤다.KRX섹터지수는 유가증권시장과 코스닥시장 상장 종목을 17개 산업군으로 구분하고 각 산업군 별 대표 종목을 선정해 산출하는 지수다. KRX헬스케어는 거래소가 선정한 주요 제약바이오주 73개로 구성됐다.낙폭으로 보면 코로나 팬데믹 선언 이후 폭락장이 나타난 2020년 3월 19일 이후 최대 규모다. 당시 KRX헬스케어지수는 전 거래일 대비 8.97% 하락한 바 있다.미국발 경기침체 공포로 코스피·코스닥이 폭락하면서 KRX헬스케어지수도 동반 하락한 것으로 분석된다. 지난 5일 코스피 지수는 전 거래일 대비 8.77% 하락했다. 역대 최대 낙폭이다. 코스닥도 11.30% 하락했다. 미국의 경기침체 우려에 나스닥 선물지수가 급락했고 일본 증시도 사상 최대로 하락하면서 국내증시의 낙폭을 키웠다. 이날 주식시장에선 코로나 쇼크 이후로 4년 만에 서킷브레이커가 동시에 발동됐다. 하루 만에 KRX헬스케어지수 구성 종목 73곳의 시가총액이 15조원 가까이 증발했다.지난 4일 종가기준 73개 종목의 시가총액은 218조3048억원이었다. 5일엔 203조3535억원으로 12조9873억원 감소했다.불과 4거래일 전만 해도 KRX헬스케어지수가 올해 들어 최고로 치솟았다는 점에서 제약바이오업계가 체감하는 충격은 더욱 큰 것으로 전해진다. 지난달 31일 KRX헬스케어지수는 올해 최고인 3788.05를 기록한 바 있다. 4거래일 새 증발한 시가총액만 24조원이 넘는다.73개 종목 모두 주가 하락을 피하지 못했다. 보로노이는 하루 새 주가가 24.29% 하락했다. 케어젠은 20.78% 하락했다.두 곳을 포함해 총 33개 기업의 주가가 10% 이상 급락했다. 파미셀·비올·레이는 15% 이상 하락했고, 삼천당제약·루닛·엘앤씨바이오·셀트리온제약·JW중외제약·툴젠·박셀바이오·신풍제약·지아이이노베이션·리가켐바이오·SK바이오사이언스·한미사이언스·보령·에스티팜·일동제약·제넥신·차바이오텍·에스디바이오센서·알테오젠·에이비엘바이오·아이센스·씨젠·지씨셀·엠아이텍·아미코젠·휴젤·덴티움·SK바이오팜은 10% 이상 주저앉았다.시총 10조원 이상 제약바이오기업 4곳 가운데 삼성바이오로직스는 2.31% 하락하며 비교적 선방했다는 평가다. 셀트리온은 5.73%, HLB는 4.69% 각각 하락했다. 반면, 알테오젠은 낙폭이 11.36%에 달했다.2024-08-06 06:23:08김진구 -
병원지원금 약사, 최초 적발 시 최대 1년 면허정지[데일리팜=이정환 기자] 환자 처방전 발급을 대가로 불법 병원지원금을 주고 받은 약사(개설예정자 포함)와 의사(개설예정자 포함)는 최초로 위반 사실이 적발됐을 때 적게는 경고, 많게는 자격정지 12개월 행정처분에 처해진다.행정처분 경중은 불법 병원지원금 수수 가액과 위반 횟수에 따라 정해지는데, 정부는 1차 위반 시 리베이트 액수가 300만원 미만일 때 경고, 2500만원 이상일 때 자격정지 12개월로 정했다.이후 2차, 3차, 4차 위반이 확인되면 리베이트 액수가 1차 위반 때보다 적더라도 자격정지 기간이 길게 적용된다.2차 위반 시에는 리베이트 액수가 300만원 미만이라도 자격정지 1개월에 처해지며, 3차 위반 때는 300만원 미만이 자격정지 3개월, 300만원 이상은 12개월의 처분이 내려진다. 4차 위반때부터는 리베이트 가액과 상관없이 12개월의 자격정지 처분이 뒤따른다.지난달 31일 보건복지부는 이같은 내용의 약사법 시행규칙 개정안을 공포하고 즉시 시행에 나섰다.이번 시행규칙 개정은 실태조사를 규정하는 약사법 제20조의2가 개정되면서 뒤따라 이뤄졌다.해당 조항은 불법 개설 약국 운영 실태를 파악하기 위해 복지부 장관이 실태조사를 할 수 있게 하고, 법원 판결에서 위법이 확인되면 그 결과를 공표하도록 규정했다.특히 약국을 개설한 약사와 개설예정 약사, 의료기관을 개설한 의사와 개설예정 의사 간 부당한 경제적 이익 즉, 불법 병원지원금 제공·취득 금지, 위반 시 자격정지 처분 관련 약사법 개정에 따른 가격정지 제재처분 기준도 함께 마련했다.◆불법 약국 실태조사=약사법 시행규칙 제9조의3 실태조사의 시기·방법에 따르면 복지부 장관은 불법 개설 약국 실태조사를 매년 실시해야 한다. 실태조사는 현장조사, 문서열람 등 방법으로 실시한다.복지부 장관은 법원 판결로 불법 개설 등 약국 위법이 확정되면 관보 또는 복지부 인터넷 홈페이지에 위반 사실을 공표해야 한다.공표 범위는 복지부 장관이 수사기관 또는 법원으로부터 통지받아 알게된 사항으로 한정된다. ▲약국 명칭 ▲약국 주소 ▲약국개설자 이름 ▲위반사항이 공표 범위다. 