비뇨기의학과 대표질환인 전립선 비대증과 요로결석의 다양한 치료방법을 고찰하는 자리가 마련됐다. 대한비뇨내시경로봇학회(KSER)는 지난 달 30일 차바이오컴플렉스에서 제 3회 KSER OPEN Symposium을 열고 전립선 비대증 수술과 요로 결석 제거술에 대한 최신 지견을 공유하는 자리를 마련 했다고 2일 밝혔다. 이날 심포지엄에는 대학병원 교수, 종합병원 과장, 개원의 원장 등 100여명이 참석했으며 각 세션에는 국내 대표 임상의들이 연자로 참여했다. 가장 많이 사용되는 전립선 비대증 시술 비교 오전 세선에서는 여러 전립선 비대증 수술의 장단점이 발표됐다. 현재 임상에서 많이 사용되는 전립선 비대증은 크게 5가지로 축약된다. 경요도전립선절제술(TURP), 유로리프트(또는 프로게이터), 홀렙 수술, 워터젯 보봇수술, 리줌 시술이다. 대게 약물 치료로 효과가 없거나 약물을 복용할 수 없는 환자가 대상이다. 이중 TURP는 전립선 비대증 수술의 표준 치료법이지만, 역행성 사정 발생률이 70% 이상 발생하고 발기부전도 10% 가량 생긴다는 점, 요도 카테터를 2~3일간 착용해야 한다는 점 등 여러 불편한 요소가 있어 최근에는 시술시간이 짧으면서도, 일상생활 복귀가 빠른 쪽으로 시술 트랜드가 바뀌고 있다. 이중 유로리프트는 최근 가장 주목받는 시술법으로, 비대해진 전립샘이 요도를 압박하는 것을 실과 같은 결찰사를 이용해 좌우로 벌려 고정시키는 방법이다. 가장 큰 특징은 조직을 제거하지 않아, 시술 부작용이 없고, 입원이 없이 빠른 일상 복귀가 가능하는 점이다. 프로게이터도 결찰사를 이용하며, 묶는 형태가 다를 뿐 유로리프트와 같은 특성을 갖는다. 이날 유로리프트를 소개한 신유섭 전북의대 교수는 “유로리프트는 마취가 필요 없고, 카테터가 필요없는 간단한 시술로, 빠른 회복이 장점”이라고 소개하면서 “다만 TURP나 홀렙과 비교해 드라마틱한 결과는 기대할 수 없다는 점과 비보험이라 비싼 시술비용은 단점이 될 수 있다”고 소개했다. 엘병원 양승철 원장은 좀 더 실전적인 노하우을 소개했다. 양 원장은 “프로게이터도 유로리프트와 같이 결찰사로 거는 방식으로 조직을 유지하면서 시술한다”면서 “다만 결찰시술이 좋은 결과를 얻기 위해서는 비대해진 전립샘의 모양이 중요하고, 결찰사가 방광목에 너무 접근하지 않는 것이 중요하다. 환자 특성에 따른 선택이 핵심”이라고 조언했다. 또다른 옵션인 리줌 수술에 대한 소개도 이어졌다. 지난 2023년 처음 국내 소개된 이 수술은 수증기를 비대해진 전립샘 조직 내에 주입해서 조직을 괴사시키는 방법이다. 조직이 줄어들면 용적이 감소하고 이로 인해 요도가 넓어지며 자연적으로 전립선 비대증이 치료되는 원리다. 이 수술법을 소개한 이승주 가톨릭의대 교수는 “시술법이 전립선을 찔러 수증기를 쏘는 것이 전부라서 초창기에는 이 정도 조작으로 효과가 있는지 의심이 됐지만 임상증례를 보면 걱정하지 않아도 된다”고 말해 진입장벽이 낮는 수술임을 강조했다. 이어 교수는 “리줌 수술 역시 역행성 사정이 걱정되는 환자에게 적당하고, 장기간 마취나 수술이 부담스러운 환자에게 적당하다. 다만 방광에 문제가 있는 환자나, 야간뇨, 방광암이 있는 환자에는 효과가 적었다”고 말했다. 이와 함께 2025년 초 도입된 이후 빠르게 늘고 있는 아이틴드 수술법에 대한 소개도 이어졌다. 이 수술법은 철사형태의 구조물을 요도에 삽입해 압력을 주어 전립선을 넓히는 시술법으로 제거후 인공구조물이 남지 않는다는 특징이 있다. 안지훈 목포시 의료원 과장은 “구조물이 들어가지 않아 전립선에 부담이 적은 시술법으로 최근 서구권과 유럽을 중심으로 빠르게 늘고 있다”며 “혈뇨와 경미한 배뇨통은 존재하지만 재수술률이 낮아 환자 만족도도 높다. 또한 현존하는 수술법 중 시간이 가장 짧다. 