제약바이오협 "입장은 명확, '1+3' 기반 단계적 축소"

• 엄승인 실장 "내수 시장 제네릭 과당경쟁 심각...품질 신뢰도 높여야"

엄승인 실장

제약바이오협회가 공동생동 품목수를 제한해야 한다는 입장을 재차 강조했다.

데일리팜이 13일 '공동·위탁생동 제한, 제약산업계에 미칠 파장은'이라는 주제로 개최한 제34차 미래포럼에서 엄승인 의약품정책실장은 지난달 밝힌 공식입장과 마찬가지로 '1+3'을 기반으로 공동(위탁)생산 제도를 단계적으로 축소해야 한다고 밝혔다.

제도개선안 발표가 임박한 만큼, 제약업계 대표성을 띤 의견을 명확히 하려는 것으로 보인다.

엄승인 실장은 이날 서두에 "협회가 내놓은 '1+3' 의견서는 197개 회원사들과 합의를 마친 내용임을 분명히 하겠다. 이는 사실 과거부터 고수해온 입장이기도 하다. 내부적인 조율 과정도 있었고 의견차도 있었지만 입장 변동은 없다"고 말했다.

이날 협회가 제시한 통계자료에 따르면 국내 제약산업에서 제네릭 경쟁은 해외에 비해 심각한 수준이다.

특히 일본과 비교했을 때, 한국의 의약품 시장은 일본의 5분의1 수준이지만 급여의약품 품목 수는 한국이 1만4624개, 일본이 1만6420개로 비슷한 수준이었다. 우리나라가 일본에 비해 인구는 40%, GDP는 30% 가량임을 감안하면 고민이 필요한 수치다.

상황이 이렇다 보니, 과당경쟁이 발생할 수 밖에 없다는 것이다. 실제 진통제 '울트라셋(트라마돌)'을 보면 오리지널 품목이 시장의 55%를 차지하고 100개 제네릭 제품이 나머지 시장을 놓고 경쟁하고 있다.

엄 실장은 "제네릭의 무분별한 생산·판매는 내수 시장에서 윤리경영 및 품질을 저하시킨다. 차후에는 한국산 의약품의 국제 신뢰도 하락까지 이어져 글로벌 진출의 걸림돌이 될 것이다"라고 밝혔다.

아울러 "역량 강화와 국제적 경쟁력을 갖춘 우수한 품질의 의약품 공급을 위해 제네릭 품목수의 적절한 유지는 반드시 실행돼야 한다. 적절한 제네릭 품목의 허가 및 사후관리를 위한 제도 정비가 필요한 시점이다. 위수탁 및 공동생동 품목수 제한과 합리적인 품목갱신제의 고시제정이 필요하다"고 제안했다.

한편 공동생동은 2개 이상의 제약사가 함께 생동성시험을 실시하는 것으로 지난 2007년 제한책이 도입됐다가 2011년 11월 업계의 요구 등에 의해 폐지된 바 있다