이 외 실태조사에 필요한 사항은 복지부 장관이 정할 수 있다.◆불법 병원지원금 수수 처분기준=처방전 발급 등을 대가로 약국 개설(예정자 포함) 약사와 의료기관 개설(예정자 포함) 의사가 부당한 경제적 이익을 수수했을 때 자격정지 처분 기준도 마련됐다.총 4차 위반 적발까지 기준을 정했는데, 불법 병원지원금 수수 가액과 위반 횟수에 따라 차등해 처분 기준을 정했다.불법 병원지원금 수수 금지 1차 위반 시 리베이트 액수가 300만원 미만이면 경고, 300만원 이상 500만원 미만이면 자격정지 2개월, 500만원 이상 1000만원 미만 자격정지 4개월에 처한다.리베이트 액수가 1000만원 이상, 1500만원 미만이면 자격정지 6개월이며 1500만원 이상 2000만원 미만 자격정지 8개월, 2000만원 이상 1500만원 미만 자격정지 10개월, 2500만원 이상부터는 자격정지 12개월에 처한다. 2차 위반 부터는 불법 가액이 300만원 미만이더라도 자격정지 1개월 처분이 내려진다. 300만원 이상 500만원 미만 6개월, 1000만원 이상 1500만원 미만 8개월, 1500만원 이상 2000만원 미만 10개월, 2000만원 이상 12개월 면허가 정지된다.3차 위반부터는 리베이트 가액 300만원 미만 자격정지 3개월, 300만원 이상 자격정지 12개월에 처해지며, 4차 위반때는 불법 가액에 상관없이 자격정지 12개월 처분이 뒤따른다.2024-08-06 06:12:16이정환 -
뇌전증 치료 토피라메이트 서방제제, 후발약 등장 예고국내 유일 토피라메이트 서방캡슐 [데일리팜=이탁순 기자] 토피라메이트 성분의 서방형 뇌전증 치료제 '큐덱시서방캡슐' 후발약이 식약처에 잇따라 허가신청해 주목된다.후발약은 캡슐 제형이 아닌 필름코팅정 제형이이서 큐덱시 특허를 피해 출시할 수 있을지 관심이 모아진다.5일 업계에 따르면 큐덱시서방캡슐과 동일성분(토피라메이트) 제제 2개 품목이 최근 식약처에 허가 신청했다.큐덱시서방캡슐이 특허목록에 특허(서방성 토피라메이트 캡슐)가 등재돼 있어 식약처는 제네릭 허가신청 이후 오리지널사에 통지했다. 허가-특허 연계 제도에 따른 조치다.큐덱시 후발약은 작년 12월과 올해 5월에도 각각 1품목씩 허가 신청된 바 있다. 업계에서는 후발약 개발사로 인트로바이오파마를 유력하게 보고 있다. 인트로바이파마가 큐덱시서방캡슐을 대조약으로 자사 토피메드서방정(가칭) 생동성시험을 진행한 적이 있기 때문이다.SK케미칼이 국내 공급하는 큐덱시서방캡슐은 국내 최초의 서방형 토피라메이트 제제이다. 기존 속방형 토피라메이트 제제는 1일 2회 복용하지만, 이 약은 약물이 체내에 서서히 흡수되는 서방형 제제로 1일 1회 복용하면 된다. 그만큼 환자들의 복용 편의성을 높였다.지난 2014년 미국 제약사 업셔 스미스가 개발해 FDA 승인도 받았다. 국내에서는 2017년 8월 식약처 허가를 받았다.간질을 적응증으로 ▲만 6세 이상의 소아 및 성인에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료의 단독요법 ▲기존 1차 항간전제 투여로 적절하게 조절되지 않는 만 2세 이상의 소아 및 성인의 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작, 1차성 강직성/간대성 전신발작, 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작에 사용된다.국내 건강보험 급여는 2018년 2월부터 적용되고 있다. 작년 유비스트 기준 원외처방액은 35억원이다. 단일 품목으로는 실적이 그리 높지 않다. 다만, 토피라메이트 성분 제제가 800억대 항간전제 시장에서 300억원 규모로 가장 많이 처방된다는 점에서 서방형 제제의 실적 상승 가능성이 높다는 분석이다.이에 후발업체들이 빠른 개발 움직임을 보인 것으로 풀이된다.식약처 특허목록에 등재된 큐덱시 특허는 2034년 1월까지 존속 예정이다. 해당 특허는 서방성 토피라메이트 캡슐에 관한 것이다. 허가 접수된 후발약은 필름코팅정이기 때문에 특허와 별개로 시장에 나설 가능성이 높다는 분석이다.제약업계 한 관계자는 "특허가 등재된 큐덱시서방캡슐은 캡슐 제형이고, 후발 서방제제는 필름코팅정 제형이기 때문에 특허를 피할 수 있을 것"이라며 "후발 제약사도 특허 회피 전략을 통해 빠르게 제품 개발을 진행한 것으로 보인다"고 말했다.2024-08-06 06:04:50이탁순 -