권고하는 전립선 크기는 40cc 이하”라고 소개했다. 이날 세션에는 절제 수술법에 대한 고찰도 이어졌다. 기존 수술이 기존 전립샘 조직을 남기는 방법이라면 BipoLEP (양극성 전기 절제 에너지), HoLEP(홀미움레이저), 아쿠아블래이션(Water Zet)은 전립샘 조직을 완전히 절제하는 수술법에 해당된다. 이날 홀렙을 소개한 한병규 퍼택트비뇨의학과 원장은 “홀렙은 1회 치료만으로도 만족스러운 결과를 얻을 수 있어 전립선 비대증의 새로운 표준으로 자리잡고 있다”며 “섬세한 지혈 및 빠른 도뇨관 제거에 따른 수술 후 자가 배뇨기능을 담보할 수 있다면 1차 의료기관에서도 더 많이 늘어날 수 있다”고 전망했다. 이와 함께 류경호 골드만비교 의학과 원장은 “아쿠아블레이션은 말 그대로 고압의 물로 조직을 제거하는 수술법으로, 홀렙과 기존 리줌 또는 결찰술과 같은 시술의 장점을 모두 갖고 있는 시술법으로 수술시간이 짧고, 사정력이 보존된다는 점에서 최근 주목받는 또다른 옵션”이라고 소개했다. 특히 물을 이용해 레이저 대비 주변 조직에 대한 영향이 적다는 것도 장점이라고 덧붙였다. 결석수술에 인공지능 결합 치료술 소개 이와 함께 오후 세션에서는 결석 제거술에 대한 최신 지견을 공유하는 자리가 마련됐다. 표준치료인 체외충격파쇄석술은 우리나라 요로결석 치료의 약 70%를 차지하며 5미리 이상의 결석에 사용되는데, 결석의 크기와 위치, 고령, 심장수술 병력, 임산부 등 시술이 불가능한 경우도 있어 다양한 옵션이 존재한다. 요관내시경 수술, 연성신요관경하 수술, 경피적 절석술 등이 존재한다. 대구파티마병원 김연주 과장은 정밀 FANS(Flexible and Navigatable Suction acess sheath) 시술에서의 흡입 압력에 대한 주제를 통해 “흡입 압력를 조절하지 못하면 출혈 등의 부작용이 생길 수 있으므로 정밀하게 조절하는 것이 필요하다”고 강조했고, 이중호 포항세명기독병원 과장은 다양한 실제 임상례를 통해서 레이저 쇄석술의 홀미움레지져 모세스와 튤리움레지져(TFL) 의 장단점을 비교해 상황에 맞는 선택 가이드를 제시해 눈길을 끌었다”. 특히 박민구 고려의대 교수는 가장 최신 기술로 평가받는 인공지능 결합 로봇 신장결석 수술 장비인 자메닉스(Zamenix)를 소개해 눈길을 끌었다. 자메닉스는 기존의 연성신요관경하 신장 결석 수술에 인공지능 기능을 결합하여 수술의 정밀성을 높인 장비로, 자동길찾기(오토드라이브), 호흡보상 등을 자동으로 시행 해주는 장비다. 박 교수는 “연성신요관경하 신장결석 제거 수술은 수술시 장시간이 요구되기 때문에 아무리 실력이 좋아도 집중력이 떨어질 수 밖에 없다. 특히 신장내 결석 조각 제거후 같은 위치를 여러번 다시 찾아가야하는 경우가 많은데 자메닉스가 제공하는 오토드라이브는 매우 유용하다. 또 호흡을 하면서 레이져 조준이 흐트러지는 부정확성도 향상시킬 수 있다. 향후 다른 내시경장비나, 다양한 수술 장비 및 레이저장비를 결합해 사용할수 있는 기능확장도 기대된다”고 밝혔다. 이날 마지막 세션에서는 민승기 골드만비뇨의학과 원장이 요도내 자위기구(철심)가 들어간 경우, 방광내 금속 팔지가 들어간 경우, 방광내 금침이 박혀 있는 경우, 방광내 특이 결석 증례와 같은 일반적으로 보기 드문 희귀 임상 증례와 시술 수술법을 연달아 소개하면서 이물을 제거하기 위한 장비와 도구 소개 그리고 제거 노하우를 공개해 많은 관심을 받았다. 민승기 KSER OPEN Symposium 위원장은 행사 인사말을 통해 “고령화 사회의 진입과 의료 환경의 빠른 변화로 비뇨의학과에서의 내비뇨수술은 앞으로도 계속 중요해질 것으로 생각된다. 1, 2, 3차 기관 임상의들이 참여하는 오픈 심포지엄은 앞으로도 더 실용적인 노하우를 공유하고 발전시키는 장으로 마련하겠다. 내년에도 많은 참석을 부탁한다”고 전했다.

