타미플루 등 오셀타미비르 제제 복약지도는 이렇게

• 식약처, 복용법·주의사항 가이드라인 배포

인플루엔자 바이러스 감염증의 치료와 예방에 사용되는 항바이러스제 오셀타미비르 제제는 복약기간 중에 증상 호전으로 약을 더 이상 먹지 않는 환자들이 종종 있다.

또 초기 증상 발현 후 48시간 이내에 투약하는 게 최적의 치료이니만큼 약국에서 환자 복약지도에 각별히 인지시키는 것이 중요하다.

식품의약품안전처는 타미플루 등 오셀타미비르 성분 함유 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 '인플루엔자 바이러스 치료제(오셀타미비르) 안전사용 길라잡이' 리플릿을 만들어 전국 보건소, 관련 협회 등에 배포한다.

1차 의료기관과 약국에서 흔히 처방·조제되는 성분 약제이니만큼 복약지도와 내방 환자 관리에 활용하면 유용하다.

◆효능·효과·복용법 = '오셀타미비르'는 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료와 예방에 사용되는 항바이러스제 의약품으로 출생 후 2주 이상 신생아, 소아, 성인의 '인플루엔자 A 및 B 바이러스' 감염증의 치료 등에 사용할 수 있다.

일반적으로 치료를 위해서는 1일 2회 5일 간, 예방을 위해서는 1일 1회 10일 간 복용하며 증상이 나아지더라도 임의로 중단하지 말고 처방받은 기간 동안 복용해야 한다는 점을 주지시켜야 한다.

인플루엔자 바이러스는 감염 후 72시간 내에 증식이 일어나므로 초기 증상이 나타난 후 48시간 내에 약을 복용해야 최적의 치료효과를 기대할 수 있다.

신기능 저하, 간질환, 당뇨 등의 만성질환이 있는 환자는 이 약 투여 시 용량을 조절하는 등 주의가 필요하므로 의사에게 기저질환 등을 미리 알리도록 안내하면 좋다.

◆투약 주의사항 = '오셀타미비르' 복용 시 일반적으로 구토, 오심, 설사, 어지러움, 소화불량 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 이상반응 증상이 심각하거나 새로운 이상반응이 발생하는 경우 복용 중단 여부에 대해 의사 또는 약사와 상담하도록 당부하도록 했다.

이 약과의 인과관계는 명확하지 않으나 이 약을 복용한 소아·청소년 환자에서 경련, 섬망 등의 신경정신계 이상반응이 보고됐으므로 보호자는 최소한 2일 동안은 환자가 혼자 있지 않도록 하고 이상반응 발생 여부에 대해 면밀히 관찰해야 한다.

섬망이란 의식장애와 운동성 흥분이 동반된 상태로, 환각이나 초조함, 떨림 등의 증상이 나타난다.

◆기타 정보= 식약처는 국내에서 허가받은 '오셀타미비르' 123개 품목 약제를 사용한 후 국내에서 보고된 이상사례를 분석·평가해 해당 제품의 사용상의 주의사항에 새롭게 보고된 이상반응인 '수면장애'를 추가하는 안전조치를 실시한 바 있다.

이번 조치는 1989년부터 지난해 6월까지 국내에서 보고된 해당 성분의 이상사례 정보를 한국의약품안전관리원이 분석한 실마리정보를 바탕으로 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 최종 결정됐다.

실마리정보(Signal)란 약물과 이상사례간의 새로운 잠재적 인과관계 또는 알려진 관계의 새로운 측면을 제시하는 정보로 하나 또는 그 이상의 보고원으로부터 얻어지는 정보 중에서 분석할 만한 가치가 있는 정보를 말한다.

식약처는 "이번 조치가 해당 의약품을 사용하는 의사, 약사, 환자에게 안전한 사용 방법과 이상사례 발생 등에 대한 정보를 사전에 알려 안전한 의약품 사용에 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 이상사례 등을 지속적으로 점검해 필요한 안전조치를 실시하겠다"고 밝혔다.

또한 의약품 복용 후 이상사례 등이 발생하였을 경우 한국의약품안전관리원(1644-6223, 홈페이지 www.drugsafe.or.kr)에 전화, 우편, 팩스 등으로 신고해 줄 것을 당부했다.

한편 오셀타미비르 성분 제제 안전사용 리플릿은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령정보 → 홍보물 자료 → 일반 홍보물 또는 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr)에서 확인할 수 있다.