예고된 빅마켓 소아 RSV 시장…사노피 전략은 '탑 다운'[데일리팜=황병우 기자] 사노피가 국내 최초 호흡기세포융합바이러스(이하 RSV) 예방 항체주사 발매를 앞두고 마케팅에 나서고 있다.RSV 질환 인지도 높여 접종 당위성을 전파한다. 분만병원에서 향후 개원가로 접종이 확대되는 탑다운 방식의 전략도 펼친다. 해당 제품은 임상 현장의 요구도가 높았던 만큼 빠른 시장 침투가 점쳐진다.베이포투스 제품사진 6일 제약업계에 따르면 사노피는 RSV 예방항체주사 베이포투스를 2024-2025 접종 시즌에 맞춰서 출시할 예정이다.지난 5월 식품의약품안전처 허가를 받은 베이포투스는 소아 폐렴, 모세기관지염과 같은 RSV 로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는 예방 항체주사다.이전까지 국내에서 사용되던 영유아 대상 RSV 예방 제품은 미숙아와 같은 중증 RSV 질환에 대한 위험이 클 것으로 예상되는 고위험군 영유아만이 투여 대상이었다. 하지만 베이포투스는 모든 영유아에게 투여할 수 있다는 점에서 차이가 있다.RSV 접종 시즌은 국내 기준으로 RSV가 유행하는 10월부터 3월까지가 해당한다. 사노피 입장에선 출시가 얼마 남지 않은 만큼 시장 침투 전략을 구상해야 한다는 의미다.시장 상황은 호의적이다. 일반적으로 소아 RSV는 전 세계적으로 특정 시기에 걸리는 아이들의 독감과 같다는 평가를 받고 있다.소아감염학회 A 임원은 "RSV는 생후 1~3살까지 50~60%가 걸리며 3살까지는 100% 걸린다고 볼 정도로 발생률 자체가 매우 높다"며 "단순히 감기로 그치지 않기 때문에 보호자의 간병 등 사회적 비용에 따른 부담 역시 크다"고 설명했다.베이포투스는 출시 이후 비급여 접종이 이뤄지지만, 영유아의 경우 비용이 아닌 요구도로 접종이 갈리는 시장 특성을 고려할 때 초기 접종률이 높을 것으로 예측된다.사노피는 지난 달 말부터 RSV 캠페인을 진행중이다 현재 사노피는 출시를 앞두고 RSV 질환 인지도를 끌어올리기 위해 노력하고 있다. 대표적인 사례가 지난달 말 시작한 ‘알고보니 RSV 사연 공모전’으로 질환에 대한 경험담을 모으고 공유하는 것이 목적이다.이에 대해 박희경 사노피 백신사업부 대표는 "RSV는 바이러스로 영유아 입원의 주요 원인인 만큼 부모가 미리 증상을 알아채고 대처하는 것이 중요하다. 이번 공모전이 더 많은 부모에게 RSV 감염됐을 때 나타나는 다양한 증상과 RSV로 인한 하기도 질환에 관해 관심을 가질 수 있는 계기가 되길 바란다"고 설명했다.특히 사노피는 이미 미국 등 국가에서 국가예방접종 프로그램에 도입되고 실사용 효과 사례가 보고되고 있는 만큼 의료기관과 함께 부모를 대상으로 적극적인 교육에 나서겠다는 입장이다.그렇다면 베이포투스의 접종은 어떻게 이뤄질까? 현재로서는 종류는 다르지만, 대상포진 백신인 GSK 싱그릭스 사례와 같이 큰 병원에서 개원가로 범위가 확장될 것으로 전망된다.싱그릭스의 경우 대학병원이나 종합병원에서 기존의 대상포진 백신을 접종하지 못하던 면역저하자 등을 중심으로 선제적인 접종이 이뤄졌다.사노피 관계자는 "베이포투스는 RSV 시즌 중 출생한 아이들은 분만한 병원에서 출생한 직후, 혹은 병원 퇴원 전에 투여가 권장된다"며 "RSV 시즌 전에 출생한 아이들은 시즌이 시작하기 전, 정기예방접종을 위해 소아과의원을 방문하였을 때 투여가 권장된다"고 밝혔다.일반적으로 백신은 필수 예방접종이 아닌 이상 접점 마련이 백신의 접종으로 이어지는 경우가 많다.백신은 아니지만 비슷한 역할을 하는 베이포투스 역시 질환 및 제품을 먼저 접하는 분만병원을 중심으로 접종이 이뤄질 가능성이 높아 보인다.서울 대학병원 감염내과 B 교수는 "RSV가 가장 취약한 경우가 신생아와 영아이기 때문에 예방효과를 제공해준다는 점은 좋은 옵션이라는 생각"이라며 "질환 인지도 등이 있어 광범위하게 접종이 되기보다는 순차적으로 늘어날 것으로 전망한다"고 말했다.2024-08-06 06:00:45황병우 -