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 두타스테리드와 타다라필 성분을 결합한 전립선 비대증 치료제 ‘듀타나 정’을 12월 1일 출시한다고 28일 밝혔다. 듀타나 정은 두타스테리드 0.5㎎과 타다라필 5㎎의 복합제다. 중등도~중증 양성 전립선 비대증 치료에 효능∙효과가 있다. 1일 1회 1정을 경구 복용하면 된다. 두타스테리드 성분은 전립선 비대의 주요 원인인 디하이드로테스토스테론(DHT) 생성을 억제해 전립선 크기를 줄인다. 타다라필 성분은 혈류 개선을 통해 하부 요로증상을 개선한다. 듀타나 정은 국내 19개 병원에서 48주간 양성전립선비대증 환자 654명을 대상으로 진행된 두타스테리드 및 타다라필 단일제와 비교한 임상 3상에서 Total IPSS(International Prostate Symptom Score, 국제 전립선 증상 점수)가 유의하게 개선되는 효과가 확인됐다. 전립선 비대증은 전립선이 비정상적으로 커지면서 요도를 압박함으로써 소변 배출에 어려움을 초래하는 질환으로 50대 이상의 남성에게 주로 발생한다. 전립선이 커지면서 소변 줄기가 약해지고, 잔뇨감, 빈뇨, 야간뇨 등의 배뇨 장애 증상이 나타난다. 국내 전립선 비대증 치료제 시장은 꾸준한 성장세를 보이고 있으며 시장 규모는 약 5000억 원으로 추산된다. 동아에스티 관계자는 “듀타나 정은 전립선 비대증 환자의 치료 편의성과 순응도를 높이기 위해 개발된 제품으로, 두 성분의 장점을 하나의 제제로 구현했다. 국내 임상 3상을 통해 유효성과 안전성을 입증한 듀타나 정이 전립선 비대증 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 새로운 치료 옵션으로 자리매김하길 바란다”고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 광동제약은 2025 한국식품영양과학회 국제학술대회에서 ‘녹용당귀등 복합추출물’의 기능성 연구로 우수포스터 발표상을 수상했다고 20일 밝혔다. 이번에 소개된 녹용당귀등 복합추출물은 전립선 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 기능성이 인체적용시험을 통해 확인된 소재로, 천연물 기반 기능성 원료의 체계적 검증 사례라는 점에서 학술적 관심을 높였다. 연구는 전립선 비대 증상을 가진 40~75세 성인 남성 103명을 대상으로 12주간 진행됐다. 참가자들은 복합추출물 또는 위약을 섭취했다. 500mg 섭취군에서 국제전립선증상점수(IPSS)가 대조군 대비 통계적으로 유의하게 개선된 것으로 나타났다. 또한 요절박·빈뇨·잔뇨감·복압배뇨·야간뇨·약한 배뇨·생활만족도 등 IPSS의 7개 세부 항목에서도 개선 효과가 확인됐다. 광동제약은 이번 연구 성과로 천연물 기능성 연구의 신뢰성과 학술적 가치를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 회사 측은 이를 통해 천연물 기반 기능성 R&D의 대외 신뢰도가 한층 높아졌다고 평가했다. 박일범 광동제약 천연물융합R&BD본부장은 “식·의약 통합 관점에서 천연물 소재의 발굴, 효능 검증, 표준화를 지속적으로 추진하고 있다”며 “천연물 기능성 연구의 외연을 확장해 국민 건강 증진에 기여하겠다”고 밝혔다. 한편 녹용당귀등 복합추출물은 광동제약이 자체 개발한 소재로, 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원료(제2023-16호)로 허가된 국내 최초의 녹용 기반 기능성 원료다.

