심평원·공단 "후발 신약 RSA 적용, 적극 노력할 것"

• 듀피젠트 약가협상 관문 남아...정춘숙 의원, 국감서 "각별히 신경 써달라"

[데일리팜=김정주 기자] 고가 신약 위험분담계약제(RSA)의 제한적 적용을 완화해 후발 약제도 적용받을 수 있도록 하라는 국회의 요구에 심사평가원장과 건보공단 이사장이 나란히 "적극 검토하겠다"고 답했다.

제도의 악용과 제한적 적용의 틀을 벗어나 그간 정부와 학계가 우려했던 사안으로, 다국적제약사와 환자들의 요구해온 부분이다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 정춘숙 의원은 오늘(14일) 오전 10시 시작한 심사평가원과 건보공단 국정감사에서 환자 니즈를 전달, 당부하고 양 수장은 적극 검토해 급여가 제외되는 일이 없도록 노력하겠다고 답했다.

정 의원은 RSA 대상 확대 요청에 앞서 중증아토피 치료제 '듀피젠트(두필루맙)'에 대한 급여화를 사례로 들었다.

듀피젠트는 지난 11일 급여 첫 관문인 심사평가원 약제급여평가위원회를 통과해 건보공단과의 약가협상과 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의를 남겨뒀다. 1차 관문 이후 가장 난관이 2차 관문인 약가협상이다.

고가약이기 때문에 재정에 무리가 갈 경우 결렬된 사례가 적지 않았다는 점에서 이번 듀피젠트는 RSA 트랙을 밟게 된다. 특히 지난 8월 심평원이 '신약 등 협상대상 약제의 세부평가 기준'을 RSA 대상을 암, 희귀질환에서 중증·난치질환까지 확대하면서 이 대상 1호가 될 가능성이 커진 것이다.

정 의원은 이 약제와 관련해 환자 니즈가 강하다는 점을 언급하며 원만한 협상 결과로 급여화에 노력하라고 당부했다.

그러면서 RSA의 제한적 적용에 대해 유연한 적용을 추가로 요청했다. 그간 정부와 학계에서 우려하면서 주저했던 후발약제 RSA 적용이 그것이다.

정 의원은 "가격 투명성과 악용 때문에 기존 약제보다 효능이 있고 환자 요구도가 높아도 후발약제는 RSA로 등재되지 못하고 있다"며 "치료가 어려운 환자에게 접근성이 떨어지는 것은 문제다. 보험재정에 문제가 없다면 후발 약제도 RSA 적용이 될 수 있도록 양 기관에서 노력해달라"고 당부했다.

이에 김승택 심사평가원장은 "(접근성) 문제를 인식하고 있다. 적극 검토하겠다"며 "복지부와 (적용을) 적극 해나가도록 하겠다"고 답했다.

김용익 건보공단 이사장 또한 "고가의 비용 때문에 국민이 혜택을 받지 못하거나, (해당 약제들이) 급여가 제외되는 일이 없도록 노력하겠다"고 밝혔다.