CG인바이츠, 화일약품 지분 전량 처분…유동성 확보[데일리팜=이석준 기자] CG인바이츠(옛 크리스탈지노믹스)가 화일약품 지분을 전량 처분했다. 지난 5월에 이어 최근 7월말 시간외매매를 통해서다.125억원 규모 유동성을 확보했다. 회사는 췌장암치료제 '아이발티노스타트' 글로벌 2상 등 R&D 프로젝트에 해당 자금을 투입할 계획이다. CG인바이츠는 7월 30일 화일약품 지분 379만1240주를 처분했다. 주당 1818원으로 69억원 규모다. 최근 화일약품 주가는 상승했다. 장중 한때 7월 5일 1400원에서 7월 26일 2185원으로다. CG인바이츠는 화일약품 주가 추이를 보고 고점에 엑시트를 단행했다.CG인바이츠는 5월 17일에도 380만주를 처분했다. 당시 주당 1462원으로 56억원 규모다.이에 CG인바이츠는 화일약품 지분을 전량 엑시트했다. 두 차례 시간외매매를 통해 759만1240주를 처분했다. 125억원 규모다. CG인바이츠의 화일약품 지분율은 올 1분기말 기준 11%대에서 0%가 됐다.화일약품과의 결별 예고예견된 움직임이다.CG인바이츠는 지난해 10월 화일약품 유상증자에 80억원, 전환사채(CB)에 80억원 총 160억원을 참여하기로 했다. 두 거래가 완료되면 CG인바이츠는 화일약품 잠재적 최대주주 지위를 얻게 됐다.다만 이후 계획이 변동되면서 CG인바이츠는 유상증자는 참여하지 않고 CB만 40억원 참여하게 됐다. CG인바이츠는 5월 2일 해당 CB도 전량 매도했다. 양사 관계에 변화가 생긴 셈이다.핵심 자산에서 화일약품이 제외된 것으로도 판단된다.CG인바이츠는 지난해 5월 최대주주가 뉴레이크인바이츠로 바뀌면서 3대 중점 과제를 공표했다. 이중 하나가 비 핵심 자산 매각이다. 이후 판교 부동산을 매각했고 화일약품을 수차례에 걸쳐 전량 처분했다. CG인바이츠는 화일약품 지분 처분으로 125억원 규모 유동성을 확보했다. 이는 올 1분기말 현금성자산 233억원에 더해 R&D 자금으로 활용될 계획이다.PD-1 항체 면역항암제 '캄렐리주맙'과 췌장암 치료제로 개발중인 '아이발티노스타트'에 집중한다. 캄렐리주맙은 식도암 및 간암을 적응증으로 중국 등 글로벌 3상을 진행 중이다. 비소세포폐암과 골육종 환자 대상 중국 등 글로벌 2상도 이뤄지고 있다.아이발티노스타트는 췌장암과 골수형성이상증후군, 급성골수성백혈병, 간암 등을 적응증으로 개발중인 물질이다. 회사는 2a상을 진행 중인 췌장암 임상에 집중하고 향후 적응증 추가도 고려하고 있다.2024-08-06 06:00:29이석준 -
[기자의 눈] 약사회가 감사단 지적에 귀 기울여야 할 이유[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회와 산하 기관들에 대한 상반기 지도감사가 마무리 됐다. 이번 감사는 시행 전부터 이런 저런 잡음이 많았다.시작은 감사단의 보도자료였다. 감사단은 워크숍을 진행한 후 자체적으로 보도자료를 내어 시간이나 일정에 구애받지 않는 철저한 감사를 다짐했다. 감사 종료 후에는 이전과는 달리 감사내용을 구체적이고 명확하게 언론에 공표해 회원에 공유될 수 있겠다는 뜻도 밝혔다.감사단의 이 같은 행보가 선전포고 격으로 받아들여진 걸까. 약사회 내부에서는 감사단의 이례적 행보가 불편하다는 반응이 흘러나왔고, 특정 감사 개인의 감정이 깔린 조치라는 말도 나왔다. 이런 상황은 감사 시작 전부터 이런 저런 소문을 양산했다.실제 대한약사회 감사 중 감사단은 본격적인 감사가 시작되기 전부터 집행부 사이에서 감사단과 관련한 이야기가 돌았던 점에 대해 유감을 표명한 것으로 알려졌다.이 뿐만이 아니다. 이번 지도감사를 앞두고 약사회 산하 기관 중 한곳은 4명의 감사에 각각 3개 박스 분량의 자료를 발송한 것으로 알려졌다.해당 기관은 지난 감사에서 자료 미흡이 지적된데 따른 조치라고 했지만, 대부분이 불필요한 자료였던 것을 감안하면 이런 기관의 대처 저변에 과연 지난 지적에 대한 진정성 있는 개선 의지가 깔려있는지는 의문이 든다.해당 기관의 사실상 ‘감정적’ 자료 발송이 결국 약정원장, 나아가 약정원 이사장인 대한약사회장의 승인 하에 이뤄졌다는 점이 안타까울 따름이다.약사회 집행부와 감사단이 협력하거나 화목할 이유는 없다. 감사단은 그 역할을 충실히 하기 위해 오히려 집행부와 각을 세우고 철저하게 약사회 회무를 검증하는 것이 회원 약사들을 위해서는 더 오른 길일지도 모른다.하지만 집행부와 감사단 간 감정적 대립은 약사사회 발전을 위해 도움 될 부분은 없다. 감사단의 지적과 지도가 개인의 감정에 의한 것이라고 치부되는 한, 변화와 개선은 기대할 수 없기 때문이다.약사회 집행부, 그리고 산하기관들은 감사단이 회원 약사들을 대변하는 총회로부터 책임과 권한을 위임 받아 8만 약사의 눈과 귀를 대신해 감시자로서의 역할을 하고 있다는 점을 명심했으면 한다.2024-08-06 06:00:15김지은 -