[데일리팜=이석준 기자] 세포교정의약학회(회장 백경신 약학박사)는 최근 KCI 등재 학술지 셀메드(CELLMED) 최신호에 국내 약사 4인의 세포교정영양요법(Ortho-Cellular Nutrition Therapy, OCNT) 연구 논문이 게재됐다고 12일 밝혔다. OCNT는 천연물 기반 영양소를 활용해 세포 기능을 회복하고 증상을 완화하는 데 중점을 둔 치료법이다. 연구에 따르면 부산광역시 해운대구 해맑은약국 김성희 약사는 과민성 방광으로 빈번한 야간뇨에 시달리던 80대 여성의 사례를 소개했다. 여성은 지속적인 야간뇨로 인해 수면의 질이 떨어지면서 일상 생활에 큰 불편을 겪고 있었다. 김 약사는 콜라겐과 안토시아닌 영양소를 중심으로 한 OCNT 제품을 통해 그녀가 야간뇨 때문에 잠에서 깨는 횟수를 줄여나갈 수 있도록 도왔다. 사례자의 연령을 고려해 방광 주변 근육을 개선하는 것을 목표로 각각의 영양소들의 조합을 고려한 결과 과민성 방광 증상이 서서히 완화되기 시작했고 한 달이 지나자 그녀가 야간뇨로 잠에서 깨는 횟수는 절반가량으로 줄었다. 전라남도 화순군 셀메드화순종로약국의 조종빈 약사는 안구 불편감과 시력 저하를 겪고 있던 한 여성의 사례를 소개했다. 어느 날 조 약사를 찾아온 한 60대 여성은 의사로부터 “망막에 드루젠(망막에 생기는 노폐물의 일종)이 축적돼 건성 황반변성이 진행 중이라는 진단을 받았다”고 했다. 황반변성은 대부분 노화로 인해 발생되는데 악화될 경우 시력 감소가 뒤따를 수 있다. 상심한 그녀에게 조 약사는 양약 치료와 함께 OCNT 요법을 병행할 것을 권했다. 안토시아닌과 메틸설포닐메테인(MSM)을 비롯한 카로티노이드(루테인/지아잔틴), 오메가-3, 전칠삼뿌리추출물 등 다양한 성분을 포함한 OCNT 요법을 약 6개월 간 병행한 결과, 그녀는 조 약사에게 "안구 건조 증상은 감소하고 황반변성이 개선됐다는 의료진의 진단을 받아 시력 저하에 대한 공포감이 크게 줄어들었다"는 소식을 전해왔다. 경기도 광명시에 위치한 인제약국 박정아 약사는 골반 근육통과 야간 근육통으로 고통받던 50대 여성의 사례를 소개했다. 박 약사는 메틸설포닐메테인(MSM), 마그네슘, 글루코사민 등을 포함한 OCNT 제품을 통해 근육통을 겪던 환자의 삶의 질을 향상시켰다. 박 약사는 “MSM 성분은 염증 개선과 근육 회복에 도움을 줬을 것이며, 마그네슘과 셀레늄은 근육과 관절 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 했을 것”이라고 설명했다. 전라남도 영암군 한솔온누리약국 김미진 약사는 염증으로 인해 발생한 원형탈모 증상로 스트레스를 받고 있던 한 40대 후반 남성에게 OCNT 요법을 적용한 사례를 소개했다. 그는 지방종으로 인해 염증이 발생하면서 탈모가 시작됐으나, OCNT 요법을 시작하면서 염증이 점차 줄어드는 양상을 보였고 탈모 부위도 차차 정상적인 모발 밀도를 회복할 수 있었다. 김 약사는 “안토시아닌, 오메가-3, MSM, 식물성 오일 등이 탈모 증상 완화에 긍정적인 영향을 미쳤을 것”이라고 설명했다. 세포교정의약학회 백경신 회장은 “이번 회차에 소개된 각 사례들은 모두에게 보편적으로 적용될 수 있는 방식은 아닐 수 있지만 각 개인에 맞춘 최적화된 접근 방식을 취했기 때문에 의미 있는 결과를 도출할 수 있었다고 생각한다. 세포교정영양요법을 시작하고자 한다면 가까운 약국을 방문해 상담 가능한 약사에게 자신의 증상을 면밀히 진단받고, 가장 적합한 방식으로 최선의 접근을 취하기를 바란다”고 말했다. 한편 2010년 설립된 세포교정의약학회는 현재 약사 2800여 명이 정회원으로 활동하고 있으며 현재까지 학술지 CELLMED에 총 113건의 임상 사례를 게재했다. 관련 논문은 학술지 공식 홈페이지(https://www.e-compa.org)에서 확인할 수 있다.

