류마티스치료제 ‘휴미라’ 경고추가 예정

• FDA "혈액세포 감소증 및 키네렛과 상호작용"

애보트 래보러토리즈는 류마티스 관절염약 휴미라(Humira)의 라벨에 새로운 경고 몇 가지를 추가할 예정이라고 밝혔다.

FDA 웹사이트에 의하면 애보트는 휴미라 사용과 관련하여 비정형 빈혈, 혈구감소증을 포함한 혈액세포 감소증과 약물에 대한 과민반응이 드물게 보고됐다고 전했다.

또한 암젠의 키네렛(Kineret)과 병용했을 때 심각한 감염증이 발생할 수 있다고 덧붙였다.

휴미라 사용과 보고된 혈액 부작용과의 관계는 불분명하더라도 발열 등 기타 증상이 약물 사용 도중 발생하는 경우에 주의할 것이 강조됐다.

휴미라 외에도 다른 TNF 억제제인 엔브렐(Enbrel), 레미케이드(Remicade)도 혈액부작용을 포함한 여러 경고문구를 표시하고 있다.

2003년 이후 전세계적으로 휴미라를 사용하는 환자 수는 약 7만5천명, 올해 매출액으로 8억불이 예상되고 있다.

휴미라 경고에 대한 자세한 내용은 www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/safety04.htm에서 볼 수 있다.