녹십자 2Q 매출·영업익 동반 감소…"알리글로 수급 조절"[데일리팜=김진구 기자] 녹십자의 지난 2분기 매출과 영업이익이 전년동기 대비 감소했다. 회사는 하반기 면역글로불린 제제 '알리글로(Alyglo)'의 미국 공급을 앞두고 혈액제제의 수급을 조절한 결과라고 설명했다.녹십자는 지난 7월 미국시장에 알리글로를 발매하고, 초도물량을 출하한 바 있다. 회사는 Cigna 등 미국 주요 보험사에 알리글로 등재를 완료한 상태로, 연내 미국 전역으로 판매망을 확대한다는 방침이다.백신·혈액제제 매출 감소…기타 전문약·일반약은 증가6일 금융감독원에 따르면 녹십자는 올해 2분기 연결기준 4174억원의 매출을 기록했다. 작년 2분기 4329억원과 비교해 3.6% 감소했다.같은 기간 영업이익은 237억원에서 176억원으로 25.5% 줄었다. 다만 작년 4분기와 올해 1분기 연속으로 기록한 영업적자 행진은 마감했다. 녹십자는 작년 4분기 84억원, 올해 1분기 150억원의 영업손실을 기록한 바 있다. 품목별로는 백신류와 혈액제제류의 매출이 전년동기 대비 감소한 반면, 기타 전문의약품과 일반의약품의 매출은 증가한 것으로 나타났다. 전반적으로 백신과 혈액제제에서 감소한 매출을 기타 전문의약품과 일반의약품에서 늘리는 식으로 상쇄했다는 분석이다.백신류 매출은 작년 2분기 1021억원에서 올해 2분기 906억원으로 11.3% 감소했다. 혈액제제는 974억원에서 865억원으로 11.2% 줄었다.기타 전문의약품은 989억원에서 1019억원으로 3.0%, 일반의약품은 291억원에서 316억원으로 8.6% 증가했다. 자회사 매출은 1054억원에서 1068억원으로 소폭 늘었다. 하반기 알리글로 미국 본격 공급…매출·영업익 반등 기대감녹십자는 주력 제품인 혈액제제의 매출 감소 이유에 대해 하반기 알리글로의 미국 공급을 앞두고 수급을 조절한 결과라고 설명했다. 하반기 미국으로 알리글로 공급이 본격화하면 매출과 영업이익이 반등할 것이란 설명이다.녹십자는 지난해 말 미 식품의약국(FDA)으로부터 면역글로불린 제제 알리글로의 품목허가를 승인받았다. 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.지난달엔 미국시장에 이 제품을 발매했다. 발매에 앞서 녹십자는 Cigna를 포함한 미국 주요 보험사에 알리글로의 등재를 완료했다. 녹십자에 따르면 해당 보험사들은 미국 사보험 시장의 절반 이상을 담당한다. 또한 미국 전문약국(Special Pharmacy)과의 계약도 체결하며 제품 발매 채비를 마쳤다.지난달 8일엔 알리글로의 초도물량을 출하했다. 녹십자는 면역글로불린 제제의 수요가 많은 주(州)에 초도물량을 우선 공급하고, 연말까지 50개주 전역으로 판매를 확대한다는 계획이다. 녹십자는 미국시장뿐 아니라 중국시장에서도 혈액제제 사업이 정상화할 것으로 내다봤다.녹십자는 지난달 17일 GCHK(Green Cross HK Holdings)를 비롯한 중국 현지법인 7곳을 CR제약그룹의 자회사인 CR보야바이오에 매각한다고 밝힌 바 있다. 녹십자가 보유한 중국법인 지분 전량을 3500억원에 CR보야바이오에 넘기는 내용이다.동시에 CR제약그룹을 통해 알부민 등 혈액제제를 현지에 유통·판매하는 계약도 체결했다. CR제약그룹은 녹십자 오창공장에서 생산되는 혈액제제 알부민과 혈우병 치료제 그린진에프를 현지에 판매한다.녹십자는 올 하반기 이후로 미국과 중국 시장에서 혈액제제의 판매가 본격화할 것으로 전망한다. 혈액제제 생산과정에서 나오는 주산물 중 하나인 면역글로불린은 미국으로 수출하고, 알부민은 중국에 수출함으로써 혈액제제 생산의 효율을 극대화하겠다는 게 회사의 전략이다.중장기적으로는 백신과 혁신신약의 연구개발을 통해 성장을 이어간다는 방침이다. 대상포진백신 후보물질 MG1120은 올해 임상3상에 진입한다는 목표를 세웠다. 한미약품과 공동 개발 중인 파브리병 치료제 후보물질 GC1134A는 연내 임상1/2상 시험계획서를 한국과 미국에 제출한다는 계획이다.2024-08-06 06:00:00김진구 -