◆방송 : 팜토크 ◆영상 촬영 편집 : 영상제작팀 ◆출연 : 이승희, 오성곤 약사 온라인 커뮤니티와 SNS 등에서 화제를 모으고 있는 이승희 약사와 약사사회 일타 학술강사로 활동 중인 오성곤 약사(약학박사)가 의약 정보, 약계 이슈, 약물의 작용과 부작용, OTC 리뷰 등을 주제로 매주 독자 여러분을 찾아갑니다. 자 이제부터 두 약사의 '케미'를 확인해 볼까요? ◆처방약 복용시, 물에 관련한 복약지도 알 약을 복용할 때 섭취하는 물의 양이 많아야 하는지, 적어야 하는 경우는 어떤 경우인지, 약 복용과 물의 관계에 대해서 살펴봄. - 약을 미지근한 물 한 컵과 복용하라고 하는 이유는? 약을 복용할 때 물이 필요한 이유는 약을 위장으로 잘 내려보내기 위한 것. 150~200ml 정도의 물과 함께 드시는 게 좋음. 너무 차가운 물은 위장을 경직시킬 수 있고, 또 물이 아닌 우유, 주스,커피등의 음료들은 약의 흡수나 대사 등에 영향을 미치는 경우들이 있기 때문에 물이랑 드시는게 원하는 약효를 얻기 위해 일반적으로 가장 안전한 방법 -약 복용시 필요한 물의 양이 다른 경우가 있는데, 우선 물을 많이 섭취하라는 경우는 어떤 경우인지? 대표적인 약물이 팜토크에서도 다룬 적이 있는 SGLT-2 inhibitor라고 볼 수 있음. 이 약은 소변으로 당을 내보내는 기전으로 당뇨약으로 개발됐고, 또 만성심부전, 만성신장병에도 활용되고 있는 약임, 당이 나가면서 우리 몸에 있는 나트륨도 같이 빠져나가고 물도 끌고 나가기 때문에 소변을 평상시보다 자주 또 많이 볼 수 있음. 이때 수분섭취를 평상시보다 충분히 해주지 않으면 탈수가 발생할 수도 있고, 또 요로감염도 잘 생길 수 있기 때문에, SGLT-2 inhibitor를 복용할 때는 평상시보다 하루에 물 두컵 이상은 더 드시라고 복약지도 함. 두 번째로 생각해볼 수 있는 약은 비스포스포네이트 계열의 알렌드로네이트 같은 골다공증약임. 이 약 물은 맹물 1컵 이상과 함께 복용하고, 복용후 최소 30분은 눕거나 음식을 먹으면 안된다고 복약지도. 흡수되는 데 음식물의 영향을 많이 받고, 보리차나 광천수 등 다른 음료와 함께 복용했을 때에도 생체이용율이 떨어지기 때문에 맹물과 함께 복용이 필요. 이 약이 식도 및 위점막에 잘 붙는 경향이 있어서 식도와 위장관에 자극을 덜 주도록, 즉 약이 한번에 쑥 잘 내려가도록 하기 위해서 1컵 이상을 드시는 게 좋음. 앞서 SGLT-2 inhibitor는 약을 복용하면서 하루 중에 수분섭취를 충분히 더 하라고 복약지도를 했었는데 이약의 경우는 약을 삼킬 때 물을 한 컵이상 드실 것을 권장. -약을 복용하면서 물을 드시지 말라고 하는 경우는? 야간뇨 치료에 쓰이는 데스모프레신은 항이뇨호르몬. 수분의 배출을 억제해서 야간에 소변 때문에 자주 깨는 분들게 처방이 되는 약. 약으로 수분배출이 억제되는 상황에서 수분섭취가 많아지면 저나트륨혈증이 발생할 가능성이 높아지기 때문에 약투여 1시간 전부터 투여후 8시간까지는 수분섭취를 제한하는 것이 좋음. 자다깨서 정 목이 마르거나 하면 벌컥벌컥 드시기보다 목을 축일 정도로 한 두 모금 드시라고 안내 -저나트륨혈증이란? 답변 : 혈청, 즉 세포밖에 나트륨에 비해서 수분이 증가하는 것으로, 정도가 심하지 않으면 증상이 없어서 모르고 넘어갈 수도 있으나. 심한 경우에 구역감, 두통, 졸음,전신쇠약감.근욱통등이 나타날 수 있고,, 구토 혼수등으로도 이어질 수 있음. 저나트륨혈증은 보통 입원환자에서 더 자주 나타나지만. 약국에서도 데스모프레신을 복용하는 환자가 별다른 이유없이 어지러움이나 무기력함, 식욕저하를 호소한다면 저나트륨혈증을 의심 - 물 없이 녹여먹는 약제들이 많이 나오고 있는데, 특별히 복약지도에 신경쓸 사항은? 