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‘펨트레이스’, 폐경증후군 경감 FDA 승인

  • 윤의경
  • 2004-08-25 10:08:35
  • 요약
  • 와너 칠코트社, 내년 상반기 미국서 본격시판 예정

와너 칠코트(Warner Chilcott)는 미국 FDA가 펨트레이스(Femtrace)를 폐경 후 혈관운동성 증상 경감에 사용하도록 승인했다고 발표했다.

펨트레이스의 성분은 초산 에스트라디올(estradiol). 0.45mg, 0.9mg, 1.8mg 용량이 승인됐다.

현재 와너 칠코트는 저용량 펨에치알티(Femhrt)인 펨에치알티-로(FemhrtLo), 여드름 치료제인 도릭스(Doryx) 자매품을 FDA에 신약접수하여 내년 상반기에 승인이 날 것으로 기대하고 있다.

또한 레오 파마(LEO Pharma)와 함께 칼시포트라이엔(calcipotriene)과 베타메타손(betamethasone) 혼합제인 도보벳(Dovobet)도 신약접수할 예정인 것으로 알려졌다.

미국에서 펨트레이스는 내년 상반기부터 본격 시판될 예정이다.

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