팬젠, 2세대 EPO 바이오시밀러 일본에 원료공급

• YBL사와 원료의약품 생산 공급 7년간 계약...안정적 매출 기대

팬젠은 28일 일본 도쿄에서 일본 바이오시밀러 전문 기업인 YL Biologics 사와 2세대 EPO 바이오시밀러의 원료의약품 생산 공급 계약을 체결했다고 밝혔다.

계약기간은 7년간이며 앞으로 임상시험용 시료 및 최종 제품의 원료를 독점적으로 YL Biologics사에 공급하게 된다. 바이오 의약품은 상업화 이후 생산 공정 및 상업 생산 기지를 바꾸는 것이 매우 어려운 점을 고려할 때, 이번 계약은 팬젠 최초의 상업생산 규모의 원료 의약품 공급 계약으로 향후 팬젠의 안정적인 매출에 크게 기여할 것으로 전망된다고 회사 측은 전했다. 2016년 기준 일본의 2세대 EPO 시장규모는 6000억원(2016년 IMS기준)으로 팬젠은 이번 계약으로 자체 개발해 판매 예정인 1세대 EPO 바이오시밀러 뿐만 아니라 2세대 EPO 바이오시밀러도 함께 생산하게 된다. 따라서 유사 제품의 동시 생산으로 인한 생산 원가 절감으로 1세대 EPO 바이오시밀러의 가격경쟁력에 크게 기여할 것이라는 설명이다. 또한 이번 계약이 팬젠에게는 최초로 선진국 제약회사에 원료 의약품을 공급하게 되는 사례로 향후 선진국 시장 진출에 긍정적인 효과가 예상된다고 회사 측은 덧붙였다.

팬젠이 개발중인 1세대 EPO 바이오시밀러 의약품은 말레이시아 CCM 사와 공동으로 임상을 진행해 최근 임상 3상을 종료했고, 말레이시아 식약청에 품목 허가를 신청한 상태다. 국내에서는 식품의약품안전처에 허가 신청을 준비하고 있다. 또한 팬젠은 혈우병 치료제 Factor Ⅷ에 대한 전임상 시험을 완료했고, 현재 터키, 멕시코, 말레이시아 등 해외 마케팅 파트너들과 다 국가 공동 임상시험을 진행할 예정이다.