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유나이티드제약, 코로나19 치료제 필리핀 3상 추진

  • 개량신약 UI030, 코로나19 치료 가능성 확인
  • 세포실험서 시클레소니드 대비 최대 30배 효과
  • 필리핀 임상 후 내년 상반기 국내 허가 목표

[데일리팜=정새임 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 치료제 개발을 본격화한다. 자사 개량신약 흡입제 'UI030'의 약물재창출 방식으로다.

유나이티드제약은 19일 "UI030이 세포실험에서 시클레소니드 대비 최대 30배 항바이러스 효과를 확인했다"며 이같은 계획을 밝혔다.

회사에 따르면, UI030은 유나이티드제약이 천식 치료제로 6년간 개발해온 개량신약으로 부데소나이드와 아포르모테롤 복합제다.

아스트라제네카의 천식·만성폐쇄성폐질환 치료제 '심비코트'이 염변경 제품이다. 흡입제형으로 환자가 직접 손쉽게 약물을 투여할 수 있고 전신부작용 위험이 낮은 것이 특징이다.

최근 고려대학교 의과대학 생물안전센터에서 사람 폐세포(Calu-3 cell)를 대상 세포실험에서 코로나19 치료제 가능성을 발견했다.

여기서 UI030은 시클레소니드 대비 5~30배의 항바이러스 활성을 확인했다. 시클레소니드는 앞서 파스퇴르 연구소에서 수행한 항바이러스 시험에서 렘데시비르보다 약 2배 효과가 우수하다고 밝혀진 바 있다.

유나이티드제약은 UI030이 코로나19 치료 기전인 항바이러스 작용과 면역조절 작용을 동시에 나타낼 수 있다고 기대한다.

회사는 UI030의 코로나19 치료제 개발을 위해 3상 임상시험계획서 승인을 위한 신청서류를 준비 중이다. 국내는 천식을 적응증으로 1상을 진행한다.

필리핀 임상이 성공적으로 완료되면 이를 기반으로 국내 신약 허가를 받는 방안을 모색하고 있다. 허가 목표 시점은 내년 상반기다.

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