의료기기R&D 범부처 통합사업에 3조원 투입 추진

• 복지부 등 10년간...곧 예비타당성조사 신청

3개 부처로 분산돼 있던 의료기기 연구개발(R&D) 지원사업이 이르면 2020년부터 통합돼 범부처 전주기 사업으로 운영된다.

보건복지부는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등과 공동으로 12일 오후 서울대학교병원에서 '범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 기획(안)' 공청회를 열었다.

범부처 전주기 의료기기 연구개발사업은 그동안 부처별 개별 지원에 따른 한계를 극복하고 국가 차원에서 R&D부터 사업화까지 전주기를 통합 지원하기 위해 3개 부처가 힘을 합친 결과물이다.

기존에는 과기정통부는 기초·원천연구, 산업부는 제품화, 복지부는 임상과 사업화로 나눠 지원했다. 이렇다보니 연구소-기업-병원 간 단절이 생기고 연구결과가 실제 병원에서는 쓰이지 못하는 경우가 잦았다.

특히 시장진입의 최종 관문인 인허가와 보험 등재를 고려하지 않은 제품 개발로 실패하는 경우가 종종 발생했다. 앞으로는 R&D 초기부터 식품의약품안전처, 복지부 등의 규제기관이 참여해 사업화를 지원하게 된다.

이들 3개 부처는 이번 연구개발 사업을 10년 간 3조원 규모로 수행할 계획이라고 밝혔다. 사업은 ▲시장성이 있는 세계 최고(World BEST) 기기 개발 ▲신시장 선점을 위한 세계 최초(World FIRST) 기기 개발 ▲복지 구현 및 사회문제 해결형 기기 개발 ▲최종 수요처인 병원을 중심으로 한 기반연구와 사업화 통합지원 등 크게 4개 내역사업으로 구성된다.

또 전체 사업의 운영과 관리는 '(가칭)범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단'을 설립해 부처가 아닌 사업단 중심으로 성과관리와 전주기 지원을 제공함으로써 연구자 편의와 성공 가능성을 높일 계획이다.

다만, R&D 기획과 평가 전문성을 가진 3개 부처 전문기관의 직원을 사업단에 파견함으로써 조직 신설을 최소화하면서도 사업 운영의 공정성을 확보하기로 했다.

이들 부처는 이번 간담회에서 제시된 국민 의견을 반영해 사업기획 보고서를 보완하고 다음 달 예비타당성 조사를 신청할 계획이라고 했다.