녹여먹는 제형의 약제들이 다양하게 출시되고, 특히 연하곤란이 있는 환자들에게 도움이 되고 있는데, 일단 이런 구강붕해정들은 습기에 약하니까 미리 까지말고 드실 때 녹여드실 수 있도록 안내 필요. 항암으로 인한 구토를 예방하기 위해서 진토제를 쓰는데, 구토가 심한 경우에는 물도 역해서 토하는 경우가 생김. 모든 약이 물이랑 삼켜야 하는 거로 생각하고 억지로 물 한컵을 드시려는 경우가 있는데, 물없이 그냥 혀위에 올려놓으면 금방 녹아서 효과가 나타난다고 복약지도. 탐스로신은 양성 전립선비대증의 배뇨장에에 사용, 부작용으로 현기증이나 어지럼증, 기립성저혈압이 생길 수 있어서 보통 자기 전에 복용하는 경우가 많음. 자기 전에 물을 많이 마시면, 전립선비대가 있는 환자분들 중에 특히 고령인 분들은 야간뇨 때문에 밤에 몇 번 씩 깨는 경우가 있으니, 이런 약은 물 없이도 녹여먹으면 효과가 나타난다고 복약지도. *** 그동안 함께하신 이승희 약사님께 감사합니다***

[데일리팜=손형민 기자] 동아에스티가 14년 동안 개발에 공을 들인 과민성방광 신약 DA-8010에 대한 고심이 깊어지고 있다. DA-8010은 최근 공개된 임상3상 탑라인 결과에서 위약군 대비 유효성을 입증하지 못했다. 동아에스티는 DA-8010이 위약군 외 참조군 대비 유사한 유효성과 안전성을 확인한 만큼 추가 분석 결과에 따라 개발 방향을 결정하겠다는 계획이다. 13일 금융감독원에 따르면 동아에스티는 7일 과민성 방광 치료제 'DA-8010'의 임상3상 탑라인 데이터를 확인했지만 통계적으로 유의한 차이가 나타나지 않았다고 공시했다. DA-8010은 항무스카린제로 방광수축 감소, 방광용적 증가를 통해 요절박 지연 작용 기전을 갖고 있는 신약후보물질이다. 이 신약후보물질은 무스카린 수용체 중 M3에만 선택적으로 작용해 구갈, 변비 등의 부작용을 최소화했다. 방광의 평활근은 무스카린 수용체 M2와 M3로 구성돼 있다. M3 수용체는 M2 수용체와 1:3 비율로 존재하며 M3 수용체는 방광 수축을 조절하는 주요 역할을 담당한다. 항무스카린제는 불수의적 배뇨근의 수축을 억제하고 배뇨근의 과민성을 감소시키고 방광 용적을 증가시켜 빈뇨, 야간뇨, 요절박과 같은 증상을 완화시킬 수 있다. 동아에스티는 2022년 5월부터 2024년 5월까지 과민성방광 환자 607명을 대상으로 임상3상을 진행했다. 환자들은 DA-8010 5mg군, 위약군, 참조군인 솔리페나신군에 무작위 배정됐다. 솔리페나신(제품명 베시케어)은 일본 아스텔라스가 개발한 항무스카린제다. 1차 평가변수는 치료제 투여 후 12주 시점의 24시간 평균 배뇨 횟수의 변화였다. 2차 평가변수는 요실금, 요절박, 야간뇨 등의 변화 측정값이었다. 임상 결과, DA-8010군은 위약군 대비 통계적으로 유의한 차이를 확인하지 못했다(p=0.2657). 다만 동아에스티에 따르면 DA-8010군은 참조군인 솔리페나신과 비교해 유사한 유효성과 안전성을 확인했다. 현재 동아에스티는 임상3상을 종료하고 1·2차 평가변수, 안전성 데이터를 포함해 결과를 분석하고 있다. 최종 결과는 올해 안에 공개될 예정이다. 14년 R&D 결실 이뤄낼까…2차 평가변수 분석 후 개발 방향 결정 동아에스티는 DA-8010이 1차 평가변수를 충족하지 못했지만 2차 평가변수까지 살펴보고 개발 방향을 결정하겠다는 내부 방침을 세웠다. 이 회사는 DA-8010을 14년 동안 개발해 왔고 약물 상호작용에 대한 추가 임상도 진행하고 있는 만큼 신중한 판단을 기울이겠다는 계획이다. 동아에스티는 2010년 DA-8010의 개발을 시작해 7년 뒤 유럽 임상1상에 진입했다. 