부산시약-렉스팜, 맞춤 소분 건기식 활성화 위해 업무협약[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석)는 렉스팜(회장 박영순)과 시약사회관에서 2일 개인맞춤형 건강기능식품 소분사업 활성화를 위한 업무협약 체결했다.렉스팜은 약사이자 온누리약국 체인 창립자인 박영순 회장이 2021년도 설립한 건강기능식품 전문 제조회사다. 이번 협약에 따라 양사는 부산시약사회원의 니즈에 따라 관련 강좌를 개최하는 등 건기식 소분사업의 정착과 활성화를 위해 상호 협력하기로 했다.변정석 부산시약사회장은 “약국 건기식 소분사업은 약사직능을 더욱 확대할 수 있는 좋은 계기”라며 “약사가 환자 개개인에 맞춘 전문 상담과 약력관리, 건강관리를 진행하며 최적화된 건기식을 제공함으로서 ‘약은 약사에게, 건기식도 약사에게’라는 인식이 널리 알려지길 바란다”고 밝혔다.박영순 렉스팜 회장은 “약국은 약에 대한 최고의 전문가와 건강을 상담할 수 있는 공간으로 약국을 중심으로 건기식 시장이 활성화 돼야한다”며 “앞으로 시약사회와 상호 협력 체계를 구축해 부산지역 약국가에 건기식 소분사업이 정착될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.2024-08-05 22:31:04정흥준
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바로팜, 약대생 인턴십 6기 성황리 종료[데일리팜=정흥준 기자] 바로팜(대표 김슬기)은 5주 과정으로 진행하는 약대생 인턴십 프로젝트 6기를 성공적으로 마무리했다.인턴십 프로젝트는 약국과 스타트업 시장 경험을 통해 약대생들에게 실무 역량을 길러주고, 약업계 발전 방향을 함께 모색하기 위한 목적으로 운영된다.올해는 7월 1일부터 8월 2일까지 5주간 진행했다. 바로팜 인턴은 약국 현장 방문을 통해 바로팜의 다양한 서비스의 기능과 사용법을 소개했다. 홍보 마케팅 방향도 함께 고민하고 현장 영업 경험을 통해 바로팜이 나아가야 할 방향을 제시하는 보고서도 작성했다.6기에도 여러 약사 연사들을 초청해 교육 프로그램을 진행했다. 실제 약사 출신 스타트업 대표, 투자심사역, 도매 대표 등이 연자로 나서 약대생들이 진로에 대해 고민할 수 있는 기회를 제공했다.아울러 지속적인 네트워크를 통해 약대생들에게 새로운 도전 동기를 부여하고 스타트업이 나올 수 있게 지원할 계획이다.바로팜 최우수 인턴으로 뽑힌 정혜원 학생은 “5주간의 인턴 경험은 그 어디서도 할 수 없는 매우 특별한 시간이었다. 약사님들을 직접 뵙고 약국 실습을 했던 경험과 다양한 분야에서 활동하시는 약사님들의 강연을 들었던 경험, 마케팅 프로젝트를 기획하고 발표한 경험은 제 인생에 있어서 절대 잊을 수 없는 뜻깊은 기억으로 남았다”고 밝혔다.이어 “약사의 직능에 대한 시야를 넓힐 수 있었고, 그 과정에서 많이 배우고 성장했다. 이렇게 좋은 기회를 준 바로팜 대표님과 임직원분들, 인턴을 따뜻하게 맞이해준 약사님들, 다양한 길을 알려주신 선배 약사님들 함께했던 6기 동기 인턴들에게 감사하다”고 전했다.2024-08-05 22:26:05정흥준 -
소아진료 협력 시범사업, 병의원 157곳·약국 30곳 선정[데일리팜=이정환 기자] 보건복지부가 이달(8월) 말부터 시행하는 '소아진료 지역협력체계 구축 시범사업'에 참여할 20개 협력체계를 선정했다고 5일 밝혔다.오는 2026년 12월까지 약 2년 4개월동안 진행하는 시범사업에는 11개 지역중심기관 20개소를 비롯해 소아진료 병·의원 157개소와 참여약국 30개소가 참여한다.해당 시범사업은 소아 2차병원을 중심으로 지역 병·의원, 약국 간 협력체계를 강화하는 게 목표다.일정 지역에 소아진료 협력체계를 구축해 중등증 이상의 소아 환자가 발생하면, 협력체계 내 병& 8228;의원 간 원활한 연계를 통해 적기 치료를 제공할 수 있도록 지원하는 방식이다.소아청소년과 의원-병원-상급·종합병원 등 지역 의료기관과 약국 간 긴밀한 협력으로 지역 소아의료 문제해결 방안을 찾고 소아의료전달체계를 정상화할 수 있는 다양한 협력 모형을 제시한다는 게 복지부 방침이다.지난달 5일부터 19일까지 시범사업 참여 협력체계를 공모한 결과, 13개 지역(세종, 전남, 강원, 제주 미신청), 28개 협력체계가 신청했다.외부 전문가 등으로 구성된 선정평가단이 협력체계 중심기관이 설정한 목표지역 내 소아진료 병·의원과 약국, 배후병원으로 구성한 협력체계 구성·운영 계획 적절성과 실현 가능성 등을 종합 평가해 11개 지역, 20개 협력체계를 선정했다.이번에 선정된 20개 협력체계에는 11개 지역 중심기관 20개소를 비롯, 소아진료 병·의원 157개소(참여 병·의원 136개소, 배후병원 21개소)와 참여 약국 30개소가 참여한다.복지부 권병기 필수의료지원관은 "최근 소아진료 기반이 약화되면서, 개별 의료기관의 대응만으로는 지역에서 야간·공휴일과 신속한 소아진료 체계를 상시 유지하는 데 한계가 있었다"면서 "시범사업을 통해 지역에서 당면한 소아의료 문제를 해결하기 위한 병·의원 간 협력 모형이 성공적으로 수행돼, 의료진 소진 없이 아이들이 사는 곳에서 적기에 진료받을 수 있기를 기대한다"고 말했다.이어 "시범사업을 수행하면서 의료현장 및 전문가 등과 소통하며 협력체계 운영 방안을 지속 보완하고 참여 지역 및 협력체계를 확산해 나갈 계획"이라고 밝혔다.2024-08-05 18:39:30이정환 -
