신계열 당뇨병약 FDA 신약접수 완료

• 아밀린社-일라이릴리 엑서나타이드, 인크레틴 모방약

아밀린(Amylin) 제약회사와 일라이 릴리는 2형 당뇨병 치료제로 개발된 엑서나타이드(exenatide)의 신약접수를 FDA가 받아들였다고 발표했다.

엑서나타이드는 인크레틴(incretin) 모방약으로 분류되는 새로운 계열의 당뇨병약으로 지난 6월 29일에 신약접수했었다.

엑서나타이드의 신약접수 자료는 화학, 제조, 전임상,임상시험 부분으로 나누어져 있으며 임상자료에는 경구용 당뇨병약으로 혈당 통제가 어려운 1천4백명 이상의 환자에 대한 30주간 피벗 임상 3건이 포함되어 있다.

또한 엑서타이드에 대한 52주간 피벗 임상 자료와 추가적인 공개 임상 자료도 첨부됐다.

아밀린 제약회사의 진저 그레이험 사장은 FDA의 엑서나타이드 신약접수 인정은 상용화를 위한 중요한 진전이라고 자평했다.