임상은 건강한 성인을 대상으로 DA-8010의 내약성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다. 2018년 동아에스티는 임상1상에서 DA-8010의 안전성과 내약성을 확인한 이후 같은해 국내 임상2상에 진입했다. 2020년 종료된 임상2상에서 DA-8010 5mg은 1차 평가변수인 약물 투약 후 12주차에 측정한 24시간 배뇨 빈도 변화에서 위약 대비 통계적 유의한 감소 효과가 나타났다. 24시간 동안 발생한 절박성 요실금에서도 DA-8010 5mg은 4주, 8주차에 통계적으로 유의하게 감소했다. 유효성을 확인한 동아에스티는 이듬해 DA-8010의 임상3상시험계획(IND)을 승인받고 후기 임상에 돌입했지만 통계적 유의성 확보에 실패했다. 동아에스티는 DA-8010의 허가 임상 외에 약물상호작용을 알아보는 추가 임상도 진행하고 있다. 동아에스티는 최근 DA-8010의 임상1상을 완료해 데이터를 분석 중에 있다. 이 회사는 DA-8010과 기존 과민성방광 치료제로 활용되는 미라베그론, 항우울제 파록세틴 성분과 항생제인 클래리스로마이신, 리팜피신과의 병용 투여 임상을 진행한 바 있다. 동아에스티 관계자는 “DA-8010은 과거 임상2상 결과에서 위약 대비 우월성을 확인한 바 있다. 현재 2차 평가변수를 포함한 추가 유효성과 하위그룹 분석을 진행 중인 상황”이라며 “이 결과를 바탕으로 향후 개발 방향을 결정할 예정”이라고 전했다.

온라인 의약정보도서관·최신지견 서비스...클리닉·종합병원 네트워크 확장 [데일리팜=노병철 기자] 동국제약이 순환기·마취·근골격·비뇨기 영역에서 고른 성장을 달성하며, 전문의약품 사업분야 매출 2000억원 외형 실현 발판을 다지고 있다. 동국제약이 자랑하는 ETC 제품은 성조숙증치료제 로렐린, 이상지질혈증치료제 로수탄젯, 관절염치료제 히야론주, 수면유도제 포폴주, 야간뇨치료제 데스민 등을 들 수 있다. 동국제약 ETC마케팅을 총괄하고 있는 김기보(52) 상무는 "향후 2026년까지 오리지널 코프로모션을 비롯해 다양한 비급여 에스테틱 제품 등을 출시해 외형 확대와 이익률을 극대화할 계획"이라고 밝혔다. 아울러 "저출산 시대에 입덧치료제 마미렉틴장용정을 출시, 사회적 문제 해결에 참여하고 있다. 친환경 소재 채택 등으로 ESG경영 실천에도 적극적으로 동참할 것"이라고 말했다. 처방의와 지속적인 교감과 동반성장을 위한 전략으로 온오프라인 양방향 디테일도 눈에 띈다. 동국제약은 코로나19 팬데믹·엔데믹시대에 발맞춰 현재 DM발송, 웨비나, 온라인 의약정보도서관, 최신 논문 지견 서비스 등을 통해 클리닉·종합병원 고객들과의 네트워크를 확장하고 있다. 다음은 김기보 동국제약 ETC마케팅부문 상무와의 일문일답. -동국제약 ETC 전체 품목수와 최근 3년 간 매출은 =전문의약품 영역에 지속적인 개발과 투자로 190개 품목으로 판매하고 있으며, 매년 강점 분야 및 신성장 영역에 신제품을 출시하며 성장해 왔다. 2021년 1459억원, 22년 1687억원을 거쳐 작년 까지 매년 10% 이상의 성장률을 이룰 것으로 기대되며, 약가인하에도 불구하고 올해도 10%대 성장을 목표로, 마케팅 역량을 집중할 예정이다. -동국제약 ETC의 주력 치료제 생산 분야는 =다양한 질환 영역에 폭 넓은 파이프라인을 갖추고 있다. 고혈압, 고지혈증과 같은 순환기 영역에서 25%, 진통소염, 골다공증 등 근골격 영역에서 20%, 소화 및 마취통증 영역에서 18%, 비뇨기 영역에서 10%의 매출비중을 보이고 있다. -동국제약 ETC 5대 제품 소개와 해당 제품의 지난해 매출은 =고유의 주사제 개발 기술을 바탕으로 국내사로는 처음 개발한 GN-RH agonist 로렐린이 213억, 100억원대에 가까운 관절염 치료제 히야론주, 차세대 일류상품으로 선정된 프로포폴 성분의 포폴주가 있다. 