코로나 키트 '터졌다'…약국 판매량 한달새 13.6배 증가[데일리팜=강혜경 기자] 코로나19 재유행이 이어지면서 자가검사키트 수요가 터졌다.코로나19 자가검사키트 판매량은 한달새 13.6배 증가하며, 올해 최고치를 기록한 것으로 나타났다. 약국당 일일 평균 2개씩 판매되고 있는 것으로 확인됐다.소비자 수요가 늘면서 약국의 재고 확보와 더불어 키트 연쇄품절 현상도 나타나고 있다. 약국 현장 데이터 분석 서비스 케어인사이트(www.careinsight.co.kr)에 따르면 최근 5주새 코로나19 자가검사키트 판매가 더블링 현상을 보이는 것으로 나타났다.케어인사이트 제공. 케어인사이트 자료를 보면, 6월 30일부터 7월 6일 키트 판매량은 429개에서 ▲7월 7~13일 625개 ▲7월 14~20일 1249개 ▲7월 21~27일 2223개 ▲7월 28~8월 3일 5850개로 매주 판매가 2배 가량 늘어난 것으로 확인됐다.키트 취급 약국 수 역시 6월 30~7월 6일 184곳에서 ▲7월 7~13일 220곳 ▲7월 14~20일 267곳 ▲7월 21~27일 326곳 ▲7월 28~8월 3일 402곳으로 2배 이상 늘어났다.최근 5주새 코로나19 자가검사키트 취급약국수와 판매량.(케어인사이트 자료 재가공) 엔데믹 선언 이후 코로나19 자가검사키트 수요가 줄어들면서 취급 약국 수 역시 줄어들었지만, 코로나 재유행과 여름철 감기 등이 번지면서 키트 수요와 판매 약국 등이 함께 증가한 것으로 풀이된다.케어인사이트 측은 "31주(7월 28~8월 3일) 판매량은 올해 들어 최고 수준을 나타냈다"며 "약국당 일일 판매량은 2.08개로 나타났다"고 말했다.올해 2월경 감기환자가 증가하면서 키트 수요가 반짝 증가하는 듯 했지만, 4주 연속 증가세를 보이는 것은 처음이라는 것.키트 수요가 급증하면서 약국 전용 온라인몰에서는 키트 가격이 3배 이상 뛰는가 하면, 키트류가 연쇄 품절되는 상황도 빚어지고 있다.7월 말, 8월 초가 휴가철에 해당하는 비수기임에도 불구하고 조제매출과 판매건수 역시 증가한 것으로 나타났다. 특히 일반약 매출은 전 주 대비 4.0% 증가하며 전체 매출을 견인했다.케어인사이트 제공. 경기지역 A약사는 "코로나가 재유행하면서 키트는 물론 인후통, 몸살 증상을 호소하며 일반약을 찾는 수요가 눈에 띄게 늘었다"면서 "이비인후과를 중심으로는 코로나19 치료제나 감기약 처방이 느는 추세"라고 전했다.실제 감기약 매출도 전 주 대비 증가세를 나타냈다. 수요가 가장 높은 인후질병치료제는 판매량이 16.6% 증가했으며 기침감기약도 15.2% 판매가 늘었다.인후질병치료제 역시 겨울철 감기 유행 당시 만큼의 판매량 증가가 나타나고 있다.제품별로는 인펙신캡슐과 쎄파렉신캡슐, 소렉신연조엑스가 22.2%, 22.1%, 18.5%로 높은 판매증가를 보였으며 판콜에스내복액과 팜플루콜드연질캡슐, 판피린큐액도 18.7%, 16.3%, 13.2% 증가했다.해열진통제도 6.5% 판매량이 늘었으며 광동원탕과 타이레놀500mg 모두 21.1%, 8.9%의 성장세를 나타냈다.수도권지역 B약사는 "여름철 휴가 시즌임에도 불구하고 키트와 일반약, 처방 환자가 지속적인 증가를 보이고 있다. 코로나 재유행과 더불어 폭염이 이어지면서 냉방병, 수족구 등 질환자도 증가하는 모양"이라며 "7월말, 8월초 휴가 시즌이 끝나고 나면 환자가 더욱 늘어날 것으로 예상한다"고 전망했다.한편 질병관리청도 코로나19 환자가 4주 연속 증가세를 보이고 있다며 손씻기와 마스크 착용 등 개인 위생 수칙에 대한 준수를 당부했다.2024-08-05 17:49:36강혜경 -
