항생제 '케텍' 시장철수 여부 양일간 논의

• '케텍'에 유리한 보고서 공개..상원은 승인과정 조사 중

사노피-아벤티스의 항생제 '케텍(Ketek)'이 간부전 위험에도 불구하고 안전하고 효과적이라는 보고서가 공개됐다.

FDA는 오늘(미국시간 목요일)부터 양일간에 걸쳐 케텍을 시장철수시킬지에 대해 논의할 예정. 올해 초 간 부작용 및 사망이 보고됨에 따라 안전성 우려가 높아져왔다.

한편 미국 상원재정위원회는 FDA의 케텍 승인과정에 문제가 있었는지, 제출된 자료가 오도되거나 거짓이 아니었는지에 대해 조사 중이다.

사노피-아벤티스는 다른 약물에 대한 저항성이 높아지는 시점에서 또 다른 선택약으로 케텍이 계속 시판되어야 한다면서 전반적으로 케텍의 위험은 현재 시판되는 호흡기계 감염증 치료를 위한 항생제와 비슷한 것으로 보인다는 입장이다.

케텍의 성분은 텔리스로마이신(telithromycin). FDA 신약접수 후 승인이 2회 거부됐다가 2004년 부비동염, 기관지염, 폐렴 등에 사용하도록 승인됐다. 이후 2006년 6월 간 부작용과 관련하여 경고가 추가됐다.