경구제로는 이상지질혈증 치료제 로수탄젯이 작년 경구제 중 최초로 100억원을 달성, 야간뇨 치료제 데스민이 56억원을 기록했다. 주사제와 경구제의 비중은 1:2 정도로, 경구제의 매출 비중이 지속적으로 증가하는 추세다. -최근 출시된 신제품에 대한 소개는 =동국제약은 2023년 신성장 영역인 당뇨 시장에 진출, DPP-4억제제 및 SGLT-2억제제를 퍼스트제네릭으로 출시했다. 그 중 테네리글립틴 성분의 테네리칸은 고유의 염기의 차별화를 바탕으로 개량신약으로 약가 등재, 그 외 당뇨병 치료제 파이프라인을 지속 발매고 있다. 2024년에도 고혈압치료제, 치매치료제, 프리미엄 필러 등의 신제품 20개 이상의 차별화된 제품을 자체개발 또는 도입을 준비하고 있다. -동국제약 ETC 마케팅의 구성 인력은 =현재 자사의 영업사원(MR)은 약 250명으로 종합병원과 의원에 활동하고 있으며, 마케팅 인력은 21명이다. -종합병원과 클리닉의 매출 비중은 =시장데이터 전문기업 UBIST 기준으로 상급/종합병원이 약 22%, 클리닉이 78%의 매출 비중을 나타내고 있다. 내부 데이터로는 약 3:7의 비중을 보이고 있다. 동국제약은 2024년을 종합병원 영역 강화 원년으로 삼아 지속적인 매출 성장을 달성해 나갈 계획이다. -종합병원에서 주력으로 처방되는 제품 빅2와 클리닉에서 많이 처방되는 빅2 제품은 =종합병원에서는 성조숙증치료제 로렐린데포 주사와 기타 혈관확장제 alprostadil 성분의 국내 유일한 프리필드실린지로 홍보하고 있는 알로스틴 주사제를 주력으로 판매 중이다. 클리닉에서는 이상지질혈증 치료제 로수탄젯과 야간뇨치료제 데스민이 많이 처방되고 있다. -동국제약 ETC마케팅의 장점은 =코로나 시대를 맞아 DM, 온라인 의약정보도서관 등의 비대면 마케팅 툴을 새롭게 신설, dk news letter 통해 관련 질환의 치료 및 최신지견 등의 내용을 담은 월간지를 제공하면서 온/오프라인 영업을 동시에 강화하고 있다. 또한 젊은 마케팅조직으로, 세일즈 경험이 있는 직원을 PM으로 중용해 영업부서와 현장에서 긴밀하게 활동하고 있다. 올해에는 5개 팀 조직을 세분화해 분야별 전문성을 고도화하고 자체적인 신제품 개발 회의를 통해 경쟁력 있는 제품을 발매하는데 기여할 것으로 전망된다. -마케팅 영역 확장을 위해 펼치고 있는 전략은 =직거래 중심의 마케팅 활동에 집중하고, 종합병원과 의원의 세일즈 균형을 맞추기 위해 종합병원 마케팅을 본격적으로 시작하고자 한다. 기존의 강점 영역이었던 OS파트 제품을 재활과로 영역을 확대해 나갈 예정이다. URO분야에서는 데스민을 필두로 BPH 치료제의 제형을 추가하며 볼륨 확대 및 M/S를 확대해 나가고자 한다. 신성장 영역인 당뇨, 에스테틱에서는 신제품 출시와 함께 마켓쉐어를 확대할 계획이다. -마케팅본부 컨트롤타워로서 향후 계획은 =단기 목표는 전략품목을 스타품목, 주력품목, 육성품목으로 나누어 성장, 이익, 브랜드 가치를 키우는 역량에 집중해 연 10%대 이상의 성장율을 달성해나갈 예정이다. 신제품 중에서 시장을 주도할 수 있는 암포테리신B, 두타스테리드+타다라필 복합제 등의 홍보에 집중해 향후 신성장 영역을 지속적으로 발굴해 나가려 한다. 중장기적 목표로 개량신약 등 경쟁력 있는 제품의 개발, 오리지널 품목의 코프로모션, 차별화된 제품 개발 등을 통해 강점 영역을 확대해 나갈 방침이다. 동국제약을 전문의약품 영역에서의 명실상부한 10대 기업으로 성장시켜 나가는데 최선의 노력을 다할 계획이다.