비대면진료 후 삭센다 배송...닥터나우, 부실 관리 도마위[데일리팜=정흥준 기자] 비대면 진료 플랫폼인 닥터나우에 제휴한 의원이 삭센다를 불법 배송한 것이 알려지면서 부실 관리 문제가 도마 위에 올랐다.닥터나우 측은 약 배송 관련 신고나 민원은 없었다며, 논란이 된 A의원에 대한 사실 확인 후 조치한다는 입장이다.제보자 B씨가 닥터나우 A의원에서 비대면진료 후 배송 받은 삭센다. 제보자 B씨는 데일리팜을 통해 닥터나우 A의원에서 삭센다를 배송 받았다고 전했다. 삭센다는 얼음팩과 동봉돼 발송됐다.플랫폼에서 의료기관이 직접 입력하는 ‘의사 정보’에서도 삭센다 배송에 대한 안내 글을 확인할 수 있었다.안내에는 ‘삭센다 펜 원내처방 1개 12만원, 2개 이상 시 발송가능하다. 처방비, 배송비는 따로 없다. 서울은 당일도착 지방은 익일 도착이다’라고 적혀있다.서울에 위치한 A의원은 비대면진료를 적극적으로 활용하고 있는 곳이다. 진료 후기만 1100개가 넘는 곳으로 그 중 상당수가 다이어트 진료 관련 내용이다. 또 후기들 중 삭센다를 배송 받았다는 내용도 어렵지 않게 찾아볼 수 있었다.의료기관에서 닥터나우 앱에 직접 적은 소개글(왼)과 진료 후기에도 배송 관련 내용이 적혀있다. 닥터나우 관계자는 “약 배송 관련 접수된 신고 건은 없다. A의원은 휴무로 파악되는데 배송이 이뤄졌는지 확인하겠겠다”면서 “만약 확인을 해서 의료법, 약사법 위반 사항이 있다면 제휴 해지 조치를 할 수 있다”고 설명했다.약사들은 플랫폼의 제휴 의료기관 관리에 구멍이 나있다는 방증이라며 비판하고 있다. 특정 의원의 일탈로만 봐서는 안 된다는 지적이다.서울 C약사는 “얼마나 배송이 이뤄졌는지 언제부터 한 건지 꼼꼼하게 확인해보고, 다른 제휴 기관들도 문제가 있는지 살펴봐야 한다”면서 “개별 의사 일탈로 볼 게 아니라 플랫폼의 제휴 기관 관리에 허점이 있다는 데 집중해야 한다. 책임도 같이 물 필요가 있다”고 했다.타 플랫폼은 이번 삭센다 배송 사례가 자칫 업계 전체로 불똥이 튈 수 있어 선을 긋는 모습이다.또 다른 비대면진료 플랫폼 관계자는 “해당 의원은 우리와는 제휴돼있지 않다. 제휴 병의원들에서 약 배송이 되지 않도록 잘 관리하고 있다”고 밝혔다.2024-08-05 17:00:59정흥준 -
"판매가 어쩌지?" 싯가된 키트 사입가, 판매가격도 고심[데일리팜=강혜경 기자] 코로나19 재유행과 함께 여름철 대표질환인 냉방병이 유행하면서 자가검사키트 수요가 급증하고 있는 가운데, 약국이 판매가격 책정을 놓고 고심하고 있다.짧은 기간 내 수요가 반짝 늘면서 약국 사입 가격이 3배 이상, 많게는 4배 가량 뛰었기 때문이다. 약국에서는 판매가격 책정을 놓고도 난항을 겪는 모습이다. A약사는 "키트 가격이 자연산 활어 가격을 지칭하는 '싯가'로 표현될 만큼 매일매일, 실시간으로 달려졌다. 장바구니에 담아둔 키트 가격이 몇 시간 만에 인상되는가 하면 일주일 새 3배 넘게 올랐다"면서 "어렵사리 재고는 확보했지만 판매가격을 어떻게 해야 할지 고민"이라고 말했다.엔데믹 선언 이후 코로나19 자가검사키트는 사실상 잊혀져 가는 품목 가운데 하나였다. 수요가 많지 않다 보니 약국에서도 재고를 확보해 두지 않는 품목 가운데 하나였기 때문이다. 하지만 코로나 재유행과 함께 여름철 감기 등의 영향으로 상황이 역전되면서 가격 형성을 놓고 혼란이 빚어지고 있는 것.약국 현장 데이터 분석 서비스 케어인사이트(www.careinsight.co.kr)에 따르면 코로나19 자가검사키트 약국 판매량은 한 달 새 13.6배 증가한 것으로 확인됐다.코로나19 재유행 등으로 인해 연쇄 품절이 나타나고 있는 코로나19 자가검사키트. B약사는 "유통기한이 짧은 품목은 1000원도 채 안 되는 가격에 판매가 됐었다. 하지만 며칠 새 소비자와 약국 수요가 폭증하면서 외품 업체들이 줄줄이 가격을 올렸다"며 "사입가가 오른 만큼 판매가 책정 역시 고민이 아닐 수 없다"고 설명했다.약국가에 따르면 대체로 현재 키트 가격은 2매입 기준 7000~8000원대에 형성돼 있는 상황이다. 하지만 사입가격이 급증하면서 판매가격 역시 인상 조치에 나서는 움직임도 나타나고 있다.C약사는 "현재는 유통기한에 따라 가격을 책정하고 있다. 그마저도 재고가 없다 보니 유통기한이 10월, 내년 1월인 제품들도 있다. 유통기한에 대한 시비는 물론 일부 소비자 층에서는 '비싸다'는 얘기가 나오고 있다"며 "약국으로서도 불가피한 조치"라고 말했다.일부 외품업체들에 대한 쓴소리도 나오고 있다. 이 약사는 "일부 업체는 유통기한이 얼마 남지 않은 제품을 약사들이 오인할 만 하게 떨이하는가 하면, 쿠팡이나 포털사이트 대비 더 높은 가격에 책정해 판매하는 경우도 더러 생기고 있다"고 꼬집었다.2024-08-05 16:13:26강혜경
